Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

AXIPIO, 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Apixabanum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство А и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства А
Как применять лекарственное средство А
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство А
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство А и для чего оно применяется

Лекарственное средство А содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов.
Это лекарственное средство помогает предотвратить образование тромбов в крови путём блокировки фактора Ха, который является важным компонентом свёртывания крови.
А применяется у взрослых пациентов:

для профилактики образования тромбов в крови (тромбоз глубоких вен) после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. После операции на бедре или колене у пациента может повыситься риск возникновения тромбов в венах нижних конечностей. Это может привести к отёку ног, сопровождающемуся болью или без неё. Если тромб переместится из нижней конечности в лёгкие, он может заблокировать кровоток в лёгких, вызывая одышку с болью в груди или без неё. Это состояние (лёгочная эмболия) может угрожать жизни и требует немедленного вмешательства врача.
для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и наличием как минимум одного дополнительного фактора риска. Тромбы в крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, либо в другие органы, нарушая кровоснабжение этих органов (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
для лечения тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) лёгких.

2. Важная информация перед применением препарата Аксипио

Когда не следует применять препарат Аксипио

если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6)
если у пациента имеется чрезмерное кровотечение
если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активный или недавно диагностированный язвенный дефект желудка или кишечника, недавно выявленное кровоизлияние в мозг)
если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к увеличенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия)
если пациент принимает препараты, препятствующие свёртыванию крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен внутривенный или артериальный катетер и гепарин вводится через него для поддержания проходимости, или когда пациенту проводится катетерная абляция (в вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

повышенный риск кровотечения, например:
- заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов
- очень высокое артериальное давление, не поддающееся коррекции с помощью лекарственных средств
- если пациенту более 75 лет
- если масса тела пациента составляет 60 кг или менее
тяжелое заболевание почек или если пациент находится на диализе
заболевание печени или случаи заболевания печени в анамнезе
данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени
наличие катетера или инъекции в позвоночник (анестезия или обезболивание), в таком случае врач порекомендует прием препарата через 5 или более часов после удаления катетера
протез клапана сердца
если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция с целью удаления тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Аксипио

если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску тромбозов). В этом случае пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

В случае необходимости проведения операции или процедуры, которая может быть связана с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить прием препарата на короткий срок. Если пациент не уверен, может ли процедура сопровождаться кровотечением, следует проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Применение данного препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Препарат Аксипио и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Аксипио, а некоторые — ослаблять его эффект. Врач примет решение, следует ли пациенту принимать препарат Аксипио одновременно с другими лекарствами, и насколько тщательно необходимо проводить мониторинг.

Следующие препараты могут усиливать действие препарата Аксипио и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

некоторые препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол)
некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир)
другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин)
противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен
препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или проблемах с сердцем (например, дилтиазем)
антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие препараты могут снижать способность препарата Аксипио предотвращать образование тромбов:

препараты, применяемые для профилактики эпилепсии или судорожных припадков (например, фенитоин)
зверобой продырявленный (фитосредство, применяемое при депрессии)
препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.

Беременность
Влияние апиксабана на беременность и нерождённого ребёнка неизвестно. Не следует принимать этот препарат во время беременности. Если пациентка забеременела во время приёма препарата, она должна немедленно обратиться к врачу.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли апиксабан в грудное молоко. Перед применением препарата во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать приём препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Аксипио не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Аксипио содержит лактозу и натрий

Лактоза: если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Натрий: препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство A

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Препарат A можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах применения препарата A. Таблетку можно непосредственно перед приёмом измельчить и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по измельчению таблеток:

измельчить таблетку пестиком в ступке.
осторожно перенести порошок в подходящий сосуд, затем тщательно перемешать его с небольшим количеством жидкости, например 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше раствора для получения смеси.
проглотить полученную смесь.
прополоскать пестик и ступку, использованные для измельчения таблеток, а также сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл), проглотить жидкость после полоскания. При необходимости врач может назначить пациенту измельчённую таблетку препарата A, смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.

Препарат A следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов крови после операций по замене тазобедренного или коленного сустава
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата A 2,5 мг два раза в сутки. Например, одна таблетка утром и одна вечером.
Первую таблетку следует принимать через 12–24 часа после операции.
Если пациент перенёс серьёзную операцию тазобедренного сустава, обычно таблетки принимаются в течение 32–38 дней.
Если пациент перенёс серьёзную операцию коленного сустава, обычно таблетки принимаются в течение 10–14 дней.
Профилактика образования тромбов крови в сердце у пациентов с нерегулярным ритмом сердца и как минимум одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата A 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата A 2,5 мг два раза в сутки, если:

у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек
выполнены два или более из следующих условий :
- результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (значение концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более)
- пациенту 80 лет или более
- масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов крови в венах нижних конечностей и тромбов крови в сосудах лёгких
Рекомендуемая доза — две таблетки препарата A 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата A 5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов крови после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата A 2,5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

Переход с препарата A на антикоагулянты Приём препарата A следует прекратить. Начать лечение антикоагулянтами (например, гепарином) следует в момент, когда была запланирована следующая таблетка.
Переход с антикоагулянтов на препарат A

Следует прекратить приём антикоагулянтов. Лечение препаратом A следует начать в момент, когда была запланирована следующая доза антикоагулянта, и затем продолжать его обычный приём.

Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина K (например, варфарин), на препарат A Следует отменить препарат, содержащий антагонист витамина K. Врач проведёт анализы крови и сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата A.
Переход с препарата A на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина K (например, варфарин) Если врач сообщит пациенту, что он должен начать приём препарата, содержащего антагонист витамина K, тогда препарат A следует продолжать принимать не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина K. Врач должен провести анализы крови и сообщить пациенту, когда следует прекратить приём препарата A.

Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты, у которых для восстановления нормального ритма сердца необходимо провести процедуру кардиоверсии, должны принимать этот препарат в часы, определённые врачом, чтобы предотвратить образование тромбов крови в сосудах головного мозга и других сосудах организма.
Применение препарата A в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку от препарата, даже если она пуста.
Если пациент принял дозу препарата A, превышающую рекомендованную, может возникнуть повышенный риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другое лечение, направленное на обратимое действие, против фактора Xa.
Пропуск приёма препарата A

Необходимо принять дозу сразу, как только пациент вспомнит, и:
- следующую дозу препарата A следует принимать в обычное время,
- затем продолжать приём препарата как обычно.

При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, или при пропуске более одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата A
Не прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку при преждевременной отмене препарата A риск возникновения тромбов крови может увеличиться.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Препарат А можно применять при трёх различных медицинских состояниях. Известные побочные эффекты и частота их возникновения при каждом из этих состояний могут различаться и перечислены отдельно ниже. При этих состояниях наиболее частым общим побочным эффектом этого препарата является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты могут возникать при приёме апиксабана с целью профилактики образования тромбов крови после операции тазобедренного или коленного сустава.

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):

анемия, которая может вызывать усталость или бледность
кровотечения, включая подкожные кровоизлияния и отёки
тошнота (рвотные позывы)

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

снижение числа тромбоцитов (что может влиять на свёртываемость крови)
кровотечения:
- после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или другого жидкости из раны или послеоперационного разреза (выделения из раны) или места инъекции
- из желудка, кишечника или ярко-красная кровь в стуле
- кровь в моче
- из носа
- из влагалища
низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению
результаты анализов крови могут указывать на:
- нарушение функции печени
- повышение активности некоторых печеночных ферментов
- повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, который может вызывать желтушность кожи и глаз
зуд

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек):

аллергические реакции (повышенная чувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднённое дыхание. При появлении каких-либо из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
кровотечения:
- в мышцу
- в глаз
- из дёсен и отхаркивание крови
- из прямой кишки
выпадение волос

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

кровотечения:
- в мозг или в спинной мозг
- в лёгкие или в горло
- в полость рта
- в брюшную полость или в забрюшинное пространство
- из геморроидальных узлов
- результаты анализов свидетельствуют о наличии крови в стуле или моче
кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком, с тёмным кольцом по краю) ( множественный экссудативный эритематоз )
васкулит (воспаление сосудов), который может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки.
Кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приёмом антикоагулянтов).

Следующие побочные эффекты могут возникать при приёме апиксабана с целью профилактики образования тромбов крови в сердце у пациентов с нерегулярным ритмом сердца и по меньшей мере одним дополнительным фактором риска.

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):

кровотечения:
- в глаз
- в желудок или кишечник
- из прямой кишки
- кровь в моче
- из носа
- из дёсен
- подкожное кровоизлияние и отёк
анемия, которая может вызывать усталость или бледность
низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению
тошнота (рвотные позывы)
результаты анализов крови могут указывать на:
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

кровотечения:
- в мозг или в спинной мозг
- в полости рта или кровохарканье
- в брюшную полость или из влагалища
- ярко-красная кровь в стуле
- кровотечение после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или жидкости из послеоперационной раны или места разреза тканей (выделения из раны) или места инъекции
- из геморроидальных узлов
- наличие крови в стуле или моче, выявленное при лабораторных исследованиях
снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость)
результаты анализов крови могут указывать на:
- нарушение функции печени
- повышение активности некоторых печеночных ферментов
- повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, который может вызывать желтушность кожи и глаз
кожная сыпь
зуд
выпадение волос
аллергические реакции (повышенная чувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднённое дыхание. При появлении каких-либо из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек):

кровотечения:
- в лёгкие или в горло
- в забрюшинное пространство
- в мышцы

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек):

кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком, с тёмным кольцом по краю) ( множественный экссудативный эритематоз ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

васкулит (воспаление сосудов), который может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки.
Кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приёмом антикоагулянтов).

Следующие побочные эффекты могут возникать при приёме апиксабана с целью лечения или профилактики повторного образования тромбов крови в венах нижних конечностей и тромбов крови в сосудах лёгких.

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):

кровотечения:
- из носа
- из дёсен
- кровь в моче
- подкожное кровоизлияние и отёк
- в желудке, кишечнике
- из прямой кишки
- в полости рта
- из влагалища
анемия, которая может вызывать усталость или бледность
снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость)
тошнота (рвотные позывы)
кожная сыпь
результаты анализов крови могут указывать на:
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АлАТ)

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению
кровотечения:
- в глаз
- в полости рта или отхаркивание крови
- ярко-красная кровь в стуле
- результаты анализов свидетельствуют о наличии крови в стуле или моче
- кровотечение после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или жидкости из послеоперационной раны или места разреза тканей (выделения из раны) или места инъекции
- из геморроидальных узлов
- в мышцы
зуд
выпадение волос
аллергические реакции (повышенная чувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднённое дыхание. При появлении каких-либо из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
результаты анализов крови могут указывать на:
- нарушение функции печени
- повышение активности некоторых печеночных ферментов
- повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, который может вызывать желтушность кожи и глаз

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек):

кровотечения:
- в мозг или в спинной мозг
- в лёгкие

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

кровотечения:
- в брюшную полость или в забрюшинное пространство
кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком, с тёмным кольцом по краю) ( множественный экссудативный эритематоз )
васкулит (воспаление сосудов), который может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки.
Кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приёмом антикоагулянтов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство А

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке
после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аксио
Активным веществом лекарства является апиксабан. Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, сополимер поликапролактама поливинила, ацетат поливинила, полиэтиленгликоль, стеарат магния
Покрытие (Opadry II yellow): гипромеллоза 2910, 15 мПа·с, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Аксио и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки — жёлтые, круглые, двояковыпуклые.

Блистеры в картонной пачке по 20, 60 и 90 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Перфорированные однодозовые блистеры в картонной пачке по 20 × 1, 60 × 1 и 90 × 1 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Карта предупреждений для пациента: информация об использовании
Внутри упаковки лекарства Аксио, рядом с листком-вкладышем для пациента, находится Карта предупреждений для пациента,
либо лечащий врач может выдать пациенту аналогичную карту.
Карта предупреждений для пациента содержит полезную информацию для пациента и предупреждает других врачей о том,
что пациент принимает лекарство Аксио. Эту карту следует всегда иметь при себе.

Возьмите карту
При необходимости отделите часть, написанную на языке, которым владеет пациент (это облегчено перфорированными краями)
Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
- Имя и фамилия:
- Дата рождения:
- Показание:
- Доза: ........ мг два раза в сутки
- Имя и фамилия врача:
- Номер телефона врача:
Сложите карту и всегда носите её с собой

Ответственная организация:
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Германия
Производитель:
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Германия
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814NE Breda
Нидерланды
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Этот препарат разрешён к применению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Аксио
Хорватия: Аксио 2,5 мг / 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Греция: Аксио
Польша: Аксио