Ибум форте пуре

Польша
Торговое название Ибум форте пуре
Форма выпуска суспензия, оральная
Действующее вещество / Дозировка
ибупрофен · 200 мг/5 мл
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100401411
Ибум форте пуре суспензия, оральная

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибум Форте Пуре
200 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Если в течение 1 дня (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев, подростков и взрослых) улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство Ибум Форте Пуре и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства Ибум Форте Пуре
  3. Как применять лекарство Ибум Форте Пуре
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить лекарство Ибум Форте Пуре
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ибум Форте Пуре и для чего оно применяется

Лекарство Ибум Форте Пуре содержит ибупрофен — вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению

  • Лихорадка различного происхождения, в том числе при гриппе, простуде, а также после прививок;
  • Боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, такие как:
    • головные боли, боли в горле и мышцах (например, при вирусных инфекциях),
    • зубная боль, боль после стоматологических процедур, боль, связанная с прорезыванием зубов,
    • боли в суставах и костях вследствие травм опорно-двигательного аппарата (например, растяжения),
    • боли в мягких тканях вследствие травм,
    • послеоперационные боли,
    • боли в ушах, возникающие при воспалительных заболеваниях среднего уха.

2. Важная информация перед применением препарата Ибум Форте Пур

Когда не следует применять препарат Ибум Форте Пур:

  • если у пациента имеется аллергия на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
  • у пациентов с активным или перенесённым язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, возникавшими ранее при применении НПВП;
  • у пациентов, у которых в прошлом при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП возникали аллергические реакции в виде насморка, крапивницы, затруднённого дыхания или бронхиальной астмы;
  • у пациентов с тяжёлым обезвоживанием (вызванном рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости);
  • при одновременном приёме других препаратов группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб);
  • при тяжёлой печеночной или тяжёлой почечной недостаточности;
  • при тяжёлой сердечной недостаточности (класс IV по NYHA);
  • при кровоизлиянии в мозг (кровотечении из сосудов головного мозга) или других кровотечениях;
  • при нарушениях свёртываемости крови, геморрагическом диатезе (склонности к кровотечениям) или нарушениях кроветворения неясного происхождения;
  • если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибум Форте Пур необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • если пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг;
  • если у пациента ранее диагностированы некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани);
  • если у пациента имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • если у пациента диагностировано повышенное артериальное давление и (или) нарушения функции сердца;
  • если у пациента имеются нарушения функции почек;
  • если у пациента имеются заболевания печени;
  • после недавно перенесённой серьёзной операции;
  • при наличии обезвоживания (особенно у детей и подростков) из-за повышенного риска почечной недостаточности;
  • при наличии текущей или в анамнезе бронхиальной астмы, хронического насморка, полипов носа или аллергических заболеваний — возможно развитие затруднённого дыхания;
  • при одновременном применении других препаратов, которые могут увеличивать риск развития язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).

При применении ибупрофена отмечались тяжёлые реакции на коже, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, препарат Ибум Форте Пур следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью.
Одновременное и длительное применение обезболивающих препаратов может привести к стойким серьёзным заболеваниям почек.
Ибум Форте Пур может маскировать симптомы существующей инфекции или лихорадку.
Приём противовоспалительных или обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Ибум Форте Пур пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);

  • у пациента диагностировано артериальное гипертоническое заболевание, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе имеются сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит.

  • у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции».

Во время применения ибупрофена могут возникать симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов препарат Ибум Форте Пур следует немедленно отменить и незамедлительно обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.
Во время ветряной оспы следует избегать применения препарата Ибум Форте Пур.
Если любой из вышеуказанных факторов касается ребёнка, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ибум Форте Пур.
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут возникнуть без предварительных предупреждающих симптомов или у пациентов, у которых ранее наблюдались такие симптомы. При возникновении кровотечения из ЖКТ или язвы необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Инфекции
Ибум Форте Пур может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Реакции на коже
Отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибум Форте Пур. При появлении: любых высыпаний на коже, изменений на слизистых оболочках, пузырей или других симптомов аллергии, необходимо прекратить приём препарата Ибум Форте Пур и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
У пожилых пациентов повышен риск нежелательных эффектов при применении препаратов группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты, у которых ранее наблюдались нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечения из ЖКТ), особенно в начальной фазе лечения.

Дети и подростки
У младенцев в возрасте до 6 месяцев препарат можно применять только после консультации с врачом.
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.

Ибум Форте Пур и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

  • кортикостероиды (например, преднизолон), поскольку они могут увеличивать риск язвы или кровотечения из ЖКТ;
  • другие препараты группы НПВП;
  • антиагреганты (например, ацетилсалициловую кислоту) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск нежелательных эффектов со стороны ЖКТ;
  • препараты при артериальной гипертензии и диуретики, поскольку НПВП могут ослаблять их действие и повышать риск повреждения почек. В этом случае важно, чтобы ребёнок пил достаточное количество жидкости в течение дня;
  • литий (препарат при депрессии), поскольку может увеличиваться концентрация лития;
  • метотрексат (препарат при лечении онкологических или ревматических заболеваний), поскольку может усиливаться действие метотрексата;
  • такролимус (иммунодепрессант), поскольку возрастает риск нефротоксического действия;
  • циклоспорин (иммунодепрессант), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске нефротоксичности;
  • зидовудин (препарат при лечении СПИДа), поскольку применение Ибум Форте Пур может привести к увеличению риска кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёкам (у пациентов с гемофилией с положительным результатом теста на антитела к ВИЧ);
  • производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): возможны клинически значимые взаимодействия между этими препаратами и НПВП. Рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови;
  • пробенецид и сульфинпиразон (препараты при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена;
  • наперстянку, фенитоин и литий: ибупрофен может повышать концентрацию этих препаратов в плазме;
  • хинолоны (антибиотики): могут увеличивать риск развития судорог;
  • колестирин: может замедлять и уменьшать всасывание НПВП;
  • вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут увеличивать концентрацию НПВП;
  • баклофен (расслабляющий мышцы препарат): токсическое действие баклофена может развиться после начала приёма ибупрофена;
  • ритонавир (препарат при терапии ВИЧ-инфекции): может увеличивать концентрацию НПВП в плазме;
  • аминогликозиды (антибиотики): НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов;
  • мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они могут ослаблять его действие;
  • препараты-антагонисты кальциевых каналов: снижение антигипертензивного эффекта и повышенный риск кровотечений из ЖКТ;
  • дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, характерная для трёхциклических антидепрессантов;
  • левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьёзных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы;
  • производные тиенопиридина: повышенный риск кровотечений из-за аддитивного антиагрегантного и антикоагулянтного действия;
  • бисфосфонаты: повышенный риск нежелательных эффектов со стороны ЖКТ;
  • препараты с противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты с атенололом, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
    Некоторые другие препараты также могут взаимодействовать с Ибум Форте Пур или влиять на его действие. Перед применением препарата Ибум Форте Пур с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение ибупрофена с фитопрепаратами, содержащими гинкго билоба (Ginkgo biloba) и иволистную филледендулу (Filipendula ulmaria), может увеличить риск кровотечения из-за аддитивного антиагрегантного действия. Одновременный приём ибупрофена и препаратов, содержащих эфедру китайскую (Ephedra sinica), может привести к увеличению риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ.

Применение препарата Ибум Форте Пур с пищей, напитками и алкоголем
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Ибум Форте Пур во время еды. Пища замедляет всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта.
При приёме ибупрофена в высоких дозах и одновременном употреблении алкоголя могут возникать такие симптомы, как усталость и головная боль.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать препарат Ибум Форте Пур, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибум Форте Пур может вызывать нарушения функции почек у плода, если принимается дольше нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При кратковременном приёме ибупрофена в рекомендуемых дозах вредное воздействие на младенцев маловероятно.

Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Кратковременное применение препарата не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При возникновении нарушений зрения, усталости, головокружения или других нежелательных симптомов со стороны нервной системы не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ибум Форте Пур содержит мальтитол
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Ибум Форте Пур содержит 3,357 мг бензоата натрия в 5 мл суспензии.

3. Как применять лекарство Ибум Форте Пур

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь. К упаковке прилагается пероральный шприц.
Перед использованием флакон необходимо энергично взболтать.
Суточная доза препарата Ибум Форте Пур строго зависит от массы тела и составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённых на дозы в соответствии с приведённой ниже таблицей:

Возраст ребёнка
(масса тела ребёнка)
Разовая дозаМаксимальная суточная доза
3–6 месяцев (5–7,6 кг)1,25 мл (50 мг)3 раза по 1,25 мл = 150 мг
6–12 месяцев (7,7–9 кг)
1–3 года (10–15 кг)
4–6 лет (16–20 кг)
7–9 лет (21–29 кг)
10–12 лет (30–40 кг)
свыше 40 кг
1,25 мл (50 мг)
2,5 мл (100 мг)
3,75 мл (150 мг)
5 мл (200 мг)
7,5 мл (300 мг)
7,5–10 мл (300–400 мг)
3–4 раза по 1,25 мл = 150–200 мг
3 раза по 2,5 мл = 300 мг
3 раза по 3,75 мл = 450 мг
3 раза по 5 мл = 600 мг
3 раза по 7,5 мл = 900 мг
3–4 раза по 7,5 мл = 900–1200 мг

У новорожденных в возрасте до 6 месяцев препарат можно применять только после консультации с врачом.
Препарат следует принимать с интервалами не менее шести часов.
Не следует применять дозу препарата, превышающую рекомендованную.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для уменьшения симптомов.
Если при течении инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Ибум Форте Пюр не содержит ароматизаторов, красителей и сахара.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл суспензии Ибум Форте Пюр содержат около 1119,00 мг мальтитола, что соответствует примерно 0,07 углеводной единице.
Информация для лиц с аллергией: не содержит ароматизаторов и красителей.
Срок применения
Препарат Ибум Форте Пюр предназначен для кратковременного применения.
Если в течение 1 дня (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев, подростков и взрослых) не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по дозировке с использованием перорального шприца:

  • перед первым использованием шприц необходимо тщательно промыть в тёплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства,
  • после отвинчивания колпачка наденьте пероральный шприц на пробку, расположенную на горлышке бутылки,
  • чтобы наполнить шприц, бутылку необходимо энергично взболтать, перевернуть вверх дном, затем медленно двигать поршень шприца вниз, втягивая суспензию в требуемом количестве, указанном на шкале,
  • для точного отмеривания дозы фланец корпуса перорального шприца должен быть установлен на линии шкалы, находящейся на поршне,
  • переверните бутылку в исходное положение и аккуратно извлеките пероральный шприц из пробки (как показано на рисунке),
  • кончик перорального шприца поместите в рот ребёнка, затем медленно, нажимая на поршень, осторожно введите его содержимое (ребёнка следует держать в вертикальном или сидячем положении),
  • после применения закройте бутылку, а пероральный шприц промойте в тёплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства и высушите.
Схема инструкции: рука держит шприц над флаконом, набирает жидкость, крупный план шкалы и вытягивание шприца вверх

Применение дозы, превышающей рекомендованную, Ибум Форте Пюр
Если пациент принял дозу препарата Ибум Форте Пюр, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Ибум Форте Пюр
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Если побочные эффекты возникнут, или если есть сомнения, необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска развития проблем, связанных с побочными эффектами.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ ПРЕПАРАТА и немедленно обратиться к врачу, если у ребёнка наблюдаются:

  • симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильная боль в животе, чёрный стул, кровавая рвота или частицы тёмного цвета, напоминающие кофейную гущу;
  • симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как усиление астмы, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • симптомы тяжёлых кожных реакций, такие как:
    • покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
    • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
    • красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная сыпь).

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100):

  • изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие с выделением газов, диарея, запоры.

Нечасто (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1000):

  • гастрит, колит, обострение болезни Крона (воспалительное заболевание кишечника);
  • головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление;
  • нарушения зрения;
  • язвы желудка, которые могут кровоточить или перфорироваться;
  • язвы полости рта и (или) отёк и раздражение рта;
  • аллергические реакции с высыпаниями и зудом, приступы астмы (с возможным снижением артериального давления).

Редко (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000):

  • шум в ушах (звон в ушах).

Очень редко (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000):

  • эзофагит или панкреатит, кишечная непроходимость;
  • тяжёлые кожные реакции, включая высыпания с покраснением и пузырями, которые могут шелушиться и сопровождаться лихорадкой, ознобом, мышечными болями, плохим самочувствием, синдром Стивенса-Джонсона. В исключительных случаях отмечались тяжёлые инфекции кожи при ветряной оспе;
  • снижение количества мочи по сравнению с обычным и отёки (возможна острая почечная недостаточность или воспалительный процесс). Повреждение почек или повышение уровня мочевины в крови (первые признаки: снижение количества мочи, мутная моча, кровь в моче, боль в спине, возможны отёки ног и общее плохое самочувствие);
  • проблемы с образованием кровяных клеток (первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые или нетипичные синяки);
  • психотические реакции и депрессия;
  • обострение воспалительного процесса из-за инфекции. При появлении симптомов инфекции или их усилении во время приёма препарата Ибум Форте Пюр необходимо проконсультироваться с врачом;
  • отёки, высокое артериальное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
  • нарушение функции печени или гепатит. Печеночная недостаточность или повреждение печени, особенно при длительном применении, проявляющиеся пожелтением кожи и глаз, светлым стулом и тёмной мочой;
  • симптомы асептического менингита с жёсткостью затылочных мышц, головной болью, плохим самочувствием, лихорадкой или нарушением сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) более подвержены риску побочных эффектов. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина;
  • могут возникнуть тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток);
  • красная чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибум Форте Пюр и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
  • повышенная чувствительность кожи к свету.

Приём препаратов, таких как Ибум Форте Пюр, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские, 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибум Форте Пюр

Отсутствуют специальные указания по хранению лекарственного препарата.
Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки: 12 месяцев.
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не
используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибум Форте Пьюр

  • Действующим веществом лекарства является ибупрофен. 5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.
  • Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (Е 965), глицерол (Е 422), камедь ксантановая, сахарин натрия (Е 954), бензоат натрия (Е 211), кислота фумаровая, динатрий фосфат двенадцативодный, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Ибум Форте Пьюр и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму белой суспензии.
Упаковка представляет собой флакон из стекла типа III коричневого цвета объемом 100 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с прокладкой и защитной гарантийной пломбой, содержащий 100 г оральной суспензии, помещённый в картонную пачку. К упаковке прилагается оральная шприц-дозатор.
Регистрационный держатель и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]