Абоксома

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Aboxoma, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Apixabanum
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Aboxoma и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Aboxoma
3. Как принимать препарат Aboxoma
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Aboxoma
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Aboxoma и для чего он применяется

Препарат Aboxoma содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Данный препарат помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa — важный компонент свёртывания крови.
Препарат Aboxoma применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы в крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, либо в другие органы, нарушая приток крови к ним (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах нижних конечностей (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и (или) лёгких.

Препарат Aboxoma применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет для лечения тромбов крови и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Информация о массе тела и рекомендуемой дозе приведена в разделе 3.

2. Важная информация перед применением препарата Абоксома

Когда не следует применять препарат Абоксома

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к апиксабану или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск серьёзного кровотечения (например, активная или недавно диагностированная язва желудка или кишечника, недавно диагностированное кровоизлияние в мозг),
• если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия),
• если пациент принимает препараты, препятствующие свёртыванию крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда пациенту установлен внутрисосудистый катетер и гепарин вводится через него для поддержания проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (в вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• заболевания, сопровождающиеся кровотечениями, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарственных средств,
• если пациенту более 75 лет,
• если масса тела пациента 60 кг или менее,
• тяжёлое заболевание почек или если пациент находится на диализе,
• заболевание печени или случаи заболевания печени в анамнезе.
• Препарат Абоксома следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
• если у пациента имеется протез клапана сердца,
• если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Абоксома

• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которая может быть связана с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить приём препарата на короткий срок. Если пациент не уверен, может ли процедура сопровождаться кровотечением, следует проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Применение данного препарата у детей и подростков с массой тела менее 35 кг не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Абоксома с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Абоксома, а другие — ослаблять его эффект. Врач примет решение, следует ли пациенту принимать препарат Абоксома одновременно с другими лекарствами, и насколько тщательно необходимо проводить мониторинг.
Следующие лекарства могут усиливать действие препарата Абоксома и повышать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые противогрибковые препараты (например, кетоконазол и другие);
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
• другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие);
• противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен),

особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен;

• препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или заболеваниях сердца (например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие лекарства могут снижать способность препарата Абоксома предотвращать образование тромбов:

• противосудорожные препараты (например, фенитоин и другие);
• зверобой (фитосредство, применяемое при депрессии);
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Влияние препарата Абоксома на беременность и неродившегося ребёнка неизвестно. Применение препарата Абоксома во время беременности не рекомендуется. Если пациентка забеременела во время приёма препарата, она должна немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли препарат Абоксома в грудное молоко. Перед применением этого препарата в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или отказаться от начала приёма препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Апиксабан не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Абоксома содержит лактозу и натрий
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых углеводов, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Абоксома

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Препарат Абоксома можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, необходимо проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Абоксома. Таблетку можно непосредственно перед приёмом измельчить и смешать с водой, 5%-ным водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по измельчению таблеток:

• Измельчить таблетку пестиком в ступке.
• Осторожно перенести порошок в подходящую ёмкость, затем смешать его с небольшим количеством, например 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше жидкого вещества для приготовления смеси.
• Проглотить полученную смесь.
• Прополоскать пестик и ступку, использованные для измельчения таблеток, а также ёмкость небольшим количеством воды или другого жидкого вещества (например, 30 мл) и проглотить жидкость после полоскания.

При необходимости врач может назначить пациенту измельчённую таблетку препарата Абоксома, смешанную с 60 мл воды или 5%-ного водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Абоксома следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и как минимум одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Абоксома 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза составляет одна таблетка препарата Абоксома 2,5 мг два раза в сутки, если:

• у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек
• выполняются два или более из следующих условий :
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (значение концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более)
• пациенту 80 лет или более
• масса тела пациента составляет 60 кг или менее

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Врач решает, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах лёгких
Рекомендуемая доза составляет две таблетки препарата Абоксома 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Абоксома 5 мг два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Абоксома 2,5 мг два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Врач решает, как долго следует продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов в венах и профилактика повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта дозу следует стараться принимать или вводить в одно и то же время каждый день.
Доза апиксабана зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг составляет две таблетки препарата Абоксома 5 мг , принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например две таблетки утром и две вечером. Через 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Абоксома 5 мг , принимаемую два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход с препарата Абоксома на антикоагулянты Следует прекратить приём препарата Абоксома. Начать приём антикоагулянтов (например, гепарина) следует в момент, когда была запланирована следующая таблетка.
• Переход с антикоагулянтов на препарат Абоксома Следует прекратить приём антикоагулянтов. Начать приём препарата Абоксома следует в момент, когда была запланирована следующая доза антикоагулянта, а затем продолжать его обычный приём.
• Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Абоксома Следует отменить препарат, содержащий антагонист витамина К. Врач должен провести анализ крови и сообщить пациенту, когда следует начать приём препарата Абоксома.
• Переход с препарата Абоксома на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач сообщит пациенту, что он должен начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, тогда следует продолжать приём препарата Абоксома не менее чем в течение 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализ крови и сообщить пациенту, когда следует прекратить приём препарата Абоксома.

Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты, у которых необходимо проведение процедуры кардиоверсии для восстановления нормального сердечного ритма, должны принимать этот препарат в указанные врачом часы, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма.
Приём препарата Абоксома в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Абоксома, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку от препарата, даже если она пуста.
Если пациент принял дозу препарата Абоксома, превышающую рекомендованную, может возрасти риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другое лечение, направленное на обратимое действие, против фактора Xa.
Пропуск приёма препарата Абоксома

• При пропуске утренней дозы её следует принять сразу, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.
• Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро; вместо этого следует продолжать приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки.

При любых сомнениях, связанных с приёмом препарата, или при пропуске более одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата Абоксома
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку при преждевременном прекращении приёма этого препарата риск возникновения тромбов в крови может быть выше.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с приёмом этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частым общим побочным действием этого препарата является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Абоксома для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным ритмом сердца и как минимум одним дополнительным фактором риска.
Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• в глаз;
• в желудок или кишечник;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из десен;
• подкожное кровоизлияние и отек;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Тошнота;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или в позвоночный канал;
• в полость рта или кровохарканье;
• в брюшную полость или из половых путей;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая синяки и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• наличие крови в стуле или моче, выявленное при лабораторных исследованиях;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз;
• Сыпь на коже;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в лёгкие или в горло;
• в забрюшинное пространство;
• в мышцы.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)

• Сыпь на коже, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (многоформная экссудативная эритема).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать сыпь на коже или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки;
• Кровотечение в почке, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Абоксома для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах лёгких.
Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из носа;
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожное кровоизлияние и отек;
• в желудке, кишечнике, из прямой кишки;
• в полости рта;
• из половых путей;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Тошнота;
• Сыпь на коже;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Кровотечение:
• в глаза;
• в полости рта или отхаркивание крови;
• ярко-красная кровь в стуле;
• результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
• кровотечение после операции, включая синяки и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• в мышцы;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или в позвоночный канал;
• в лёгкие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или в забрюшинное пространство;
• Сыпь на коже, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком, с тёмным кольцом по краю) (многоформная экссудативная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать сыпь на коже или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки;
• Кровотечение в почке, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно
сообщить об этом врачу:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных действий определена как «часто» (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек).

В целом побочные действия, отмеченные у детей и подростков, получавших препарат Абоксома, были схожи с теми, что наблюдались у взрослых, и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные действия, отмеченные чаще у детей и подростков, — это кровотечение из носа и аномальное кровотечение из влагалища.
Очень частые побочные действия (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из влагалища;
• из носа.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки;
• из кишечника или прямой кишки;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки, выделение крови (выделение) из послеоперационной раны или места инъекции;
• Выпадение волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Тошнота;
• Сыпь на коже;
• Зуд;
• Понижение артериального давления, которое может вызвать обморок или учащение сердцебиения;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или забрюшинное пространство;
• в желудок;
• в глаза;
• в полость рта;
• из геморроидальных узлов;
• в полости рта или кровь в мокроте при кашле;
• в мозг или позвоночник;
• в лёгкие;
• в мышцу;
• Сыпь на коже, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком, с тёмным кольцом по краю) (многоформная экссудативная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать сыпь на коже или выпуклые, плоские, круглые, красные пятна под поверхностью кожи или синяки;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышенную активность гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ);
• наличие крови в кале или моче;
• Кровотечение в почке, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Абоксома

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Aboxoma

• Действующим веществом препарата является апиксабан. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг апиксабана.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза (Е 468), натрия лаурилсульфат, гидроксиэтилцеллюлоза, магния стеарат (Е 470b) — в сердцевине таблетки; гипромеллоза (Е 464), пропиленгликоль (Е 1520), диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b) и оксид железа желтый (Е 172) — в оболочке. См. раздел 2 «Лекарственное средство Aboxoma содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарственное средство Aboxoma и что содержит упаковка
Коричнево-желтые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки (таблетки), с одной стороны маркированные цифрой 5.
Размеры таблетки: длина × ширина около 10,5 × 5,5 мм.
Лекарственное средство Aboxoma доступно в упаковках, содержащих:

• 20, 56 или 60 пленочных таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Карта пациента: информация для использования
Внутри упаковки лекарственного средства Aboxoma вместе с листовкой для пациента находится Карта пациента, или лечащий врач может выдать пациенту аналогичную карту.
Карта пациента содержит информацию, полезную для пациента, и предупреждает других врачей о том, что пациент принимает лекарственное средство Aboxoma. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

1. Возьмите карту.
2. При необходимости отделите нужный язык (это облегчено перфорированными краями).
3. Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
   • Имя и фамилия:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Масса тела (для детей и подростков):
   • Доза: … мг два раза в сутки
   • Имя и фамилия врача:
   • Номер телефона врача:
4. Сложите карту и всегда носите её с собой.

Ответственное лицо и производитель/импортёр
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Równoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500