Ибуксал форте для детей

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибуксал Форте Для Детей, 40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 24 часов (если ребенку менее 6 месяцев) или в течение 3 дней (если пациенту более 6 месяцев) улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ибуксал Форте Для Детей и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ибуксал Форте Для Детей
3. Как применять лекарственное средство Ибуксал Форте Для Детей
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ибуксал Форте Для Детей
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ибуксал Форте Для Детей и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ибуксал Форте Для Детей содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), действующие за счет уменьшения боли, воспаления и температуры.
Лекарственное средство Ибуксал Форте Для Детей применяется в следующих случаях:

• лихорадка различного происхождения (в том числе при вирусных инфекциях, после прививок);
• боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, такие как:
• головная боль, боль в горле и мышцах, например, при вирусных инфекциях;
• боли в мышцах, суставах и костях вследствие травм опорно-двигательного аппарата (перенапряжения, растяжения);
• боли вследствие травм мягких тканей, послеоперационные боли;
• боли при прорезывании зубов, зубная боль, боли после стоматологических процедур;
• головные боли (включая мигрень);
• боли в ушах, возникающие при воспалительных заболеваниях среднего уха.

2. Важная информация перед применением препарата Ибуксал Форте Для Детей

Когда не применять препарат Ибуксал Форте Для Детей:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
• если у пациента ранее отмечались реакции гиперчувствительности, такие как: бронхиальная астма, насморк, зудящая кожная сыпь или отёк губ, лица, языка или глотки после применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови;
• если у пациента имеются или ранее имелись язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, сопровождавшиеся перфорацией или кровотечением, или если у пациента ранее было два и более таких эпизода;
• если у пациента ранее отмечалось кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанная с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (ребёнок может испытывать рвоту с кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу, или иметь смолистый стул с кровью);
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям или проблемы с образованием некоторых компонентов крови (например, тромбоцитопения — недостаток тромбоцитов);
• если у пациента тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности;
• если пациент обезвожен;
• если ребёнок весит менее 5 кг и возрастом младше 3 месяцев;
• если у пациента имеется геморрагический диатез.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибуксал Форте Для Детей необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Особенно важно это в следующих случаях:

• если у пациента системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
• если у пациента имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или язвенный колит;
• если у пациента имеется артериальная гипертензия и (или) в анамнезе — нарушения функции сердца;
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени;
• если пациент недавно перенёс хирургическую операцию;
• если пациент принимает антикоагулянты;
• если пациент обезвожен (особенно у детей и подростков), поскольку существует риск нарушения функции почек;
• если у пациента ветряная оспа;
• если у пациента имеется инфекция — см. ниже раздел «Инфекции».

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе может развиться бронхоспазм.
У пожилых пациентов при применении НПВП возрастает риск нежелательных реакций, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты, у которых ранее наблюдались нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начальной стадии лечения.
Одновременное и длительное применение обезболивающих препаратов может привести к заболеваниям почек.
Известны случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибуксал Форте Для Детей. При появлении любых высыпаний на коже, изменений слизистых оболочек, пузырей или других симптомов аллергии необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибуксал Форте Для Детей и срочно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как Ибуксал Форте Для Детей, может быть связано с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. пункт 3).
При длительном применении высоких доз обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препаратов. В целом, хроническое применение обезболивающих средств, особенно в сочетании с другими обезболивающими, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности.
При применении ибупрофена отмечались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая общая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибуксал Форте Для Детей и обратиться за медицинской помощью.
Перед применением препарата Ибуксал Форте Для Детей пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий), или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
• пациент страдает артериальной гипертензией, сахарным диабетом, у него повышен уровень холестерина, в семье были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Препарат Ибуксал Форте Для Детей может вызывать нарушения зрения (мушки перед глазами, нарушение цветового восприятия). В таком случае необходимо прекратить приём препарата и пройти офтальмологическое обследование.
При применении ибупрофена могут возникать симптомы аллергической реакции, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибуксал Форте Для Детей и срочно обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.

Инфекции
Препарат Ибуксал Форте Для Детей может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим применение Ибуксал Форте Для Детей может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие препарата Ибуксал Форте Для Детей с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Особенно важно это, если пациент принимает:

• другие препараты, содержащие ибупрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая безрецептурные, а также ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб или эторикоксиб);
• ацетилсалициловую кислоту (аспирин), применяемую для профилактики инфаркта и инсульта — после применения ибупрофена защитный эффект может ослабевать;
• антикоагулянты (например, варфарин);
• антиагреганты (например, дипиридамол, клопидогрел);
• мифепристон (применяется для медикаментозного прерывания беременности);
• зидовудин (применяется при лечении ВИЧ);
• производные сульфонилмочевины, такие как глибенкламид (применяется при лечении сахарного диабета);
• метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и некоторых видов рака);
• сердечные гликозиды (например, дигоксин, применяемый при лечении некоторых заболеваний сердца);
• диуретики (мочегонные препараты);
• препараты, снижающие артериальное давление (например, каптоприл, атенолол, лозартан);
• кортикостероиды (противовоспалительные препараты);
• антидепрессанты СИОЗС (применяются при депрессии);
• аминогликозидные антибиотики (применяются при инфекциях);
• литий (применяется при расстройствах настроения);
• циклоспорин или такролимус (применяются для профилактики отторжения трансплантата);
• колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина);
• вориконазол или флуконазол (противогрибковые препараты);
• пробенецид и сульфинпиразон (применяются при лечении подагры);
• баклофен (препарат, снижающий напряжение скелетных мышц);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ);
• продукты, содержащие гинкго билоба, поскольку они могут увеличивать риск кровотечения.

Если есть сомнения относительно любого из вышеуказанных случаев, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациент или лицо, ухаживающее за ним, не уверены, какие препараты принимаются, следует показать их врачу или фармацевту.
Препарат Ибуксал Форте Для Детей может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на его действие. Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты с атенололом, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут оказывать влияние или подвергаться влиянию при лечении препаратом Ибуксал Форте Для Детей. Поэтому перед применением препарата Ибуксал Форте Для Детей вместе с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибуксал Форте Для Детей и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат следует принимать лучше всего после еды.
Следует избегать употребления алкоголя во время приёма препарата Ибуксал Форте Для Детей, поскольку это может усилить нежелательные реакции.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
НЕ применять препарат Ибуксал Форте Для Детей, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов.
Препарат Ибуксал Форте Для Детей может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
В течение первых 6 месяцев беременности препарат Ибуксал Форте Для Детей не следует применять, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибуксал Форте Для Детей может вызывать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода или нарушения функции почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие). Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольшой степени проникает в грудное молоко, и маловероятно, что он окажет негативное влияние на младенца, особенно при кратковременном применении.

Фертильность
Ибупрофен относится к группе препаратов (НПВП), которые могут временно снижать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Перед применением препарата следует сообщить врачу, если у пациентки имеются трудности с зачатием.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ибуксал Форте Для Детей содержит сорбитол 70% (Е 420)
Препарат содержит 40 мг сорбитола 70% в каждом 1 мл оральной суспензии.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у взрослого или ребёнка ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная фруктозная непереносимость — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.

Препарат Ибуксал Форте Для Детей содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 10 мг пропиленгликоля в каждом 1 мл оральной суспензии.

Препарат Ибуксал Форте Для Детей содержит бензоат натрия (Е 211)
Препарат содержит 2 мг бензоата натрия (Е 211) в каждом 1 мл оральной суспензии.

Препарат Ибуксал Форте Для Детей считается безнатриевым
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную разовую дозу (т.е. 7,5 мл), что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Ибуксал Форте Для Дзеці

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Не следует применять дозу препарата, превышающую рекомендованную.
Дозировка препарата может различаться в зависимости от пациента, его возраста и заболевания.
Каждые 5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.
Препарат не содержит сахара, поэтому может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл суспензии Ибуксал Форте Для Дзеці содержит 40 мг сорбитола, что соответствует примерно 0,003 углеводной единице.
Перед применением бутылочку необходимо тщательно взболтать.

Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять препарат Ибуксал Форте Для Дзеці детям в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг из-за отсутствия достаточных данных о применении в этой возрастной группе.
Детям в возрасте младше 6 месяцев препарат можно давать только после консультации с врачом.
Для детей в возрасте от 3 до 6 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 24 часов.
Не следует применять препарат у детей старше 6 месяцев дольше 3 дней без консультации с врачом.
Если симптомы усиливаются или не исчезают после 3 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на 3 или 4 приёма. Между последовательными дозами следует соблюдать интервал не менее 6 часов.

• Младенцы в возрасте от 3 до 6 месяцев (масса тела более 5 кг): 1,25 мл (50 мг ибупрофена) — 3 раза в сутки.
• Младенцы в возрасте от 6 до 12 месяцев (масса тела 7–9 кг): 1,25 мл (50 мг ибупрофена) — 3–4 раза в сутки.
• Дети в возрасте от 1 до 3 лет (масса тела 10–15 кг): 2,5 мл (100 мг ибупрофена) — 3 раза в сутки.
• Дети в возрасте от 4 до 6 лет (масса тела 16–20 кг): 3,75 мл (150 мг ибупрофена) — 3 раза в сутки.
• Дети в возрасте от 7 до 9 лет (масса тела 21–29 кг): 5 мл (200 мг ибупрофена) — 3 раза в сутки.
• Дети в возрасте от 10 до 12 лет (масса тела 30–40 кг): 7,5 мл (300 мг ибупрофена) — 3 раза в сутки.
• Дети в возрасте старше 12 лет (масса тела более 40 кг): 7,5 мл (300 мг ибупрофена) — 3–4 раза в сутки.

Применение у взрослых пациентов
Взрослым пациентам рекомендуется применение других лекарственных форм ибупрофена в дозе 200 мг, 400 мг или 600 мг. Однако при наличии трудностей с глотанием препарат в форме суспензии может применяться 4 раза в сутки по 7,5 мл (что соответствует 300 мг ибупрофена).
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков составляет 1200 мг ибупрофена.
Если необходимо применение препарата дольше 3 дней при необходимости снижения температуры или дольше 4 дней при лечении боли, либо если состояние пациента ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется, за исключением случаев нарушения функции почек или печени.
В таких случаях доза должна быть установлена индивидуально.
К упаковке прилагается мерная ложка или дозатор в виде перорального шприца объёмом 5 мл с делениями для удобства дозирования.

Инструкция по применению препарата Ибуксал Форте Для Дзеці с дозатором в виде перорального шприца:

1. Перед применением необходимо энергично взболтать бутылочку для равномерного перемешивания содержимого.
2. Необходимо открутить колпачок бутылочки (нажать вниз и повернуть против часовой стрелки — как указано на колпачке).
3. Шприц плотно вставить в горлышко бутылочки.
4. Чтобы наполнить шприц, бутылочку следует перевернуть вверх дном, затем медленно вытягивать поршень вниз, втягивая суспензию до нужного деления на шкале.
5. Бутылочку вернуть в исходное положение и аккуратно извлечь шприц.
6. Наконечник шприца поместить в рот пациента, затем медленно и осторожно нажимать на поршень, опорожняя содержимое дозатора.
7. Если согласно приведённой выше информации доза препарата должна превышать 5 мл, необходимо повторить пункты с 2 по 6, чтобы ввести необходимое количество препарата.
8. После применения бутылочку следует закрыть, закрутив колпачок, а шприц промыть и высушить.

Применение дозы препарата Ибуксал Форте Для Дзеці, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ибуксал Форте Для Дзеці, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.

Пропуск приёма препарата Ибуксал Форте Для Дзеці
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, следующую дозу следует принять при необходимости, соблюдая интервал между приёмами, указанный выше.
При возникновении вопросов или сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Риск побочных действий можно снизить, применяя наименьшую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. У ребёнка может развиться одно из известных побочных действий препаратов из группы НПВП. Если возникнут побочные действия или при наличии сомнений, необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска побочных действий.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента
появляются следующие симптомы:

• Покраснение кожи, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (отслойка эпидермиса, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
• Тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец); тяжёлые инфекции кожи и мягких тканей как осложнение при ветряной оспе (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
• Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с одновременным повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная пустулёзная сыпь) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, известной как синдром Коунина.

Очень редко ( встречаются не более чем у 1 из 10 000 пациентов ):

• наличие крови в кале или чёрный, дёгтеобразный стул;
• рвота с кровью или с частицами, напоминающими кофейную гущу;
• тяжёлые аллергические реакции, проявляющиеся: отёком лица, языка, шеи или горла, затруднением дыхания, учащённым сердцебиением, обмороками, головокружением или коллапсом;
• свистящее дыхание (астма), усиление приступов астмы, затруднение дыхания;
• симптомы менингита, такие как: ригидность затылочных мышц, лихорадка, дезориентация, головная боль, тошнота, рвота. Риск развития менингита повышен
• у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как: системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
• тяжёлые аллергические реакции на коже, которые могут включать шелушение, пузыри и повреждение кожи;
• ухудшение уже существующих тяжёлых инфекций кожи;
• язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• заболевания почек, которые могут привести к почечной недостаточности (пациент может выделять больше или меньше мочи, в моче может появляться кровь или моча может быть мутной, появляется одышка, слабость и утомление, отсутствует аппетит, отекают лодыжки);
• артериальная гипертензия, сердечная недостаточность (пациент может испытывать чрезмерную утомляемость, затруднение дыхания или отёки ног).

Кроме того, если у пациента наблюдаются какие-либо из перечисленных ниже побочных действий,
необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу:
Не часто ( встречаются у 1–10 из 1 000 пациентов )

• аллергические реакции на коже, такие как: зуд, крапивница (красная сыпь);
• нарушения зрения;
• боль в животе, диспепсия, тошнота.

Редко ( встречаются у 1–10 из 10 000 пациентов )

• головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чувство утомления;
• поражение зрительного нерва;
• рвота.

Очень редко ( встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов )

• желтушность кожи или глаз, светлый стул или боль в верхней части живота (причиной этих симптомов могут быть нарушения функции печени);
• утомление, необычные синяки или необъяснимые кровотечения, боль в горле, язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, включая лихорадку; это может быть связано с изменениями в клиническом анализе крови.

Другие возможные побочные действия:
Часто ( встречаются у 1–10 из 100 пациентов )

• чувство утомления.

Не часто ( встречаются у 1–10 из 1 000 пациентов )

• головная боль.

Редко ( встречаются у 1–10 из 10 000 пациентов )

• отёк, диарея, вздутие живота, запоры. Необходимо проконсультироваться с врачом, если вздутие сохраняется дольше нескольких дней и вызывает значительный дискомфорт.

Очень редко ( встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов )

• обострение язвенного колита и болезни Крона; отёки или язвы слизистой оболочки полости рта.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• задержка жидкости, которая может вызывать отёки конечностей; артериальная гипертензия;
• повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта (может быть вызван длительным применением ибупрофена в высоких дозах). При дозе, применяемой у детей, вероятность возникновения этих побочных действий незначительна;
• повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, такие как Ибуксал Форте для детей, могут вызывать незначительное увеличение риска инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта.
При применении препаратов группы НПВП наблюдалась задержка жидкости (отёки), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские, 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибуксал Форте Дла Дзиеци

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для зрения месте.
Перед применением взболтать.
Срок годности после первого вскрытия бутылки: 3 месяца.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибуксал Форте Для Детей

• Действующим веществом лекарства является ибупрофен. 1 мл оральной суспензии содержит 40 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, бензоат натрия (Е 211), сахаринат натрия (Е 954), цитрат натрия (Е 331), сорбитол 70% (Е 420), глицерол (Е 422), ксантановая камедь, полисорбат 80, апельсиновый ароматизатор (Aroma Narnja 61.0282/202600, состав: этанол, очищенная вода, апельсиновое масло, цитраль, додеканаль), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Ибуксал Форте Для Детей и что содержит упаковка
Лекарство Ибуксал Форте Для Детей представляет собой белую или почти белую, однородную после перемешивания суспензию со вкусом апельсина.
Флакон объёмом 100 мл или 200 мл из оранжевого стекла типа III с винтовой крышкой из полипропилена (ПП), с защитой от доступа детей (с соединителем из ЛДПЭ или без него), с прилагаемой мерной ложкой из полипропилена (ПП) объёмом 5 мл с делениями через каждые 1,25 мл или оральной шприц-дозатором объёмом 5 мл с непрозрачным поршнем из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) и цилиндром с делениями через каждые 0,25 мл из полипропилена (ПП), в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрант
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышка 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: [email protected]

Производитель
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Мортагуа
Португалия