Ибупрофен алкалоид - int

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, 100 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 1 дня лечения (у младенцев в возрасте 3–6 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей в возрасте от 6 месяцев и старше) улучшения не наступит или состояние ребенка ухудшится, необходимо обратиться к врачу. Подросткам следует обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или не исчезнут в течение 3 дней. Взрослым при лихорадке следует обратиться к врачу, если симптомы усилятся или не исчезнут в течение 3 дней. При лечении боли взрослым следует обратиться к врачу, если симптомы усилятся или не исчезнут в течение 5 дней, если только врач не порекомендовал иное.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
3. Как применять Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и для чего оно применяется

Этот препарат содержит ибупрофен. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые уменьшают боль и отек, вызванные воспалительным процессом, а также снижают температуру тела при лихорадке.
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ применяется у детей с 3 месяцев (с массой тела более 5 кг) и старше для кратковременного симптоматического лечения:

• легкой или умеренной боли, например головной боли и зубной боли,
• лихорадки,
• острой боли и лихорадки, связанных с простудой.

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Когда не следует применять препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ:

• если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции (например, затруднение дыхания, заложенность носа, сыпь) на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты,
• при наличии у пациента активного язвенного заболевания желудка, язвы двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечного кровотечения, если у пациента ранее отмечались язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или кровотечение после применения препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ или аналогичных препаратов,
• если у пациента были или имеются кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорация (прободение), возникшие вследствие предыдущего применения НПВП,
• при тяжелых заболеваниях печени и почек,
• при тяжелой сердечной недостаточности,
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям,
• если ребенку менее 3 месяцев или его масса тела менее 5 кг,
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

При наличии сомнений, связанных с вышеуказанными состояниями, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется инфекция — см. ниже пункт «Инфекции»,
• если у пациента имеются некоторые заболевания иммунной системы (смешанное заболевание соединительной ткани и системная красная волчанка, нарушения иммунной системы, влияющие на соединительную ткань, вызывающие боли в суставах, кожные изменения и нарушения других органов), поскольку может возникнуть повышенный риск асептического менингита,
• при нарушениях функции почек или печени,
• если у пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА),
• если у пациента диагностирована артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, если в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит,
• если у пациента имеются заболевания желудка или кишечника (включая язвенный колит или болезнь Крона),
• если у пациента имеется астма, хронический ринит (постоянная заложенность носа или насморк) или аллергические заболевания, поскольку при наличии любого из этих заболеваний препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может вызвать затруднение дыхания, сыпь или тяжелые аллергические реакции,
• если имеются воспалительные заболевания кишечника, в анамнезе — язвы желудка или повышенная склонность к кровотечениям по другим причинам.

Необходимо применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени, чтобы снизить риск нежелательных эффектов. Применение доз, превышающих рекомендуемые, может сопровождаться таким риском.
Это также означает, что следует избегать одновременного применения нескольких препаратов из группы НПВП.
Длительное применение обезболивающих препаратов может вызывать головную боль, которую не следует лечить увеличением дозы обезболивающих. Если у пациента наблюдается такая ситуация, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может маскировать симптомы инфекции.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Пациенты, у которых наблюдаются проблемы с желудочно-кишечным трактом, особенно пожилые люди, должны обратиться к врачу при появлении брюшных симптомов (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале лечения.
У пожилых пациентов повышен риск возникновения нежелательных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу при возникновении кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте во время лечения препаратом Ибупрофен Алкалоид-ИНТ.
Прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (1 день для младенцев в возрасте 3–6 месяцев с массой тела более 5 кг или 3 дня для детей в возрасте 6 месяцев и старше).
Этот препарат относится к группе НПВП, которые могут снижать фертильность у женщин. Это действие исчезает после прекращения приема препарата. См. также пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».
Не следует применять препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ у женщин, планирующих беременность. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом. См. также пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».
Необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов (ангионевротический отек):

• отек лица, языка или горла,
• затруднение глотания,
• крапивница и затруднение дыхания.

Тяжелые кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую обобщенную пустулезную экзантему (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может скрывать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
У пациентов с ветряной оспой следует избегать применения этого препарата.
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может вызывать снижение количества лейкоцитов и иммунитета к инфекциям. Если у пациента развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами, такими как боль в горле, полости рта или симптомы со стороны мочевыводящих путей, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет проведено исследование крови, чтобы проверить, не произошло ли снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов в состоянии обезвоживания, поскольку существует риск нарушения функции почек, особенно у обезвоженных детей, подростков и пожилых людей.
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и другие лекарства
Не следует одновременно применять различные виды обезболивающих препаратов, если это не рекомендовано врачом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые планируется применять, включая препараты, доступные без рецепта.
Препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на действие Ибупрофен Алкалоид-ИНТ. Это касается препаратов, применяемых при лечении или профилактике:

• онкологических заболеваний и нарушений иммунной системы (метотрексат);
• биполярного расстройства (литий);
• нарушений ритма сердца (дигоксин);
• болевых состояний (ацетилсалициловая кислота);
• тромбоэмболических заболеваний (антикоагулянты, то есть разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, дикумарол, варфарин, тиклопидин);
• депрессии (препараты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина — СИОЗС);
• высокого артериального давления (препараты, снижающие давление, такие как ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, например, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
• отторжения органа после трансплантации (иммуносупрессанты, такие как циклоспорин или такролимус);
• воспалений (кортикостероиды);
• бактериальных инфекций (некоторые антибиотики, включая аминогликозиды);
• грибковых инфекций (например, вориконазол или флуконазол);
• сахарного диабета (производные сульфонилмочевины);
• высокого уровня холестерина (холестирамин);
• инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (зидовудин).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Ибупрофен Алкалоид-ИНТ. Поэтому перед применением Ибупрофен Алкалоид-ИНТ с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и пища, напитки и алкоголь
Препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ можно принимать с пищей и напитками. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время еды. Для более быстрого облегчения боли Ибупрофен Алкалоид-ИНТ можно принимать натощак. Прием препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ вместе с алкоголем может усиливать нежелательные эффекты.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родового периода.
В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение максимально короткого времени.
Прием препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к недостаточному количеству околоплодных вод (олигогидрамниос), или сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. При лечении более нескольких дней врач может назначить дополнительное наблюдение.
Кормление грудью
Ибупрофен в небольших количествах проникает в молоко кормящих матерей. При кратковременном применении ибупрофена в рекомендуемых дозах вредное воздействие на младенцев, по-видимому, маловероятно.
Фертильность
Применение ибупрофена может влиять на фертильность. Не рекомендуется применять ибупрофен, если женщина планирует беременность или проходит обследование по поводу бесплодия.
Управление транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может у некоторых пациентов снижать время реакции из-за нежелательных эффектов, таких как нарушения зрения, головокружение или сонливость. Это следует учитывать в ситуациях, когда требуется полная психофизическая работоспособность, например, при управлении механическими транспортными средствами, и особенно при одновременном употреблении алкоголя.
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит 1,5 г сорбита на каждые 5 мл оральной суспензии.
Сорбит является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка. При применении у взрослых, из-за высоких доз, сорбит может вызывать дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта и может оказывать мягкое слабительное действие.
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит 0,19 мг аспартама на каждые 5 мл оральной суспензии. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит 0,50 мг бензоата натрия на каждые 5 мл оральной суспензии.
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит 12 мг пропиленгликоля на каждые 5 мл оральной суспензии.
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной разовой дозе (10 мл), применяемой у детей, то есть препарат считается «свободным от натрия».
При применении у взрослых препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит 40,66 мг (1,768 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) на максимальную разовую дозу (20 мл). Это соответствует 2,033% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
3. Как принимать Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, указанной в данной аннотации для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуется, чтобы пациенты с повышенной чувствительностью желудка принимали препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ с едой.
Дети и подростки в возрасте до 12 лет
Дозы следует принимать каждые 6–8 часов. Между последующими дозами необходимо выдерживать не менее 4 часов. Интервалы между дозами должны определяться наличием симптомов. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Доза составляет:

В комплект входит пластиковый оральный шприц объемом 5 мл, который следует использовать
для приема лекарства.
Инструкция по использованию орального шприца:

1. Перед каждым использованием энергично взболтайте флакон.
2. Открутите колпачок флакона.
3. Снимите защитный колпачок с шприца.
4. Поставьте флакон на твердую ровную поверхность и введите шприц в горлышко флакона.
5. Медленно оттяните поршень шприца до отметки шкалы, соответствующей объему лекарства в миллилитрах (мл), указанному в таблице дозировки.
6. Извлеките шприц из флакона.
7. Убедитесь, что ребенок находится в вертикальном положении.
8. Поместите наконечник шприца в рот ребенка и медленно введите поршень шприца, чтобы аккуратно ввести лекарство.
9. Дождитесь, пока ребенок проглотит лекарство.
10. Повторяйте шаги с 4 по 9 до тех пор, пока не будет введена вся доза.
11. После приема лекарства закрутите флакон. Промойте шприц теплой водой и оставьте до полного высыхания.

Продолжительность лечения
Этот препарат предназначен исключительно для кратковременного применения. Следует применять наименьшую возможную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов у ребенка.
У младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев препарат можно давать только после консультации с врачом.
У младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или не исчезнут в течение максимум 24 часов.
Если у детей в возрасте от 6 месяцев применение этого препарата будет необходимо более чем в течение 3 дней или если симптомы усилятся, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Следует принимать 10 мл или 20 мл суспензии для приема внутрь (200 мг или 400 мг ибупрофена) при необходимости до трех раз в сутки.
Между приемами доз должно проходить от 4 до 6 часов.
Не следует применять однократную дозу более 20 мл суспензии для приема внутрь (400 мг ибупрофена).
Не следует применять более 60 мл суспензии для приема внутрь (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Продолжительность лечения
У взрослых с лихорадкой необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или не исчезнут в течение 3 дней. При лечении боли у взрослых необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или не исчезнут в течение 5 дней, если врач не назначил иное.
У подростков необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или не исчезнут в течение 3 дней.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
Если у пациента имеются проблемы с печенью или почками, врач назначит соответствующую дозу. Следует применять наименьшую возможную дозу.

Прием препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, превышающую рекомендованную, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (может присутствовать кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость или кома. В отдельных случаях у пациента могут возникать судороги. После приема большой дозы сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода и затрудненном дыхании. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения функции циркулирующих в крови факторов свертывания. Возможна острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с астмой заболевание может усугубиться. Кроме того, может развиться низкое артериальное давление и затрудненное дыхание.

Пропуск приема препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
Если доза была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время, при условии, что последняя доза была принята не менее чем за 4 часа до этого.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Самые тяжелые побочные действия
Необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• Покраснение кожи, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (шелушащийся дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная сыпь).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Другие побочные действия
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль, головокружение
• Побочные действия со стороны пищеварительного тракта (диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, вздутие с выделением газов, запоры, дегтеобразный стул, кровотечение из желудка и кишечника, рвота кровью)
• Ощущение усталости
• Высыпания.

Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):

• Насморк
• Аллергия
• Бессонница, тревожность
• Нарушения зрения, нарушения слуха
• Спазм бронхов, астма
• Язва полости рта
• Язва желудка, язва кишечника, перфорация язвы желудка, воспаление слизистой оболочки желудка
• Воспаление печени, желтуха, нарушение функции печени
• Зуд, незначительные синяки на коже и слизистых оболочках
• Повышенная чувствительность к свету
• Нарушения функции почек
• Изменения в количестве кровяных клеток
• Анемия (снижение количества эритроцитов или гемоглобина, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости)
• Сонливость
• Ощущение покалывания
• Потеря слуха.

Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):

• Абактериальный менингит
• Аллергическая реакция
• Депрессия, спутанность сознания
• Нарушения зрения, шум в ушах (звон в ушах), головокружение
• Повреждение печени и задержка жидкости в организме.

Очень редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 человек):

• Воспаление поджелудочной железы, печеночная недостаточность.

Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):

• Обострение язвенного колита, воспаление толстой кишки и болезнь Леśniовского-Крона (заболевание толстой кишки).

Следует помнить, что препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может удлинять время кровотечения.
У пациентов с ветряной оспой отмечались редкие случаи тяжелых инфекций кожи. При применении НПВП может возникнуть или усилиться воспаление кожи, связанное с инфекцией (например, может развиться некротизирующий фасциит, характеризующийся сильной болью, высокой температурой, отеком и повышением температуры кожи, образованием пузырей, некрозом). Если во время применения ибупрофена появятся или усилится симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение лекарственных средств, таких как препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, может незначительно увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозольски 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ибупрофен Алкалоид - ИНТ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 3 месяца.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по условиям хранения препарата отсутствуют.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

• Активным веществом лекарства является ибупрофен. 5 мл суспензии для приема внутрь содержат 100 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол 70 % жидкий некристаллизующийся, ксантановая камедь, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия сахаринат (Е 954), лимонная кислота одноводная, цитрат натрия двуводный, бензоат натрия (Е 211), симетикон эмульсия 30 %, натрия хлорид, вода очищенная.
  Аромат абрикосовый: пропиленгликоль, ароматические вещества, натуральное ароматическое вещество, апельсиновое масло, лимонное масло.
  Аромат, маскирующий вкус: мальтодекстрин, ароматические компоненты, аспартам (Е 951), калиевая соль ацесульфама (Е 950).

Как выглядит лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и что содержит упаковка
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ — это почти белая или почти коричневая, однородная суспензия с ароматом абрикоса.
Бутылка из коричневого нейтрального стекла объемом 125 мл с крышкой из полипропилена или защитной крышкой из полипропилена, предотвращающей доступ детей, вместе с пероральным шприцем объемом 5 мл помещена в картонную пачку.
Бутылка содержит 100 мл суспензии для приема внутрь.

Ответственный субъект и импортер
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Словения
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
эл. почта: [email protected]