Ibum Forte (sabor a plátano)

Polonia
Nombre comercial Ibum Forte (sabor a plátano)
Forma farmacéutica suspensión, oral
Principio activo / Dosificación
ibuprofeno · 200 mg/ 5 ml
Tipo de receta Sin receta médica
Código ATC
Número de registro 100094110
Ibum Forte (sabor a plátano) suspensión, oral

Prospecto: Información para el usuario

IBUM FORTE
200 mg/5 ml, suspensión oral
Ibuprofenum
Suspensión oral con sabor a plátano
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
  • Si tras 3 días no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

  1. Qué es I F y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de empezar a tomar I F
  3. Cómo tomar I F
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar I F
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es I F y para qué se utiliza

I F contiene ibuprofeno, un principio activo que pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), con efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.
Indicaciones

  • Estados febriles de diversa causa, por ejemplo en el transcurso de gripe, resfriado común o como reacción tras vacunación.
  • Dolores de intensidad leve a moderada de diversa causa, tales como:
    • dolores de cabeza, de garganta y musculares (por ejemplo, durante infecciones virales),
    • dolores dentales, dolores tras intervenciones odontológicas, dolores asociados a la dentición,
    • dolores articulares y óseos debidos a lesiones del aparato locomotor (por ejemplo, esguinces),
    • dolores provocados por lesiones de los tejidos blandos,
    • dolores postoperatorios,
    • dolores de oído asociados a procesos inflamatorios del oído medio.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento I F

Cuándo no debe utilizarse el medicamento I F:

  • si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6),
  • si el paciente es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE),
  • en pacientes con úlcera gastroduodenal activa o previa, perforación (perforación gastrointestinal) o hemorragia, especialmente si han ocurrido tras el uso de AINE,
  • en pacientes que anteriormente hayan presentado reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico u otros AINE, como rinitis, urticaria, dificultad respiratoria o asma bronquial,
  • durante el tratamiento con otros medicamentos del grupo de los AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib),
  • en caso de insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave,
  • si existe hemorragia cerebral (hemorragia intracraneal) u otra hemorragia activa,
  • si existen trastornos de la coagulación sanguínea, diatesis hemorrágica (tendencia a sangrados) o alteraciones en la formación de células sanguíneas de causa desconocida.

Si este medicamento se utiliza en adultos, no debe tomarse durante los últimos 3 meses de embarazo.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento I F, debe consultar con su médico, farmacéutico o
enfermero.
Debe extremar las precauciones al utilizar el medicamento I F:

  • si el paciente está tomando otros analgésicos del grupo de los AINE o ácido acetilsalicílico en dosis diarias superiores a 75 mg,
  • si el paciente padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo),
  • si el paciente padece enfermedades del tracto digestivo o enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn),
  • si el paciente tiene hipertensión arterial y/o trastornos cardíacos,
  • si el paciente tiene alteraciones de la función renal,
  • si el paciente tiene enfermedades hepáticas,
  • tras una cirugía mayor reciente,
  • si existe deshidratación, ya que aumenta el riesgo de insuficiencia renal,
  • si el paciente padece actualmente o ha padecido asma, rinitis crónica, pólipos nasales o enfermedades alérgicas, ya que podría presentarse dificultad respiratoria,
  • durante el tratamiento con otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisona), anticoagulantes (por ejemplo, acenocumarol), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) y antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico).

Durante el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones alérgicas al medicamento, incluyendo dificultad respiratoria, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema) y dolor en el pecho.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el medicamento I F y
ponerse en contacto de forma urgente con su médico o con los servicios médicos de emergencia.
Debe informar al farmacéutico o al médico si el paciente tiene una infección — véase más abajo,
el apartado titulado «Infecciones».
El uso simultáneo y prolongado de analgésicos puede provocar problemas renales graves y persistentes.
Infecciones
I F puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, I F
puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección, aumentando así el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección activa y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con su médico.
El uso de medicamentos como I F puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de
infarto de miocardio (ataque cardíaco) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizarse dosis superiores ni durante más tiempo del recomendado (3 días).
Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o existe sospecha de riesgo de padecerlos (presión arterial elevada, diabetes, colesterol alto, tabaquismo), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Durante la varicela debe evitarse el uso del medicamento I F.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso del medicamento I F.
Si aparece: cualquier erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento I F y buscar ayuda médica de forma urgente, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase el punto 4.
Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas descritos en el punto 4 relacionados con estas reacciones cutáneas graves, debe suspender inmediatamente el medicamento I F y buscar ayuda médica.
Si alguno de los anteriores criterios afecta a un niño, debe consultarse con el médico antes de administrar el medicamento I F.
En personas de edad avanzada, el riesgo de efectos adversos durante el tratamiento con AINE es mayor, especialmente a nivel gastrointestinal.
Los pacientes que previamente hayan presentado efectos adversos gastrointestinales, especialmente los de edad avanzada, deben informar de cualquier síntoma inusual en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo al inicio del tratamiento.
Interacción del medicamento I F con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar:

  • corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales,
  • otros medicamentos del grupo de los AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib),
  • ciertos medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, acenocumarol, ticlopidina),
  • ciertos medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la ECA, como el captopril), y otros medicamentos que puedan verse afectados o afectar el tratamiento con ibuprofeno,
  • antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos), ya que aumentan el riesgo de efectos adversos gastrointestinales,
  • medicamentos para la hipertensión arterial y diuréticos, ya que los AINE pueden reducir la eficacia de estos medicamentos y aumentar el riesgo de daño renal. En tal caso, es importante que el niño beba abundante agua durante el día,
  • litio (medicamento utilizado en la depresión), ya que puede aumentar el efecto del litio,
  • metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer o enfermedades reumáticas), ya que puede aumentar el efecto del metotrexato,
  • tacrolimus (medicamento inmunosupresor), ya que aumenta el riesgo de efectos tóxicos sobre el riñón,
  • ciclosporina (medicamento inmunosupresor), ya que existen datos limitados sobre un posible aumento del riesgo de efectos tóxicos renales,
  • zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA), ya que el uso de I F puede aumentar el riesgo de hemorragia articular o hemorragia que provoque hinchazón (en pacientes con hemofilia y prueba positiva de anticuerpos anti-VIH),
  • derivados de las sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos): pueden producirse interacciones clínicas entre estos medicamentos y los AINE. Se recomienda controlar la glucemia,
  • probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota): pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno,
  • digoxina, fenitoína y litio: el ibuprofeno puede aumentar la concentración de estos medicamentos en plasma,
  • antibióticos del grupo de las quinolonas: pueden aumentar el riesgo de convulsiones,
  • colestiramina: puede retrasar y reducir la absorción de los AINE,
  • voriconazol y fluconazol (antifúngicos): pueden aumentar la exposición a los AINE.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar el medicamento I F durante los últimos 3 meses de embarazo,
ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede provocar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé y provocar retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe utilizarse este medicamento salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o al intentar quedar embarazada, debe usarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de gestación, el medicamento I F puede causar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días, lo que puede provocar disminución del líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse más allá de unos pocos días, el médico podría recomendar una observación adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Tras un uso breve y en las dosis recomendadas, el efecto perjudicial en el lactante parece poco probable.
Fertilidad
El ibuprofeno puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El uso a corto plazo de este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.
El medicamento I F contiene maltitol líquido, benzoato sódico (E 211), propilenglicol (E 1520) y sodio
Maltitol líquido
El medicamento contiene 1,119 g de maltitol líquido en cada 5 ml de suspensión. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Benzoato sódico (E 211)
El medicamento contiene 3,357 mg de benzoato sódico en cada 5 ml de suspensión.
Propilenglicol (E 1520)
El medicamento contiene 4,532 mg de propilenglicol en cada 5 ml de suspensión.
Sodio
El medicamento contiene 18,4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada 5 ml de suspensión.
Esto equivale al 0,92 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento I F

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral. Antes de usarlo, agite bien el frasco.
La dosis diaria del medicamento I F depende estrictamente del peso corporal y es de: 20-30 mg/kg de peso corporal, en dosis divididas, según la siguiente tabla.

Edad del niño
(peso del niño)






















































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































El medicamento debe administrarse con intervalos de al menos seis horas.
En lactantes menores de 6 meses, el medicamento solo debe administrarse tras consultar con el médico.
No se debe utilizar una dosis mayor que la recomendada.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante el transcurso de una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico (ver apartado 2).
Sin consultar con el médico, no se debe utilizar más de 3 días.
Al envase se adjunta una jeringa oral.
Instrucciones para la dosificación con la jeringa oral:

  • antes del primer uso, la jeringa debe lavarse obligatoriamente con agua caliente (no hirviendo) y un detergente,
  • tras desenroscar la tapa, colocar la jeringa sobre el tapón situado en el cuello del frasco,
  • para llenar la jeringa, agitar enérgicamente el frasco, darle la vuelta boca abajo y luego desplazar cuidadosamente el émbolo hacia abajo, aspirando la suspensión en la cantidad deseada indicada en la graduación,
  • para medir con precisión la dosis, el reborde del cuerpo de la jeringa debe colocarse alineado con la marca de graduación situada en el émbolo,
  • devolver el frasco a su posición inicial y extraer cuidadosamente la jeringa del tapón,
  • colocar la punta de la jeringa en la boca del niño y, empujando lentamente el émbolo, vaciar cuidadosamente el contenido de la jeringa,
  • tras la administración, cerrar el frasco y lavar la jeringa oral con agua caliente (no hirviendo) y un detergente, y secarla.
Esquema de instrucciones: mano sujetando una jeringa sobre un frasco, aspirando líquido, primer plano de la escala y extrayendo la jeringa del frasco hacia arriba

El medicamento está indicado para uso puntual; si los síntomas empeoran o no desaparecen tras 3 días, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultarse con el médico.
En pacientes con estómago sensible, se recomienda administrar el medicamento I F durante las comidas.
El medicamento no contiene azúcar ni alcohol. Puede utilizarse en personas con diabetes (5 ml de la suspensión I F contienen 1,119 g de maltitol líquido, lo que equivale a aproximadamente 0,07 unidades de hidrato de carbono).
Administración de una dosis mayor que la recomendada del medicamento I F
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada del medicamento I F o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir consejo sobre las medidas a adoptar en tal caso.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago (dolor abdominal), vómitos (pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos (acúfenos), desorientación y nistagmo. Tras la ingestión de una dosis elevada, se han descrito somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío, dificultad respiratoria, parpadeo rápido, alteraciones visuales, raramente hipotensión, alteraciones en la composición sanguínea y trastornos de la función renal.
Olvido de la administración del medicamento I F
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se tienen dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante la administración de la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas.
Si aparecen efectos adversos o en caso de duda, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento y consultarse al médico lo antes posible.
Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de sufrir complicaciones relacionadas con efectos adversos.
DEBE INTERRUMPIRSE EL TRATAMIENTO Y CONSULTARSE AL MÉDICO DE FORMA INMEDIATA SI EN EL NIÑO APARECEN:

  • síntomas de hemorragia gastrointestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces negras, vómitos con sangre o partículas oscuras que se asemejan a posos de café,
  • síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, silbidos inexplicables o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad respiratoria, palpitaciones, descenso de la presión arterial que puede provocar un shock. Estos síntomas pueden presentarse incluso tras la primera administración del medicamento. Si aparece alguno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico,
  • síntomas de reacciones cutáneas graves, tales como:
    • manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
    • erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS),
    • erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre.
    • Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción maculopapular aguda generalizada).

Otros efectos adversos posibles son:
Frecuentes (ocurren de 1 a 10 pacientes de cada 100):

  • acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, distensión abdominal con expulsión de gases, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (ocurren de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

  • inflamación del estómago, intestino grueso y empeoramiento de la enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria intestinal),
  • dolor de cabeza, mareos, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga,
  • alteraciones visuales,
  • úlceras gástricas que pueden sangrar o perforarse,
  • úlceras en la boca y (o) hinchazón e irritación de la boca,
  • reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picor, ataques de asma (con posible descenso de la presión arterial).

Raros (ocurren de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):

  • acúfenos (pitidos en los oídos).

Muy raros (ocurren en menos de 1 paciente de cada 10.000):

  • inflamación del esófago o del páncreas, obstrucción intestinal,
  • reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones con enrojecimiento y ampollas que pueden descamarse, acompañadas de fiebre, escalofríos y dolores musculares, malestar general, síndrome de Stevens-Johnson. En casos excepcionales, se han descrito infecciones cutáneas graves durante la varicela,
  • disminución de la producción de orina respecto a lo habitual y hinchazón (posible insuficiencia renal aguda o estado inflamatorio). Daño renal o aumento de la concentración de urea en sangre (los primeros síntomas son disminución de la producción de orina, orina turbia, sangre en la orina, dolor de espalda, posible hinchazón de las piernas y malestar general),
  • problemas relacionados con la producción de glóbulos (los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, sangrado de nariz y piel, moretones inexplicables o atípicos),
  • reacciones psicóticas y depresión,
  • empeoramiento del estado inflamatorio debido a una infección. Si aparecen síntomas de infección o empeoran durante el tratamiento con I F , debe consultarse al médico,
  • hinchazón, hipertensión arterial, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
  • alteraciones en la función hepática o inflamación del hígado. Insuficiencia o daño hepático, especialmente durante el uso prolongado, que se manifiesta con coloración amarillenta de la piel y los ojos, heces claras y orina oscura,
  • muy raramente durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, malestar general, fiebre o alteraciones del estado de conciencia. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos. Debe contactarse inmediatamente con el médico si aparecen estos síntomas.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis,
  • reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos),
  • erupción cutánea roja y escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, con fiebre que aparece al comienzo del tratamiento (erupción maculopapular aguda generalizada). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el uso de I F y debe buscarse ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2,
  • sensibilidad de la piel a la luz.

El uso de medicamentos como I F puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento I F

Conservar en el envase original cerrado, a temperatura inferior a 25 °C.
Período de conservación tras la primera apertura: 6 meses.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento I F

  • La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada 5 ml de suspensión contiene 200 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes (excipientes) son: maltitol líquido, glicerol, goma xantana, sacarina sódica, benzoato de sodio (E 211), ácido fumárico, fosfato disódico dodecahidratado, aroma de plátano (contiene glicol propilénico E 1520), agua purificada.

Aspecto del medicamento I F y contenido del envase
El envase del medicamento consiste en un frasco de vidrio de color con tapón, tapón interior y anillo de garantía, que contiene 130 g o 100 g de suspensión oral con sabor a plátano. El frasco va colocado en una caja de cartón, junto con el prospecto para el paciente y una jeringa oral.
Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]