Ибунид для детей форте: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибунсид для детей Форте, 200 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями данной инструкции для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если в течение 24 часов у младенцев в возрасте 3–5 месяцев или в течение 3 дней у младенцев старше 6 месяцев, детей, подростков и взрослых не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Ибунсид для детей Форте и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Ибунсид для детей Форте
Как применять лекарство Ибунсид для детей Форте
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Ибунсид для детей Форте
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ибунсид для детей Форте и для чего оно применяется

Лекарство Ибунсид для детей Форте содержит ибупрофен, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат помогает уменьшить такие симптомы, как лихорадка, боль и отек.
Лекарство Ибунсид для детей Форте предназначено для применения у младенцев с 3 месяцев, детей, подростков и взрослых в следующих случаях:

лихорадка различного происхождения (в том числе при вирусных инфекциях, после прививок),
боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности: головная боль, боль в горле и мышцах, например, при вирусных инфекциях; боли в мышцах, суставах и костях вследствие травм опорно-двигательного аппарата (растяжения, вывихи); боли вследствие повреждения мягких тканей; послеоперационные боли; зубная боль, боли после стоматологических процедур, боли при прорезывании зубов; головные боли; боли в ушах, возникающие при воспалении среднего уха.

Если в течение 24 часов у младенцев в возрасте 3–5 месяцев или в течение 3 дней у младенцев старше 6 месяцев, детей, подростков и взрослых не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Ибунід для дітей Форте

Когда не применять препарат Ибунід для дітей Форте:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
у пациентов, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в прошлом когда-либо наблюдались аллергические реакции в виде насморка, крапивницы или бронхиальной астмы, ангионевротического отека,
у пациентов с нарушениями свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения),
у пациентов с активным или перенесенным язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, или рецидивирующими кровотечениями из желудочно-кишечного тракта (определено как два или более эпизода язвы или кровотечения),
у пациентов с кровотечением из желудочно-кишечного тракта и перфорацией, связанными с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
у пациентов с активным кровотечением и нарушениями кроветворения неустановленного происхождения (например, тромбоцитопения),
у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью,
у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью,
у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью,
в третьем триместре беременности,
у пациентов с геморрагическим диатезом,
у младенцев в возрасте < 3 месяцев,
у пациентов с тяжелым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибунід для дітей Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Нежелательные эффекты можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для облегчения симптомов (см. пункт 3 и информацию ниже).
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на препарат, включая затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибунід для дітей Форте и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщенная пустулезная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибунід для дітей Форте и обратиться за медицинской помощью.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента ранее диагностировались:

системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани,
врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острая прерывистая порфирия),
аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты,
заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
артериальная гипертензия и (или) нарушения функции сердца,
нарушения функции почек,
нарушения функции печени,
нарушения свертывания крови,
активная или перенесенная бронхиальная астма или аллергические реакции в анамнезе; после приема препарата может возникнуть бронхоспазм,
прием других лекарственных средств (особенно антикоагулянтов, диуретиков, препаратов для сердца, кортикостероидов),
у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции».

При появлении первых признаков гиперчувствительности после приема препарата Ибунід для дітей Форте (например, анафилактический шок) необходимо прекратить его применение и обратиться к врачу.
Прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Ибунід для дітей Форте пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит.

Инфекции
Препарат Ибунід для дітей Форте может маскировать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль.
Поэтому применение Ибунід для дітей Форте может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
В редких случаях ветряная оспа может привести к тяжелым осложненным инфекциям кожи и мягких тканей. На данный момент нельзя исключить влияние препаратов группы НПВП на усугубление этих инфекций. Поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Младенцы, дети и подростки
У обезвоженных младенцев, детей и подростков существует риск нарушения функции почек.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговые сосуды
У некоторых пациентов нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут вызывать отеки и задержку жидкости. Пациенты, у которых появляются отеки после применения препарата Ибунід для дітей Форте, должны быть проконсультированы врачом.

Влияние на желудочно-кишечный тракт
Существует риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и которые не обязательно предшествуют предупреждающим симптомам или могут возникать у пациентов, у которых такие симптомы ранее отсутствовали. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы необходимо немедленно прекратить прием препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые люди (препарат Ибунід для дітей Форте может применяться и взрослыми), должны сообщить врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск возникновения нежелательных эффектов, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Это касается в первую очередь желудочно-кишечных кровотечений и язв, которые могут привести к летальному исходу. Необходимо сообщить врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечениях), особенно в начальный период лечения. Эти пациенты должны применять наименьшую возможную дозу препарата.

Нарушения функции почек
Как и при применении других препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), длительное применение препарата Ибунід для дітей Форте может вызывать некроз сосочков почек и другие нарушения функции почек. Пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, принимающие диуретики или ингибиторы АПФ, а также пожилые люди наиболее подвержены ухудшению функции почек.

Нарушения функции печени
У пациентов, получающих лечение препаратом Ибунід для дітей Форте, особенно при длительном применении, необходимо регулярно контролировать функцию печени. При увеличении активности печеночных ферментов, уровня билирубина или щелочной фосфатазы более чем в два раза по сравнению с нормой необходимо немедленно прекратить лечение. В таких случаях следует избегать повторного применения ибупрофена.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, а также склонностью к задержке жидкости в организме, поскольку применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может ухудшать функцию почек. У пациентов из этой группы доза препарата должна быть минимально возможной, а функция почек — контролироваться.

Кожные реакции
Тяжелые кожные реакции, некоторые из которых с летальным исходом, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, крайне редко сообщались при применении препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП).
Наибольший риск возникновения этих тяжелых реакций наблюдается в начале терапии, в большинстве случаев — в первый месяц применения препарата.
Необходимо прекратить применение препарата Ибунід для дітей Форте при появлении первых симптомов: кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности.

Другие предупреждения
В начале лечения препаратом Ибунід для дітей Форте, как и другими препаратами группы НПВП, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с выраженным обезвоживанием.
Препарат Ибунід для дітей Форте, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), может подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения.
При длительном применении в высоких дозах обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этих препаратов. В целом, хроническое применение обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с другими обезболивающими средствами, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия — постанальгетическая).
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с бронхиальной астмой, поскольку Ибунід для дітей Форте может вызывать бронхоспазм у этих пациентов.
Следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может усилить нежелательные эффекты препаратов группы НПВП, особенно если они влияют на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.
Препарат Ибунід для дітей Форте может временно подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения.
Поэтому пациенты с нарушениями свертывания крови или получающие лечение антикоагулянтами будут находиться под тщательным наблюдением врача. При длительном лечении ибупрофеном необходимо периодически контролировать функцию печени и почек, а также количество клеток крови, особенно у пациентов из группы высокого риска.
НПВП могут вызывать нарушения зрения (мушки перед глазами, нарушения цветового восприятия). В таком случае препарат следует отменить и провести офтальмологическое обследование.
Прием таких препаратов, как Ибунід для дітей Форте, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск возрастает при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять большие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано. Если симптомы сохраняются, усиливаются или не исчезают в течение 3 дней, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
При нарушениях функции сердца, перенесенном инсульте или подозрении на риск этих нарушений (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.

Взаимодействие препарата Ибунід для дітей Форте с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать одновременного применения препарата Ибунід для дітей Форте со следующими лекарствами:

другими препаратами группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2,
ацетилсалициловой кислотой (АСК),
другими обезболивающими препаратами.

Препарат Ибунід для дітей Форте может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на действие Ибунід для дітей Форте. Например:

препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, калийсберегающие диуретики),
сердечные гликозиды (например, дигоксин),
препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
препараты, обладающие противотромбоцитарным действием,
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС),
сульфонилмочевина,
зидовудин,
пробенецид и сульфинпиразон,
баклофен,
фенитоин,
литий и метотрексат,
ритонавир,
кортикостероиды,
циклоспорин,
такролимус,
вориконазол и флуконазол,
холестирамин,
аминогликозиды,
хинолоновые антибиотики.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибунід для дітей Форте. Поэтому перед применением препарата Ибунід для дітей Форте с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Ибунід для дітей Форте и прием пищи и жидкости
При чувствительности желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать препарат во время еды или запивать молоком.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Ибунід для дітей Форте в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или стать причиной осложнений во время родов. Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности ибупрофен не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять наименьшую возможную дозу в течение максимально короткого времени.
Препарат Ибунід для дітей Форте, принимаемый более нескольких дней, начиная с

20-й недели беременности, может вызывать нарушение функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению артериального протока (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Ибупрофен в небольших количествах может проникать в грудное молоко кормящих матерей. Случаи нежелательных эффектов у грудных детей неизвестны, поэтому, как правило, нет необходимости отлучать младенцев от груди во время кратковременного лечения ибупрофеном в дозах, применяемых при лечении боли и лихорадки.
Препарат Ибунід для дітей Форте относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения приема препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о нежелательных эффектах, влияющих на способность управлять транспортными средствами, механизмами и психофизическую активность.

Препарат Ибунід для дітей Форте содержит жидкий мальтитол (Е 965), бензоат натрия (Е 211), бензиловый спирт и натрий

Жидкий мальтитол (Е 965)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Бензоат натрия (Е 211)
Препарат содержит 5 мг бензоата натрия в 5 мл суспензии.

Бензиловый спирт
Препарат содержит 0,000826 мг бензилового спирта в 5 мл суспензии. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Беременным женщинам или кормящим грудью следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Не следует давать препарат маленьким детям (в возрасте до 3 лет) более недели без назначения врача или фармацевта.

Натрий
Препарат содержит 28,95 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 5 мл суспензии. Это составляет около 1,5% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

3. Как применять лекарство Ибунсид для детей Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Применение препарата в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск нежелательных явлений (см. влияние на желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему).
Рекомендуемая доза препарата Ибунсид для детей Форте следующая:
Младенцы в возрасте от 3 до 6 месяцев (с массой тела 5–7,6 кг): 3 раза в сутки по 1,25 мл (что соответствует 150 мг ибупрофена в сутки)
Младенцы в возрасте от 6 до 12 месяцев (с массой тела 7,7–9 кг): 3–4 раза в сутки по 1,25 мл (что соответствует 150–200 мг ибупрофена в сутки)
Дети в возрасте от 1 до 3 лет (с массой тела 10–15 кг): 3 раза в сутки по 2,5 мл (что соответствует 300 мг ибупрофена в сутки)
Дети в возрасте от 4 до 6 лет (с массой тела 16–20 кг): 3 раза в сутки по 3,75 мл (что соответствует 450 мг ибупрофена в сутки)
Дети в возрасте от 7 до 9 лет (с массой тела 21–29 кг): 3 раза в сутки по 5 мл (что соответствует 600 мг ибупрофена в сутки)
Дети в возрасте от 10 до 12 лет (с массой тела 30–40 кг): 3 раза в сутки по 7,5 мл (что соответствует 900 мг ибупрофена в сутки)
Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза при симптоматическом лечении боли и лихорадки — 3 раза в сутки по 10 мл (что соответствует 1200 мг ибупрофена в сутки), до исчезновения симптомов.
Пациенты пожилого возраста: дозировку должен определять врач индивидуально. Следует рассмотреть возможность снижения дозы. У пациентов с нарушением функции почек при назначении дозы необходимо учитывать степень функции почек.
Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.

Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата. Ибупрофен не следует применять у пациентов с острым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени
Ибупрофен не следует применять у пациентов с острым нарушением функции печени.

Способ применения
Для приёма внутрь.
Перед применением взболтать. Препарат можно принимать непосредственно или развести в воде или соке.
Пациентам с чувствительным желудочно-кишечным трактом рекомендуется принимать препарат во время еды или запивать молоком.
К упаковке прилагается дозатор в виде оральной шприц-дозы объёмом 5 мл с делениями для удобства дозирования:

Инструкция по использованию:

Перед каждым применением хорошо взболтайте флакон, убедившись, что на дне нет видимого осадка.
Отвинтите колпачок флакона, нажав на него вниз, и поверните против часовой стрелки. Оральную шприц-дозу плотно вставьте в горлышко флакона.
Чтобы наполнить дозатор, переверните флакон вверх дном, затем медленно перемещайте поршень шприца вниз, втягивая суспензию до нужной отметки на шкале.
Переверните флакон в исходное положение и, осторожно выкручивая дозатор, извлеките его из флакона.
Поместите наконечник шприца в рот ребёнка, затем медленно, нажимая на поршень, осторожно введите содержимое дозатора.
После каждого применения закройте флакон колпачком, отделите поршень от корпуса оральной шприц-дозы и промойте их тёплой водой. Оставьте до полного высыхания. Перед следующим применением протрите внешнюю часть шприца чистой салфеткой.

Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Препарат предназначен исключительно для приёма внутрь и кратковременного применения. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Младенцам в возрасте младше 6 месяцев препарат можно давать только после консультации с врачом и по его назначению. Препарат не предназначен для применения у младенцев младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
Не следует применять препарат дольше 3 дней без назначения врача.

Применение у младенцев, детей и подростков
При младенцах в возрасте от 3 до 5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 24 часов.
При младенцах старше 6 месяцев, детях и подростках необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более 3 дней или если симптомы усиливаются.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ибунсид для детей Форте
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможного риска для здоровья и получения рекомендаций о дальнейших действиях. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов редко возникают судороги. После приёма больших доз отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание. Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой возможно обострение симптомов астмы. Кроме того, может развиться низкое артериальное давление и затруднённое дыхание.

Пропуск приёма препарата Ибунсид для детей Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ибунсид для детей Форте
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, перечисленные ниже, наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, доступных без рецепта. При применении ибупрофена по другим показаниям и длительном приёме могут возникать другие побочные эффекты.

Часто возникающие побочные эффекты (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов):

ощущение усталости.

Нечасто возникающие побочные эффекты (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

диспепсия, боль в животе, тошнота;
головная боль;
крапивница и зуд;
нарушения зрения.

Редко возникающие побочные эффекты (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):

диарея, метеоризм, запоры, рвота, воспаление слизистой оболочки желудка;
головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и ощущение усталости (также описывались депрессия, психотические реакции и шум в ушах);
отёки;
токсическая нейропатия зрительного нерва;
отёк.

Очень редко возникающие побочные эффекты (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

дёгтеобразный стул, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Может развиться язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей, перфорация;
уменьшение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность, некроз сосочков почек, повышение концентрации натрия в плазме крови (задержка натрия);
нарушения функции печени (особенно при длительном применении);
нарушения показателей гематологии (анемия — малокровие, лейкопения — снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопения — снижение числа тромбоцитов, панцитопения — гематологическое нарушение, характеризующееся дефицитом всех нормальных морфологических элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз — снижение числа гранулоцитов). Первые симптомы включают: лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, усталость, кровотечения (например, синяки, петехии, пурпура, кровотечение из носа);
мультиформная эритема, буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, исключительно могут также возникать тяжёлые инфекции кожи и мягких тканей как осложнение ветряной оспы;
отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия — нарушение сердечного ритма, гипотензия — снижение артериального давления, шок. Обострение астмы и бронхоспазм. У пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечались случаи симптомов, характерных для асептического менингита, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация;
отёк, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, связанные с применением НПВП в высоких дозах. В связи с лечением НПВП сообщалось о возникновении отёков, гипертензии и сердечной недостаточности. Приём таких препаратов, как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта; тяжёлые инфекции кожи и мягких тканей при ветряной оспе. Описывалось обострение воспалительных состояний, связанных с инфекцией (например, некротический фасциит).

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

кожа становится чувствительной к свету,
лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами. Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (вид белых кровяных клеток),
красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная экзантема). Если появятся такие симптомы, необходимо

прекратить приём препарата Ибунсид для детей Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,

боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

Покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибунсид для детей Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок
годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.
После первого вскрытия упаковки: не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибунид для детей Форте

Активным веществом лекарства является ибупрофен. 5 мл лекарства содержат 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е 211), лимонная кислота (Е 330), цитрат натрия (Е 331), сахаринат натрия (Е 954), хлорид натрия, гипромеллоза 15 сП, ксантановая камедь, мальтитол жидкий (Е 965), глицерол, тауматин (Е 957), ароматизатор клубничный

(вещества, идентичные натуральным ароматизаторам, натуральные ароматизаторы, декстрин кукурузный, триэтилцитрат, пропиленгликоль и бензиловый спирт), очищенная вода.
Как выглядит лекарство Ибунид для детей Форте и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой белую или почти белую, вязкую суспензию, свободную от посторонних включений, со вкусом клубники.
Упаковка лекарства представляет собой оранжевую бутылку из ПЭТ объёмом 30 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл, с крышкой из ВПЭВД с защитой от доступа детей и адаптером из НПЭВД для шприца, помещённую вместе с пероральным шприцем с делениями объёмом 5 мл (цилиндр из ПП, поршень из ВПЭВД) в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
«Польски Лек – Дистрыбуция» Сп. з о.о.
ул. Шопена, 10
34-100 Вадовице
Номер телефона: +48 33 870 83 01
Производитель
Farmasierra Manufacturing S.L.
Ctra. Irún, Km. 26,200
Сан-Себастьян-де-лос-Рейес, 28709 Мадрид
Испания
EDEFARM, S.L.
Промышленная зона Enchilagar del Rullo
117 Вильямарчанте, 46191 Валенсия
Испания
Farmalider S.A.,
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас, Мадрид
Испания