Інструкція для користувача, що входить до упаковки

Авоклод, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
апіксабан
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Авоклод і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Авоклод
Як застосовувати лікарський засіб Авоклод
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Авоклод
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Авоклод і для чого його застосовують

Лікарський засіб Авоклод містить активну речовину апіксабан і належить до групи так званих антикоагулянтів.
Цей лікарський засіб допомагає запобігти утворенню тромбів у крові шляхом блокування фактора Xa, який є важливим компонентом процесу згортання крові.
Авоклод застосовують у дорослих:

для профілактики утворення тромбів у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця (фібриляцією передсердь) та принаймні одним додатковим чинником ризику. Тромби у крові можуть відокремлюватися і переміщатися до мозку, що призводить до інсульту, або до інших органів, ускладнюючи приплив крові до цих органів (що також називають системною емболією). Інсульт може загрожувати життю і вимагає негайної медичної допомоги.
для лікування тромбів у венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз) та у судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення тромбів у судинах нижніх кінцівок і (або) легень.

Лікарський засіб Авоклод застосовують у дітей віком від 28 днів до 18 років для лікування тромбів у венах або судинах легень і для профілактики повторного утворення тромбів.
Інформація щодо маси тіла та рекомендованої дози наведена в розділі 3.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Авоклод

Коли не застосовувати ліки Авоклод

якщо пацієнт має алергію на апіксабан або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта відбувається надмірне кровотечення,
якщо пацієнт має хворобу органу, що збільшує ризик сильного кровотечіння (наприклад, активний або недавно діагностований виразка шлунка або кишки, недавно діагностоване крововилив у мозок),
якщо у пацієнта відбувається хвороба печінки, що призводить до збільшеного ризику кровотечіння (печінкова коагулопатія),
якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії, коли пацієнтові встановлено внутрішньовенний або внутрішньоартеріальний доступ і гепарин застосовується через цей доступ для підтримання його прохідності, або коли пацієнт піддається катетерній абляції (через вену вводиться катетер) через нерегулярне серцебиття (аритмію).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Авоклод слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо у пацієнта є один із наступних станів:

підвищений ризик кровотечіння, наприклад:
порушення, що супроводжуються кровотечінням, включаючи випадки, що призводять до зниження активності тромбоцитів,
дуже високий артеріальний тиск, який не вдається контролювати ліками,
якщо пацієнт у віці понад 75 років,
якщо пацієнт важить 60 кг або менше,
серйозне захворювання нирок або якщо пацієнт перебуває на діалізі,
хвороба печінки або випадки захворювань печінки в анамнезі. Цей лік слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ознаками порушень функції печінки,
катетер (трубка) або ін’єкція в хребет (анестезія або знеболення). У такому випадку лікар порадить приймати цей лік не раніше ніж через 5 або більше годин після видалення катетера,
якщо пацієнт має протез клапана серця,
якщо лікар визначив, що артеріальний тиск пацієнта нестабільний,
якщо планується інше лікування або хірургічна процедура з метою видалення тромбу з легень.

Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Авоклод

якщо у пацієнта є розлад, відомий як синдром антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику тромбозів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно змінювати лікування. У разі необхідності операції або процедури, яка може бути пов’язана з кровотечінням, лікар може попросити пацієнта тимчасово припинити прийом цього ліку на короткий час. Якщо є сумніви щодо того, чи процедура може бути пов’язана з кровотечінням, слід запитати лікаря.

Діти та підлітки
Застосування ліку Авоклод не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років із масою тіла
менше 35 кг.
Лік Авоклод та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки,
які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує
використовувати.
Деякі ліки можуть посилювати дію ліку Авоклод, а деякі — послаблювати його дію.
Лікар вирішить, чи пацієнт повинен отримувати лік Авоклод під час прийому інших ліків, і наскільки ретельно слід його спостерігати.
Наступні ліки можуть посилювати дію ліку Авоклод і збільшувати ризик небажаного кровотечіння:

деякі ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол та інші)
деякі противірусні ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин та інші)
протизапальні або знеболювальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен), особливо якщо пацієнт старший за 75 років і приймає ацетилсаліцилову кислоту, може мати підвищений ризик небажаного кровотечіння
ліки, що застосовуються при високому артеріальному тиску або проблемах із серцем (наприклад, дилтіазем)
антидепресанти, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну.

Наступні ліки можуть зменшувати здатність ліку Авоклод запобігати утворенню тромбів:

ліки, що запобігають епілепсії або судомам (наприклад, фенітоїн та інші)
зілля звіробоя (фітоскладова, що застосовується при депресії)
ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій (наприклад, рифампіцин)

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
ліку.
Вплив апіксабану на вагітність та ненароджену дитину невідомий. Не слід приймати цей лік під час вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому цього ліку, вона повинна негайно звернутися до лікаря.
Невідомо, чи проникає апіксабан у грудне молоко. Перед застосуванням цього ліку під час годування груддю слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Пацієнтці може бути рекомендовано припинити годування груддю або припинити/не починати прийом цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Апіксабан не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами.
Лік Авоклод містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Авоклод

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Доза
Таблетку слід проковтнути, запиваючи водою. Ліки Авоклод можна приймати незалежно від прийому їжі.
Для досягнення найкращих результатів лікування рекомендується приймати таблетки
щодня в той самий час.
Якщо пацієнт має проблеми з ковтанням таблеток цілими, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів застосування ліків Авоклод. Таблетку можна безпосередньо перед прийомом розтерти
і змішати з водою або 5% водним розчином глюкози, соком або яблучним пюре.
Інструкції щодо розтирання таблеток:

Розтерти таблетку ступкою в ступці.
Обережно перенести порошок у відповідну ємність, а потім змішати його з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки) води або іншої зазначеної вище рідини, щоб отримати суміш.
Проковтнути суміш.
Промити ступку і ступку, якими розтирали таблетки, та ємність невеликою кількістю води або іншої рідини (наприклад, 30 мл) і проковтнути рідину після промивання.

У разі необхідності лікар може дати пацієнтові розтерту таблетку ліків Авоклод, змішану з 60
мл води або 5% водного розчину глюкози через назогастральний зонд.
Ліки Авоклод слід приймати відповідно до рекомендацій у таких показаннях:
Профілактика утворення тромбів у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом
серця (фібриляція передсердь) та принаймні одним додатковим чинником ризику
Рекомендована доза становить одну таблетку ліків Авоклод 5 мг двічі на добу.
Рекомендована доза становить одну таблетку ліків Авоклод 2,5 мг двічі на добу, якщо:

у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок,
виконується два або більше з наведених нижче критеріїв :
результати аналізів крові пацієнта свідчать про знижену функцію нирок (рівень креатиніну в сироватці становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або більше),
пацієнт у віці 80 років або старший,
маса тіла пацієнта становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза — одна таблетка двічі на добу, наприклад, одна таблетка вранці та одна
ввечері. Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Лікування тромбів у венах нижніх кінцівок та тромбів у судинах легень
Рекомендована доза становить дві таблетки ліків Авоклод 5 мг двічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві
ввечері.
Через 7 днів рекомендована доза становить одну таблетку ліків Авоклод 5 мг двічі на добу, наприклад,
одна таблетка вранці та одна ввечері.
Профілактика повторного утворення тромбів після завершення 6-місячного лікування
Рекомендована доза — одна таблетка ліків Авоклод 2,5 мг двічі на добу, наприклад, одна таблетка
вранці та одна ввечері.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Лікування тромбів та профілактика повторного утворення тромбів у венах або судинах легень.
Цей лік слід завжди приймати або вводити відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Для досягнення найкращого ефекту лікування дозу слід намагатися приймати або вводити в той самий час кожного дня.
Доза ліків Авоклод залежить від маси тіла та буде розрахована лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла не менше 35 кг — дві таблетки ліків Авоклод
потужністю 5 мг, що приймаються двічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад, дві вранці та дві
ввечері. Через 7 днів рекомендована доза становить одну таблетку ліків Авоклод потужністю 5 мг, що приймається двічі на добу, наприклад, одна вранці та одна ввечері.
Для батьків та опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що була прийнята
повна доза.
Важливо дотримуватися запланованих візитів до лікаря, оскільки зі зміною маси тіла
пацієнта може виникнути необхідність коригування дози.
Лікар може змінити антикоагулянтну терапію таким чином:

Заміна ліків Авоклод на антикоагулянти Слід припинити прийом ліків Авоклод. Лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) слід розпочати в момент, коли планувалася наступна таблетка.
Заміна антикоагулянтів на ліки Авоклод Слід припинити прийом антикоагулянтів. Лікування ліками Авоклод слід розпочати в момент, коли планувалася наступна доза антикоагулянта, а потім продовжити їх звичайний прийом.
Заміна антикоагулянтної терапії, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин) на ліки Авоклод Слід припинити прийом ліків, що містять антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та повідомити пацієнтові, коли слід починати прийом ліків Авоклод.
Заміна ліків Авоклод на антикоагулянтну терапію, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин) Якщо лікар повідомить пацієнтові, що він повинен почати прийом ліків, що містять антагоніст вітаміну К, тоді слід продовжувати застосовувати ліки Авоклод принаймні 2 дні після прийому першої дози ліків, що містять антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та повідомити пацієнтові, коли слід припинити прийом ліків Авоклод. Пацієнти, яким проводиться кардіоверсія Пацієнти, у яких для відновлення правильного ритму серця необхідно провести кардіоверсію, повинні приймати цей лік у години, визначені лікарем, щоб запобігти утворенню тромбів у судинах мозку та інших судинах організму. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Авоклод Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу цього ліку, слід негайно повідомити про це лікаря. Слід взяти з собою упаковку ліків, навіть якщо вона порожня. Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Авоклод, може збільшитися ризик кровотечі. У разі кровотечі може знадобитися хірургічне лікування, переливання крові або інше лікування, спрямоване на нейтралізацію дії фактора Xa. Пропуск прийому ліків Авоклод
У разі пропуску ранкової дози її слід прийняти одразу, як тільки пацієнт згадає про це, і можна прийняти її одночасно з вечірньою дозою.
Пропущену вечірню дозу можна прийняти лише того самого вечора. Не слід приймати дві дози наступного ранку замість пропущеної, натомість слід продовжити прийом ліків наступного дня відповідно до рекомендацій — двічі на добу.

У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків або пропуску більше ніж
однієї дози слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Припинення прийому ліків Авоклод
Не слід припиняти прийом цього ліку без консультації з лікарем, оскільки у разі
дострокового припинення прийому ліків Авоклод ризик утворення тромбу в крові може бути
вищим.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Найпоширенішим загальним побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка потенційно може загрожувати життю і може вимагати негайної медичної допомоги.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні препарату Авоклод з метою профілактики утворення тромбів у серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом і принаймні одним додатковим чинником ризику.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Кровотеча, зокрема:
в око;
у шлунок або кишечник;
з прямої кишки;
кров у сечі;
з носа;
з ясен;
підшкірні крововиливи та набряк;
Анемія, яка може спричиняти втому або блідість;
Низький артеріальний тиск, що може призводити до запаморочення або прискореного серцебиття;
Нудота;
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (GGT).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

Кровотеча:
у мозок або в межах хребта;
у ротову порожнину або кровохаркання;
у черевну порожнину або з піхви;
яскраво-червона кров у калі;
кровотеча після операції, зокрема синяки та набряки, витік крові або рідини з післяопераційної рани/місця розрізу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції;
з гемороїдальних вузлів;
наявність крові в калі або сечі, виявлена під час лабораторних досліджень;
Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
порушення функції печінки;
підвищення активності певних печінкових ферментів;
підвищений рівень білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних тілець, що може спричиняти жовтяницю шкіри та очей;
Висип на шкірі;
Свербіж;
Випадіння волосся;
Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть спричиняти: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно зв’язатися з лікарем.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)

Кровотеча:
у легені або горло;
у простір, розташований у задній частині черевної порожнини;
у м’язи. Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)
Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирі та який за зовнішнім виглядом нагадує маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо краю) (множинний еритема).

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Ураження судин (васкуліт), що може спричиняти висип на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, круглі плями під поверхнею шкіри або синяки;
Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні препарату Авоклод з метою лікування або профілактики повторного утворення тромбів у венах нижніх кінцівок та тромбів у судинах легень.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Кровотеча, зокрема:
з носа;
з ясен;
кров у сечі;
підшкірні крововиливи та набряки;
у шлунку, кишечнику, з прямої кишки;
у ротовій порожнині;
з піхви;
Анемія, яка може спричиняти втому або блідість;
Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
Нудота;
Висип на шкірі;
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (GGT) або аланінамінотрансферази (AlAT).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

Низький артеріальний тиск, що може призводити до запаморочення або прискореного серцебиття;
Кровотеча:
в очі;
у ротовій порожнині або кровохаркання;
яскраво-червона кров у калі;
результати досліджень, що свідчать про наявність крові в калі або сечі;
кровотеча після операції, зокрема синяки та набряки, витік крові або рідини з післяопераційної рани/місця розрізу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції;
з гемороїдальних вузлів;
у м’язи;
Свербіж;
Випадіння волосся;
Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть спричиняти: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря;
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
порушення функції печінки;
підвищення активності певних печінкових ферментів;
підвищений рівень білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних тілець, що може спричиняти жовтяницю шкіри та очей. Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)
Кровотеча:
у мозок або в межах хребта;
у легені.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Кровотеча:
у черевну порожнину або в простір, розташований у задній частині черевної порожнини.
Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирі та який за зовнішнім виглядом нагадує маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо краю) (множинний еритема);
Ураження судин (васкуліт), що може спричиняти висип на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, круглі плями під поверхнею шкіри або синяки;
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (GGT);
наявність крові в калі або сечі.
Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У разі виникнення будь-яких із наступних симптомів слід негайно повідомити лікаря:

Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть спричиняти: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. Частоту цих побічних ефектів визначено як «часті» (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб).

Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися препаратом Авоклод, були подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, і переважно мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків, — це кровотеча з носа та незвичайна кровотеча з піхви.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Кровотеча, зокрема:
з піхви;
з носа.

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Кровотеча, зокрема:
з ясен;
кров у сечі;
підшкірні крововиливи (синяки) та набряки;
з кишки або прямої кишки;
яскраво-червона кров у калі;
кровотеча після операції, зокрема підшкірні крововиливи (синяки) та набряки, витік крові (виділення) з післяопераційної рани або місця ін’єкції;
Випадіння волосся;
Анемія, яка може спричиняти втому або блідість;
Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
Нудота;
Висип на шкірі;
Свербіж;
Зниження артеріального тиску, що може призводити до запаморочення або прискорення серцебиття;
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
порушення функції печінки;
підвищення активності певних печінкових ферментів;
підвищення активності аланінамінотрансферази (ALT). Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)
Кровотеча
у черевну порожнину або заочеревинний простір;
у шлунок;
в очі;
у ротову порожнину;
з гемороїдальних вузлів;
у ротову порожнину або кров у слизі під час кашлю;
у мозок або хребет;
у легені;
у м’яз;
Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирі та який за зовнішнім виглядом нагадує маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо краю) (множинний еритема);
Ураження судин (васкуліт), що може спричиняти висип на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, круглі плями під поверхнею шкіри або синяки;
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (GGT);
наявність крові в калі або сечі.
Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).

Повідомлення про побічні ефекти
Після виходу лікарського засобу на ринок важливо повідомляти про підозрювані побічні ефекти. Це дозволяє безперервно відстежувати співвідношення користі та ризику від застосування препарату. Фахівці медичного персоналу повинні повідомляти про всі підозрювані побічні ефекти через Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі або представнику відповідальної особи в Польщі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Авоклод

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ці ліки не потребують спеціальних умов зберігання.
Подрібнені таблетки
Подрібнені таблетки Авоклод стабільні у воді, 5% розчині глюкози у воді, яблучному соку та яблучному пюре протягом максимум 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація Що містить лікарський засіб Авоклод

Діючою речовиною лікарського засобу є апіксабан. Кожна таблетка містить 5 мг апіксабану.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна тип 101, лактоза безводна, натрію лаурилосульфат, кроскармелоза натрію, магнію стеарат. Оболонка таблетки: гіпромелоза тип 2910, лактоза моногідрат, титану діоксид (Е 171), триацетин, заліза оксид червоний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Авоклод та що містить упаковка
Рожеві подовжені вкриті оболонкою таблетки діаметром 10,2 x 5,2 мм ± 0,2 мм
Блистери з фольги PVC/PVDC/алюміній, в картонному пакетику.
Розміри упаковок: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120, 168 та 200 вкритих оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного
простору під такими назвами:
Болгарія: Авоклод
Хорватія, Греція, Польща, Чеська Республіка, Румунія, Словаччина, Угорщина: Avoclod
Для отримання докладнішої інформації про цей лікарський засіб звертайтесь до
представника відповідального суб’єкта в Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата останнього оновлення: листопад 2025 р.