Ibum Forte (sabor a plátano): informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

IBUM FORTE
200 mg/5 ml, sospensione orale
Ibuprofenum
Sospensione orale al sapore di banana
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in un secondo momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è I F e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare I F
Come usare I F
Possibili effetti indesiderati
Come conservare I F
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è I F e a cosa serve

I F contiene ibuprofene, un principio attivo appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), che ha effetto analgesico, antipiretico e antiinfiammatorio.
Indicazioni terapeutiche

stati febbrili di varia origine, tra cui quelli associati a influenza, raffreddore e reazioni post-vaccinali;
dolori di varia origine di intensità da lieve a moderata, come:
- cefalea, dolore alla gola e ai muscoli (ad esempio nei casi di infezioni virali);
- dolore dentale, dolore dopo interventi odontoiatrici, dolore da dentizione;
- dolore articolare e osseo causato da traumi dell’apparato locomotore (ad esempio distorsioni);
- dolore causato da lesioni dei tessuti molli;
- dolore post-operatorio;
- dolore auricolare associato a processi infiammatori dell’orecchio medio.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale I F

Quando non deve essere usato il medicinale I F:

se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente è allergico ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
nei pazienti con ulcera peptica attiva o pregressa, o con malattia duodenale, perforazione (foro) o emorragia, anche se verificatesi in seguito all’uso di FANS,
nei pazienti che in passato, durante il trattamento con acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei, hanno manifestato sintomi allergici come rinite, orticaria, difficoltà respiratorie o asma bronchiale,
in caso di assunzione di altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS (inclusi gli inibitori della COX-2 come celecoxib o etoricoxib),
in caso di grave insufficienza epatica, renale o cardiaca,
in caso di emorragia cerebrale (emorragia dei vasi cerebrali) o altre emorragie,
in caso di disturbi della coagulazione del sangue, diastasi emorragica (predisposizione alle emorragie) o alterazioni della formazione del sangue di origine sconosciuta.

Se gli adulti assumono questo medicinale, non deve essere assunto negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale I F, si consiglia di consultare il medico, il farmacista o
l’infermiere.
È necessario prestare particolare attenzione durante l’uso del medicinale I F:

se il paziente assume altri analgesici appartenenti al gruppo dei FANS o acido acetilsalicilico in dosi giornaliere superiori a 75 mg,
se al paziente è stata diagnosticata una certa malattia della pelle (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo),
se al paziente è stata diagnosticata una malattia dell’apparato digerente o malattie infiammatorie croniche dell’intestino (colite ulcerosa, malattia di Crohn),
se al paziente è stata diagnosticata ipertensione arteriosa e/o disturbi della funzione cardiaca,
se al paziente è stata diagnosticata una compromissione della funzione renale,
se al paziente è stata diagnosticata una malattia epatica,
dopo un’operazione chirurgica grave recentemente eseguita,
in caso di disidratazione, poiché aumenta il rischio di insufficienza renale,
in caso di asma, rinite cronica, polipi nasali o malattie allergiche attuali o pregresse, potrebbe verificarsi difficoltà respiratoria,
durante l’assunzione di altri medicinali che possono aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali (ad es. prednisolone), farmaci anticoagulanti (ad es. acenocumarolo), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi) e farmaci antiaggreganti (come l’acido acetilsalicilico).

Durante l’assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di reazione allergica a questo medicinale, inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore al viso e al collo (angioedema), dolore al torace.
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, interrompere immediatamente il medicinale I F e
contattare immediatamente il medico o i servizi di emergenza medica.
Informare il farmacista o il medico se il paziente ha un’infezione — vedere di seguito,
il paragrafo intitolato „Infezioni”.
L’assunzione concomitante e prolungata di analgesici può causare gravi problemi renali persistenti.
Infezioni
I F può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, I F
può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione e aumentare il rischio di complicanze.
Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella.
Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano,
è necessario consultare immediatamente il medico.
L’assunzione di medicinali come I F può essere associata a un lieve aumento del rischio di
infarto (attacco cardiaco) o ictus. Questo rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate
del medicinale. Non si devono assumere dosi superiori o un trattamento più lungo di quanto raccomandato (3 giorni).
In caso di problemi cardiaci, di ictus pregresso o di sospetto rischio di tali disturbi (ipertensione, diabete, livelli elevati di colesterolo, fumo),
è necessario discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Durante la varicella si deve evitare l’uso del medicinale I F.
Reazioni cutanee
Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate all’uso del medicinale I F.
Se si manifestano: qualsiasi eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia,
è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale I F e cercare immediatamente assistenza medica,
poiché potrebbero essere i primi segni di una grave reazione cutanea. Vedere paragrafo 4.
In seguito all’uso di ibuprofene sono state osservate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, deve interrompere immediatamente il medicinale I F e cercare assistenza medica.
Se una delle condizioni sopra elencate riguarda un bambino, è necessario contattare il medico prima di utilizzare il medicinale I F.
Negli anziani il rischio di effetti indesiderati durante l’assunzione di FANS è aumentato, in particolare quelli a carico dello stomaco e dell’intestino.
I pazienti che in precedenza hanno manifestato effetti indesiderati a livello dell’apparato digerente, specialmente gli anziani, devono riferire qualsiasi sintomo insolito a livello dell’addome (in particolare emorragie gastrointestinali), soprattutto all’inizio del trattamento.
Medicinale I F e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti:

corticosteroidi (ad es. prednisolone), poiché possono aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale,
altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS (inclusi gli inibitori della COX-2, come celecoxib o etoricoxib),
alcuni farmaci anticoagulanti (ad es. acido acetilsalicilico, acenocumarolo, ticlopidina),
alcuni farmaci antiipertensivi (inibitori dell’ACE, ad es. captopril), alcuni altri medicinali che possono essere influenzati o influenzare il trattamento con ibuprofene,
farmaci antiaggreganti (come l’acido acetilsalicilico) e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi), poiché aumentano il rischio di effetti indesiderati a livello dell’apparato digerente,
medicinali per l’ipertensione e diuretici, poiché i FANS possono ridurre l’efficacia di questi medicinali e aumentare il rischio di danni renali. In tal caso è importante che il bambino beva molta acqua durante la giornata,
litio (farmaco usato per la depressione), poiché l’effetto del litio può aumentare,
metotressato (farmaco usato nel trattamento di malattie tumorali o reumatiche), poiché l’effetto del metotressato può aumentare,
tacrolimus (farmaco che inibisce le reazioni immunologiche), poiché aumenta il rischio di effetti tossici sui reni,
ciclosporina (farmaco che inibisce le reazioni immunitarie), poiché esistono dati limitati su un aumentato rischio di tossicità renale,
zidovudina (farmaco usato nel trattamento dell’AIDS), poiché l’assunzione del medicinale I F può aumentare il rischio di emorragia articolare o emorragia con gonfiore (in pazienti con emofilia e test HIV positivo),
derivati sulfonilurea (farmaci antidiabetici): possono verificarsi interazioni cliniche tra questi medicinali e i FANS. Si raccomanda il controllo della glicemia,
probenecid e sulfipirazone (farmaci usati nel trattamento della gotta): possono ritardare l’eliminazione dell’ibuprofene,
glicosidi cardiaci, fenitoina e litio: l’ibuprofene può aumentare la concentrazione di questi medicinali nel plasma,
antibiotici chinolonici: possono aumentare il rischio di convulsioni,
colestiramina: può ritardare e ridurre l’assorbimento dei FANS,
voriconazolo e fluconazolo (antimicotici): possono aumentare l’esposizione ai FANS.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere il medicinale I F negli ultimi 3 mesi di gravidanza,
poiché può nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Può causare disturbi renali e cardiaci nel feto.
Può aumentare la tendenza al sanguinamento della madre e del feto e causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Nei primi 6 mesi di gravidanza non si deve assumere il medicinale, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico.
Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve assumere la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile.
A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, il medicinale I F può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di alcuni giorni; ciò può portare a una riduzione del liquido amniotico che circonda il feto (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un’osservazione aggiuntiva.
Allattamento
L’ibuprofene passa in piccole quantità nel latte materno delle donne che allattano.
Nel caso di assunzione a breve termine di ibuprofene alle dosi raccomandate, un effetto dannoso sui neonati sembra improbabile.
Fertilità
L’ibuprofene può rendere più difficile il concepimento. Se la paziente sta pianificando una gravidanza o ha problemi di fertilità, deve informarne il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’uso a breve termine del medicinale non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale I F contiene maltitolo liquido, sodio benzoato (E 211), glicole propilenico (E 1520)
e sodio
Maltitolo liquido
Il medicinale contiene 1,119 g di maltitolo liquido in ogni 5 ml di sospensione.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Sodio benzoato (E 211)
Il medicinale contiene 3,357 mg di sodio benzoato in ogni 5 ml di sospensione.
Glicole propilenico (E 1520)
Il medicinale contiene 4,532 mg di glicole propilenico in ogni 5 ml di sospensione.
Sodio
Il medicinale contiene 18,4 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni 5 ml di sospensione.
Ciò corrisponde allo 0,92% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come utilizzare il medicinale I F

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale si assume per via orale. Prima dell'uso, agitare bene la bottiglia.
La dose giornaliera di I F dipende strettamente dal peso corporeo e corrisponde a: 20-30 mg/kg p.c. in dosi frazionate, come indicato nella tabella seguente.

Età del bambino
(massa corporea del bambino)

Il medicinale deve essere somministrato a intervalli di almeno sei ore.
Nei neonati di età inferiore ai 6 mesi, il medicinale può essere somministrato solo dopo consultazione con il medico.
Non si deve assumere una dose superiore a quella raccomandata.
Si deve utilizzare la dose minima efficace per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi.
Se durante un'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Senza consultazione medica, non utilizzare il medicinale per più di 3 giorni.
All’imballaggio è allegata una siringa orale.
Istruzioni per il dosaggio con siringa orale:

prima dell’uso, la siringa deve essere lavata accuratamente in acqua calda (non bollente) con aggiunta di detersivo,
dopo aver svitato il tappo, applicare la siringa sul tappo inserito nel collo della bottiglia,
per riempire la siringa, agitare energicamente la bottiglia, capovolgerla e quindi spostare lentamente il pistone della siringa verso il basso, aspirando la sospensione nella quantità desiderata indicata sulla scala graduata,
per dosare con precisione, il collare del corpo della siringa deve essere allineato con la linea di misurazione presente sul pistone,
riportare la bottiglia nella posizione iniziale ed estrarre delicatamente la siringa dal tappo,
posizionare la punta della siringa in bocca al bambino e quindi premere lentamente il pistone, svuotando con attenzione il contenuto della siringa,
dopo l’uso, richiudere la bottiglia e lavare la siringa orale in acqua calda (non bollente) con aggiunta di detersivo, quindi asciugarla.

Schema delle istruzioni: mano che tiene una siringa sopra una bottiglia, aspirazione del liquido, ingrandimento sulla scala graduata ed estrazione della siringa dalla bottiglia verso l'alto

Il medicinale è destinato all’uso immediato; pertanto, se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3 giorni, oppure se compaiono nuovi sintomi, si deve consultare il medico.
Nei pazienti con stomaco sensibile si raccomanda di assumere il medicinale I F durante i pasti.
Il medicinale non contiene zuccheri né alcol. Può essere utilizzato da persone affette da diabete (5 ml di sospensione I F contengono 1,119 g di maltitolo liquido, pari a circa 0,07 scambi di carboidrati).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di I F
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di I F o se un bambino ha accidentalmente ingerito il medicinale, è sempre necessario rivolgersi al medico o recarsi all’ospedale più vicino per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e indicazioni sulle misure da adottare.
I sintomi possono includere nausea, dolore addominale (dolore allo stomaco), vomito (possono essere presenti tracce di sangue), cefalea, ronzio nelle orecchie (acufene), disorientamento e nistagmo. Dopo l’assunzione di una dose elevata sono stati segnalati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo, difficoltà respiratorie, battito delle palpebre, disturbi della vista, raramente ipotensione, alterazioni del profilo ematico e alterazioni della funzionalità renale.
Dimenticanza di una dose di I F
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, si deve rivolgere al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo la dose minima efficace nel minor tempo necessario per alleviare i sintomi.
In caso di comparsa di effetti indesiderati o in caso di dubbi, si deve interrompere l’assunzione di questo medicinale e consultare il medico il più rapidamente possibile.
Le persone anziane che assumono questo medicinale appartengono a un gruppo a rischio aumentato di complicazioni legate agli effetti indesiderati.
INTERROMPERE L’ASSUNZIONE DEL MEDICINALE E CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO SE IN UN BAMBINO COMPAIONO:

sintomi di emorragia gastrointestinale, come: forte dolore addominale, feci nere, vomito con sangue o con particelle scure che assomigliano a fondi di caffè,
sintomi di reazioni allergiche rare ma gravi, come peggioramento dell’asma, sibili o difficoltà respiratorie inspiegabili, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, palpitazioni, calo della pressione sanguigna fino allo shock. I sintomi possono manifestarsi anche dopo la prima assunzione del medicinale. Se uno qualsiasi di questi sintomi dovesse presentarsi, si deve contattare immediatamente il medico,
sintomi di gravi reazioni cutanee, come:
- macchie arrossate, non rilevate, simili a piattini o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica),
- eruzione cutanea estesa, alta febbre e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS),
- eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre.
- I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato).

Altri possibili effetti indesiderati sono:
Frequente (si verifica da 1 a 10 pazienti su 100):

reflusso gastroesofageo, dolori addominali, nausea, vomito, gonfiore con emissione di gas, diarrea, stitichezza.

Non comune (si verifica da 1 a 10 pazienti su 1.000):

gastrite, colite, peggioramento della malattia di Crohn (malattia infiammatoria intestinale),
cefalea, vertigini, insonnia, eccitazione, irritabilità o affaticamento,
disturbi della vista,
ulcere gastriche che possono sanguinare o perforarsi,
ulcere orali e (o) gonfiore e irritazione delle labbra,
reazioni di ipersensibilità con eruzione cutanea e prurito, attacchi di asma (con possibile calo della pressione sanguigna).

Raro (si verifica da 1 a 10 pazienti su 10.000):

acufeni (ronzio nelle orecchie).

Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000):

esofagite o pancreatite, ostruzione intestinale,
gravi reazioni cutanee, compresa eruzione con arrossamento e vesciche che possono desquamarsi, accompagnate da febbre, brividi, dolori muscolari, malessere generale, sindrome di Stevens-Johnson. In casi eccezionali si sono verificati gravi infezioni cutanee durante la varicella,
ridotta emissione di urina rispetto al normale e gonfiore (possibile insufficienza renale acuta o stato infiammatorio). Danni renali o aumento della concentrazione di urea nel sangue (i primi sintomi sono ridotta diuresi, urina torbida, sangue nelle urine, dolore alla schiena, possibile gonfiore delle gambe e malessere generale),
problemi nella produzione di cellule sanguigne (i primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, forte affaticamento, emorragie dal naso e dalla pelle, ematomi inspiegati o atipici),
reazioni psicotiche e depressione,
peggioramento dello stato infiammatorio a causa di un’infezione. Se compaiono sintomi di infezione o se peggiorano durante il trattamento con I F, si deve consultare il medico,
gonfiore, ipertensione, palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio,
alterazioni della funzionalità epatica o epatite. Insufficienza o danno epatico, specialmente con uso prolungato, con manifestazioni di ittero della pelle e degli occhi, feci chiare e urina scura,
molto raramente durante l’assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità nucale, cefalea, malessere, febbre o alterazioni della coscienza. I pazienti con malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) sono più esposti al rischio di effetti indesiderati. Si deve contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di tali sintomi.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

dolore al torace, che potrebbe essere un segno di una potenziale reazione allergica grave nota come sindrome di Kounis,
gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi),
eruzione cutanea rossa e squamosa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che compare all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). In caso di comparsa di tali sintomi, si deve interrompere l’assunzione del medicinale I F e cercare immediatamente assistenza medica. Vedere anche il punto 2,
sensibilità della pelle alla luce.

L’assunzione di medicinali come I F può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto (infarto del miocardio) o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale I F

Conservare nel contenitore originale chiuso, a una temperatura inferiore a 25 °C.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale I F

Il principio attivo è l'ibuprofene. 5 ml di sospensione contengono 200 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: maltitolo liquido, glicerolo, gomma xantana, saccarina sodica, benzoato di sodio (E 211), acido fumarico, fosfato disodico dodecaidrato, aroma di banana (contiene glicole propilenico E 1520), acqua depurata.

Aspetto del medicinale I F e contenuto della confezione
La confezione del medicinale consiste in un flacone di vetro colorato con tappo a vite, chiuso con tappo di gomma e anello di sicurezza, contenente 130 g oppure 100 g di sospensione orale al sapore di banana. Il flacone è contenuto in una scatola di cartone con foglietto illustrativo per il paziente e siringa orale.
Titolo responsabile e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]