Ібупрофен Альфорс Кідс

Укладка, додана до упаковки: інформація для користувача

Ібупрофен Альфорс Кідс, 40 мг/мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 24 годин (якщо дитина молодша 6 місяців) або протягом 3 днів (якщо пацієнт старший 6 місяців) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Ібупрофен Альфорс Кідс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Ібупрофен Альфорс Кідс
3. Як застосовувати лік Ібупрофен Альфорс Кідс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Ібупрофен Альфорс Кідс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ібупрофен Альфорс Кідс і для чого його застосовують

Лік Ібупрофен Альфорс Кідс містить ібупрофен, який належить до групи ліків, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що діють шляхом зменшення болю, запалення та гарячки.
Лік Ібупрофен Альфорс Кідс застосовується в таких випадках:

• гарячка різного походження (також при вірусних інфекціях, післящепних реакціях);
• болі різного походження від слабкого до помірного, такі як:
• головний біль, біль у горлі та м’язах, наприклад, при вірусних інфекціях;
• болі м’язів, суглобів і кісток, спричинені травмами опорно-рухового апарату (перенапруження, вивихи);
• болі через травми м’яких тканин, післяопераційні болі;
• болі через прорізування зубів, зубний біль, болі після стоматологічних процедур;
• головний біль (включаючи мігрень);
• біль у вухах, що виникає при запаленні середнього вуха.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ібупрофен Альфорс Кідс

Коли не застосовувати лік Ібупрофен Альфорс Кідс:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6), а також на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);

• якщо у пацієнта коли-небудь виникали реакції гіперчутливості, такі як: бронхіальна астма, риніт, свербляча висипка на шкірі або набряк губ, обличчя, язика або горла після застосування ліків,
  що містять ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);

• якщо у пацієнта є порушення згортання крові;

• якщо у пацієнта є або були виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, з перфорацією або кровотечею, або якщо у пацієнта були два або більше таких епізодів у минулому;

• якщо у пацієнта були кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (дитина може мати блювоту з кров’ю або темними частинками, що виглядають як кавова гущі, або смолянисті випорожнення з кров’ю);

• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі або проблеми з утворенням певних компонентів крові (наприклад, дефіцит тромбоцитів — тромбоцитопенія);

• якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки, нирок або серця;

• якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності;

• якщо пацієнт виснажений;

• якщо дитина важить менше 5 кг і їй менше 3 місяців;

• якщо у пацієнта є гемофілія.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібупрофен Альфорс Кідс слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
Це особливо важливо:

• якщо пацієнт має системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини;
• якщо пацієнт має захворювання шлунково-кишкового тракту або хронічні запальні захворювання кишечника, такі як: хвороба Крона або виразковий коліт;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію та (або) порушення функції серця в анамнезі;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки;
• якщо пацієнт недавно переніс хірургічну операцію;
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти;
• якщо пацієнт виснажений (особливо у дітей та підлітків), оскільки існує ризик порушення функції нирок;
• якщо пацієнт хворіє на вітрянку;
• якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, пункт «Інфекції».

У пацієнтів з бронхіальною астмою або алергічними захворюваннями в анамнезі може виникнути бронхоспазм.
У людей похилого віку існує підвищений ризик небажаних ефектів під час застосування ліків групи НПЗЗ, зокрема ураження шлунка та кишечника.
Пацієнти, у яких раніше були небажані ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема пацієнти похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування.
Сумісне, тривале застосування знеболювальних засобів може призводити до захворювань нирок.
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліку Ібупрофен Альфорс Кідс. Якщо з’являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом ліку Ібупрофен Альфорс Кідс і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже тяжкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Прийом знеболювальних і протизапальних засобів, таких як Ібупрофен Альфорс Кідс, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. пункт 3).
При тривалому застосуванні високих доз знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами ліків. Загалом, зловживання знеболювальними засобами, особливо в поєднанні з іншими знеболювальними, може призвести до постійного ураження нирок і ризику ниркової недостатності.
У зв’язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна гнійна ексантема (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийом ліку Ібупрофен Альфорс Кідс і звернутися за медичною допомогою.
Перед застосуванням ліку Ібупрофен Альфорс Кідс пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій), або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
• пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Лік Ібупрофен Альфорс Кідс може викликати порушення зору (мушки перед очима, порушення кольорового зору). У такому випадку слід припинити прийом ліку та пройти офтальмологічне обстеження.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи труднощі з диханням, набряк обличя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом ліку Ібупрофен Альфорс Кідс і безодкладно звернутися до лікаря або медичної служби екстреної допомоги.
Інфекції
Ібупрофен Альфорс Кідс може пригнічувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Ібупрофен Альфорс Кідс може затримати початок відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою.
Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Лік Ібупрофен Альфорс Кідс і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• інші ліки, що містять ібупрофен або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ті, які можна придбати без рецепта, а також інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб або еторикоксиб);
• ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), що застосовується для профілактики серцевих нападів і інсультів —
  після застосування ібупрофену захист може бути зменшений;
• антикоагулянти (наприклад, варфарин);
• антиагреганти (наприклад, дипіридамол, клопідогрель);
• міфепристон (використовується для медикаментозного переривання вагітності);
• зидовудин (використовується для лікування ВІЛ);
• похідні сульфонілсечовини, такі як глібенкламід (використовується для лікування цукрового діабету);
• метотрексат (використовується для лікування псоріазу, артриту та деяких видів раку);
• серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин, що використовується для лікування деяких захворювань серця);
• сечогінні засоби (діуретики);
• антигіпертензивні засоби (наприклад, каптоприл, атенолол, лозартан);
• кортикостероїди (протизапальні засоби);
• антидепресанти СІЗЗРІ (використовуються при депресії);
• аміноглікозидні антибіотики (використовуються при інфекціях);
• літій (використовується при розладах настрою);
• циклоспорин або такролімус (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата після трансплантації);
• холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину);
• вориконазол або флуконазол (протигрибкові засоби);
• пробенецид і сульфінпіразон (використовуються для лікування підагри);
• баклофен (лік, що зменшує напруження скелетних м’язів);
• ритонавір (лік, що використовується для лікування ВІЛ);
• продукти, що містять гінкго білоба, оскільки вони можуть підвищувати ризик кровотечі.

У разі будь-яких сумнівів щодо будь-якої з вищезазначених ситуацій, перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт або опікун пацієнта не впевнений, які саме ліки приймаються, слід показати ліки лікареві або фармацевту.
Лік Ібупрофен Альфорс Кідс може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Ібупрофен Альфорс Кідс. Наприклад:

• ліки з антикоагулянтною дією (тобто, розріджують кров, запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин — ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліком Ібупрофен Альфорс Кідс. Тому перед застосуванням ліку Ібупрофен Альфорс Кідс разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ібупрофен Альфорс Кідс, їжа, напої та алкоголь
Лік слід приймати найкраще після їжі.
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування ліку Ібупрофен Альфорс Кідс, оскільки це може спричинити посилення небажаних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
НЕ застосовувати лік Ібупрофен Альфорс Кідс, якщо пацієнтка перебуває у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів.
Лік Ібупрофен Альфорс Кідс може спричиняти порушення роботи нирок і серця у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду.
У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік Ібупрофен Альфорс Кідс, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20 тижня вагітності лік Ібупрофен Альфорс Кідс може спричиняти у ненародженої дитини звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини або порушення нирок, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод навколо дитини (олігогідрамніон). Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликій кількості проникає до молока жінок, які годують грудьми, і малоймовірно, що впливає негативно на немовля, особливо при короткотривалому застосуванні.
Фертильність
Ібупрофен належить до групи ліків (НПЗЗ), які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліку. Перед застосуванням ліку слід повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При короткотривалому застосуванні лік не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Ібупрофен Альфорс Кідс містить сорбітол 70% (E 420)
Лік містить 40 мг сорбітолу 70% у кожному 1 мл оральної суспензії.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта — дорослого або дитини — раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його введенням дитині.
Лік Ібупрофен Альфорс Кідс містить пропіленгліколь
Лік містить 10 мг пропіленгліколю у кожному 1 мл оральної суспензії.
Лік Ібупрофен Альфорс Кідс містить бензоат натрію (E 211)
Лік містить 2 мг бензоату натрію (E 211) у кожному 1 мл оральної суспензії.
Лік Ібупрофен Альфорс Кідс вважається вільним від натрію
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на максимальну одноразову дозу (тобто 7,5 мл), тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен Альфорс Кідс

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Лік призначений для короткотривалого застосування.
Не слід застосовувати більшу дозу ліку, ніж рекомендовано.
Дозування ліку може відрізнятися залежно від пацієнта, його віку та захворювання.
Кожні 5 мл суспензії містять 200 мг ібупрофену.
Лік не містить цукру, тому його можна приймати пацієнтам із цукровим діабетом.
Інформація для осіб із цукровим діабетом: 1 мл суспензії Ібупрофен Альфорс Кідс містить 40 мг сорбіту, що відповідає приблизно 0,003 обмінника вуглеводів.
Перед застосуванням слід добре струснути пляшку.

Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати лік Ібупрофен Альфорс Кідс дітям віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг через відсутність достатніх даних щодо застосування в цій віковій групі.
Дітям віком до 6 місяців лік можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
У разі дітей віком від 3 до 6 місяців слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми посилюються або не зникають протягом 24 годин.
Не застосовувати лік дітям віком понад 6 місяців довше 3 днів без консультації з лікарем.
Якщо симптоми посилюються або не зникають після 3 днів застосування ліку, слід проконсультуватися з лікарем.
Рекомендована добова доза ліку становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на 3 або 4 прийоми. Між окремими дозами слід дотримуватися перерви щонайменше 6 годин.

• Діти віком від 3 до 6 місяців (маса тіла понад 5 кг): 1,25 мл (50 мг ібупрофену) — 3 рази на добу.
• Діти віком від 6 до 12 місяців (маса тіла 7–9 кг): 1,25 мл (50 мг ібупрофену) — 3–4 рази на добу.
• Діти віком від 1 до 3 років (маса тіла 10–15 кг): 2,5 мл (100 мг ібупрофену) — 3 рази на добу.
• Діти віком від 4 до 6 років (маса тіла 16–20 кг): 3,75 мл (150 мг ібупрофену) — 3 рази на добу.
• Діти віком від 7 до 9 років (маса тіла 21–29 кг): 5 мл (200 мг ібупрофену) — 3 рази на добу.
• Діти віком від 10 до 12 років (маса тіла 30–40 кг): 7,5 мл (300 мг ібупрофену) — 3 рази на добу.
• Діти віком понад 12 років (маса тіла понад 40 кг): 7,5 мл (300 мг ібупрофену) — 3–4 рази на добу.

Застосування у дорослих пацієнтів
Дорослим пацієнтам рекомендується застосовувати інші лікарські форми ібупрофену в дозі 200 мг, 400 мг або 600 мг. Проте у разі наявності труднощів із ковтанням лік у формі суспензії можна застосовувати 4 рази на добу по 7,5 мл (що відповідає 300 мг ібупрофену).
Для дорослих пацієнтів та підлітків максимальна рекомендована добова доза становить 1200 мг ібупрофену.
Якщо необхідно застосовувати лік довше 3 днів для зниження температури або довше 4 днів для лікування болю, або якщо стан пацієнта погіршується, слід проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти похилого віку
Немає необхідності коригувати дозування, за винятком випадків ниркової або печінкової недостатності. У такому разі дозу слід встановлювати індивідуально.

До упаковки додається мірна ложка або дозатор у вигляді пероральної шприц-дозатора місткістю 5 мл зі шкалою, що полегшує дозування.

Інструкція з використання ліку Ібупрофен Альфорс Кідс із дозатором у вигляді пероральної шприці:

1. Перед застосуванням слід добре струснути пляшку, щоб добре змішати її вміст.
2. Слід відкрутити кришку пляшки (натиснути вниз і повернути проти годинникової стрілки — як показано на кришці).
3. Шприц-дозатор слід щільно вставити в отвір горловини пляшки.
4. Щоб наповнити шприц, пляшку слід перевернути догори дном, а потім обережно перемістити її поршень униз, втягуючи суспензію до потрібної позначки на шкалі.
5. Пляшку слід повернути в початкове положення та обережно витягнути шприц із пляшки.
6. Кінчик шприц-дозатора слід помістити в рот пацієнта, а потім повільно тиснути на поршень, обережно випорожнюючи вміст дозатора.
7. Якщо, відповідно до наведеної вище інформації, доза ліку має бути більшою за 5 мл, слід повторити пункти з 2 по 6, щоб ввести необхідну кількість ліку.
8. Після застосування пляшку слід закрити, закрутивши кришку, а шприц-дозатор вимити та висушити.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ібупрофен Альфорс Кідс
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліку Ібупрофен Альфорс Кідс або якщо дитина випадково прийняла лік, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропущений прийом ліку Ібупрофен Альфорс Кідс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо доза була пропущена, наступну дозу слід прийняти за необхідності, дотримуючись перерви між дозами, зазначеної вище.
У разі будь-яких запитань або сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ймовірність побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗП. Якщо виникнуть побічні ефекти або виникнуть сумніви, слід припинити застосування препарату та якомога швидше проконсультуватися з лікарем.
Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи підвищеного ризику щодо побічних ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у пацієнта
виникли:

• Червоні, плоскі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями посередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та грипоподібні симптоми (відшарування шкіри, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (частота невідома — частота не може бути визначена на основі наявних даних).
• Тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірна висипка, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець); тяжкі інфекції шкіри та м’яких тканин як ускладнення вітряної віспи (частота невідома — частота не може бути визначена на основі наявних даних).
• Червона, шелушіння висипка з вузликовими утвореннями під шкірою та пухирцями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з одночасною лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема) (частота невідома — частота не може бути визначена на основі наявних даних).
• Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Дуже рідко ( виникають не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів ):

• наявність крові в калі або чорний, дьогтистий стілець;
• блювота з кров’ю або з домішками, що нагадують кавову гущу;
• тяжкі алергічні реакції, що проявляються: набряком обличчя, язика, шиї або горла, труднощами дихання, прискореним серцебиттям, непритомністю, запамороченням або шоком;
• свистяче дихання (астма), загострення нападів астми, труднощі дихання;
• симптоми менінгіту, такі як: підвищена напруга шиї, лихоманка, дезорієнтація, головний біль, нудота, блювота. Ризик розвитку менінгіту підвищений
• у пацієнтів із наявними автоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини;
• тяжкі алергічні реакції шкіри, що можуть включати шелушіння, пухирі та ураження шкіри;
• загострення наявних тяжких інфекцій шкіри;
• виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки та кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
• захворювання нирок, що можуть призвести до ниркової недостатності (пацієнт може виділяти більше або менше сечі, у сечі може бути кров або сеча може бути каламутною, виникає задишка, слабкість і виснаження, відсутність апетиту, набряки в області щиколоток);
• артеріальна гіпертензія, серцева недостатність (пацієнт може відчувати надмірну втому, мати труднощі з диханням або набряки ніг).

Крім того, якщо у пацієнта виявлено один із нижче описаних побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:
Не дуже часто ( виникають у 1–10 із 1000 пацієнтів )

• алергічні реакції шкіри, такі як: свербіж, кропив’янка (червона висипка);
• порушення зору;
• біль у животі, нудота, нудотливість.

Рідко ( виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів )

• запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість, відчуття втоми;
• ураження зорового нерва;
• блювота.

Дуже рідко ( виникають у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів )

• жовтяниця шкіри або очей, світлий стілець або біль у верхній частині живота (причиною цих симптомів можуть бути порушення функції печінки);
• втому, незвичайні синці або незрозуміла кровотеча, біль у горлі, виразки в порожнині рота, грипоподібні симптоми, включаючи лихоманку; це може бути спричинено змінами в загальному аналізі крові.

Інші можливі побічні ефекти:
Часто ( виникають у 1–10 із 100 пацієнтів )

• відчуття втоми.

Не дуже часто ( виникають у 1–10 із 1000 пацієнтів )

• головний біль.

Рідко ( виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів )

• набряки, діарея, метеоризм, запори. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо метеоризм триває більше ніж кілька днів і є неприємним.

Дуже рідко ( виникають у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів )

• загострення коліту та хвороби Крона; набряки або виразки слизової оболонки порожнини рота.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• затримка рідини, що може призводити до набряків кінцівок; артеріальна гіпертензія;
• підвищення ризику серцевого нападу або інсульту (може бути спричинене тривалим застосуванням ібупрофену в великих дозах). На рівні дози, що застосовується дітям, ймовірність виникнення цих побічних ефектів є невеликою;
• шкіра стає чутливою до світла.

Препарати, подібні до Ібупрофен Альфорс Кідс, можуть спричиняти незначне підвищення ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
При застосуванні препаратів групи НПЗП спостерігалося затримка рідини (набряки), підвищення артеріального тиску та серцева недостатність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійців:

Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен Альфорс Кідс

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не побачать.
Перед використанням добре струснути.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пляшки та картонній упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен Альфорс Кідс

• Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. 1 мл оральної суспензії містить 40 мг ібупрофену.
• Інші складові: пропіленгліколь, лимонна кислота безводна, натрію бензоат (Е 211), натрію сахаринат (Е 954), натрію цитрат (Е 331), сорбітол 70% (Е 420), гліцерол (Е 422), ксантанова смола, полісорбат 80, ароматизатор апельсиновий (Aroma Narnja 61.0282/202600, склад: етанол, очищена вода, ефірна олія апельсинова, цитраль, додеканаль), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен Альфорс Кідс і що містить упаковка
Лікарський засіб Ібупрофен Альфорс Кідс — це біла або майже біла, однорідна після змішування суспензія з апельсиновим смаком.
Пляшка об’ємом 100 мл або 200 мл з оранжевого скла типу III, із кришкою з поліпропілену (РР), що захищає від доступу дітей (з з’єднувачем з ЛДПЕ або без нього), у комплекті з мірною ложкою з поліпропілену (РР) об’ємом 5 мл з поділками через кожні 1,25 мл або оральною шприц-дозатором об’ємом 5 мл з непрозорим поршнем з поліетилену високої щільності (HDPE) та циліндром з поділками через кожні 0,25 мл з поліпропілену (РР), в картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбриська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
електронна пошта: [email protected]

Виробник
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Мортагуа
Португалія