Ібум Форте

Польща
Торгова назва Ібум Форте
Форма випуску суспензія, оральна
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100354568
Ібум Форте суспензія, оральна

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ІБУМ ФОРТЕ
200 мг/5 мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Суспензія для перорального застосування зі смаком полуниці
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
  • Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Ібум Форте і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібум Форте
  3. Як застосовувати лікарський засіб Ібум Форте
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Ібум Форте
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібум Форте і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібум Форте містить ібупрофен — речовину з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію.
Показаннями до застосування лікарського засобу є:

  • лихоманка різного походження, зокрема при грипі, застуді, а також при постщепних реакціях;
  • болі різного походження від слабкого до помірного, зокрема:
    • головні болі, болі в горлі та м’язах (наприклад, при вірусних інфекціях),
    • зубний біль, біль після стоматологічних процедур, біль через прорізування зубів,
    • болі в суглобах і кістках, спричинені травмами опорно-рухового апарату (наприклад, вивихи),
    • болі внаслідок травм м’яких тканин,
    • післяопераційні болі,
    • болі в вухах, що виникають при запальних захворюваннях середнього вуха.

Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібум Форте

Коли не застосовувати лік Ібум Форте:

  • якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6),
  • у пацієнтів із активним або в анамнезі захворюванням шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією (прободенням) або кровотечею, що виникали після застосування НПЗЗ,
  • у пацієнтів, у яких під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами у минулому виникали алергічні реакції у вигляді риніту, кропив’янки, задишки або бронхіальної астми,
  • якщо є тяжка недостатність печінки, нирок або серця,
  • якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інші кровотечі,
  • якщо є порушення згортання крові, геморагічна діатеза (схильність до кровотеч) або порушення утворення крові невстановленого походження.

Якщо жінка вагітна, не можна застосовувати цей лік у останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібум Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування ліку Ібум Форте:

  • якщо пацієнт приймає інші знеболювальні засоби з групи НПЗЗ або ацетилсаліцилову кислоту в добовій дозі понад 75 мг,
  • якщо у пацієнта виявлені деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини),
  • якщо у пацієнта виявлені захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона),
  • якщо у пацієнта виявлені підвищений тиск крові та (або) порушення функції серця,
  • якщо у пацієнта виявлені порушення функції нирок,
  • якщо у пацієнта виявлені захворювання печінки,
  • після недавно перенесеної серйозної операції,
  • якщо є дегідратація через збільшений ризик недостатності нирок,
  • при наявності зараз або в анамнезі бронхіальної астми, хронічного риніту, носових поліпів або алергічних захворювань можливе виникнення задишки,
  • під час застосування інших ліків, які можуть збільшувати ризик виразки або кровотечі, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, аценокумарол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).

Необхідно уникати одночасного застосування ліку Ібум Форте з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб (збільшений ризик побічних ефектів).
Одночасне, тривале застосування знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок.
Прийом протизапальних/знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Ібум Форте пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

  • у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція шунтування, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА),
  • пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
  • у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити застосування ліку Ібум Форте та негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги.
Під час вітряної віспи слід уникати застосування ліку Ібум Форте.
Інфекції
Ібум Форте може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Ібум Форте може затримати початок відповідного лікування інфекції, що може призвести до збільшення ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення серйозних шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліку Ібум Форте.
Якщо з’являться: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом ліку Ібум Форте та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий загальний пустульозний ексантем (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4, необхідно негайно припинити застосування ліку Ібум Форте та звернутися за медичною допомогою.
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується дитини, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Ібум Форте.
Існує ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації, які не обов’язково передуються попереджувальними симптомами або можуть виникати у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми були. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки необхідно негайно припинити застосування ліку та звернутися до лікаря.
У людей похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування засобів з групи НПЗЗ, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти, у яких раніше виникали побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, особливо люди похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початковому етапі лікування.
Діти та підлітки
У немовлят віком до 6 місяців лік можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
У дітей та підлітків із дегідратацією існує ризик порушення функції нирок.
Ібум Форте та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Лік Ібум Форте може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Ібум Форте.
Зокрема, перед прийомом ібупрофену слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків:

  • кортикостероїди (наприклад, преднізолон), оскільки вони можуть збільшувати ризик виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
  • інші ліки з групи НПЗЗ (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб),
  • антикоагулянти (тобто засоби, що розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
  • засоби, що знижують тиск крові (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан),
  • антиагреганти (такі як ацетилсаліцилова кислота) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти), оскільки вони збільшують ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту,
  • засоби від гіпертонії та діуретики, оскільки НПЗЗ можуть послаблювати дію цих ліків і існує ризик посилення ураження нирок. У такому випадку важливо, щоб дитина випивала багато рідини протягом дня,
  • літій (лік, що застосовується при депресії), оскільки може збільшуватися дія літію,
  • метотрексат (лік, що застосовується при лікуванні онкологічних або ревматичних захворювань), оскільки може збільшуватися дія метотрексату,
  • такролімус (лік, що пригнічує імунні реакції), оскільки збільшується ризик токсичного ураження нирок,
  • циклоспорин (лік, що пригнічує імунну відповідь), оскільки є обмежені дані щодо збільшеного ризику токсичного ураження нирок,
  • зідовудин (лік, що застосовується при лікуванні СНІДу), оскільки застосування ліку Ібум Форте може призводити до збільшення ризику кровотечі в суглоби або кровотечі, що призводить до набряків (у пацієнтів із гемофілією з позитивним тестом на наявність антитіл до ВІЛ),
  • похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби): можуть виникати клінічно значущі взаємодії між цими ліками та НПЗЗ. Рекомендовано контроль рівня глюкози в крові,
  • пробенецид та сульфінпіразон (ліки, що застосовуються при лікуванні підагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
  • дигіталісові глікозиди, фенітоїн та літій: ібупрофен може підвищувати концентрацію цих ліків у плазмі,
  • антибіотики з групи хінолонів: можуть збільшувати ризик виникнення судом,
  • холестірамін: може затримувати та зменшувати всмоктування НПЗЗ,
  • вориконазол та флуконазол (протигрибкові засоби): можуть збільшувати експозицію НПЗЗ.

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Ібум Форте. Тому перед застосуванням ліку Ібум Форте разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати лік Ібум Форте, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може спричиняти порушення, пов’язані з нирками та серцем у ненародженої дитини. Може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу на найкоротший можливий термін. З 20-го тижня вагітності лік Ібум Форте може спричиняти порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше кількох днів, що може призводити до зменшення кількості навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонав

3. Як застосовувати ліки Ібум Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки приймають внутрішньо. Перед вживанням пляшку потрібно добре струснути.
Добова доза ліків Ібум Форте строго залежить від маси тіла і становить 20–30 мг/кг маси тіла, у розділених дозах, згідно з наведеною нижче таблицею:

Вік дитини
(маса тіла дитини)


















































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































У немовлят віком до 6 місяців лікарський засіб можна застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Лікарський засіб слід застосовувати з інтервалами не менше ніж шість годин.
Не слід застосовувати більшу дозу лікарського засобу, ніж рекомендовано.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Без консультації з лікарем не застосовувати довше, ніж 3 дні.
У немовлят віком 3–5 місяців у разі посилення симптомів або якщо симптоми зберігаються довше, ніж 24 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
У дітей віком понад 6 місяців та у підлітків слід проконсультуватися з лікарем, якщо застосування лікарського засобу необхідне більше ніж протягом 3 днів або якщо симптоми посилюються.
До упаковки додана пероральна шприц-дозатор.
Інструкція щодо дозування за допомогою перорального шприц-дозатора:

  • перед першим використанням шприц-дозатор обов’язково слід промити в теплій (не окропній) воді з додаванням миючого засобу,
  • після відкручування кришки шприц-дозатор слід надіти на пробку, розташовану в горлечку пляшки,
  • щоб наповнити шприц-дозатор, пляшку слід добре струснути, перевернути догори дном, а потім обережно перемістити поршень шприц-дозатора вниз, втягуючи суспензію в потрібній кількості, зазначеній на шкалі,
  • для точного дозування фланець корпусу шприц-дозатора слід встановити на лінії шкали, що знаходиться на поршні,
  • пляшку повернути у початкове положення та обережно вийняти шприц-дозатор із пробки (як показано на малюнку),
  • кінчик шприц-дозатора слід помістити в рот дитини, а потім повільно натискаючи на поршень, обережно випорожнити вміст шприц-дозатора,
  • після застосування пляшку слід закрити, а шприц-дозатор промити в теплій (не окропній) воді з додаванням миючого засобу та висушити.
Схема інструкції: рука тримає шприц над пляшечкою, перевертає її, набирає рідину, що показує збільшення шкали, а потім витягує шприц угору

Лікарський засіб призначений для термінового застосування, тому якщо симптоми посилюються або не зникнуть після 3 днів, або якщо з’являться нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендовано застосовувати лікарський засіб Ібум Форте під час прийому їжі.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Ібум Форте надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб не містить цукру та етанолу. Може застосовуватися хворими на цукровий діабет (5 мл суспензії Ібум Форте містить 1,119 г рідкого мальтитолу, що відповідає приблизно 0,07 вуглеводної одиниці).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ібум Форте
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Ібум Форте або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку (біль у животі), блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвін у вухах (шум у вухах), дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду, проблеми з диханням, моргання повіками, порушення зору, рідше — низький кров’яний тиск, зміни в складі крові та порушення функції нирок.
Пропуск застосування лікарського засобу Ібум Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Ібум Форте
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ймовірність виникнення побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів.
Якщо виникнуть побічні ефекти або виникнуть сумніви, слід припинити застосування препарату та якомога швидше проконсультуватися з лікарем.
Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи підвищеного ризику виникнення проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
ПОТРІБНО ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у дитини виникли:

  • симптоми кровотечі з травного тракту, такі як: сильний біль у животі, чорний стілець, блювота кров’ю або частинками темного кольору, що нагадують кавову гущу,
  • симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, нез’ясоване свистяче дихання або задихання, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря,
  • симптоми тяжких шкірних реакцій, такі як:
    • почервоніння, плоскі, схожі на плями або круглі висипання на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та грипозні симптоми (ексфоліативний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
    • поширена висипка, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS),
    • червона, шелушаща висипка з вузликовими утвореннями під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гострий загальний пустульозний псоріаз).

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (відбуваються у 1–10 пацієнтів із 100):

  • печія, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм із виділенням газів, діарея, запори.

Нечасто (відбуваються у 1–10 пацієнтів із 1000):

  • гастрит, коліт, загострення хвороби Крона (запальне захворювання кишечника),
  • головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість або втому,
  • порушення зору,
  • виразки шлунка, які можуть кровоточити або перфоруватися,
  • виразки ротової порожнини та (або) набряк і подразнення губ,
  • алергічні реакції із висипом і сверблячкою, напади астми (з можливим зниженням артеріального тиску).

Рідко (відбуваються у 1–10 пацієнтів із 10 000):

  • шум у вухах (дзвоніння в вухах).

Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта із 10 000):

  • езофагіт або панкреатит, кишкову непрохідність,
  • тяжкі шкірні реакції, включаючи висипання з почервонінням і пухирцями, які можуть шелушитися, супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, болями в м’язах, поганим самопочуттям, синдром Стівенса-Джонсона. У окремих випадках виникали тяжкі інфекції шкіри під час вітряної віспи,
  • зниження кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (можлива гостра ниркова недостатність або запальний стан). Ураження нирок або підвищення концентрації сечовини в крові (перші симптоми: зниження кількості сечі, мутність сечі, кров у сечі, біль у спині, можливі набряки ніг та загальне погане самопочуття),
  • проблеми, пов’язані з утворенням кров’яних клітин (перші симптоми: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, грипозні симптоми, сильна втому, носові та шкірні кровотечі, нез’ясовані або нетипові синці),
  • психотичні реакції та депресія,
  • погіршення запального стану через інфекцію. Якщо виникають симптоми інфекції або вони загострюються під час застосування Ібум Форте, слід проконсультуватися з лікарем,
  • набряки, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
  • порушення функції печінки або гепатит. Недостатність або ураження печінки, особливо при тривалому застосуванні, що проявляється пожовтінням шкіри та очей або світлим стільцем і темною сечею,
  • дуже рідко під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту, що супроводжується скованістю шиї, головним болем, поганим самопочуттям, підвищеною температурою або порушенням свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) більш схильні до побічних ефектів. При виникненні цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

  • біль у грудях, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса,
  • тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин),
  • червоний лускатий висип із вузлами під шкірою та пухирцями, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з підвищеною температурою на початку лікування (гострий загальний пустульозний псоріаз). Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом Ібум Форте та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2,
  • підвищена чутливість шкіри до світла.

Застосування препаратів, таких як Ібум Форте, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих засобів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки І Ф

Зберігати у закритій оригінальній упаковці, при температурі нижче 25  C.
Термін зберігання після першого відкриття: 6 місяців.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібум Форте

  • Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. 5 мл суспензії містить 200 мг ібупрофену.
  • Інші складові (допоміжні речовини): малітитол рідкий (Е 965), гліцерол (Е 422), камедь ксантанова, сахарин натрію (Е 954), натрію бензоат (Е 211), кислота фумарова, динатрію фосфат дводекагідрат, ароматизатор натуральній полуничний AR 2157 (містить натуральні ароматичні речовини та пропіленгліколь Е 1520), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Ібум Форте та що містить упаковка
Лікарський засіб має форму білої суспензії з ароматом полуниці.
Упаковка лікарського засобу — це флакон із коричневого скла з поліетиленовим ковпачком із пробкою та запобіжним кільцем, що містить 100 г оральної суспензії, в картонному пакеті разом з листовкою для пацієнта та оральною шприц-дозатором.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
«ПРОМИСЛОВЕ ПІДПРИЄМСТВО З ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]