Ибум форте пуре
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Ибум Форте Пуре и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Ибум Форте Пур
- 3. Как применять лекарство Ибум Форте Пур
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Ибум Форте Пюр
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Ибум Форте Пуре
200 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Если в течение 1 дня (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев, подростков и взрослых) улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Ибум Форте Пуре и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Ибум Форте Пуре
- Как применять лекарство Ибум Форте Пуре
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарство Ибум Форте Пуре
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое лекарство Ибум Форте Пуре и для чего оно применяется
Лекарство Ибум Форте Пуре содержит ибупрофен — вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению
- Лихорадка различного происхождения, в том числе при гриппе, простуде, а также после прививок;
- Боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, такие как:
- головные боли, боли в горле и мышцах (например, при вирусных инфекциях),
- зубная боль, боль после стоматологических процедур, боль, связанная с прорезыванием зубов,
- боли в суставах и костях вследствие травм опорно-двигательного аппарата (например, растяжения),
- боли в мягких тканях вследствие травм,
- послеоперационные боли,
- боли в ушах, возникающие при воспалительных заболеваниях среднего уха.
2. Важная информация перед применением препарата Ибум Форте Пур
Когда не следует применять препарат Ибум Форте Пур:
- если у пациента имеется аллергия на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
- у пациентов с активным или перенесённым язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, возникавшими ранее при применении НПВП;
- у пациентов, у которых в прошлом при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП возникали аллергические реакции в виде насморка, крапивницы, затруднённого дыхания или бронхиальной астмы;
- у пациентов с тяжёлым обезвоживанием (вызванном рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости);
- при одновременном приёме других препаратов группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб);
- при тяжёлой печеночной или тяжёлой почечной недостаточности;
- при тяжёлой сердечной недостаточности (класс IV по NYHA);
- при кровоизлиянии в мозг (кровотечении из сосудов головного мозга) или других кровотечениях;
- при нарушениях свёртываемости крови, геморрагическом диатезе (склонности к кровотечениям) или нарушениях кроветворения неясного происхождения;
- если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибум Форте Пур необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- если пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг;
- если у пациента ранее диагностированы некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани);
- если у пациента имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- если у пациента диагностировано повышенное артериальное давление и (или) нарушения функции сердца;
- если у пациента имеются нарушения функции почек;
- если у пациента имеются заболевания печени;
- после недавно перенесённой серьёзной операции;
- при наличии обезвоживания (особенно у детей и подростков) из-за повышенного риска почечной недостаточности;
- при наличии текущей или в анамнезе бронхиальной астмы, хронического насморка, полипов носа или аллергических заболеваний — возможно развитие затруднённого дыхания;
- при одновременном применении других препаратов, которые могут увеличивать риск развития язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
При применении ибупрофена отмечались тяжёлые реакции на коже, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, препарат Ибум Форте Пур следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью.
Одновременное и длительное применение обезболивающих препаратов может привести к стойким серьёзным заболеваниям почек.
Ибум Форте Пур может маскировать симптомы существующей инфекции или лихорадку.
Приём противовоспалительных или обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Ибум Форте Пур пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
-
у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
-
у пациента диагностировано артериальное гипертоническое заболевание, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе имеются сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит.
-
у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции».
Во время применения ибупрофена могут возникать симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов препарат Ибум Форте Пур следует немедленно отменить и незамедлительно обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.
Во время ветряной оспы следует избегать применения препарата Ибум Форте Пур.
Если любой из вышеуказанных факторов касается ребёнка, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ибум Форте Пур.
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут возникнуть без предварительных предупреждающих симптомов или у пациентов, у которых ранее наблюдались такие симптомы. При возникновении кровотечения из ЖКТ или язвы необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Инфекции
Ибум Форте Пур может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
Отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибум Форте Пур. При появлении: любых высыпаний на коже, изменений на слизистых оболочках, пузырей или других симптомов аллергии, необходимо прекратить приём препарата Ибум Форте Пур и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
У пожилых пациентов повышен риск нежелательных эффектов при применении препаратов группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты, у которых ранее наблюдались нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечения из ЖКТ), особенно в начальной фазе лечения.
Дети и подростки
У младенцев в возрасте до 6 месяцев препарат можно применять только после консультации с врачом.
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.
Ибум Форте Пур и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:
- кортикостероиды (например, преднизолон), поскольку они могут увеличивать риск язвы или кровотечения из ЖКТ;
- другие препараты группы НПВП;
- антиагреганты (например, ацетилсалициловую кислоту) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск нежелательных эффектов со стороны ЖКТ;
- препараты при артериальной гипертензии и диуретики, поскольку НПВП могут ослаблять их действие и повышать риск повреждения почек. В этом случае важно, чтобы ребёнок пил достаточное количество жидкости в течение дня;
- литий (препарат при депрессии), поскольку может увеличиваться концентрация лития;
- метотрексат (препарат при лечении онкологических или ревматических заболеваний), поскольку может усиливаться действие метотрексата;
- такролимус (иммунодепрессант), поскольку возрастает риск нефротоксического действия;
- циклоспорин (иммунодепрессант), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске нефротоксичности;
- зидовудин (препарат при лечении СПИДа), поскольку применение Ибум Форте Пур может привести к увеличению риска кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёкам (у пациентов с гемофилией с положительным результатом теста на антитела к ВИЧ);
- производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): возможны клинически значимые взаимодействия между этими препаратами и НПВП. Рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови;
- пробенецид и сульфинпиразон (препараты при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена;
- наперстянку, фенитоин и литий: ибупрофен может повышать концентрацию этих препаратов в плазме;
- хинолоны (антибиотики): могут увеличивать риск развития судорог;
- колестирин: может замедлять и уменьшать всасывание НПВП;
- вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут увеличивать концентрацию НПВП;
- баклофен (расслабляющий мышцы препарат): токсическое действие баклофена может развиться после начала приёма ибупрофена;
- ритонавир (препарат при терапии ВИЧ-инфекции): может увеличивать концентрацию НПВП в плазме;
- аминогликозиды (антибиотики): НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов;
- мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они могут ослаблять его действие;
- препараты-антагонисты кальциевых каналов: снижение антигипертензивного эффекта и повышенный риск кровотечений из ЖКТ;
- дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, характерная для трёхциклических антидепрессантов;
- левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьёзных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы;
- производные тиенопиридина: повышенный риск кровотечений из-за аддитивного антиагрегантного и антикоагулянтного действия;
- бисфосфонаты: повышенный риск нежелательных эффектов со стороны ЖКТ;
- препараты с противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты с атенололом, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Некоторые другие препараты также могут взаимодействовать с Ибум Форте Пур или влиять на его действие. Перед применением препарата Ибум Форте Пур с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение ибупрофена с фитопрепаратами, содержащими гинкго билоба (Ginkgo biloba) и иволистную филледендулу (Filipendula ulmaria), может увеличить риск кровотечения из-за аддитивного антиагрегантного действия. Одновременный приём ибупрофена и препаратов, содержащих эфедру китайскую (Ephedra sinica), может привести к увеличению риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ.
Применение препарата Ибум Форте Пур с пищей, напитками и алкоголем
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Ибум Форте Пур во время еды. Пища замедляет всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта.
При приёме ибупрофена в высоких дозах и одновременном употреблении алкоголя могут возникать такие симптомы, как усталость и головная боль.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ибум Форте Пур, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибум Форте Пур может вызывать нарушения функции почек у плода, если принимается дольше нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При кратковременном приёме ибупрофена в рекомендуемых дозах вредное воздействие на младенцев маловероятно.
Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Кратковременное применение препарата не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При возникновении нарушений зрения, усталости, головокружения или других нежелательных симптомов со стороны нервной системы не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Ибум Форте Пур содержит мальтитол
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Ибум Форте Пур содержит 3,357 мг бензоата натрия в 5 мл суспензии.
3. Как применять лекарство Ибум Форте Пур
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь. К упаковке прилагается пероральный шприц.
Перед использованием флакон необходимо энергично взболтать.
Суточная доза препарата Ибум Форте Пур строго зависит от массы тела и составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённых на дозы в соответствии с приведённой ниже таблицей:
| Возраст ребёнка (масса тела ребёнка) | Разовая доза | Максимальная суточная доза |
| 3–6 месяцев (5–7,6 кг) | 1,25 мл (50 мг) | 3 раза по 1,25 мл = 150 мг |
| 6–12 месяцев (7,7–9 кг) 1–3 года (10–15 кг) 4–6 лет (16–20 кг) 7–9 лет (21–29 кг) 10–12 лет (30–40 кг) свыше 40 кг | 1,25 мл (50 мг) 2,5 мл (100 мг) 3,75 мл (150 мг) 5 мл (200 мг) 7,5 мл (300 мг) 7,5–10 мл (300–400 мг) | 3–4 раза по 1,25 мл = 150–200 мг 3 раза по 2,5 мл = 300 мг 3 раза по 3,75 мл = 450 мг 3 раза по 5 мл = 600 мг 3 раза по 7,5 мл = 900 мг 3–4 раза по 7,5 мл = 900–1200 мг |
У новорожденных в возрасте до 6 месяцев препарат можно применять только после консультации с врачом.
Препарат следует принимать с интервалами не менее шести часов.
Не следует применять дозу препарата, превышающую рекомендованную.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для уменьшения симптомов.
Если при течении инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Ибум Форте Пюр не содержит ароматизаторов, красителей и сахара.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл суспензии Ибум Форте Пюр содержат около 1119,00 мг мальтитола, что соответствует примерно 0,07 углеводной единице.
Информация для лиц с аллергией: не содержит ароматизаторов и красителей.
Срок применения
Препарат Ибум Форте Пюр предназначен для кратковременного применения.
Если в течение 1 дня (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев, подростков и взрослых) не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по дозировке с использованием перорального шприца:
- перед первым использованием шприц необходимо тщательно промыть в тёплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства,
- после отвинчивания колпачка наденьте пероральный шприц на пробку, расположенную на горлышке бутылки,
- чтобы наполнить шприц, бутылку необходимо энергично взболтать, перевернуть вверх дном, затем медленно двигать поршень шприца вниз, втягивая суспензию в требуемом количестве, указанном на шкале,
- для точного отмеривания дозы фланец корпуса перорального шприца должен быть установлен на линии шкалы, находящейся на поршне,
- переверните бутылку в исходное положение и аккуратно извлеките пероральный шприц из пробки (как показано на рисунке),
- кончик перорального шприца поместите в рот ребёнка, затем медленно, нажимая на поршень, осторожно введите его содержимое (ребёнка следует держать в вертикальном или сидячем положении),
- после применения закройте бутылку, а пероральный шприц промойте в тёплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства и высушите.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, Ибум Форте Пюр
Если пациент принял дозу препарата Ибум Форте Пюр, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Ибум Форте Пюр
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Если побочные эффекты возникнут, или если есть сомнения, необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска развития проблем, связанных с побочными эффектами.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ ПРЕПАРАТА и немедленно обратиться к врачу, если у ребёнка наблюдаются:
- симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильная боль в животе, чёрный стул, кровавая рвота или частицы тёмного цвета, напоминающие кофейную гущу;
- симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как усиление астмы, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
- симптомы тяжёлых кожных реакций, такие как:
- покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная сыпь).
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100):
- изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие с выделением газов, диарея, запоры.
Нечасто (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1000):
- гастрит, колит, обострение болезни Крона (воспалительное заболевание кишечника);
- головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление;
- нарушения зрения;
- язвы желудка, которые могут кровоточить или перфорироваться;
- язвы полости рта и (или) отёк и раздражение рта;
- аллергические реакции с высыпаниями и зудом, приступы астмы (с возможным снижением артериального давления).
Редко (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000):
- шум в ушах (звон в ушах).
Очень редко (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000):
- эзофагит или панкреатит, кишечная непроходимость;
- тяжёлые кожные реакции, включая высыпания с покраснением и пузырями, которые могут шелушиться и сопровождаться лихорадкой, ознобом, мышечными болями, плохим самочувствием, синдром Стивенса-Джонсона. В исключительных случаях отмечались тяжёлые инфекции кожи при ветряной оспе;
- снижение количества мочи по сравнению с обычным и отёки (возможна острая почечная недостаточность или воспалительный процесс). Повреждение почек или повышение уровня мочевины в крови (первые признаки: снижение количества мочи, мутная моча, кровь в моче, боль в спине, возможны отёки ног и общее плохое самочувствие);
- проблемы с образованием кровяных клеток (первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые или нетипичные синяки);
- психотические реакции и депрессия;
- обострение воспалительного процесса из-за инфекции. При появлении симптомов инфекции или их усилении во время приёма препарата Ибум Форте Пюр необходимо проконсультироваться с врачом;
- отёки, высокое артериальное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
- нарушение функции печени или гепатит. Печеночная недостаточность или повреждение печени, особенно при длительном применении, проявляющиеся пожелтением кожи и глаз, светлым стулом и тёмной мочой;
- симптомы асептического менингита с жёсткостью затылочных мышц, головной болью, плохим самочувствием, лихорадкой или нарушением сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) более подвержены риску побочных эффектов. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина;
- могут возникнуть тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток);
- красная чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибум Форте Пюр и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
- повышенная чувствительность кожи к свету.
Приём препаратов, таких как Ибум Форте Пюр, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские, 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Ибум Форте Пюр
Отсутствуют специальные указания по хранению лекарственного препарата.
Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки: 12 месяцев.
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не
используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Ибум Форте Пьюр
- Действующим веществом лекарства является ибупрофен. 5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.
- Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (Е 965), глицерол (Е 422), камедь ксантановая, сахарин натрия (Е 954), бензоат натрия (Е 211), кислота фумаровая, динатрий фосфат двенадцативодный, вода очищенная.
Как выглядит лекарство Ибум Форте Пьюр и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму белой суспензии.
Упаковка представляет собой флакон из стекла типа III коричневого цвета объемом 100 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с прокладкой и защитной гарантийной пломбой, содержащий 100 г оральной суспензии, помещённый в картонную пачку. К упаковке прилагается оральная шприц-дозатор.
Регистрационный держатель и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]