Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Abatixent, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Apixabanum
Перед применением лекарственного препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.
Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
См. раздел 4.
Содержание инструкции:

Что такое Abatixent и для чего он применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Abatixent
Как применять Abatixent
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Abatixent
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Abatixent и для чего он применяется

Препарат Abatixent содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов.
Данный препарат помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, который является важным компонентом свёртывания крови.
Abatixent применяется у взрослых:

для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы в крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, либо в другие органы, нарушая приток крови к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
для лечения тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) лёгких.

Препарат Abatixent применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет в целях лечения тромбов в венах и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Информация о массе тела и рекомендуемой дозировке приведена в разделе 3.

2. Важная информация перед применением препарата Абатиксент

Когда не применять препарат Абатиксент

если у пациента аллергия на апиксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение;
если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск серьёзного кровотечения (например:

активная или недавно диагностированная язва желудка или кишечника, недавно выявленное кровотечение
в мозг);

если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия);
если пациент принимает препараты, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда пациенту установлен внутривенный или артериальный катетер, и гепарин вводится через него для поддержания проходимости, или когда пациенту проводится катетерная абляция (в его вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

повышенный риск кровотечения, например:
- заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов;
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарств;
- если пациенту более 75 лет;
- если масса тела пациента составляет 60 кг или менее;
тяжёлое заболевание почек или если пациент находится на диализе;
заболевания печени или случаи заболеваний печени в анамнезе;
Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
если пациенту ранее устанавливали катетер или проводили инъекцию в позвоночник (для анестезии или обезболивания), врач порекомендует начинать приём препарата не ранее чем через 5 часов после удаления катетера;
если у пациента имеется искусственный клапан сердца;
если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Абатиксент

если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которые могут быть связаны с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить приём препарата на короткий срок. Если пациент не уверен, связан ли определённый вид вмешательства с риском кровотечения, следует проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Препарат Абатиксент не рекомендуется применять пациентам с массой тела менее 35 кг.
Взаимодействие Абатиксента с другими лекарствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Абатиксент, а другие — ослаблять его эффект. Врач примет решение, следует ли пациенту принимать Абатиксент одновременно с другими препаратами, и насколько тщательно он должен находиться под наблюдением.
Следующие лекарства могут усиливать действие препарата Абатиксент и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

некоторые препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие);
некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие);
противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен), особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту — в этом случае риск нежелательного кровотечения может быть повышен;
препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или проблемах с сердцем (например, дилтиазем);
антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие лекарства могут снижать способность препарата Абатиксент предотвращать образование тромбов:

препараты, применяемые для предотвращения эпилепсии или судорог (например, фенитоин и другие);
зверобой (растительная добавка, применяемая при депрессии);
препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Влияние препарата Абатиксент на беременность и плод неизвестно. Не следует принимать этот препарат во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приёма препарата, она должна немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли препарат Абатиксент в грудное молоко. Перед применением этого препарата во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать приём препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Абатиксент не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Абатиксент содержит лактозу (вид сахара) и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как применять препарат Абатиксент
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Препарат Абатиксент можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Абатиксент. Таблетку можно непосредственно перед приёмом измельчить и смешать с водой, 5%-ным водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по измельчению таблеток:
Измельчить таблетку пестиком в ступке.
Осторожно перенести порошок в подходящий сосуд, затем смешать его с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше жидкого вещества для приготовления смеси.
Проглотить смесь.
Прополоскать пестик и ступку, использованные для измельчения таблеток, а также сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл) и проглотить жидкость после промывания.
При необходимости врач может ввести пациенту измельчённую таблетку препарата Абатиксент, смешанную с 60 мл воды или 5%-ного водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Абатиксент следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (мерцательной аритмией) и как минимум одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Абатиксент 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Абатиксент 2,5 мг два раза в сутки, если:

у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек;
выполнены два или более из следующих условий:
- результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (значение концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более);
- пациенту 80 лет или более;
- масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером. Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах лёгких
Рекомендуемая доза составляет две таблетки препарата Абатиксент 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Абатиксент 5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Абатиксент 2,5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов в венах и профилактика повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта следует стараться принимать или вводить дозу в одно и то же время каждый день.
Доза препарата Абатиксент зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг — две таблетки препарата Абатиксент 5 мг, принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Абатиксент 5 мг, принимаемая два раза в сутки, например, одна утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: следует наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:
Переход с препарата Абатиксент на другие антикоагулянты
Следует прекратить приём препарата Абатиксент. Начать приём антикоагулянтов (например, гепарина) в момент, когда планировался следующий приём таблетки.
Переход с антикоагулянтов на препарат Абатиксент
Следует прекратить приём антикоагулянтов. Начать приём препарата Абатиксент в момент, когда планировался следующий приём антикоагулянта, а затем продолжать его обычный приём.
Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Абатиксент
Следует отменить препарат, содержащий антагонист витамина К. Врач должен провести анализ крови и сообщить пациенту, когда начинать приём препарата Абатиксент.
Переход с препарата Абатиксент на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин)
Если врач сообщит пациенту, что он должен начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, тогда препарат Абатиксент следует продолжать принимать не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализ крови и сообщить пациенту, когда прекратить приём препарата Абатиксент.
Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты, которым необходимо провести процедуру кардиоверсии для восстановления нормального сердечного ритма, должны принимать этот препарат в часы, указанные врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма.
Применение препарата Абатиксент в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку препарата, даже если она пуста.
Если пациент принял дозу препарата Абатиксент, превышающую рекомендованную, может возникнуть повышенный риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другое лечение, направленное на устранение действия ингибитора фактора Xa.
Пропуск приёма препарата Абатиксент

Если пропущена утренняя доза, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.
Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро; вместо этого следует продолжить приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки.

При любых сомнениях, связанных с применением препарата, или при пропуске более одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата Абатиксент
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку преждевременное прекращение приёма препарата Абатиксент может увеличить риск образования тромбов.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее частым общим побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое потенциально
может угрожать жизни и может потребовать немедленной
медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Абатиксент для
профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и как минимум одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
в глаз;
в желудок или кишечник;
из прямой кишки;
кровь в моче;
из носа;
из десен;
подкожное кровоизлияние и отёк;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
Тошнота;
Результаты анализов крови могут указывать на:
повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

Кровотечение:
в мозг или в позвоночный канал;
в ротовую полость или кровохлёбание при кашле;
в брюшную полость или из половых путей;
ярко-красная кровь в стуле;
кровотечение после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места разреза тканей (раневое отделяемое) или места инъекции;
из геморроидальных узлов;
наличие крови в стуле или моче, выявленное лабораторными исследованиями;
Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз;
Кожная сыпь;
Зуд;
Выпадение волос;
Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любых из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек)

Кровотечение:
в лёгкие или в горло;
в забрюшинное пространство;
в мышцы.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек)

Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри, внешне напоминающая мишень (тёмные пятна в центре, окружённые светлым кольцом и тёмным ободком по краю) (многоформная экссудативная эритема).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки.
Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приёмом антикоагулянтов).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Абатиксент для
лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей
и тромбов в сосудах лёгких.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
из носа;
из десен;
кровь в моче;
подкожное кровоизлияние и отёк;
в желудок, кишечник, из прямой кишки;
в ротовую полость;
из половых путей;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
Тошнота;
Кожная сыпь;
Результаты анализов крови могут указывать на:
повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
Кровотечение:
в глаза;
в ротовую полость или отхаркивание крови при кашле;
ярко-красная кровь в стуле;
результаты анализов, подтверждающие наличие крови в стуле или моче;
кровотечение после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места разреза тканей (раневое отделяемое) или места инъекции;
из геморроидальных узлов;
в мышцы;
Зуд;
Выпадение волос;
Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любых из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек)

Кровотечение:
в мозг или в позвоночный канал;
в лёгкие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Кровотечение:
в брюшную полость или в забрюшинное пространство.
Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри, внешне напоминающая мишень (тёмные пятна в центре, окружённые светлым кольцом и тёмным ободком по краю) (многоформная экссудативная эритема);
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки.
Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приёмом антикоагулянтов).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
При появлении любых из следующих симптомов необходимо немедленно
сообщить об этом врачу:

Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных эффектов определена как «частые» (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек).

В целом побочные эффекты, отмеченные у детей и подростков при приёме препарата Абатиксент, были схожи
с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести. Побочные эффекты,
отмечавшиеся чаще у детей и подростков, — это кровотечение из носа и аномальное
кровотечение из влагалища.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
- из влагалища;
- из носа.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
- из десен;
- кровь в моче;
- подкожные кровоизлияния (синяки) и отёки;
- из кишечника или прямой кишки;
- ярко-красная кровь в стуле;
- кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отёки, выделение крови или другой жидкости (отделяемое) из послеоперационной раны или места инъекции;
Выпадение волос;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
Тошнота;
Кожная сыпь;
Зуд;
Низкое артериальное давление, которое может вызывать обморок или учащение сердцебиения;
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Кровотечение:
- в брюшную полость или забрюшинное пространство;
- в желудок;
- в глаза;
- в ротовую полость;
- из геморроидальных узлов;
- в ротовую полость или кровь в мокроте при кашле;
- в мозг или позвоночник;
- в лёгкие;
- в мышцу;
Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри, внешне напоминающая мишень (тёмные пятна в центре, окружённые светлым кольцом, с тёмным ободком по краю) (многоформная экссудативная эритема);
Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, круглые, красные пятна под поверхностью кожи или синяки;
Результаты анализов крови могут указывать на:
- повышенную активность гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ);
- наличие крови в кале или моче.
Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приёмом антикоагулянтов).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Абатиксент

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особенных требований к хранению препарата нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Abatixent
Действующим веществом препарата является апиксабан. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг апиксабана.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза (тип 2910), гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172). См. пункт 2. Abatixent содержит лактозу (вид сахара) и натрий.

Как выглядит Abatixent и что содержит упаковка
Пленочные таблетки овальные, двояковыпуклые, розового цвета, с маркировкой «AX» на одной стороне и «5» — на другой, шириной 5,0–5,7 мм и длиной 9,6–10,3 мм.
Пленочные таблетки выпускаются в:

блистерах из фольги ПВХ/ПВДХ/алюминий, содержащих 10, 12, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 168, 180 и 200 пленочных таблеток;
однодозовых блистерах из фольги ПВХ/ПВДХ/алюминий, содержащих 20 × 1, 60 × 1, 100 × 1 и 168 × 1 пленочную таблетку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Sandoz GmbH
Биохимештрассе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортёр
LEK Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова улица 57
1526 Любляна
Словения
Lek S.A.
Подлипиэ 16
95-010 Стрыков
Польша
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Веровшкова улица 57
1000 Любляна
Словения
Данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды Abatixent 5 mg filmomhulde tabletten
Австрия Abatixent 5 mg – Filmtabletten
Болгария АБАТИКСЕНТ 5 mg филмирани таблетки
Abatixent 5 mg film-coated tablets
Эстония Abatixent
Литва Abatixent 5 mg plėvele dengtos tabletės
Хорватия Abatixent 5 mg filmom obložene tablete
Румыния Abatixent 5 mg comprimate filmate
Словения Abatixent 5 mg filmsko obložene tablete
Латвия Abatixent 5 mg apvalkotās tabletes
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50C
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
Карта предупреждений для пациента: информация для пользователя
Внутри упаковки вместе с листком-вкладышем для пациента находится Карта предупреждений для пациента.
Аналогичную карту можно получить у лечащего врача.
Данная карта содержит информацию, которая может быть полезной для пациента, и может служить предупреждением для других врачей о приёме пациентом препарата Abatixent. Карту следует всегда иметь при себе.

Достаньте карту.
Заполните следующие пункты или попросите о помощи врача:
- Имя и фамилия
- Дата рождения
- Показание
- Масса тела
- Дозировка: …. мг два раза в сутки
- Имя и фамилия врача
- Телефон врача
Сложите карту и всегда держите её при себе