Ібум Форте (зі смаком банановим)
Польща
Зміст
- Укладомка, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лік ІФ і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібум Форте (зі смаком банановим)
- 3. Як застосовувати ліки I F
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати лік Ібум Форте (зі смаком банановим)
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Укладомка, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
ІБУМ ФОРТЕ
200 мг/5 мл, суспензія для прийому всередину
Ібупрофенум
Суспензія для прийому всередину із смаком банана
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з вкладенням, оскільки воно містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій укладомці для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Зберігайте цю укладомку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій укладомці, повідомте про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. розділ 4.
- Якщо протягом 3 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Зміст укладомки
- Що таке лік ІФ і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням ліку ІФ
- Як застосовувати лік ІФ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лік ІФ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лік ІФ і для чого його застосовують
Лік ІФ містить ібупрофен — речовину з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), яка має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію.
Показання до застосування
- лихоманкові стани різного походження, зокрема при грипі, застуді, а також після щеплення,
- болі різного походження слабкого до помірного ступеня, такі як:
- головні болі, болі в горлі та м’язах (наприклад, при вірусних інфекціях),
- зубні болі, болі після стоматологічних процедур, болі, пов’язані з прорізуванням зубів,
- болі в суглобах і кістках, спричинені травмами опорно-рухового апарату (наприклад, вивихами),
- болі внаслідок травм м’яких тканин,
- післяопераційні болі,
- болі в вухах, що виникають при запаленні середнього вуха.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібум Форте (зі смаком банановим)
Коли не застосовувати лік Ібум Форте (зі смаком банановим) :
- якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
- якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ),
- у пацієнтів із активним або минулим захворюванням на виразку шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією (пробоїною) або кровотечею, що виникали також після застосування НПЗЗ,
- у пацієнтів, у яких під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами у минулому виникали алергічні реакції у вигляді насильного виділення слизу, кропив’янки, задишки або бронхіальної астми,
- при прийомі інших ліків із групи НПЗЗ (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб),
- якщо є тяжка недостатність печінки, нирок або серця,
- якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інші кровотечі,
- якщо є порушення згортання крові, геморагічна діатеза (схильність до кровотечь) або порушення утворення крові невстановленого походження.
Якщо дорослі застосовують цей лік, його не слід приймати в останні 3 місяці вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібум Форте (зі смаком банановим) слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Ібум Форте (зі смаком банановим):
- якщо пацієнт приймає інші знеболюючі ліки з групи НПЗЗ або ацетилсаліцилову кислоту в добовій дозі понад 75 мг,
- якщо у пацієнта виявлені деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини),
- якщо у пацієнта виявлені захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона),
- якщо у пацієнта виявлені підвищений кров’яний тиск і (або) порушення функції серця,
- якщо у пацієнта виявлені порушення функції нирок,
- якщо у пацієнта виявлені захворювання печінки,
- після нещодавно перенесеної серйозної операції,
- якщо є дегідратація через збільшений ризик недостатності нирок,
- при наявності зараз або в минулому бронхіальної астми, хронічного насильного виділення слизу, поліпів носа або алергічних захворювань можливе виникнення задишки,
- під час застосування інших ліків, які можуть збільшувати ризик виникнення виразки або кровотечі, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), ліки, що розріджують кров (наприклад, аценокумарол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
Під час застосування ібупрофену виникали симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно припинити прийом ліку Ібум Форте (зі смаком банановим) та негайно звернутися до лікаря або медичної служби невідкладної допомоги.
Слід повідомити фармацевта або лікаря, якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
Одночасне, тривале застосування знеболюючих ліків може призводити до стійких серйозних проблем із нирками.
Інфекції
Ібум Форте (зі смаком банановим) може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Ібум Форте (зі смаком банановим) може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а отже призводити до збільшення ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Прийом таких ліків, як Ібум Форте (зі смаком банановим), може бути пов’язаний із незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі великих доз ліку. Не слід застосовувати більші дози та довше часу лікування, ніж рекомендовано (3 дні).
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень (підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, куріння) слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Під час вітряної віспи слід уникати застосування ліку Ібум Форте (зі смаком банановим).
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліку Ібум Форте (зі смаком банановим).
Якщо виникнуть: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, необхідно припинити прийом ліку Ібум Форте (зі смаком банановим) та негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
У зв’язку зі застосуванням ібупрофену виникали тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий загальний пустульозний ексантем (AGEP). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, необхідно негайно припинити прийом ліку Ібум Форте (зі смаком банановим) та звернутися за медичною допомогою.
Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням ліку Ібум Форте (зі смаком банановим).
У людей похилого віку існує підвищений ризик небажаних ефектів під час застосування ліків із групи НПЗЗ, зокрема тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти, у яких раніше виникали небажані ефекти у шлунково-кишковому тракті, особливо пацієнти похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в черевній порожнині (особливо кровотечі зі шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Лік Ібум Форте (зі смаком банановим) та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати:
- кортикостероїди (наприклад, преднізолон), оскільки вони можуть збільшувати ризик виразки або кровотечі зі шлунково-кишкового тракту,
- інші ліки з групи НПЗЗ (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб),
- деякі антикоагулянти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, аценокумарол, тиклопідін),
- деякі ліки від гіпертонії (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл), деякі інші ліки, які можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ібупрофеном,
- антиагреганти (такі як ацетилсаліцилова кислота) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти), оскільки вони збільшують ризик виникнення небажаних ефектів у шлунково-кишковому тракті,
- ліки від гіпертонії та діуретики, оскільки ліки з групи НПЗЗ можуть послаблювати дію цих ліків, і існує можливість збільшення ризику ушкодження нирок. У такому разі важливо, щоб дитина питиме багато води протягом дня,
- літій (лік, що застосовується при депресії), оскільки може збільшуватися дія літію,
- метотрексат (лік, що застосовується при лікуванні онкологічних захворювань або ревматичних захворювань), оскільки може збільшуватися дія метотрексату,
- такролімус (лік, що пригнічує імунну відповідь), оскільки збільшується ризик токсичного впливу на нирки,
- циклоспорин (лік, що пригнічує імунну відповідь), оскільки існують обмежені дані щодо збільшення ризику токсичного впливу на нирки,
- зідовудин (лік, що застосовується при лікуванні СНІДу), оскільки застосування ліку Ібум Форте (зі смаком банановим) може призводити до збільшення ризику кровотечі в суглоби або кровотечі, що призводить до набряків (у пацієнтів із гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),
- похідні сульфонілсечовини (ліки від цукрового діабету): можуть виникати клінічні взаємодії між цими ліками та ліками з групи НПЗЗ. Рекомендовано контролювати рівень глюкози в крові,
- пробенецид і суфінпіразон (ліки, що застосовуються при лікуванні подагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
- глікозиди наперстянки, фенітоїн і літій: ібупрофен може збільшувати концентрацію цих ліків у плазмі,
- антибіотики з групи хінолонів: можуть збільшувати ризик виникнення судом,
- холестірамін: може затримувати та зменшувати всмоктування ліків з групи НПЗЗ,
- вориконазол і флуконазол (протигрибкові ліки): можуть збільшувати експозицію на ліки з групи НПЗЗ.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати лік Ібум Форте (зі смаком банановим), якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може спричинювати порушення, пов’язані з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу на найкоротший можливий термін. З 20-го тижня вагітності лік Ібум Форте (зі смаком банановим) може спричинювати порушення функції нирок у ненародженій дитини, якщо його приймати довше, ніж кілька днів, що може призводити до зменшення кількості навколонаводняної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне на термін довше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликих кількостях проникає до молока матерів, які годують грудьми. При короткотривалому прийомі ібупрофену в рекомендованих дозах шкідливий вплив на немовлят вважається малоймовірним.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітніння. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми із зачаттям, їй слід повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Короткотривале застосування ліку не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Ібум Форте (зі смаком банановим) містить рідкий мальтитол, бензоат натрію (Е 211), пропіленгліколь (Е 1520) та натрій
Рідкий мальтитол
Лік містить 1,119 г рідкого мальтитолу в кожних 5 мл суспензії. Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Бензоат натрію (Е 211)
Лік містить 3,357 мг бензоату натрію в кожних 5 мл суспензії.
Пропіленгліколь (Е 1520)
Лік містить 4,532 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.
Натрій
Лік містить 18,4 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожних 5 мл суспензії.
Це відповідає 0,92% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
3. Як застосовувати ліки I F
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки застосовують внутрішньо. Перед використанням пляшку потрібно струснути.
Добова доза ліків I F чітко залежить від маси тіла та становить: 20–30 мг/кг маси тіла у поділених дозах, згідно з наведеною нижче таблицею.
| Вік дитини (маса тіла дитини) Ліки слід приймати з інтервалами не менше шести годин.
Ліки призначено для термінового застосування, тому якщо симптоми посилюються або не зникають протягом 3 днів або якщо з’являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем. 4. Можливі побічні ефектиЯк і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Інші можливі побічні ефекти: Часто (відбуваються у 1–10 пацієнтів із 100):
Нечасто (відбуваються у 1–10 пацієнтів із 1 000):
Рідко (відбуваються у 1–10 пацієнтів із 10 000):
Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта із 10 000):
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Застосування препаратів, таких як I F, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику 5. Як зберігати лік Ібум Форте (зі смаком банановим)Зберігати у закритій оригінальній упаковці при температурі нижчій за 25 °C. 6. Вміст упаковки та інша інформаціяЩо містить лікарський засіб Ібум Форте (зі смаком банановим)
Як виглядає лікарський засіб Ібум Форте (зі смаком банановим) і що містить упаковка |