Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ІБУМ ФОРТЕ ПУРЕ
200 мг/5 мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 1 доби (немовлята віком 3–5 місяців) або 3 днів (діти віком понад 6 місяців, підлітки та дорослі) стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ІФП і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ІФП
Як застосовувати лікарський засіб ІФП
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб ІФП
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ІФП і для чого його застосовують

Лікарський засіб ІФП містить ібупрофен — речовину з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають знеболювальний, жарознижувальний і протизапальний ефекти.
Показання до застосування

Лихоманка різного походження, зокрема при грипі, застуді, а також після щеплення;
Болі різного походження слабкого або помірного ступеня інтенсивності, зокрема:
- головні болі, болі в горлі та м’язах (наприклад, при вірусних інфекціях),
- зубний біль, біль після стоматологічних процедур, біль через прорізування зубів,
- болі в суглобах і кістках через травми опорно-рухового апарату (наприклад, вивихи),
- болі через травми м’яких тканин,
- післяопераційні болі,
- болі в вухах, що виникають при запальних захворюваннях середнього вуха.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібум Форте Пуре

Коли не застосовувати лік Ібум Форте Пуре:

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6),
у пацієнтів із активним або минулим виразковим захворюванням шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією (прободенням) або кровотечею, в тому числі, що виникали після застосування НПЗЗ,
у пацієнтів, у яких під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами у минулому виникали алергічні реакції у вигляді риніту, кропив’янки, задихи або бронхіальної астми,
у пацієнтів із тяжким обезводненням (спричиненим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
при застосуванні інших ліків із групи НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб),
при тяжкій недостатності печінки або тяжкій недостатності нирок,
при тяжкій серцевій недостатності (клас IV за NYHA),
при кровотечі в мозок (крововилив із судин мозку) або іншій кровотечі,
при порушеннях згортання крові, геморагічній діатезі (схильність до кровотечей) або порушеннях утворення крові невстановленого походження,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібум Форте Пуре необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт приймає інші знеболювальні засоби з групи НПЗЗ або ацетилсаліцилову кислоту в добовій дозі понад 75 мг,
якщо у пацієнта діагностовано деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини),
якщо у пацієнта діагностовано захворювання травного тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хворобу Крона),
якщо у пацієнта діагностовано підвищений артеріальний тиск і (або) порушення функції серця,
якщо у пацієнта діагностовано порушення функції нирок,
якщо у пацієнта діагностовано захворювання печінки,
після нещодавно перенесеної серйозної операції,
при наявності обезводнення (особливо у дітей та підлітків) через підвищений ризик ниркової недостатності,
при наявності зараз або в анамнезі бронхіальної астми, хронічного риніту, носових поліпів або алергічних захворювань, можливе виникнення задихи,
під час застосування інших ліків, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, аценокумарол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).

Під час застосування ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS) та гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, необхідно негайно припинити застосування ліку Ібум Форте Пуре та звернутися за медичною допомогою.
Одночасне, тривале застосування знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок.
Ібум Форте Пуре може приховувати симптоми існуючої інфекції або лихоманки.
Прийом протизапальних або знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Ібум Форте Пуре пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція шунтування, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокаду артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт або якщо пацієнт палить;
у пацієнта є інфекція — див. нижче, пункт «Інфекції».

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі виникнення будь-якого із цих симптомів необхідно негайно припинити застосування ліку Ібум Форте Пуре та негайно звернутися до лікаря або медичних служб екстреної допомоги.
Під час вітряної віспи слід уникати застосування ліку Ібум Форте Пуре.
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується дитини, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Ібум Форте Пуре.
Існує ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, які не обов’язково передуються попереджувальними симптомами або можуть виникати у пацієнтів, у яких такі симптоми були. У разі виникнення кровотечі з травного тракту або виразки необхідно негайно припинити застосування ліку та звернутися до лікаря.

Інфекції
Ібум Форте Пуре може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Ібум Форте Пуре може затримати початок відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Шкірні реакції
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням ліку Ібум Форте Пуре. Якщо з’являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом ліку Ібум Форте Пуре та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. пункт 4.
У людей похилого віку існує підвищений ризик небажаних ефектів під час застосування ліків із групи НПЗЗ, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти, у яких раніше виникали небажані ефекти у шлунково-кишковому тракті, зокрема пацієнти похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в черевній порожнині (особливо кровотечі з травного тракту), особливо на початку лікування.

Діти та підлітки
У немовлят віком до 6 місяців лік можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
У дітей та підлітків із ознаками обезводнення існує ризик порушення функції нирок.

Ібум Форте Пуре та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

кортикостероїди (наприклад, преднізолон), оскільки вони можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі з травного тракту,
інші ліки з групи НПЗЗ,
антиагреганти (такі як ацетилсаліцилова кислота) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти), оскільки вони підвищують ризик небажаних ефектів у шлунково-кишковому тракті,
ліки, що застосовуються при гіпертонії та діуретики, оскільки ліки з групи НПЗЗ можуть послаблювати їхню дію та підвищувати ризик ушкодження нирок. У такому разі важливо, щоб дитина випивала достатню кількість рідини протягом дня,
літій (лік при депресії), оскільки може підвищуватися дія літію,
метотрексат (лік при онкологічних захворюваннях або ревматичних захворюваннях), оскільки може підвищуватися дія метотрексату,
такролімус (лік, що пригнічує імунну відповідь), оскільки підвищується ризик токсичної дії на нирки,
циклоспорин (лік, що пригнічує імунну відповідь), оскільки є обмежені дані щодо підвищеного ризику токсичної дії на нирки,
зідовудин (лік при лікуванні СНІДу), оскільки застосування ліку Ібум Форте Пуре може призводити до підвищення ризику кровотечі в суглоби або кровотечі, що призводить до набряків (у пацієнтів із гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),
похідні сульфонілсечовини (гіпотензивні засоби): можуть виникати клінічні взаємодії між цими ліками та ліками з групи НПЗЗ. Рекомендовано контроль рівня глюкози в крові;
пробенецид та сульфінпіразон (ліки при лікуванні подагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
глікозиди наперстянки, фенітоїн та літій: ібупрофен може підвищувати концентрацію цих ліків у плазмі,
антибіотики з групи хінолонів: можуть підвищувати ризик виникнення судом,
холестірамін: може затримувати та зменшувати всмоктування ліків з групи НПЗЗ,
вориконазол та флуконазол (протигрибкові засоби): можуть підвищувати експозицію лікам з групи НПЗЗ,
баклофен (засіб, що розслаблює м’язи): токсична дія баклофену може виникнути після початку застосування ібупрофену,
ритонавір (лік при терапії ВІЛ-інфекції): ритонавір може підвищувати концентрацію ліків з групи НПЗЗ у плазмі,
аміноглікозиди (група антибіотиків): ліки з групи НПЗЗ можуть зменшувати виведення аміноглікозидів,
міфепристон: не слід застосовувати ліки з групи НПЗЗ у період 8–12 днів після застосування міфепристону, оскільки вони можуть послаблювати його дію,
ліки з групи блокаторів кальцієвих каналів: зниження протигіпертензивної ефективності та підвищений ризик кровотечі з травного тракту,
дезипрамін: підвищена токсичність дезипраміну, типова для трициклічних антидепресантів,
левофлоксацин та офлоксацин: підвищений ризик серйозних побічних ефектів з боку центральної нервової системи,
похідні тієнопіридину: підвищений ризик кровотечі через адитивну антиагрегантну та антикоагулянтну дію,
бісфосфонати: підвищений ризик небажаних ефектів з боку травного тракту,
ліки з протизгортним ефектом (тобто, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин — ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, ліки, що є блокаторами рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан). Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування ліком Ібум Форте Пуре або піддаватися його впливу. Перед застосуванням ліку Ібум Форте Пуре разом з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування ібупрофену з рослинними засобами, що містять гінкго білобу (Ginkgo biloba) та вільху болотну (Filipendula ulmaria), може підвищувати ризик кровотечі через адитивну антиагрегантну дію. Одночасний прийом ібупрофену та засобів, що містять ефедру китайську (Ephedra sinica), може призводити до підвищеного ризику ушкодження слизової оболонки травного тракту.

Застосування ліку Ібум Форте Пуре разом з їжею, напоями та алкоголем
Пацієнтам із чутливим шлунком рекомендовано застосовувати лік Ібум Форте Пуре під час їжі. Їжа уповільнює всмоктування ібупрофену з травного тракту.
Під час застосування ібупрофену високими дозами та одночасного споживання алкоголю можуть виникати симптоми, такі як втому та головний біль.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Вагітність
Не слід приймати лік Ібум Форте Пуре, якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може спричиняти порушення, пов’язані з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу на найкоротший можливий термін. З 20-го тижня вагітності лік Ібум Форте Пуре може спричиняти порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо застосовується довше кількох днів, що може призводити до зменшення об’єму навколонародницької рідини (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.

Годування грудьми
Ібупрофен у незначних кількостях проникає до молока матерів, що годують грудьми. При короткотривалому застосуванні ібупрофену в рекомендованих дозах шкідливий вплив на немовлят, ймовірно, мінімальний.

Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітніння. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, їй слід повідомити про це лікареві.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Короткотривале застосування ліку не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. У разі виникнення порушень зору, втому, запаморочення або інших небажаних ефектів з боку нервової системи не рекомендується керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лік Ібум Форте Пуре містить малітитол
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносність деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

Лік Ібум Форте Пуре містить 3,357 мг бензоату натрію в 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати лік Ібум Форте Пуре

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік застосовується перорально. До упаковки додається пероральна шприц-дозатор.
Перед використанням добре струсіть пляшку.
Добова доза ліку Ібум Форте Пуре строго залежить від маси тіла і становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділених на дози, згідно з наведеною нижче таблицею:

Вік дитини
(маса тіла дитини)

Одноразова доза

Максимальна денна доза

3-6 місяців (5-7,6 кг)

У немовлят віком до 6 місяців препарат можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Препарат слід застосовувати з інтервалами не менше шести годин.
Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендовано.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Ібум Форте Пуре не містить ароматизаторів, барвників та цукру.
Інформація для пацієнтів із цукровим діабетом: 5 мл суспензії Ібум Форте Пуре містить приблизно 1119,00 мг мальтитолу, що відповідає приблизно 0,07 обмінників вуглеводів.
Інформація для осіб з алергією: не містить ароматизаторів і барвників.
Термін застосування
Препарат Ібум Форте Пуре призначений для короткотривалого застосування.
Якщо через 1 день (немовлята віком 3–5 місяців) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців, підлітки та дорослі) поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.
Інструкція щодо дозування за допомогою оральної шприц-дозатора:

перед першим використанням шприц-дозатор обов’язково слід помити в теплій (не окропній) воді з додаванням миючого засобу;
після відкручування кришки накрутіть оральний шприц-дозатор на ковпачок, розташований у горловині пляшки;
щоб наповнити оральний шприц-дозатор, пляшку слід добре струсити, перевернути догори дном, а потім обережно перемістити поршень шприц-дозатора вниз, втягуючи суспензію у потрібній кількості, зазначеній на шкалі;
для точного вимірювання дози фланець корпусу орального шприц-дозатора слід встановити на лінії шкали, що знаходиться на поршні;
повернути пляшку у початкове положення та обережно вийняти оральний шприц-дозатор із ковпачка (як показано на малюнку);
кінчик орального шприц-дозатора слід помістити в рот дитини, а потім повільно натискаючи на поршень, обережно випорожнити його вміст (дитину слід тримати у вертикальному або сидячому положенні);
після застосування пляшку слід закрити, а оральний шприц-дозатор помити в теплій (не окропній) воді з додаванням миючого засобу та висушити.

Схема інструкції: рука, яка тримає шприц над пляшечкою, відбір рідини, збільшення поділок та витягування шприца вгору

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібум Форте Пуре
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібум Форте Пуре або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливих загроз для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Пропуск застосування препарату Ібум Форте Пуре
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Ймовірність побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу
за найкоротший необхідний час для полегшення симптомів.
Якщо виникнуть побічні ефекти або в разі сумнівів, слід припинити застосування препарату та
якомога швидше проконсультуватися з лікарем.
Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи підвищеного ризику
виникнення проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
ПОТРІБНО ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо
у дитини виникли:

симптоми кровотечі з шлунково-кишкового тракту , такі як: сильний біль у животі, чорний стілець, кровава блювота або частинки темного кольору, що нагадують кавову гущу;
симптоми рідкісних, але тяжких алергічних реакцій , таких як загострення астми, незрозуміле свистяче дихання або задишка, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря;
симптоми тяжких шкірних реакцій , такі як:
- почервоніння, невипуклі, схожі на плями або круглі висипання на тулубі, часто з пухирцями посередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та грипозні симптоми (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
- поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
- червона, шелушача висипка з горбками під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра узагальнена ексудативна висипка).

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (відбуваються у 1 із 100 пацієнтів до 1 із 10 пацієнтів на 100):

розлад шлунку, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм із виділенням газів, діарея, запори.

Нечасто (відбуваються у 1 із 1000 пацієнтів до 1 із 100 пацієнтів на 1000):

запалення шлунка, товстої кишки та загострення хвороби Крона (запальна хвороба кишечника);
головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому;
порушення зору;
виразки шлунка, які можуть кровоточити або розриватися;
виразки порожнини рота та (або) набряк і подразнення губ;
алергічні реакції з висипом і сверблячкою, напади астми (з можливим зниженням артеріального тиску).

Рідко (відбуваються у 1 із 10 000 пацієнтів до 1 із 1000 пацієнтів на 10 000):

шум у вухах (дзвін у вухах).

Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

запалення стравоходу або підшлункової залози, кишкову непрохідність;
тяжкі шкірні реакції, включаючи висип з почервонінням і пухирцями, які можуть шелушитися та супроводжуватися підвищеною температурою, ознобом, болями в м’язах, поганим самопочуттям, синдромом Стівенса-Джонсона. У окремих випадках спостерігалися тяжкі інфекції шкіри під час вітряної віспи (ветрянка);
зменшення виділення сечі порівняно зі звичайним та набряки (можлива гостра ниркова недостатність або запальний стан). Ураження нирок або підвищення концентрації сечовини в крові (перші симптоми — зменшення виділення сечі, мутність сечі, кров у сечі, біль у спині, можливі набряки ніг та загальне погане самопочуття);
проблеми з утворенням кров’яних клітин (перші симптоми — підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки порожнини рота, грипозні симптоми, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, незрозумілі або нетипові синці);
психотичні реакції та депресія;
загострення запального стану через інфекцію. Якщо виникли симптоми інфекції або вони загострюються під час застосування препарату Ібум Форте Пуре, слід проконсультуватися з лікарем;
набряки, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда;
порушення функції печінки або запалення печінки. Ниркова недостатність або ураження печінки, особливо під час тривалого застосування, що проявляється пожовтінням шкіри та очей або світлим стільцем і темною сечею;
симптоми асептичного менінгіту разом із скованістю шиї, головним болем, поганим самопочуттям, підвищеною температурою або порушенням свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) більше схильні до побічних ефектів. У разі їх виникнення необхідно негайно звернутися до лікаря.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

біль у грудях, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
можуть виникнути тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірна висипка, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин);
червона лущача висипка з горбками під шкірою та пухирцями, що локалізується переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з підвищеною температурою, що виникає на початку лікування (гостра узагальнена ексудативна висипка). Якщо виникли такі симптоми, слід припинити прийом препарату Ібум Форте Пуре та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2;
шкіра стає чутливою до світла.

Прийом таких препаратів, як Ібум Форте Пуре, може бути пов’язаний із незначним підвищенням
ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки І Ф П

Немає спеціальних вказівок щодо зберігання лікарського засобу.
Термін придатності після першого відкриття первинної упаковки: 12 місяців.
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібум Форте Пуре

Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. 5 мл суспензії містить 200 мг ібупрофену.
Інші складові (допоміжні речовини): малітитол рідкий (Е 965), гліцерол (Е 422), камедзь ксантанова, сахарин натрію (Е 954), натрію бензоат (Е 211), кислота фумарова, динатрію фосфат дванадцятиводний, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Ібум Форте Пуре і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд білої суспензії.
Упаковка лікарського засобу — це флакон зі скла типу ІІІ, коричневого кольору, місткістю 100 мл,
закритий кришкою з ПЕ з пробкою та гарантійним захистом, що містить 100 г оральної суспензії,
в картонному пакеті. До упаковки додається оральна шприцівка.
Відповідальний суб’єкт та виробник
«ПРЗДСІБСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]