Ибум форте (со вкусом банана)

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибум Форте
200 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Суспензия для приема внутрь со вкусом банана
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанным в данной инструкции способом или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ибум Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ибум Форте
3. Как применять лекарственное средство Ибум Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ибум Форте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ибум Форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ибум Форте содержит ибупрофен — вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению

• лихорадочные состояния различного происхождения, в том числе при гриппе, простуде, а также при поствакцинальных реакциях;
• боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, такие как:
  • головные боли, боли в горле и мышцах (например, при вирусных инфекциях);
  • зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, боль, связанная с прорезыванием зубов;
  • боли в суставах и костях вследствие травм опорно-двигательного аппарата (например, растяжения);
  • боли вследствие повреждений мягких тканей;
  • послеоперационные боли;
  • боли в ушах, возникающие при воспалительных процессах в среднем ухе.

2. Важная информация перед применением лекарства Ибум Форте (со вкусом банана)

Когда не следует применять лекарство Ибум Форте (со вкусом банана):

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
• у пациентов с активным или перенесённым язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, возникавшими ранее при применении НПВП,
• у пациентов, у которых в прошлом при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП возникали аллергические реакции в виде насморка, крапивницы, затруднённого дыхания или бронхиальной астмы,
• при одновременном приёме других препаратов из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• при тяжёлой недостаточности печени, почек или сердца,
• при наличии кровоизлияния в мозг (кровоизлияние из сосудов мозга) или других кровотечениях,
• при нарушениях свёртываемости крови, геморрагическом диатезе (склонности к кровотечениям) или нарушениях кроветворения неустановленного происхождения.

Если препарат принимают взрослые, его не следует применять в последние 3 месяца беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ибум Форте (со вкусом банана) необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства Ибум Форте (со вкусом банана):

• если пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе свыше 75 мг,
• если у пациента диагностированы некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани),
• если у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвеный колит, болезнь Крона),
• если у пациента диагностировано повышенное артериальное давление и (или) нарушения функции сердца,
• если у пациента диагностированы нарушения функции почек,
• если у пациента диагностированы заболевания печени,
• после недавно перенесённой серьёзной операции,
• при наличии обезвоживания, поскольку это увеличивает риск развития почечной недостаточности,
• при наличии в настоящее время или в анамнезе бронхиальной астмы, хронического насморка, полипов носа или аллергических заболеваний — возможно возникновение одышки,
• при одновременном применении других препаратов, которые могут увеличивать риск возникновения язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём лекарства Ибум Форте (со вкусом банана) и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Следует сообщить фармацевту или врачу, если у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции».
Одновременное и длительное применение обезболивающих препаратов может привести к стойким серьёзным проблемам с почками.
Инфекции
Ибум Форте (со вкусом банана) может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибум Форте (со вкусом банана) может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Приём препаратов, таких как Ибум Форте (со вкусом банана), может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять большие дозы и дольше времени, чем рекомендовано (3 дня).
При наличии заболеваний сердца, перенесённого инсульта или подозрения на риск этих состояний (повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
При ветряной оспе следует избегать применения лекарства Ибум Форте (со вкусом банана).
Реакции на коже
Известны случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением лекарства Ибум Форте (со вкусом банана).
Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём лекарства Ибум Форте (со вкусом банана) и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём лекарства Ибум Форте (со вкусом банана) и обратиться за медицинской помощью.
Если любой из вышеуказанных состояний относится к ребёнку, необходимо обратиться к врачу перед применением лекарства Ибум Форте (со вкусом банана).
У пожилых людей возрастает риск нежелательных эффектов при применении препаратов группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты, у которых ранее возникали нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно о кровотечениях из ЖКТ), особенно в начальной стадии лечения.
Лекарство Ибум Форте (со вкусом банана) и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать:

• кортикостероиды (например, преднизолон), поскольку они могут увеличивать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта,
• другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• некоторые антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота, аценокумарол, тиклопидин),
• некоторые препараты от гипертонии (ингибиторы АПФ, например, каптоприл), а также другие лекарства, которые могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение ибупрофеном,
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта,
• препараты от гипертонии и диуретики, поскольку НПВП могут ослаблять действие этих лекарств, и существует риск повреждения почек. В таком случае важно, чтобы ребёнок пил достаточное количество воды в течение дня,
• литий (препарат, применяемый при депрессии), поскольку может усиливаться действие лития,
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических или ревматических заболеваний), поскольку может усиливаться действие метотрексата,
• такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку возрастает риск токсического действия на почки,
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске токсического действия на почки,
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа), поскольку применение лекарства Ибум Форте (со вкусом банана) может привести к увеличению риска кровотечения в суставы или кровотечения, вызывающего отёки (у пациентов с гемофилией и положительным результатом теста на антитела к ВИЧ),
• производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): возможны клинически значимые взаимодействия между этими препаратами и НПВП. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови,
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена,
• дигоксин, фенитоин и литий: ибупрофен может повышать концентрацию этих препаратов в плазме,
• антибиотики из группы хинолонов: могут увеличивать риск возникновения судорог,
• колестирамин: может замедлять и снижать всасывание НПВП,
• вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут увеличивать концентрацию НПВП в организме.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не следует принимать лекарство Ибум Форте (со вкусом банана) в последние 3 месяца беременности, поскольку оно может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Оно может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Оно может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачать ребёнка, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, лекарство Ибум Форте (со вкусом банана) может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в молоко кормящих матерей. При кратковременном применении ибупрофена в рекомендованных дозах вредное воздействие на младенцев представляется маловероятным.
Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Кратковременное применение препарата не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Ибум Форте (со вкусом банана) содержит жидкий мальтитол, бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520) и натрий
Жидкий мальтитол
Препарат содержит 1,119 г жидкого мальтитола в каждых 5 мл суспензии. Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Бензоат натрия (Е 211)
Препарат содержит 3,357 мг бензоата натрия в каждых 5 мл суспензии.
Пропиленгликоль (Е 1520)
Препарат содержит 4,532 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.
Натрий
Препарат содержит 18,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 5 мл суспензии.
Это соответствует 0,92% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

3. Как применять лекарство Ибум Форте (со вкусом банана)

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат принимается внутрь. Перед употреблением бутылочку необходимо взболтать.
Суточная доза препарата Ибум Форте (со вкусом банана) строго зависит от массы тела и составляет: 20–30 мг/кг массы тела в виде разделённых доз, согласно приведённой ниже таблице.