Ибум форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибум Форте
200 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Суспензия для приема внутрь со вкусом клубники
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанным в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ибум Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ибум Форте
3. Как применять лекарственное средство Ибум Форте
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Ибум Форте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ибум Форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ибум Форте содержит ибупрофен — вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Показаниями к применению препарата являются:

• лихорадка различного происхождения, в том числе при гриппе, простуде, а также при поствакцинальной реакции;
• боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, такие как:
  • головные боли, боли в горле и мышцах (например, при вирусных инфекциях),
  • зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, боль, связанная с прорезыванием зубов,
  • боли в суставах и костях вследствие травм опорно-двигательного аппарата (например, растяжений),
  • боли вследствие повреждений мягких тканей,
  • послеоперационные боли,
  • боли в ушах, возникающие при воспалительных заболеваниях среднего уха.

Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Ибум Форте

Когда не применять лекарство Ибум Форте:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с активным или перенесённым язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, в том числе возникавшими после применения НПВП,
• у пациентов, у которых в прошлом при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами возникали аллергические реакции в виде насморка, крапивницы, одышки или бронхиальной астмы,
• при тяжёлой печеночной, почечной или сердечной недостаточности,
• при кровоизлиянии в мозг (кровотечении из сосудов мозга) или других кровотечениях,
• при нарушениях свёртываемости крови, геморрагическом диатезе (склонности к кровотечениям) или нарушениях кроветворения неясного происхождения.

Если женщина принимает это лекарство, то в последние 3 месяца беременности его применять нельзя.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ибум Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства Ибум Форте:

• если пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
• если у пациента диагностированы некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани),
• если у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если у пациента диагностировано повышенное артериальное давление и (или) нарушения функции сердца,
• если у пациента диагностированы нарушения функции почек,
• если у пациента диагностированы заболевания печени,
• после недавно перенесённой серьёзной операции,
• при обезвоживании, поскольку существует повышенный риск почечной недостаточности,
• при наличии в настоящее время или в анамнезе бронхиальной астмы, хронического насморка, носовых полипов или аллергических заболеваний — возможно развитие одышки,
• при одновременном применении других лекарств, которые могут увеличивать риск развития язвы или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).

Следует избегать одновременного применения лекарства Ибум Форте с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб (повышенный риск развития нежелательных эффектов).
Одновременное и длительное применение обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек.
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением лекарства Ибум Форте пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА),
• пациент страдает артериальной гипертензией, сахарным диабетом, у него повышен уровень холестерина, в семье у пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит,
• у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём лекарства Ибум Форте и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
При ветряной оспе следует избегать применения лекарства Ибум Форте.
Инфекции
Ибум Форте может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим применение Ибум Форте может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
Сообщалось о развитии тяжёлых кожных реакций, связанных с применением лекарства Ибум Форте.
Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём лекарства Ибум Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём лекарства Ибум Форте и обратиться за медицинской помощью.
Если любой из вышеуказанных состояний относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Ибум Форте.
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут возникнуть без предшествующих предупреждающих симптомов или у пациентов, у которых ранее наблюдались такие симптомы. При возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
У пожилых людей существует повышенный риск развития нежелательных эффектов при применении препаратов группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты, у которых ранее наблюдались нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной стадии лечения.
Дети и подростки
У младенцев в возрасте до 6 месяцев лекарство можно применять только после консультации с врачом.
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.
Ибум Форте и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Лекарство Ибум Форте может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие лекарства Ибум Форте.
В частности, перед приёмом ибупрофена необходимо сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов:

• кортикостероидов (например, преднизолон), поскольку они могут увеличивать риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• других препаратов из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• препаратов, обладающих противотромботическим действием (т.е. разжижающих кровь/предотвращающих образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препаратов, снижающих артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан),
• антиагрегантов (например, ацетилсалициловая кислота) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск развития нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта,
• препаратов при артериальной гипертензии и мочегонных средств, поскольку НПВП могут ослаблять действие этих препаратов и существует риск увеличения вероятности повреждения почек. В таком случае важно, чтобы ребёнок в течение дня пил достаточное количество жидкости,
• лития (препарат, применяемый при депрессии), поскольку может усиливаться действие лития,
• метотрексата (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний или ревматических болезней), поскольку может усиливаться действие метотрексата,
• такролимуса (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку возрастает риск нефротоксического действия,
• циклоспорина (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске нефротоксического действия,
• зидовудина (препарат, применяемый при лечении СПИДа), поскольку применение лекарства Ибум Форте может привести к увеличению риска кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёкам (у пациентов с гемофилией и положительным результатом теста на антитела к ВИЧ),
• производных сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): могут возникать клинически значимые взаимодействия между этими препаратами и НПВП. Рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови,
• пробенецида и сульфинпиразона (препараты, применяемые при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена,
• наперстянки гликозидов, фенитоина и лития: ибупрофен может увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме,
• антибиотиков группы хинолонов: могут увеличивать риск развития судорог,
• холестирамина: может замедлять и снижать всасывание препаратов группы НПВП,
• вориконазола и флуконазола (противогрибковые препараты): могут увеличивать воздействие препаратов группы НПВП.

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Ибум Форте. Поэтому перед применением лекарства Ибум Форте с другими препаратами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не следует принимать лекарство Ибум Форте в последние 3 месяца беременности, поскольку оно может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Оно может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Может увеличиваться склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также может возникать задержка или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, лекарство Ибум Форте может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если применяется дольше нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в молоко кормящих матерей. При кратковременном применении ибупрофена в рекомендуемых дозах вредное воздействие на младенцев, как представляется, маловероятно.
Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Кратковременное применение лекарства не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Ибум Форте содержит жидкий мальтитол (Е 965), бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520) и натрий
Жидкий мальтитол (Е 965)
Лекарство содержит 1,119 г жидкого мальтитола в каждых 5 мл суспензии. Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Бензоат натрия (Е 211)
Лекарство содержит 3,357 мг бензоата натрия в каждых 5 мл суспензии.
Пропиленгликоль (Е 1520)
Лекарство содержит 12,78 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.
Натрий
Лекарство содержит 18,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 5 мл суспензии.
Это соответствует 0,92% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Ибум Форте

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь. Перед применением флакон необходимо взболтать.
Суточная доза препарата Ибум Форте строго зависит от массы тела и составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённых на приёмы в соответствии с приведённой ниже таблицей: