Авоклод

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Avoclod, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
апиксабан
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Avoclod и для чего оно применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Avoclod
3. Как принимать лекарство Avoclod
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Avoclod
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Avoclod и для чего оно применяется

Лекарство Avoclod содержит активное вещество — апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов.
Этот препарат помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, который является важным компонентом процесса свёртывания крови.
Avoclod применяется у взрослых пациентов:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и наличием как минимум одного дополнительного фактора риска. Тромбы крови могут отрываться и перемещаться в мозг, вызывая инсульт, либо в другие органы, нарушая приток крови к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах нижних конечностей (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и (или) лёгких.

Лекарство Avoclod применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет включительно, для лечения тромбов в венах и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Информация о массе тела и рекомендуемой дозе приведена в разделе 3.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аволкло

Когда не следует применять лекарственное средство Аволкло

• если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, активная или недавно диагностированная язва желудка или кишечника, недавно диагностированное кровоизлияние в мозг),
• если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к увеличенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия),
• если пациент принимает лекарственные средства, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлена внутривенная или артериальная линия и гепарин вводится через эту линию для поддержания её проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (катетер вводится в вену) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Аволкло необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарств,
• если пациенту более 75 лет,
• если масса тела пациента составляет 60 кг или менее,
• тяжёлое заболевание почек или если пациент находится на диализе,
• заболевание печени или случаи заболеваний печени в анамнезе. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени,
• наличие катетера (трубки) или инъекции в позвоночник (анестезия или обезболивание). В таком случае врач порекомендует принимать это лекарственное средство не ранее чем через 5 или более часов после удаления катетера,
• если у пациента имеется протез клапана сердца,
• если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно,
• если планируется другое лечение или хирургическая операция с целью удаления тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства Аволкло

• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии. В случае необходимости проведения операции или процедуры, которые могут сопровождаться кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить приём этого лекарственного средства на короткий срок. Если пациент не уверен, может ли процедура сопровождаться кровотечением, следует проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Применение лекарственного средства Аволкло не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела менее 35 кг.

Влияние лекарственного средства Аволкло на другие лекарства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарственного средства Аволкло, а некоторые могут ослаблять его эффект.
Врач примет решение, следует ли пациенту принимать лекарственное средство Аволкло одновременно с другими лекарствами, и насколько тщательно необходимо проводить мониторинг.
Следующие лекарства могут усиливать действие лекарственного средства Аволкло и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие),
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир),
• другие лекарства, применяемые с целью снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие),
• противовоспалительные или обезболивающие средства (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен), особенно в случае, если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, что может увеличить риск нежелательного кровотечения,
• лекарства, применяемые при высоком артериальном давлении или проблемах с сердцем (например, дилтиазем),
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие лекарства могут снижать способность лекарственного средства Аволкло предотвращать образование тромбов:

• лекарства, применяемые для предотвращения эпилепсии или судорожных припадков (например, фенитоин и другие),
• зверобой продырявленный (растительная добавка, применяемая при депрессии),
• лекарства, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Влияние апиксабана на беременность и на нерождённого ребёнка неизвестно. Не следует принимать это лекарственное средство во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приёма этого лекарственного средства, она должна немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли апиксабан в грудное молоко. Перед применением этого лекарственного средства в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать приём этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами
Апиксабан не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Аволкло содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Авоклод

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Лекарство Авоклод можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Авоклод. Таблетку можно непосредственно перед приёмом растолочь и смешать с водой, 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по расталкиванию таблеток:

• Растолочь таблетку пестиком в ступке.
• Осторожно перенести порошок в подходящий сосуд, затем смешать его с небольшим количеством жидкости, например, 30 мл (2 столовые ложки) воды или другого указанного выше раствора, чтобы получить смесь.
• Проглотить полученную смесь.
• Прополоскать пестик и ступку, использованные для расталкивания таблеток, а также сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл), и проглотить жидкость после полоскания.

При необходимости врач может назначить пациенту растолчённую таблетку препарата Авоклод, смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Авоклод следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Авоклод 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Авоклод 2,5 мг два раза в сутки, если:

• у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек,
• выполнены два или более из следующих условий:
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (уровень концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более),
• пациенту 80 лет или более,
• масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером. Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах лёгких
Рекомендуемая доза составляет две таблетки препарата Авоклод 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Авоклод 5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Авоклод 2,5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта дозу следует стараться принимать или вводить в одно и то же время каждый день.
Доза препарата Авоклод зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг составляет две таблетки препарата Авоклод 5 мг, принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Авоклод 5 мг, принимаемую два раза в сутки, например, одна утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход с препарата Авоклод на антикоагулянты Приём препарата Авоклод следует прекратить. Начать приём антикоагулянтов (например, гепарина) следует в момент, когда планировался приём следующей таблетки.
• Переход с антикоагулянтов на препарат Авоклод Приём антикоагулянтов следует прекратить. Начать приём препарата Авоклод следует в момент, когда планировался приём следующей дозы антикоагулянта, и затем продолжать его обычный приём.
• Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Авоклод Приём препарата, содержащего антагонист витамина К, следует прекратить. Врач должен провести анализы крови и сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата Авоклод.
• Переход с препарата Авоклод на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач сообщит пациенту, что он должен начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, тогда препарат Авоклод следует продолжать принимать как минимум 2 дня после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализы крови и сообщит пациенту, когда следует прекратить приём препарата Авоклод.
  Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
  Пациенты, у которых необходимо выполнить процедуру кардиоверсии для восстановления нормального сердечного ритма, должны принимать этот препарат в часы, определённые врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в сосудах головного мозга и других кровеносных сосудах организма.
  Приём препарата Авоклод в дозе, превышающей рекомендованную
  Если пациент принял дозу этого препарата, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку от препарата, даже если она пуста.
  Если пациент принял дозу препарата Авоклод, превышающую рекомендованную, может увеличиться риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другое лечение, направленное на обратимое действие, против фактора Xa.
  Пропуск приёма препарата Авоклод
• При пропуске утренней дозы её следует принять сразу, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.
• Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро. Вместо этого следует продолжить приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки.

При возникновении сомнений, связанных с приёмом препарата, или при пропуске более одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата Авоклод
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку при преждевременном прекращении приёма препарата Авоклод риск возникновения тромба может быть выше.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частым общим побочным эффектом этого препарата является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Авоклод для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и как минимум одним дополнительным фактором риска.
Частые побочные эффекты (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• в глаз;
• в желудок или кишечник;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из десен;
• подкожные кровоизлияния и отек;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Тошнота;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или в позвоночный канал;
• в полость рта или кровохарканье;
• в брюшную полость или из влагалища;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая синяки и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• наличие крови в стуле или моче, выявленной при лабораторных исследованиях;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтуху кожи и глаз;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в лёгкие или в горло;
• в пространство, расположенное позади брюшной полости;
• в мышцы.
  Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 000 человек)
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ореолом, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки;
• Кровотечение в почке, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Авоклод для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в сосудах лёгких.
Частые побочные эффекты (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из носа;
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния и отек;
• в желудке, кишечнике, из прямой кишки;
• в полости рта;
• из влагалища;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Кровотечение:
• в глаза;
• в полости рта или отхаркивание крови;
• ярко-красная кровь в стуле;
• результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
• кровотечение после операции, включая синяки и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• в мышцы;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтуху кожи и глаз.
  Редкие побочные эффекты (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1000 человек)
• Кровотечение:
• в мозг или в позвоночный канал;
• в лёгкие.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или в пространство, расположенное позади брюшной полости.
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ореолом, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки;
• Кровотечение в почке, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных эффектов определена как «часто» (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 человек).

В целом побочные эффекты, отмеченные у детей и подростков, получавших препарат Авоклод, были схожи с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные эффекты, отмеченные чаще у детей и подростков: кровотечение из носа и аномальное кровотечение из влагалища.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из влагалища;
• из носа.

Частые побочные эффекты (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки;
• из кишечника или прямой кишки;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки, выделение крови (выделение) из послеоперационной раны или места инъекции;
• Выпадение волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Снижение артериального давления, которое может вызвать обморок или учащение сердцебиения;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ).
  Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
• Кровотечение
• в брюшную полость или в пространство за брюшной полостью;
• в желудок;
• в глаза;
• в полости рта;
• из геморроидальных узлов;
• в полости рта или кровь в мокроте при кашле;
• в мозг или позвоночник;
• в лёгкие;
• в мышцу;
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ореолом, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, круглые, красные пятна под поверхностью кожи или синяки;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышенную активность гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП);
• наличие крови в кале или моче.
• Кровотечение в почке, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Сообщение о побочных эффектах
После разрешения на медицинское применение важно сообщать о подозреваемых побочных эффектах. Это позволяет непрерывно отслеживать соотношение пользы и риска от применения лекарственного средства. Медицинские специалисты должны сообщать о всех подозреваемых побочных эффектах через Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному субъекту или представителю ответственного субъекта в Польше.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Авоклод

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для взгляда месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и блистере после сокращения EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Данный препарат не требует специальных условий хранения.
Измельчённые таблетки
Раздробленные таблетки Авоклод стабильны в воде, 5% растворе глюкозы в воде, яблочном соке
и яблочном пюре в течение максимум 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация Что содержит лекарство Авоклод

• Активным веществом препарата является апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:
  Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, лактоза безводная, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натриевая, стеарат магния.
  Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза тип 2910, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Авоклод и что содержит упаковка
Розовые, продолговатые, плёночно-покрытые таблетки диаметром 10,2 x 5,2 мм ± 0,2 мм.
Блистеры из фольги PVC/PVDC/алюминий в картонной пачке.
Размеры упаковок: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120, 168 и 200 плёночно-покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.

Ответственная организация
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Паола
Мальта

Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: Авоклод
Хорватия, Греция, Польша, Чешская Республика, Румыния, Словакия, Венгрия: Avoclod

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к представителю ответственной организации в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Дата последнего обновления: ноябрь 2025