Ибупрофен алкалоид-int

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, 40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Для применения у детей с массой тела от 7 кг (6 месяцев) до 40 кг (12 лет)
Перед применением данного лекарственного препарата для ребенка необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или ребенок чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
3. Как применять лекарственный препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и для чего он применяется

Лекарственный препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит активное вещество — ибупрофен.
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Действие этих препаратов заключается в уменьшении боли и снижении высокой температуры тела.
Лекарственный препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ предназначен для кратковременного симптоматического лечения:

• боли слабой и умеренной интенсивности,
• лихорадки.

Лекарственный препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ показан для применения у детей с массой тела от 7 кг (6 месяцев) до 40 кг (12 лет).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Не давать лекарственное средство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ детям:

• при наличии у них аллергии на ибупрофен или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при наличии в анамнезе аллергических реакций, таких как одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) рук или крапивница, после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВС);
• при наличии в анамнезе кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорации желудочно-кишечного тракта, связанных с предыдущим применением НПВС;
• при наличии в настоящее время или в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, либо кровотечения из желудка (два или более эпизодов подтверждённой язвы или кровотечения);
• при наличии кровоизлияния в мозг (кровотечение из сосудов мозга) или другого активного кровотечения;
• при тяжёлой печеночной или тяжёлой почечной недостаточности;
• при тяжёлой сердечной недостаточности;
• при наличии необъяснённых нарушений процессов образования крови;
• при тяжёлом обезвоживании (вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости).

Не применять этот препарат у женщин в последних трёх месяцах беременности.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ ребёнку необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у ребёнка:

• имеется генетическое заболевание, связанное с пигментом эритроцитов — гемоглобином (например, острая интермиттирующая порфирия);
• имеются нарушения свёртываемости крови;
• имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ, англ. Systemic Lupus Erythematosus) или смешанное заболевание соединительной ткани);
• имеется или ранее наблюдалось заболевание кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку эти заболевания могут усилиться (см. пункт 4. «Возможные побочные действия»);
• имеется или ранее наблюдалось повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность;
• имеется снижение функции почек;
• имеются нарушения функции печени;
• имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма или аллергические заболевания, поскольку может возникнуть одышка;
• имеется сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку у таких пациентов повышается риск возникновения аллергических реакций. Они могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей;
• недавно перенесённая большая хирургическая операция, поскольку требуется медицинский контроль;
• имеется обезвоживание, поскольку у обезвоженных детей повышается риск нарушений функции почек;
• принимается другой препарат из группы НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих препаратов (см. пункт 2., «Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и другие лекарства»);
• у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции».

Рекомендуется соблюдать осторожность, если пациент принимает другие лекарства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) (см. пункт 2., «Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и другие лекарства»).

Не следует применять этот препарат систематически, поскольку привычное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким нарушениям функции почек. Этот риск усиливается при физической нагрузке, связанной с потерей электролитов и обезвоживанием.

Длительное применение любых обезболивающих препаратов при головной боли может усилить её интенсивность. В случае возникновения такой ситуации или подозрения на неё необходимо сообщить об этом врачу и прекратить применение этого препарата. Головная боль, вызванная злоупотреблением лекарствами (лекарственная головная боль), может возникать у пациентов, у которых часто или ежедневно возникают головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.

Возникновение побочных эффектов можно свести к минимуму путём применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего возможного времени.

При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и морфологию крови.

Тяжёлые кожные реакции
При применении ибупрофена сообщали о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP). Необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и обратиться за медицинской помощью, если появляется любой из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.

Инфекции
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.

Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Во время болезни ветряной оспой рекомендуется избегать применения ибупрофена.

Препараты из группы НПВС могут маскировать симптомы инфекции и лихорадку.

При возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язв желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить применение этого препарата. При применении всех препаратов из группы НПВС сообщали о возникновении (в том числе с летальным исходом) кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язв или перфорации желудочно-кишечного тракта на любом этапе лечения, с наличием или отсутствием предупреждающих симптомов или анамнеза тяжёлых желудочно-кишечных осложнений. Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВС, у пациентов с положительным анамнезом язв, особенно если у них ранее возникали осложнения в виде кровотечения или перфорации (см. пункт 2., «Когда не применять лекарственное средство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, принимающих малые дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не следует превышать рекомендуемую дозу или рекомендуемую продолжительность лечения.

Перед началом применения лекарственного средства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• имеются проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование периферических артерий, заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку);
• имеется повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, в семейном анамнезе были сердечные заболевания или инсульты, или если пациент курит.

При применении ибупрофена сообщали о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Если пациент замечает любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.

Перед применением препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ необходимо сообщить врачу, если какой-либо из перечисленных состояний относится к ребёнку.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышается риск возникновения побочных эффектов при применении НПВС, в частности побочных эффектов со стороны желудка и кишечника.
Более подробная информация — см. пункт 4. «Возможные побочные действия».

Пациенты, у которых в прошлом наблюдалось токсическое действие на желудочно-кишечный тракт, особенно пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны брюшной полости (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальный период лечения.

Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые ребёнок может принимать.

Препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, например:

• препараты, снижающие свёртываемость крови (т.е. препараты, разжижающие кровь/предотвращающие тромбоз), например ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин;
• препараты, снижающие повышенное артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут влиять на лечение препаратом Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, или лечение препаратом Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может влиять на действие других препаратов. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ вместе с другими лекарствами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В частности, необходимо сообщить врачу, если ребёнок принимает следующие препараты:

Ibuprofen Alkaloid-INT и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Ibuprofen Alkaloid-INT. Некоторые
нежелательные эффекты, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной
нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном приёме алкоголя и препарата Ibuprofen
Alkaloid-INT.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
зачатие ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением
этого препарата.
Беременность
Не следует применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Данный препарат
может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать
склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
Следует избегать применения этого препарата в первые 6 месяцев беременности, если только врач
не порекомендует иное. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ibuprofen Alkaloid-INT может
вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если применяется дольше нескольких
дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод вокруг ребёнка (маловодие) или
сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение
в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может назначить дополнительное
мониторирование.
Грудное вскармливание
Только незначительные количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко.
Препарат Ibuprofen Alkaloid-INT может применяться во время грудного вскармливания, если он
назначается в рекомендуемых дозах и на кратчайший возможный срок.
Фертильность
Препарат Ibuprofen Alkaloid-INT относится к группе лекарственных средств (НПВС), которые могут
нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Кратковременное применение этого препарата не оказывает влияния или оказывает незначительное
влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат Ibuprofen Alkaloid-INT содержит бензоат натрия и натрий
Препарат содержит 2 мг бензоата натрия в каждом мл.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода для облегчения
симптомов. Если при течении инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или
усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при лечении боли и лихорадки:

*Отдельные дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 6 месяцев или с массой тела менее 7 кг.
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму за счёт применения наименьшей
эффективной дозы в течение кратчайшего необходимого периода времени для контроля симптомов.
ВНИМАНИЕ: не превышайте указанную дозу.
Способ применения
Перорально.
Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
во время еды.
В упаковке содержится пероральный шприц объёмом 5 мл, который следует использовать для введения
препарата.
Инструкция по применению:

1. Хорошо взболтайте флакон перед каждым использованием.
2. Открутите колпачок с флакона.
3. Снимите защитный колпачок с перорального шприца.
4. Поставьте флакон на твёрдую, ровную поверхность и введите пероральный шприц в горлышко флакона.
5. Медленно потяните поршень перорального шприца до отметки на шкале, соответствующей количеству миллилитров (мл), указанному в таблице дозирования.
6. Извлеките шприц из флакона.
7. Убедитесь, что ребёнок находится в вертикальном положении.
8. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка и медленно введите препарат, плавно нажимая на поршень шприца.
9. Дождитесь, пока ребёнок проглотит препарат.
10. Повторяйте шаги с 4 по 9 таким же образом до тех пор, пока не будет введена вся требуемая доза.
11. После использования закройте флакон колпачком. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до полного высыхания.

Продолжительность лечения
Данный препарат предназначен только для кратковременного применения. Если необходимо применение этого
препарата более 3 дней или если симптомы усиливаются, следует обратиться к врачу.
Применение у ребёнка дозы препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, превышающую рекомендованную, или если ребёнок
случайно принял этот препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, шум в ушах, дезориентацию
и нистагм или, реже, диарею. Также могут наблюдаться психомоторное возбуждение, сонливость, дезориентация или
кома. Кроме того, после приёма больших доз сообщалось о системных головокружениях, нарушениях зрения, низком артериальном давлении, снижении концентрации калия в крови, психомоторном возбуждении,
гиперкалиемии (повышенной концентрации калия в организме), увеличении протромбинового времени/МНО, острой почечной недостаточности, поражении печени, угнетении дыхания, цианозе
(синюшном или фиолетовом окрашивании кожи или слизистых оболочек), усугублении астмы
у больных астмой, сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах
(преимущественно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, ощущении холода и затруднённом дыхании.
Пропуск приёма препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ ребёнком
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл
принять или ввести дозу, её следует принять или ввести как можно скорее после вспоминания,
а затем следующую дозу принять или ввести в соответствии с интервалом дозирования, указанным
выше.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Риск побочных действий можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение
как можно более короткого срока, необходимого для контроля симптомов. У ребёнка могут возникнуть
одни из известных побочных действий препаратов группы НПВП. Если появляются побочные действия
или возникают сомнения, необходимо немедленно прекратить применение препарата ребёнку и как можно скорее проконсультироваться с врачом.
У пожилых людей, принимающих этот препарат, повышен риск возникновения побочных действий.
Препараты, подобные этому, могут быть связаны с незначительно повышенным риском развития инфаркта миокарда или инсульта.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ этого препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью,
если у ребёнка наблюдаются следующие симптомы:

• сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота кровью или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу [симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта];
• усиление приступов астмы, непонятный свистящий дыхательный шум или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу [редкие, но тяжёлые аллергические реакции];
• красные, плоские, не возвышающиеся или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
• обширная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток) [синдром DRESS];
• красная, шелушащаяся, распространяющаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, появляющаяся преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения [острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь]. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Следует сообщить врачу, если у ребёнка появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных действий,
если они усиливаются или если замечены какие-либо побочные действия, не указанные в этой инструкции.
Часто (могут возникать максимум у 1 из 10 человек)

• симптомы со стороны пищеварительной системы, такие как изжога, боль в животе и тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы) и запоры, а также незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Не часто (могут возникать максимум у 1 из 100 человек)

• язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение из ЖКТ, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, усугубление существующих заболеваний кишечника (воспаление толстой кишки и болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость;
• нарушения зрения;
• различные кожные высыпания;
• аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникать максимум у 1 из 1 000 человек)

• шум в ушах (звон в ушах);
• повышение уровня мочевины в крови, боль в боковой части грудной клетки и (или) боль в животе, кровь в моче и лихорадка — могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
• повышение уровня мочевой кислоты в крови;
• снижение уровня гемоглобина.

Очень редко (могут возникать максимум у 1 из 10 000 человек)

• воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование кольцевидных сужений кишечника;
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёк лица и рук (отёк);
• выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёк (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или снижением функции почек), отёк и помутнение мочи (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или общем ощущении дискомфорта необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
• психотические реакции, депрессия;
• высокое артериальное давление, васкулит;
• учащённое сердцебиение;
• нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
• проблемы с образованием клеток крови — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечение из носа и кожи, появление синяков неясного происхождения. В таких случаях пациент должен немедленно прекратить приём этого препарата и обратиться к врачу. Необходимо избегать самолечения обезболивающими или жаропонижающими препаратами;
• тяжёлые инфекции кожи и осложнения, связанные с подкожной тканью, при ветряной оспе;
• при применении некоторых обезболивающих препаратов (НПВП) описывались случаи обострения воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу;
• при применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита со скованностью шеи, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушением сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) более предрасположены к этому. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• выпадение волос.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• реакция дыхательной системы, включая астму, бронхоспазм или одышку.
• кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
После первого открытия использовать в течение 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

• Действующим веществом является ибупрофен. 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: глицерол, ксантановая камедь, микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, полисорбат 80, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, сукралоза, лимонная кислота одноосновная моногидрат (Е 330), натрия цитрат двуводный (Е 330), бензоат натрия (Е 211), ароматизатор виноградный (содержит пропиленгликоль Е1520 и вещества, придающие вкус и аромат), ароматизатор маскирующий вкус (содержит пропиленгликоль Е1520 и вещества, придающие вкус и аромат), симетикон эмульсия 30%, хлорид натрия, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и что содержит упаковка
Лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ представляет собой суспензию для приема внутрь почти белого до кремово-белого цвета с ароматом винограда.
100 мл суспензии для приема внутрь упаковывают в бутылочку из коричневого стекла объемом 125 мл, закрытую завинчивающейся крышкой (из ПП) с защитой от детей.
Картонная пачка содержит одну бутылочку и одну оральную шприц-дозатор для отмеривания дозы.
Оральный шприц-дозатор объемом 5 мл проградуирован для отмеривания доз 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл.

Регистрант и производитель
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče, Словения
Тел.: + 386 1 300 42 90
Факс: + 386 1 300 42 91
электронная почта: [email protected]

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:

Германия Ibuprofen Alkaloid-INT 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Болгария BlokMAX forte for kids 200 mg/5 ml oral suspension
Хорватия Ibuprofen forte Alkaloid 40 mg/ml oralna suspenzija
Чехия Ibuprofen Alkaloid-INT
Польша Ibuprofen Alkaloid-INT
Словения Ibuprofen Alkaloid-INT 40 mg/ml peroralna suspenzija