Інструкція для користувача

Абоксома, 5 мг, вкриті таблетки
Apixabanum
Перед застосуванням препарату необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Абоксома і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням препарату Абоксома
Як застосовувати препарат Абоксома
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Абоксома
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Абоксома і для чого його застосовують

Препарат Абоксома містить активну речовину апіксабан і належить до групи так званих антикоагулянтів. Цей препарат допомагає запобігти утворенню тромбів у крові шляхом блокування фактора Xa, який є важливим компонентом згортання крові.
Абоксому застосовують у дорослих:

для профілактики утворення тромбів у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця (фібриляцією передсердь) та принаймні одним додатковим чинником ризику. Тромби можуть відокремлюватися і переміщатися до мозку, що призводить до інсульту, або до інших органів, ускладнюючи приплив крові до цих органів (що також називають системною емболією). Інсульт може загрожувати життю і вимагає негайної медичної допомоги.
для лікування тромбів у глибоких венах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен) та у судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення тромбів у судинах нижніх кінцівок і (або) легень.

Препарат Абоксома застосовують у дітей віком від 28 днів до менше ніж 18 років для лікування тромбів у венах або судинах легень та для профілактики повторного утворення тромбів.
Інформація щодо маси тіла та рекомендованої дози наведена в розділі 3.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Абоксома

Коли не застосовувати ліки Абоксома

якщо пацієнт має алергію на апіксабан або будь-який із інших складових цього ліки (перелічених у розділі 6),
якщо у пацієнта відбувається надмірне кровотечіння,
якщо пацієнт має захворювання органу, що збільшує ризик серйозного кровотечіння (наприклад, активний або нещодавно діагностований виразка шлунка або кишки, недавно діагностоване кровотечіння до мозку),
якщо у пацієнта відбувається захворювання печінки, що призводить до збільшеного ризику кровотечіння (печінкова коагулопатія),
якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагуляційної терапії, коли пацієнтові встановлено внутрішньовенний або внутрішньоартеріальний доступ і гепарин вводиться через цей доступ для підтримання його прохідності, або коли пацієнт піддається катетерній абляції (катетер вводиться у вену) через нерегулярне серцебиття (аритмію).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо
у пацієнта виникає один із наступних станів:

підвищений ризик кровотечіння, наприклад:
порушення, що супроводжуються кровотечінням, у тому числі випадки, що призводять до зниження активності тромбоцитів,
дуже високий артеріальний тиск, не врегульований ліками,
якщо пацієнт у віці понад 75 років,
якщо пацієнт важить 60 кг або менше,
серйозне захворювання нирок або якщо пацієнт перебуває на діалізі,
захворювання печінки або випадки захворювання печінки в минулому.
Ліки Абоксома слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ознаками порушень функції печінки.
якщо пацієнт має протез клапана серця,
якщо лікар визначив, що артеріальний тиск пацієнта нестабільний, або планується інше лікування або хірургічне втручання з метою видалення тромбу з легень.

Коли застосовувати ліки Абоксома з особливою обережністю

якщо у пацієнта виникає захворювання, що називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику тромбозів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування.

У разі необхідності пройти операцію або процедуру, яка може бути пов’язана
з кровотечінням, лікар може попросити пацієнта тимчасово припинити прийом цього ліки на
короткий час. Якщо немає впевненості, чи може певна процедура бути пов’язана з кровотечінням,
слід запитати про це лікаря.
Діти та підлітки
Застосування цього ліки не рекомендовано дітям та підліткам із масою тіла менше 35 кг.
Ліки Абоксома та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає
у даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки можуть посилювати дію ліки Абоксома, а деякі — послаблювати її. Лікар
прийме рішення, чи повинен пацієнт отримувати ліки Абоксома під час прийому інших
ліків та наскільки ретельно має здійснюватися моніторинг.
Наступні ліки можуть посилювати дію ліки Абоксома та збільшувати ризик небажаного
кровотечіння:

деякі ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол та інші);
деякі противірусні ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір);
інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин та інші);
протизапальні або знеболювальні ліки (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен),

особливо якщо пацієнт у віці понад 75 років і приймає
ацетилсаліцилову кислоту, може мати підвищений ризик небажаного кровотечіння;

ліки, що застосовуються при високому артеріальному тиску або захворюваннях серця (наприклад, дилтіазем);
антидепресанти, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну.

Наступні ліки можуть зменшувати здатність ліки Абоксома запобігати утворенню тромбів:

ліки, що запобігають епілепсії або судомним нападам (наприклад, фенітоїн та інші);
зірка лікарська (фітоскладова, що застосовується при депресії);
ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій (наприклад, рифампіцин).

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього ліки.
Вплив ліки Абоксома на вагітність та ненароджену дитину невідомий. Не слід приймати ліки
Абоксома під час вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому цього ліки, вона повинна
негайно звернутися до лікаря.
Невідомо, чи проникає ліки Абоксома до молока жінок, які годують груддю. Перед застосуванням
цього ліки під час годування груддю слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Пацієнтці може бути рекомендовано припинити годування груддю або не починати прийом цього ліки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Апіксабан не має впливу або має незначний вплив на здатність керування механічними транспортними засобами
та роботи з механізмами.
Ліки Абоксома містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, перед прийомом цього ліки слід
звернутися до лікаря.
Ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто ліки вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Абоксома

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Доза
Таблетку слід проковтнути, запивши водою. Ліки Абоксома можна приймати незалежно від прийому їжі.
Для досягнення найкращих результатів лікування рекомендується приймати таблетки щодня
у ті самі години.
Якщо пацієнт має проблеми з ковтанням таблеток цілими, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів застосування ліків Абоксома. Таблетку можна безпосередньо перед прийомом розтерти
і змішати з водою або 5% водним розчином глюкози, соком або яблучним пюре.
Інструкції щодо розтирання таблеток:

Розтерти таблетку ступкою в ступці.
Обережно перенести порошок у відповідну ємність і змішати його з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або іншої зазначеної вище рідини для отримання суміші.
Проковтнути суміш.
Промити ступку і ступку, які використовувалися для розтирання таблеток, та ємність невеликою кількістю води або іншої рідини (наприклад, 30 мл) і проковтнути промивну рідину.

У разі необхідності лікар може ввести пацієнту розтерту таблетку ліків Абоксома, змішану
з 60 мл води або 5% водного розчину глюкози, через назогастральний зонд.
Ліки Абоксома слід приймати згідно з рекомендаціями у таких показаннях:
Профілактика утворення тромбів у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця та принаймні одним
додатковим чинником ризику
Рекомендована доза становить одну таблетку ліків Абоксома 5 мг двічі на добу.
Рекомендована доза становить одну таблетку ліків Абоксома 2,5 мг двічі на добу, якщо:

у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок
виконуються дві або більше з наступних умов :
результати аналізів крові пацієнта свідчать про знижену функцію нирок (значення концентрації креатиніну в сироватці становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або більше)
пацієнт у віці 80 років або старший
маса тіла пацієнта становить 60 кг або менше

Рекомендована доза — одна таблетка двічі на добу, наприклад, одна таблетка вранці та одна ввечері.
Лікар вирішить, як довго потрібно продовжувати лікування.
Лікування тромбів у венах нижніх кінцівок та тромбів у судинах легень
Рекомендована доза становить дві таблетки ліків Абоксома 5 мг двічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві ввечері.
Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблетку ліків Абоксома 5 мг двічі на добу, наприклад, одна таблетка вранці та одна ввечері.
Профілактика повторного утворення тромбів після закінчення 6-місячного курсу лікування
Рекомендована доза — одна таблетка ліків Абоксома 2,5 мг двічі на добу, наприклад, одна таблетка вранці та одна ввечері.
Лікар вирішить, як довго потрібно продовжувати лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Лікування тромбів та профілактика повторного утворення тромбів у венах або судинах легень.
Ці ліки слід завжди приймати або застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Для досягнення найкращого ефекту лікування дозу слід намагатися приймати або застосовувати
у той самий час кожного дня.
Доза апіксабану залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла не менше 35 кг — дві таблетки ліків Абоксома
потужністю 5 мг, які приймаються двічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад, дві вранці та дві ввечері. Після 7 днів рекомендована доза — одна таблетка ліків Абоксома потужністю 5 мг, яка приймається двічі на добу, наприклад, одна вранці та одна ввечері.
Для батьків та опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що була прийнята повна доза.
Важливо дотримуватися запланованих візитів до лікаря, оскільки зі зміною маси тіла пацієнта може виникнути необхідність коригування дози.
Лікар може змінити антикоагулянтну терапію таким чином:

Заміна ліків Абоксома на інші антикоагулянти Слід припинити прийом ліків Абоксома. Почати лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) слід у момент, коли планувався наступний прийом таблетки.
Заміна антикоагулянтів на ліки Абоксома Слід припинити прийом антикоагулянтів. Почати лікування ліками Абоксома слід у момент, коли планувався наступний прийом антикоагулянта, а потім продовжувати їх звичайний прийом.
Заміна антикоагулянтної терапії, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин) на ліки Абоксома Слід припинити прийом ліків, що містять антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та повідомити пацієнтові, коли слід починати прийом ліків Абоксома.
Заміна ліків Абоксома на антикоагулянтну терапію, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин) Якщо лікар повідомить пацієнтові, що він повинен почати прийом ліків, що містять антагоніст вітаміну К, тоді слід продовжувати застосовувати ліки Абоксома принаймні 2 дні після прийому першої дози ліків, що містять антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та повідомити пацієнтові, коли слід припинити прийом ліків Абоксома.

Пацієнти, яким проводиться кардіоверсія
Пацієнти, у яких необхідно провести процедуру кардіоверсії для відновлення правильного ритму серця,
повинні приймати ці ліки у час, визначений лікарем, щоб запобігти утворенню тромбів у судинах мозку
та інших судинах організму.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Абоксома
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Абоксома, слід негайно повідомити
лікареві. Слід взяти з собою упаковку ліків, навіть якщо вона порожня.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Абоксома, може збільшитися ризик кровотечі. У разі кровотечі може знадобитися хірургічне лікування, переливання крові
або інше лікування, спрямоване на нейтралізацію дії, що спрямоване проти фактора Xa.
Пропуск прийому ліків Абоксома

Якщо пропущено ранкову дозу, її слід прийняти одразу, як тільки пацієнт згадає про це, і можна прийняти її одночасно з вечірньою дозою.
Пропущену вечірню дозу можна прийняти лише того самого вечора. Не слід приймати дві дози наступного ранку замість пропущеної — натомість слід продовжити прийом ліків наступного дня згідно з рекомендаціями, двічі на добу.

У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків або якщо було пропущено більше ніж
одну дозу, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Припинення прийому ліків Абоксома
Не слід припиняти прийом цих ліків без консультації з лікарем, оскільки при передчасному припиненні прийому цих ліків ризик утворення тромбу може бути вищим.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Найпоширенішим загальним побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка потенційно може загрожувати життю і може вимагати негайної медичної допомоги.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні препарату Абоксома з метою профілактики утворення тромбів у серці у пацієнтів із нерегулярним ритмом серця та принаймні одним додатковим чинником ризику.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Кровотеча, зокрема:
в око;
у шлунок або кишечник;
з прямої кишки;
кров у сечі;
з носа;
з ясен;
суб’юванталяція та набряк;
Анемія, яка може викликати втому або блідість;
Зниження артеріального тиску, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
Нудота;
Результати аналізів крові можуть вказувати на:
підвищення активності гамма-глутамілотрансферази (GGT).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

Кровотеча:
в мозок або в хребетний канал;
у ротову порожнину або кровохаркання;
в черевну порожнину або з репродуктивних шляхів;
яскраво-червона кров у калі;
кровотеча після операції, зокрема синяки та набряки, витік крові або рідини з післяопераційної рани або місця проколу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції;
з гемороїдальних вузлів;
наявність крові в калі або сечі, виявлена при лабораторних дослідженнях;
Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
Результати аналізів крові можуть вказувати на:
порушення функції печінки;
підвищення активності деяких печінкових ферментів;
підвищений рівень білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних клітин, що може викликати жовтяницю шкіри та очей;
Висип на шкірі;
Зуд;
Випадання волосся;
Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. При виникненні будь-яких із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)

Кровотеча:
в легені або горло;
в простір, розташований позаду черевної порожнини;
у м’язи.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

Висип на шкірі, при якому можуть утворюватися пухирі, що нагадує маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем по краях) (еритема мультиформна).

Невідома частота (не може бути визначена на основі доступних даних)

Ураження судин (васкуліт), що може викликати висип на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, круглі плями під шкірою або синяки;
Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні препарату Абоксома з метою
лікування або профілактики повторного утворення тромбів у венах нижніх кінцівок
та тромбів у судинах легень.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Кровотеча, зокрема:
з носа;
з ясен;
кров у сечі;
суб’юванталяція та набряк;
у шлунку, кишечнику, з прямої кишки;
у ротовій порожнині;
з репродуктивних шляхів;
Анемія, яка може викликати втому або блідість;
Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
Нудота;
Висип на шкірі;
Результати аналізів крові можуть вказувати на:
підвищення активності гамма-глутамілотрансферази (GGT) або аланінамінотрансферази (AlAT).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

Зниження артеріального тиску, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
Кровотеча:
в очі;
у ротовій порожнині або кровохаркання;
яскраво-червона кров у калі;
результати досліджень, що свідчать про наявність крові в калі або сечі;
кровотеча після операції, зокрема синяки та набряки, витік крові або рідини з післяопераційної рани або місця проколу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції;
з гемороїдальних вузлів;
у м’язи;
Зуд;
Випадання волосся;
Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. При виникненні будь-яких із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря;
Результати аналізів крові можуть вказувати на:
порушення функції печінки;
підвищення активності деяких печінкових ферментів;
підвищений рівень білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних клітин, що може викликати жовтяницю шкіри та очей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)

Кровотеча:
в мозок або в хребетний канал;
в легені.

Невідома частота (не може бути визначена на основі доступних даних)

Кровотеча:
в черевну порожнину або в простір, розташований позаду черевної порожнини;
Висип на шкірі, при якому можуть утворюватися пухирі, що нагадує маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем по краях) (еритема мультиформна);
Ураження судин (васкуліт), що може викликати висип на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, круглі плями під шкірою або синяки;
Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
При виникненні будь-яких із наступних симптомів слід негайно повідомити лікаря:

Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. Частоту цих побічних ефектів визначено як «поширені» (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб).

Зазвичай побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися препаратом Абоксома, були подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, і мали переважно легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, які виникали частіше у дітей та підлітків, — це кровотеча з носа
та неправильна кровотеча з піхви.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Кровотеча, зокрема:
з піхви;
з носа.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Кровотеча, зокрема:
з ясен;
кров у сечі;
суб’юванталяції (синяки) та набряки;
з кишки або прямої кишки;
яскраво-червона кров у калі;
кровотеча після операції, зокрема суб’юванталяції (синяки) та набряки, витік крові (виділення) з післяопераційної рани або місця ін’єкції;
Випадання волосся;
Анемія, яка може викликати втому або блідість;
Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
Нудота;
Висип на шкірі;
Зуд;
Зниження артеріального тиску, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
Результати аналізів крові можуть вказувати на:
порушення функції печінки;
підвищення активності деяких печінкових ферментів;
підвищення активності аланінамінотрансферази (ALT).

Невідома частота (не може бути визначена на основі доступних даних)

Кровотеча:
в черевну порожнину або заочеревинний простір;
у шлунок;
в очі;
в ротову порожнину;
з гемороїдальних вузлів;
в ротову порожнину або кров у мокротинні під час кашлю;
в мозок або хребет;
в легені;
у м’яз;
Висип на шкірі, при якому можуть утворюватися пухирі, що нагадує маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем по краях) (еритема мультиформна);
Ураження судин, що може викликати висип на шкірі або випуклі, плоскі, круглі, червоні плями під шкірою або синяки;
Результати аналізів крові можуть вказувати на:
підвищення активності гамма-глутамілотрансферази (GGT);
наявність крові в калі або сечі;
Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Абоксома

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Абоксома

Діючою речовиною лікарського засобу є апіксабан. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг апіксабану.
Інші складові (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна (Е 460), лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза (Е 468), натрію лаурилсульфат, гідроксиетилцелюлоза, магнію стеарат (Е 470b) — у ядрі таблетки; гіпромелоза (Е 464), пропіленгліколь (Е 1520), титану діоксид (Е 171), тальк (Е 553b) та заліза оксид жовтий (Е 172) — у плівковій оболонці. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Абоксома містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Абоксома та що містить упаковка
Коричнево-жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки), з цифрoю 5, нанесеною з одного боку таблетки.
Розміри таблетки: довжина × ширина — приблизно 10,5 × 5,5 мм.
Лікарський засіб Абоксома доступний в упаковках, що містять:

20, 56 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Картка пацієнта: інформація щодо використання
Усередині упаковки лікарського засобу Абоксома разом з листовкою для пацієнта міститься Картка пацієнта або лікар може видати пацієнтові аналогічну картку.
Картка пацієнта містить інформацію, корисну для пацієнта, та попереджає інших лікарів про те, що пацієнт приймає лікарський засіб Абоксома. Картку слід завжди мати при собі.

Візьміть картку.
За потреби відокремте потрібну мовну версію (це полегшено завдяки перфорованим краям).
Заповніть наведені нижче пункти або зверніться до лікаря з проханням заповнити їх:
- Ім'я та прізвище:
- Дата народження:
- Показання:
- Маса тіла (для дітей та підлітків):
- Доза: … мг двічі на добу
- Ім'я та прізвище лікаря:
- Номер телефону лікаря:
Заверніть картку та завжди тримайте її при собі.

Відповідальна організація та виробник/імпортер
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідальної організації:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнолежна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500