Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ібупрофен Алкалойд - INT, 100 мг/5 мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати виключно відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи можливі небажані ефекти, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо після 1 доби лікування (для немовлят віком від 3 до 6 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 днів (для дітей віком від 6 місяців і старших) стан не поліпшився або дитина почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря. Для підлітків слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не зникають протягом 3 днів. Для дорослих із лихоманкою слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не зникають протягом 3 днів. При лікуванні болю у дорослих слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не зникають протягом 5 днів, якщо тільки лікар не рекомендував інакше.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Алкалойд - INT
Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить ібупрофен. Ібупрофен належить до групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), що зменшують біль, набряк, пов’язаний із запальним процесом, і знижують температуру тіла під час лихоманки.
Ібупрофен Алкалойд - INT застосовується у дітей віком від 3 місяців (із масою тіла понад 5 кг) і старших для короткотривалого симптоматичного лікування:

легкого або помірного болю, наприклад, головного болю або зубного болю,
лихоманки,
гострого болю та лихоманки, пов’язаних із застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Алкалойд - INT

Коли не застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT:

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта спостерігалися алергічні реакції (наприклад, утруднене дихання, закладеність носа, висипка) на ацетилсаліцилову кислоту або інші протизапальні засоби,
у пацієнта з активними виразковими захворюваннями шлунка, виразкою дванадцятипалої кишки або кровотечею, якщо у пацієнта раніше було діагностовано виразку шлунка, дванадцятипалої кишки або кровотечу після застосування лікарського засобу Ібупрофен Алкалойд - INT або подібного засобу,
якщо пацієнт має або мав кровотечі з шлунково-кишкового тракту або перфорацію (прободення) унаслідок попереднього застосування НПЗП,
якщо у пацієнта тяжке захворювання печінки або нирок,
якщо у пацієнта тяжка серцева недостатність,
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч,
якщо дитина молодша 3 місяців або важить менше 5 кг,
якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності.

У разі будь-яких сумнівів щодо вищезазначених станів, перед застосуванням цього
лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ібупрофен Алкалойд - INT слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

у пацієнта є інфекція — див. нижче розділ «Інфекції»,
якщо у пацієнта є деякі захворювання імунної системи (змішане захворювання сполучної тканини та системний червоний вовчак, порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину, спричиняючи біль у суглобах, шкірні зміни та порушення інших органів), оскільки може збільшитися ризик асептичного менінгоенцефаліту,
при порушеннях функції нирок або печінки,
якщо у пацієнта є захворювання серця, зокрема серцева недостатність, стенокардія (біль у грудях), пацієнт переніс інфаркт, коронарне шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА),
якщо пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім'ї пацієнта були захворювання серця або інсульт або якщо пацієнт палить,
якщо виявлено зараз або раніше були захворювання шлунка або кишечника (включаючи виразковий коліт або хворобу Крона),
якщо є астма, хронічний риніт (постійно закладений ніс або насичка) або алергічні захворювання, оскільки при наявності будь-якого з цих захворювань лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT може спричинити утруднене дихання, висипку або тяжкі алергічні реакції,
якщо є запальні захворювання кишечника, у минулому була виразка шлунка або підвищена схильність до кровотеч з інших причин.

Слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого терміну, щоб зменшити ризик
небажаних ефектів. Застосування доз, що перевищують рекомендовані, може бути пов’язане з таким ризиком.
Це також означає, що слід уникати одночасного застосування кількох лікарських засобів групи НПЗП.
Тривале застосування знеболюючих засобів може спричинити головний біль, який не слід
лікувати збільшенням кількості знеболюючих. Якщо така ситуація стосується пацієнта, слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT може приховувати симптоми інфекції.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей засіб, зокрема утруднене дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування лікарського засобу Ібупрофен
Алкалойд - INT і негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги.
Пацієнти, у яких спостерігаються проблеми зі шлунково-кишковим трактом, особливо люди похилого віку, повинні звернутися до лікаря у разі появи симптомів з боку живота
(особливо кровотечі зі шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування.
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик небажаних ефектів,
особливо кровотеч та перфорацій шлунково-кишкового тракту, які можуть призвести до смерті.
Слід припинити лікування та звернутися до лікаря у разі виникнення кровотечі або
виразки в шлунково-кишковому тракті під час лікування лікарським засобом Ібупрофен Алкалойд - INT.
Прийом протизапальних та знеболюючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний
з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні
у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування (1 день для
немовлят у віці 3–6 місяців з масою тіла понад 5 кг або 3 дні для дітей у віці
6 місяців та старших).
Цей лікарський засіб належить до групи НПЗП, які можуть знижувати фертильність у жінок. Цей ефект зникає
після припинення застосування засобу. Див. також розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».
Не застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT у жінок, які планують вагітність. Перед початком лікування
слід проконсультуватися з лікарем. Див. також розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».
Слід припинити застосування лікарського засобу Ібупрофен Алкалойд - INT та негайно звернутися до лікаря,
якщо у пацієнта виник будь-який із наступних симптомів (ангіоневротичний набряк):

набряк обличчя, язика або горла,
утруднення при ковтанні,
кропив’янка та утруднене дихання.

Тяжкі шкірні реакції
У зв’язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
та гостра загальна еритема (AGEP). Якщо у пацієнта виник будь-який із симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити
застосування лікарського засобу Ібупрофен Алкалойд - INT та звернутися за медичною допомогою.
Інфекції
Ібупрофен Алкалойд - INT може приховувати клінічні симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль.
У зв’язку з цим Ібупрофен Алкалойд - INT може затримати застосування відповідного лікування
інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при
бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей засіб під час наявної інфекції, а симптоми інфекції
зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів з вітряною віспою слід уникати застосування цього засобу.
Ібупрофен Алкалойд - INT може спричиняти зниження кількості білих кров’яних клітин та імунітету до
інфекцій. Якщо у пацієнта виникла інфекція з такими симптомами, як лихоманка та серйозне погіршення
загального стану або лихоманка з місцевими симптомами, наприклад біль у горлі, роті або
скарги з боку сечовидільної системи, слід негайно звернутися до лікаря.
Буде проведено дослідження крові, щоб перевірити, чи не виникло зниження кількості білих кров’яних клітин
(агранулоцитоз). Слід повідомити лікареві про прийом лікарського засобу Ібупрофен Алкалойд - INT.
Засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із дегідратацією, оскільки існує ризик
порушення функції нирок, особливо у дітей, підлітків та людей похилого віку, які страждають від дегідратації.
Ібупрофен Алкалойд - INT та інші лікарські засоби
Не слід застосовувати одночасно різні види знеболюючих засобів, якщо цього не рекомендує лікар.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про засоби, які плануються до застосування, включаючи ті, що доступні без рецепта.
Лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT може впливати на дію інших лікарських засобів або інші засоби можуть
впливати на дію Ібупрофену Алкалойд - INT. Це стосується засобів, які застосовуються для лікування або
профілактики:

онкологічних захворювань та порушень імунної системи (метотрексат);
біполярного афективного розладу (літій);
порушень ритму серця (дигоксин);
болю (ацетилсаліцилова кислота);
тромбоемболічних захворювань (антикоагулянти, тобто розріджувачі крові/запобігання утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, дікумарол, варфарин, тиклопідин);
депресії (лікарські засоби, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну — SSRI);
високого артеріального тиску (засоби, що знижують тиск, тобто інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як засоби, що містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан, діуретики);
відторгнення трансплантата (імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус);
запалення (кортикостероїди);
бактеріальних інфекцій (деякі антибіотики, включаючи аміноглікозиди);
грибкових інфекцій (наприклад, вориконазол або флуконазол);
цукрового діабету (похідні сульфонілсечовини);
підвищеного рівня холестерину (холестірамін);
інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (зідовудин).

Також деякі інші лікарські засоби можуть піддаватися впливу або впливати на лікування лікарським засобом Ібупрофен
Алкалойд - INT. Тому перед застосуванням Ібупрофену Алкалойд - INT разом з іншими лікарськими засобами слід завжди
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ібупрофен Алкалойд - INT та їжа, напої та алкоголі
Лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT можна приймати разом з їжею та напоями. Людям із чутливим
шлунком рекомендується приймати ібупрофен під час прийому їжі. Для швидшого знеболювання Ібупрофен Алкалойд - INT можна приймати натще. Прийом лікарського засобу Ібупрофен
Алкалойд - INT разом з алкоголем може посилити небажані ефекти.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування
лікарського засобу Ібупрофен Алкалойд - INT може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої
дитини. Це також може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або подовження пологового періоду.
Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати засіб, якщо це не є абсолютно
необхідним і рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідне лікування в цей період або під час
спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Прийом лікарського засобу Ібупрофен Алкалойд - INT більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го
тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, що може призвести до
надто малої кількості навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніос), або звуження судини
(артеріального протоку) у серці дитини. У разі лікування більше ніж кілька днів
лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликих кількостях проникає до молока матерів, які годують грудьми. При короткотривалому прийомі ібупрофену в рекомендованих дозах шкідливий вплив на немовлят
вважається малоймовірним.
Фертильність
Застосування ібупрофену може впливати на фертильність. Не рекомендується застосовувати ібупрофен, коли жінка
планує вагітність або проходить обстеження через безпліддя.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування лікарського засобу Ібупрофен Алкалойд - INT може у деяких пацієнтів погіршувати час реакції
внаслідок небажаних ефектів, таких як порушення зору, запаморочення або сонливість. Це слід
враховувати в ситуаціях, коли необхідна повна психофізична працездатність, наприклад, під час
керування механічними транспортними засобами, і це стосується в більшій мірі при одночасному
споживанні алкоголю.
Ібупрофен Алкалойд - INT містить 1,5 г сорбітолу на кожні 5 мл оральної суспензії.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було виявлено
непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість
фруктози, рідке генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт
повинен звернутися до лікаря перед прийомом засобу або його введенням дитині. При застосуванні у дорослих, через великі дози, сорбітол може спричиняти дискомфорт
з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірний проносний ефект.
Ібупрофен Алкалойд - INT містить 0,19 мг аспартаму на кожні 5 мл оральної суспензії. Аспартам
є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідке
генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.
Ібупрофен Алкалойд - INT містить 0,50 мг бензоату натрію на кожні 5 мл оральної суспензії.
Ібупрофен Алкалойд - INT містить 12 мг пропіленгліколю на кожні 5 мл оральної суспензії.
Ібупрофен Алкалойд - INT містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в максимальної одноразової
дози (10 мл), що застосовується у дітей, тобто засіб вважається «вільним від натрію».
При застосуванні у дорослих, лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT містить 40,66 мг
(1,768 ммоль) натрію (головного компонента кухонної солі) на максимальну одноразову дозу (20 мл).
Це відповідає 2,033% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.
3. Як застосовувати Ібупрофен Алкалойд - INT
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендується, щоб пацієнти з підвищеною чутливістю шлунка приймали лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT
разом з їжею.
Діти та молоді люди віком до 12 років
Дози слід приймати кожні 6–8 годин. Між наступними дозами слід витримувати щонайменше 4 години. Інтервали між дозами повинні залежати від наявних
симптомів. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.
Доза становить:

Вік (маса тіла)	Частота застосування	Одноразова доза	Максимальна добова доза
3–6 місяців (5–7,6 кг)	3 рази на добу	50 мг (2,5 мл)	150 мг (7,5 мл)
6–12 місяців (7,7–9 кг)	3–4 рази на добу	50 мг (2,5 мл)	150–200 мг (7,5–10 мл)
1–3 роки (10–15 кг)	3 рази на добу	100 мг (5 мл)	300 мг (15 мл)
4–6 років (16–20 кг)	3 рази на добу	150 мг (7,5 мл)	450 мг (22,5 мл)
7–9 років (21–29 кг)	3 рази на добу	200 мг (10 мл)	600 мг (30 мл)
10–12 років (30–40 кг)	4 рази на добу	200 мг (10 мл)	800 мг (40 мл)

До упаковки додається пластикова оральна шприц-калибраторка місткістю 5 мл, яку слід використовувати
для прийому ліку.
Інструкція з використання оральної шприц-калибраторки:

Перед кожним використанням добре потрясіть пляшечку.
Відкрутіть кришку пляшечки.
Зніміть захисний ковпачок зі шприц-калибраторки.
Поставте пляшечку на тверду, рівну поверхню та вставте шприц-калибраторку в пляшечку.
Повільно відтягніть поршень шприц-калибраторки до позначки шкали, що відповідає кількості ліку в мілілітрах (мл) згідно з таблицею дозування.
Вийміть шприц-калибраторку з пляшечки.
Переконайтеся, що дитина утримується у вертикальному положенні.
Помістіть кінець шприц-калибраторки в рот дитини та повільно натискайте на поршень, щоб обережно випустити лік.
Зачекайте, поки дитина проковтне лік.
Повторюйте кроки з 4 по 9, доки не буде введена вся доза.
Після прийому ліку закрийте пляшечку кришкою. Промийте шприц-калибраторку теплою водою та залиште її сохнути.

Тривалість лікування
Цей лік призначений виключно для короткотривалого застосування. Слід призначати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів у дитини.
У разі немовлят у віці від 3 до 6 місяців лік може бути призначений лише після консультації з лікарем.
У разі немовлят у віці від 3 до 6 місяців слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не зникають протягом максимум 24 годин.
Якщо у дітей у віці від 6 місяців застосування цього ліку буде необхідним більше ніж на 3 дні або якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або загострюються, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).

Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Слід приймати 10 мл або 20 мл оральної суспензії (200 мг або 400 мг ібупрофену), за потреби до трьох разів на добу.
Між прийомами доз слід дотримуватися інтервалу 4–6 годин.
Не слід застосовувати одноразову дозу більшу за 20 мл оральної суспензії (400 мг ібупрофену).
Не слід застосовувати більше ніж 60 мл оральної суспензії (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Тривалість лікування
У разі дорослих із лихоманкою слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не зникають протягом 3 днів. У разі лікування болю у дорослих слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не зникають протягом 5 днів, якщо тільки лікар не рекомендував інакше.
У разі підлітків слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не зникають протягом 3 днів.

Хвороби печінки або нирок
Якщо пацієнт має проблеми з печінкою або нирками, лікар призначить відповідну дозу. Слід застосовувати найменшу можливу дозу.

Прийом дози, що перевищує рекомендовану, ліку Ібупрофен Алкалойд - INT
Якщо пацієнт прийняв дозу, що перевищує рекомендовану, або якщо дитина випадково прийняла лік, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Також можуть виникнути збудження, сонливість або кома. У окремих випадках у пацієнта можуть виникнути судоми. Після прийому великої дози повідомляли про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Додатково може бути подовжений протромбіновий час/ІНР, ймовірно через порушення роботи циркулюючих у крові факторів згортання. Може виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У осіб із астмою захворювання може загостритися. Крім того, може виникнути низький кров’яний тиск та труднощі з диханням.

Пропуск прийому ліку Ібупрофен Алкалойд - INT
Якщо доза була пропущена, слід прийняти наступну дозу, коли це буде необхідно, за умови, що остання доза була прийнята щонайменше 4 години тому.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найтяжчі побічні ефекти
Необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен Алкалойд - INT та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

почервоніння шкіри, плоскі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шкірне лущення, виразки в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (шелушувальний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
Червона, лущача висипка з підшкірними вузликовими висипаннями та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна мультиформна висипка).
Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Інші побічні ефекти
Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб):

Головний біль, запаморочення
Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (диспепсія, діарея, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, запори, дьогтястий стілець, кровотеча з шлунка та кишечника, кривава блювота)
Відчуття втоми
Висипання.

Не дуже часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб):

Нежить
Алергія
Безсоння, тривожність
Порушення зору, порушення слуху
Бронхоспазм, астма
Виразка порожнини рота
Виразка шлунка, виразка кишечника, прободіння виразки шлунка, гастрит
Гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки
Свербіж, незначні синці на шкірі та слизових оболонках
Реакція підвищеної чутливості до світла
Порушення функції нирок
Зміни в кількості кров’яних пластинок
Анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин або гемоглобіну, що може призводити до блідості шкіри та слабкості)
Сонливість
Відчуття поколювання
Втрата слуху.

Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 осіб):

Небактеріальний менінгіт
Алергічна реакція
Депресія, стан сплутаності свідомості
Порушення зору, шум у вухах (дзвін у вухах), запаморочення
Ураження печінки та затримка рідини в організмі.

Дуже рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 осіб):

Панкреатит, печінкова недостатність.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

Загострення виразки товстої кишки, коліт, хвороба Ляшеньського-Крона (хвороба товстої кишки).

Слід пам’ятати, що препарат Ібупрофен Алкалойд - INT може подовжувати час кровотечі.
У пацієнтів з вітряною віспою спостерігалися тяжкі шкірні інфекції. Під час застосування НПЗП може виникнути або посилитися запалення шкіри, пов’язане з інфекцією (наприклад, може розвинутися некротизуючий фасцит, що характеризується сильним болем, високою температурою, набряком, підвищеною температурою шкіри, утворенням пухирів, некрозом). Якщо під час застосування ібупрофену виникнуть або посиляться симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Застосування лікарських засобів, таких як препарат Ібупрофен Алкалойд - INT, може трохи підвищувати ризик інфаркту міокарда або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ібупрофен Алкалойд - INT

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «Термін
дії (EXP)». Термін дії означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо умов зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT

Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. 5 мл суспензії для перорального застосування містить 100 мг ібупрофену.
Інші складові: гліцерол, сорбітол 70% рідкий некристалізуючий, ксантанова смола, мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза, полісорбат 80, натрію едетат, натрію сахаринат (Е 954), лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат двогідрат, натрію бензоат (Е 211), диметикон емульсія 30%, натрію хлорид, вода очищена. Аромат абрикосовий: пропіленгліколь, ароматичні речовини, натуральна ароматична речовина, ефірна олія апельсинова, ефірна олія лимонна. Аромат, що маскує смак: мальтодекстрин, ароматичні компоненти, аспартам (Е 951), калієва сіль ацесульфаму (Е 950).

Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен Алкалойд - INT та що містить упаковка
Ібупрофен Алкалойд - INT — це майже біла або майже коричнева, однорідна суспензія з ароматом абрикосів.
Пляшка з коричневого нейтрального скла місткістю 125 мл із кришкою з поліпропілену або дитячою кришкою з поліпропілену, що захищає від доступу дітей, у комплекті з пероральною шприцом місткістю 5 мл, у картонній упаковці.
Пляшка містить 100 мл суспензії для перорального застосування.
Відповідальний суб’єкт та імпортер
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Словенія
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
електронна пошта: [email protected]