Апиноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апиноптим, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Апиксабан
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Апиноптим и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Апиноптим
3. Как принимать препарат Апиноптим
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Апиноптим
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Апиноптим и для чего он применяется

Препарат Апиноптим содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов.
Препарат помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa — важный компонент процесса свёртывания крови.
Апиноптим применяется у взрослых пациентов:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, либо в другие органы, затрудняя приток крови к этим органам (что также называют системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах нижних конечностей (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) лёгких.

Препарат Апиноптим применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет в целях лечения тромбов крови
и профилактики повторного образования тромбов в венах или в кровеносных сосудах лёгких.
Информация о массе тела и рекомендуемой дозе приведена в разделе 3.

2. Важная информация перед применением препарата Апиноптим

Когда не следует применять препарат Апиноптим

• если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск серьёзного кровотечения (например, активная или недавно диагностированная язва желудка или кишечника, недавно диагностированное кровоизлияние в мозг),
• если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия),
• если пациент принимает препараты, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен внутривенный или артериальный доступ и гепарин вводится через этот доступ для поддержания его проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (в вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарств,
• если пациенту более 75 лет,
• если масса тела пациента составляет 60 кг или менее,
• тяжёлое заболевание почек или если пациент находится на диализе,
• заболевание печени или случаи заболеваний печени в анамнезе. Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
• наличие катетера или инъекции в позвоночник (обезболивающей или противоболевой). В таком случае врач порекомендует начать приём препарата через 5 или более часов после удаления катетера,
• если у пациента имеется искусственный клапан сердца,
• если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Апиноптим

• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которая может
вызвать кровотечение, врач может попросить пациента временно
прекратить приём этого препарата на короткий срок. Если пациент не уверен, может ли
данная процедура вызвать кровотечение, следует проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Препарат Апиноптим не рекомендуется применять у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.

Взаимодействие препарата Апиноптим с другими лекарствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах,
которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует
принимать.
Некоторые препараты могут усиливать действие Апиноптима, а другие — ослаблять его
действие. Врач примет решение, следует ли пациенту принимать препарат Апиноптим
на фоне других лекарств, и насколько тщательно он должен находиться под наблюдением.
Следующие препараты могут усиливать действие Апиноптима и увеличивать риск
нежелательного кровотечения:

• некоторые противогрибковые препараты (например, кетоконазол и другие),
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир),
• другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие),
• противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен), особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск кровотечения может быть повышен,
• препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или проблемах с сердцем (например, дилтиазем),
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие препараты могут снижать способность препарата Апиноптим предотвращать образование тромбов:

• противоэпилептические препараты (например, фенитоин и другие),
• зверобой продырявленный (растительная добавка, применяемая при депрессии),
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого
препарата.
Влияние препарата Апиноптим на беременность и нерождённого ребёнка неизвестно. Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется. Если пациентка забеременеет во время приёма препарата, она должна немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли апиксабан в грудное молоко. Перед применением этого препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать приём этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не установлено, что препарат Апиноптим влияет на способность к вождению транспортных средств
и управлению механизмами.

Препарат Апиноптим содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Апиноптим

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Препарат Апиноптим можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Апиноптим. Таблетку можно непосредственно перед приёмом растолочь и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по расталкиванию таблеток:

• Растолочь таблетку пестиком в ступке.
• Осторожно перенести весь порошок в подходящий сосуд, затем смешать его с небольшим количеством жидкости, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или одного из указанных выше напитков, чтобы приготовить смесь.
• Проглотить (выпить) полученную смесь.
• Прополоскать пестик и ступку, использованные для расталкивания таблеток, а также сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл), и проглотить (выпить) жидкость после полоскания. При необходимости врач может назначить пациенту растолчённую таблетку препарата Апиноптим, смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.

Препарат Апиноптим следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением (фибрилляцией предсердий) и наличием по крайней мере одного дополнительного фактора риска.
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиноптим 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиноптим 2,5 мг два раза в сутки, если:

• у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек,
• выполняются два или более из следующих условий:
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (уровень концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более),
• пациенту 80 лет или более,
• масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером. Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в сосудах лёгких
Рекомендуемая доза — две таблетки препарата Апиноптим 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиноптим 5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиноптим 2,5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта рекомендуется принимать или вводить препарат в одно и то же время каждый день.
Доза препарата Апиноптим зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг — две таблетки препарата Апиноптим 5 мг, принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две утром и две вечером. По истечении 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиноптим 5 мг, принимаемая два раза в сутки, например, одна утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход с препарата Апиноптим на антикоагулянты Приём препарата Апиноптим следует прекратить. Начать приём антикоагулянтов (например, гепарина) следует в момент, когда планировался приём следующей таблетки.
• Переход с антикоагулянтов на препарат Апиноптим Приём антикоагулянтов следует прекратить. Начать приём препарата Апиноптим следует в момент, когда планировался приём следующей дозы антикоагулянта, а затем продолжать его обычный приём.
• Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Апиноптим Приём препарата, содержащего антагонист витамина К, следует прекратить. Врач должен провести анализ крови пациента и сообщить, когда следует начать приём препарата Апиноптим.
• Переход с препарата Апиноптим на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач сообщает пациенту, что он должен начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, тогда препарат Апиноптим следует продолжать принимать по меньшей мере 2 дня после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализ крови пациента и сообщить, когда следует прекратить приём препарата Апиноптим.

Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты с нерегулярным сердечным ритмом, которым необходимо проведение процедуры кардиоверсии для восстановления нормального ритма сердца, должны принимать этот препарат в часы, указанные врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в сосудах головного мозга и других сосудах организма.
Приём препарата Апиноптим в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу этого препарата, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку препарата, даже если в ней уже нет таблеток.
Если пациент принял дозу препарата Апиноптим, превышающую рекомендованную, может возникнуть повышенный риск кровотечения. В случае возникновения кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другая терапия, направленная на обратное действие, против фактора Xa.
Пропуск приёма препарата Апиноптим
Если пропущена утренняя доза, её следует принять сразу же, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.

• Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро. Вместо этого следует продолжать приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки. При любых сомнениях, связанных с приёмом препарата, или при пропуске более одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Прекращение приёма препарата Апиноптим
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку при преждевременном прекращении приёма препарата Апиноптим риск возникновения тромбов может быть выше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с приёмом этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частым общим побочным действием этого препарата является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Апиноптим с целью профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и как минимум одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• в глаза;
• в желудок или кишечник;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из десен;
• подкожные кровоизлияния (синяки) и отек;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению;
• Тошнота;
• Результаты анализов крови могут показывать:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или спинной мозг;
• в полость рта или кровь в мокроте при кашле;
• в брюшную полость или из влагалища;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая синяки и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• наличие крови в стуле или моче, выявленной лабораторными исследованиями;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свертываемость);
• Результаты анализов крови могут показывать:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, что может вызывать желтуху кожи и глаз;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в легкие или горло;
• в забрюшинное пространство;
• в мышцы.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлым ободком, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки;
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Апиноптим с целью лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах легких.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из носа;
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния (синяки) и отек;
• в желудке, кишечнике, из прямой кишки;
• в полости рта;
• из влагалища;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свертываемость);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Результаты анализов крови могут показывать:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению;
• Кровотечение:
• в глаза;
• в полость рта или кровь в мокроте при кашле;
• ярко-красная кровь в стуле;
• результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
• кровотечение после операции, включая синяки и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• в мышцы;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Результаты анализов крови могут показывать:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, что может вызывать желтуху кожи и глаз.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или спинной мозг;
• в легкие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или забрюшинное пространство.
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлым ободком, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки.
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных действий определена как «часто» (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек).

В целом побочные действия, отмеченные у детей и подростков при применении препарата Апиноптим, были схожи с теми, что наблюдались у взрослых, и в основном имели легкую или умеренную степень тяжести. Побочные действия, отмеченные чаще у детей и подростков, — это кровотечение из носа и аномальное вагинальное кровотечение.

Очень частые побочные действия (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из влагалища;
• из носа.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки;
• из кишечника или прямой кишки;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки, выделение крови или жидкости (выделение) из послеоперационной раны или места инъекции;
• Выпадение волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свертываемость);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Снижение артериального давления, которое может вызвать обморок или учащение сердцебиения;
• Результаты анализов крови могут показывать:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или забрюшинное пространство;
• в желудок;
• в глаза;
• в полость рта;
• из геморроидальных узлов;
• в полость рта или кровь в мокроте при кашле;
• в мозг или спинной мозг;
• в легкие;
• в мышцы;
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлым ободком, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, круглые, красные пятна под поверхностью кожи или синяки;
• Результаты анализов крови могут показывать:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ);
• наличие крови в кале или моче.
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апиноптим

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению препарата не предусмотрено.
Измельчённые таблетки
Измельчённые таблетки Апиноптим стабильны в воде, 5% растворе глюкозы в воде, яблочном соке и яблочном пюре в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Apinoptim

• Действующим веществом препарата является апиксабан. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:
  • Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактоза безводная, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния,
  • Пленочное покрытие: гипромеллоза 2910, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарственное средство Apinoptim и что содержит упаковка

Розовые продолговатые пленочные таблетки размером 10,2 x 5,2 мм ± 0,2 мм. Блистер из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий, в картонной пачке. Размеры упаковок: 56, 60 пленочных таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Карта предупреждений для пациента: информация об использовании

Карта предупреждений для пациента прилагается к упаковке, или лечащий врач может выдать пациенту аналогичную карту.

Карта предупреждений для пациента содержит полезную информацию для пациента и предупреждает других врачей о том, что пациент принимает лекарственное средство Апиноптим. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

1. Получите карту.
2. Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
   • Имя и фамилия:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Доза: ......... мг два раза в сутки
   • Имя и фамилия врача:
   • Номер телефона врача:
3. Сложите карту и всегда носите её с собой.

Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. +48 22 32 160 240

Производитель
PHARMADOX Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта

январь 2026