Авассан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АВАССАН 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Апиксабан
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Даже если симптомы заболевания у них такие же, как у вас, это средство может нанести вред здоровью другого человека.
• При появлении у вас любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство АВАССАН и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства АВАССАН
3. Как принимать лекарственное средство АВАССАН
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство АВАССАН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство АВАССАН и для чего оно применяется

Лекарственное средство АВАССАН содержит апиксабан в качестве активного вещества и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Это средство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa — важный компонент процесса свёртывания крови.
АВАССАН применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы могут отрываться и перемещаться в мозг, вызывая инсульт, или в другие органы, нарушая кровоснабжение этих органов (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) лёгких.

Лекарственное средство АВАССАН применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет включительно для лечения тромбов в венах или в кровеносных сосудах лёгких и профилактики повторного их образования.
Рекомендуемая доза, подобранная с учётом массы тела, указана в разделе 3.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства АВАССАН
Не применяйте АВАССАН, если

• у вас аллергия на апиксабан или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
• у вас имеется чрезмерное кровотечение,
• у вас есть заболевание органа, которое увеличивает риск тяжёлого кровотечения (например, активный или недавно диагностированный язвенный процесс желудка или кишечника, недавно диагностированное кровоизлияние в мозг),
• у вас есть заболевание печени, приводящее к повышенной вероятности кровотечения (печеночная коагулопатия),
• вы принимаете лекарственные средства, препятствующие свёртыванию крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен внутрисосудистый доступ и гепарин вводится через него для поддержания проходимости, или когда пациенту проводится катетерная абляция (в его вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения АВАССАНА обсудите с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• нарушения свёртываемости крови, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарств,
• если вам более 75 лет,
• если масса вашего тела составляет 60 кг или менее,
• тяжёлое заболевание почек или если вы на диализе,
• если у вас в настоящее время или в анамнезе имеется заболевание печени,
• это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени,
• если у вас есть протез клапана сердца,
• если врач определил, что ваше артериальное давление нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическое вмешательство для удаления тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении АВАССАНА

• если у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбозов), вы должны сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной коррекции лечения.

Если вам необходимо пройти операцию или процедуру, которые могут сопровождаться кровотечением, врач может попросить временно прекратить приём этого лекарства на короткий срок. Если вы не уверены, может ли определённая процедура вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.

АВАССАН и другие лекарственные средства
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие АВАССАНА, а другие — ослаблять его. Врач примет решение о возможности одновременного применения АВАССАНА с другими препаратами и о необходимости наблюдения за вами.
Следующие лекарства могут усиливать действие АВАССАНА и повышать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые противогрибковые средства (например, итраконазол, вориконазол, позаконазол и другие),
• некоторые лекарства, применяемые при лечении синдрома Кушинга (например, кетоконазол), когда организм вырабатывает избыток кортизола,
• некоторые противовирусные препараты при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир),
• другие лекарства, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие),
• противовоспалительные или обезболивающие средства (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен), особенно если вам более 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен,
• лекарства, применяемые при высоком артериальном давлении или сердечных заболеваниях (например, дилтиазем),
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие лекарства могут снижать способность АВАССАНА предотвращать образование тромбов:

• противоэпилептические препараты (например, фенитоин и другие),
• зверобой продырявленный (фитосредство, применяемое при депрессии),
• лекарства, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарства.
Влияние АВАССАНА на беременность и плод неизвестно. Не следует принимать это лекарство во время беременности. Если вы забеременели во время приёма этого лекарства, немедленно свяжитесь с врачом.
Неизвестно, проникает ли АВАССАН в грудное молоко. Перед применением этого лекарства в период грудного вскармливания проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Вам может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать приём этого лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не установлено, что АВАССАН влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

АВАССАН содержит лактозу (вид сахара) и натрий
Если у вас ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство АВАССАН

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Лекарство АВАССАН можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата АВАССАН. Таблетку можно непосредственно перед приёмом растолочь и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по растиранию таблеток:

• Растолочь таблетку пестиком в ступке.
• Осторожно перенести весь порошок в подходящий сосуд, затем тщательно перемешать его с небольшим количеством жидкости, например 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше раствора, чтобы получить смесь.
• Принять (выпить) полученную смесь.
• Промыть пестик и ступку, использованные для растирания таблеток, а также сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл), затем принять (выпить) жидкость, использованную для промывания.

При необходимости врач может назначить пациенту растолчённую таблетку препарата АВАССАН, смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат АВАССАН следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и наличием хотя бы одного дополнительного фактора риска
Рекомендуемая доза — одна таблетка АВАССАН 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза — одна таблетка АВАССАН 2,5 мг два раза в сутки, если:

• у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек
• выполнены два или более из следующих условий:
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (значение концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более)
• пациенту 80 лет или более
• масса тела пациента составляет 60 кг или менее

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Врач решает, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах ног и тромбов в сосудах лёгких
Рекомендуемая доза — две таблетки АВАССАН 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка АВАССАН 5 мг два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка АВАССАН 2,5 мг два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Врач решает, как долго следует продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта дозу следует стараться принимать или вводить в одно и то же время каждый день.
Доза препарата АВАССАН зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг — две таблетки АВАССАН 5 мг, принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например две утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка АВАССАН 5 мг, принимаемая два раза в сутки, например одна утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что была принята полная доза.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход с препарата АВАССАН на другие антикоагулянты Приём препарата АВАССАН следует прекратить. Начать приём антикоагулянтов (например, гепарина) следует в момент, когда планировался приём следующей таблетки.
• Переход с других антикоагулянтов на препарат АВАССАН Приём антикоагулянтов следует прекратить. Приём препарата АВАССАН следует начать в момент, когда планировался приём следующей дозы антикоагулянта, и далее продолжать его обычный приём.
• Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат АВАССАН Приём препарата, содержащего антагонист витамина К, следует прекратить. Врач назначит анализы крови и сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата АВАССАН.
• Переход с препарата АВАССАН на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач порекомендует пациенту начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, то препарат АВАССАН следует продолжать принимать не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит анализы крови и сообщит пациенту, когда следует прекратить приём препарата АВАССАН.

Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты с нерегулярным сердцебиением, которым необходимо проведение процедуры кардиоверсии для восстановления нормального ритма сердца, должны принимать этот препарат в часы, определённые врачом, с целью профилактики образования тромбов в сосудах головного мозга и других сосудах организма.
Приём препарата АВАССАН в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата АВАССАН, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку препарата, даже если в ней уже нет таблеток.
Если пациент принял дозу препарата АВАССАН, превышающую рекомендованную, может возрасти риск кровотечения. В случае возникновения кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другое лечение, направленное на обратимое действие, противодействующее фактору Xa.
Пропуск приёма препарата АВАССАН

• При пропуске утренней дозы её следует принять сразу, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.
• Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро. Вместо этого следует продолжать приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки.

При возникновении сомнений по поводу приёма препарата или при пропуске более одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата АВАССАН
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку преждевременное прекращение лечения может увеличить риск возникновения тромбов.
При возникновении любых дальнейших сомнений по поводу применения этого препарата следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Наиболее частым общим побочным эффектом этого препарата является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата АВАССАН для
профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и как минимум одним дополнительным фактором риска.
Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• в глаза;
• в желудок или кишечник;
• из прямой кишки;
• наличие крови в моче;
• из носа;
• из десен;
• подкожное кровоизлияние (синяк) и отек;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению;
• Тошнота;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или в позвоночник;
• в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
• в брюшную полость или из влагалища;
• наличие ярко-красной крови в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожное кровоизлияние (синяк) и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (секрет из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• наличие крови в стуле или моче, выявленная при лабораторных исследованиях;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свертываемость);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышенное содержание билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтуху кожи и глаз;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, ротовой полости, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в легкие или
• в горло;
• в забрюшинное пространство;
• в мышцы.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлой каймой, с темным кольцом по краю) ( множественная экссудативная эритема ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или подкожные кровоизлияния (синяки).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата АВАССАН для
лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах легких.
Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из носа;
• из десен;
• наличие крови в моче;
• подкожное кровоизлияние (синяк) и отек;
• в желудок, кишечник, из прямой кишки;
• в ротовую полость;
• из влагалища;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свертываемость);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению;
• Кровотечение:
• в глаза;
• в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
• наличие ярко-красной крови в стуле;
• результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
• кровотечение после операции, включая подкожное кровоизлияние (синяк) и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (секрет из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• в мышцы;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, ротовой полости, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышенное содержание билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтуху кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или в позвоночник;
• в легкие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или в забрюшинное пространство;
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлой каймой, с темным кольцом по краю) ( множественная экссудативная эритема );
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или подкожные кровоизлияния (синяки).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, ротовой полости, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных эффектов определена как «частые» (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек).

В целом побочные эффекты, отмечаемые у детей и подростков, получавших препарат АВАССАН, были схожи с таковыми у взрослых и в основном имели легкую или умеренную степень тяжести. Побочные эффекты, возникающие чаще у детей и подростков, — это кровотечение из носа и нетипичное влагалищное кровотечение.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из влагалища;
• из носа.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из десен;
• наличие крови в моче;
• подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки;
• из кишечника или прямой кишки;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки, выделение крови (секрет) из послеоперационной раны или места инъекции;
• Выпадение волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свертываемость);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Снижение артериального давления, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению у ребенка;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение
• в брюшную полость или в забрюшинное пространство;
• в желудок;
• в глаза;
• в ротовую полость;
• из геморроидальных узлов;
• в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
• в мозг или в позвоночник;
• в легкие;
• в мышцы;
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлой каймой, с темным кольцом по краю) ( множественная экссудативная эритема );
• Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, круглые, красные пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния (синяки);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышенную активность гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ);
• наличие крови в кале или моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АВАССАН

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АВАССАН
Активным веществом лекарства является апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
Остальные компоненты:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат [см. пункт 2 «Лекарство АВАССАН содержит лактозу (вид сахара) и натрий»], микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза [см. пункт 2 «Лекарство АВАССАН содержит лактозу (вид сахара) и натрий»], натрия лаурилсульфат, повидон, магния стеарат (Е 470b),
• Покрытие: лактоза моногидрат [см. пункт 2 «Лекарство АВАССАН содержит лактозу (вид сахара) и натрий»], гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство АВАССАН и что содержит упаковка
Овальные, покрытые пленочной оболочкой таблетки светло-розового до розового цвета, длиной около 10 мм и шириной около 5 мм, с выбитым обозначением «А3» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

• АВАССАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах из фольги алюминиевой/ПВХ/ПВДХ, помещённых в картонные коробки по 10, 20, 60, 100 и 200 таблеток.
• АВАССАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в перфорированных блистерах из фольги алюминиевой/ПВХ/ПВДХ, помещённых в картонные коробки по 10x1, 20x1, 60x1, 100x1 и 200x1 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава
тел. 22 642 07 75
Производитель/Импортёр
Terapia SA
ул. Фабрициуса, 124
400632, Клуж-Напока
Румыния
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Полярисавеню 87
2132JH, Хофддорп
Нидерланды
<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- >
Карта предупреждений для пациента: информация по применению
Внутри упаковки лекарства АВАССАН, рядом с инструкцией для пациента, находится Карта предупреждений для пациента, либо лечащий врач может выдать пациенту аналогичную карту.
Карта предупреждений для пациента содержит полезную информацию для пациента и предупреждает других врачей о том, что пациент принимает лекарство АВАССАН.
Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

1. Возьмите карту.
2. При необходимости отделите нужный язык (это облегчено перфорированными краями).
3. Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
   • Имя и фамилия:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Доза: ........ мг два раза в сутки
   • Имя и фамилия врача:
   • Номер телефона врача:
4. Сложите карту и всегда носите её с собой.