Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для

пользователя
Avoclod, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
апиксабан
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Avoclod и для чего оно применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением Avoclod
Как принимать лекарственное средство Avoclod
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Avoclod
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Avoclod и для чего оно применяется

Лекарственное средство Avoclod содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Это лекарственное средство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, который является важным компонентом процесса свёртывания крови.
Avoclod применяется у взрослых пациентов:

для профилактики образования тромбов в венах (тромбоз глубоких вен) после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. После операции на бедре или колене у пациента может повыситься риск возникновения тромбов в венах нижних конечностей. Это может привести к отёку ног, сопровождающемуся болью или без неё. Если тромб в крови переместится из нижней конечности в лёгкие, он может заблокировать кровоток в лёгких, что вызовет одышку с болью в грудной клетке или без неё. Это состояние (лёгочная эмболия) может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы в крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, или в другие органы, затрудняя приток крови к этим органам (что также называют системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
для лечения тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) лёгких.

Лекарственное средство Avoclod применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет включительно для лечения тромбов в венах и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Информация о массе тела и рекомендуемой дозе содержится в пункте 3.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Авоклод

Когда не следует применять лекарственный препарат Авоклод

если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется чрезмерное кровотечение,
если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, активная или недавно диагностированная язва желудка или кишки, недавно диагностированное кровоизлияние в мозг),
если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия),
если пациент принимает лекарства, препятствующие свёртыванию крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда пациенту установлен внутривенный или артериальный катетер и гепарин вводится через него для поддержания проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (катетер вводится в вену) по причине нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Авоклод необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

повышенный риск кровотечения, например:
заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
очень высокое артериальное давление, не поддающееся коррекции с помощью лекарств,
если пациенту более 75 лет,
если масса тела пациента составляет 60 кг или менее,
тяжёлая болезнь почек или если пациент находится на диализе,
заболевание печени или случаи заболеваний печени в анамнезе. Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
трубка (катетер) или инъекция в позвоночник (анестезия или обезболивание), в таком случае врач порекомендует приём этого препарата спустя 5 или более часов после удаления катетера,
если у пациента имеется протез клапана сердца,
если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно,
если планируется другое лечение или хирургическая процедура для удаления тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного препарата Авоклод

если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которая может быть связана с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить приём этого препарата на короткий срок. Если пациент не уверен, может ли процедура сопровождаться кровотечением, следует проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Применение лекарственного препарата Авоклод не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и массой тела менее 35 кг.

Взаимодействие лекарственного препарата Авоклод с другими лекарствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Авоклод, а некоторые — ослаблять его эффект. Врач примет решение, следует ли пациенту принимать Авоклод при одновременном приёме других лекарств, и насколько тщательно необходимо проводить мониторинг.

Следующие лекарства могут усиливать действие препарата Авоклод и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

некоторые противогрибковые препараты (например, кетоконазол и другие),
некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир),
другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие),
противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен), особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен,
препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или проблемах с сердцем (например, дилтиазем),
антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие лекарства могут снижать способность препарата Авоклод предотвращать образование тромбов:

противоэпилептические препараты (например, фенитоин и другие),
зверобой (растительная добавка, применяемая при депрессии),
препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние апиксабана на беременность и нерождённого ребёнка неизвестно. Не следует принимать этот препарат во время беременности. Если пациентка забеременеет в период приёма этого препарата, она должна немедленно обратиться к врачу.

Неизвестно, проникает ли апиксабан в грудное молоко. Перед применением этого препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать приём этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Апиксабан не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственный препарат Авоклод содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Авоклод

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить целиком, запив водой. Препарат Авоклод можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, необходимо проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Авоклод. Таблетку можно непосредственно перед приёмом измельчить и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по измельчению таблеток:

Измельчите таблетку пестиком в ступке.
Аккуратно перенесите порошок в подходящий сосуд, затем смешайте его с небольшим количеством жидкости, например, 30 мл (2 столовые ложки) воды или другого указанного выше раствора, чтобы получить смесь.
Проглотите полученную смесь.
Прополоскайте пестик и ступку, использованные для измельчения таблеток, а также сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл), и проглотите жидкость после полоскания.

При необходимости врач может назначить пациенту измельчённую таблетку препарата Авоклод, смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Авоклод следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов крови после операций по замене тазобедренного или коленного сустава
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Авоклод 2,5 мг два раза в сутки. Например, одна таблетка утром и одна вечером.
Первую таблетку следует принимать через 12–24 часа после операции.
Если пациент перенёс серьёзную операцию на тазобедренном суставе, обычно таблетки принимаются в течение 32–38 дней.
Если пациент перенёс серьёзную операцию на коленном суставе, обычно таблетки принимаются в течение 10–14 дней.
Профилактика образования тромбов крови в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Авоклод 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Авоклод 2,5 мг два раза в сутки, если:

у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек,
выполняются два или более из следующих условий:
результаты анализа крови пациента указывают на снижение функции почек (уровень креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более),
пациенту 80 лет или более,
масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером. Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов крови в венах нижних конечностей и тромбов крови в сосудах лёгких
Рекомендуемая доза составляет две таблетки препарата Авоклод 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Авоклод 5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов крови после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Авоклод 2,5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов крови и профилактика повторного образования тромбов крови в венах или сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта дозу следует стараться принимать или вводить в одно и то же время каждый день.
Доза препарата Авоклод зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг составляет четыре таблетки препарата Авоклод 2,5 мг, принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, четыре утром и четыре вечером. Через 7 дней рекомендуемая доза составляет две таблетки препарата Авоклод 2,5 мг, принимаемые два раза в сутки, например, две утром и две вечером.
Родителям и опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что была принята полная доза.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

Переход с препарата Авоклод на другие антикоагулянты Приём препарата Авоклод следует прекратить. Начать приём других антикоагулянтов (например, гепарина) следует в момент, когда планировался приём следующей таблетки.
Переход с других антикоагулянтов на препарат Авоклод Приём других антикоагулянтов следует прекратить. Приём препарата Авоклод следует начать в момент, когда планировался приём следующей дозы антикоагулянта, и затем продолжать обычный приём.
Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Авоклод Приём препарата, содержащего антагонист витамина К, следует прекратить. Врач должен провести анализ крови и сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата Авоклод.
Переход с препарата Авоклод на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач сообщит пациенту, что он должен начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, тогда препарат Авоклод следует продолжать принимать не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К.

Врач должен провести анализ крови и сообщить пациенту, когда следует прекратить приём препарата Авоклод.
Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты, у которых необходимо проведение процедуры кардиоверсии для восстановления нормального сердечного ритма, должны принимать этот препарат в часы, определённые врачом, чтобы предотвратить образование тромбов крови в сосудах головного мозга и других сосудах организма.
Приём препарата Авоклод в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу этого препарата, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку препарата, даже если она пуста.
Если пациент принял дозу препарата Авоклод, превышающую рекомендованную, может увеличиться риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другое лечение, направленное на обратимость действия, против фактора Xa.
Пропуск приёма препарата Авоклод

Если пропущена утренняя доза, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.
Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро вместо пропущенной. Вместо этого следует продолжать приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки. При возникновении сомнений, связанных с приёмом препарата, или при пропуске более чем одной дозы необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Прекращение приёма препарата Авоклод
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку при преждевременном прекращении приёма препарата Авоклод риск возникновения тромбов крови может быть выше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Препарат Аволкод можно применять при трёх различных медицинских состояниях. Известные побочные эффекты и частота их возникновения при каждом из этих состояний могут различаться и перечислены отдельно ниже. При этих состояниях наиболее частым общим побочным эффектом этого препарата является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении препарата Аволкод с целью профилактики образования тромбов после операции на тазобедренном или коленном суставе.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
Кровотечения, включая:
подкожные кровоизлияния и отёки;
Тошноту (рвоту).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

Снижение числа тромбоцитов (что может влиять на свёртываемость крови);
Кровотечения:
после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или другого жидкости из хирургической раны/разреза (раневой экссудат) или места инъекции;
из желудка, кишечника или ярко-красная кровь в стуле;
Кровь в моче;
Из носа;
Из влагалища;
Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
Результаты лабораторных анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение концентрации билирубина — продукта распада разрушенных эритроцитов, который может вызывать желтуху кожи и глаз;
Зуд.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек)

Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
Кровотечения:
в мышцу;
в глаз;
из дёсен и откашливание крови;
Из прямой кишки;
Выпадение волос.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Кровотечения:
в мозг или в позвоночный канал;
в лёгкие или в горло;
в полость рта;
в брюшную полость или в забрюшинное пространство;
Из геморроидальных узлов;
Результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым кольцом и тёмным кольцом по краю) (многоформная экссудативная эритема);
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки;
Кровотечение в почке, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении препарата Аволкод с целью профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и как минимум одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
в глаз;
в желудок или кишечник;
Из прямой кишки;
Кровь в моче;
Из носа;
Из дёсен;
Подкожные кровоизлияния и отёки;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
Тошнота (рвота);
Результаты анализов крови могут указывать на:
повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

Кровотечения:
в мозг или в позвоночный канал;
в полость рта или кровохарканье;
в брюшную полость или из влагалища;
Ярко-красная кровь в стуле;
Кровотечения после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза тканей (раневой экссудат) или места инъекции;
Из геморроидальных узлов;
Наличие крови в стуле или моче, выявленное лабораторными исследованиями;
Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, который может вызывать желтуху кожи и глаз;
Кожная сыпь;
Зуд;
Выпадение волос;
Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек)

Кровотечения:
в лёгкие или в горло;
в забрюшинное пространство;
В мышцы.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек)

Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым кольцом, с тёмным кольцом по краю) (многоформная экссудативная эритема).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки;
Кровотечение в почке, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении препарата Аволкод с целью лечения или профилактики рецидива тромбоза в венах нижних конечностей и тромбоза сосудов в лёгких.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
Из носа;
Из дёсен;
Кровь в моче;
Подкожные кровоизлияния и отёки;
В желудок, кишечник, из прямой кишки;
В полость рта;
Из влагалища;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
Тошнота (рвота);
Кожная сыпь;
Результаты анализов крови могут указывать на:
повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
Кровотечения:
В глаз;
В полости рта или откашливание крови;
Ярко-красная кровь в стуле;
Результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
Кровотечения после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза тканей (раневой экссудат) или места инъекции;
Из геморроидальных узлов;
В мышцы;
Зуд;
Выпадение волос;
Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, который может вызывать желтуху кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек)

Кровотечения:
в мозг или в позвоночный канал;
В лёгкие.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Кровотечения:
в брюшную полость или в забрюшинное пространство;
Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым кольцом, с тёмным кольцом по краю) (многоформная экссудативная эритема);
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки;
Кровотечение в почке, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных эффектов определена как «часто» (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек).

В целом побочные эффекты, отмеченные у детей и подростков при применении препарата Аволкод, были схожи с теми, что наблюдались у взрослых, и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести. Побочные эффекты, выявленные чаще у детей и подростков, — это кровотечение из носа и аномальное кровотечение из влагалища.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
Из влагалища;
Из носа.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
Из дёсен;
Кровь в моче;
Подкожные кровоизлияния (синяки) и отёки;
Из кишечника или прямой кишки;
Ярко-красная кровь в стуле;
Кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отёки, выделение крови (экссудат) из послеоперационной раны или места инъекции;
Выпадение волос;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
Снижение числа тромбоцитов (что может влиять на свёртываемость);
Тошнота (рвота);
Кожная сыпь;
Зуд;
Понижение артериального давления, которое может вызывать обморок или учащённое сердцебиение;
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Кровотечения:
в брюшную полость или в забрюшинное пространство;
В желудок;
В глаза;
В полость рта;
Из геморроидальных узлов;
В полости рта или кровь в мокроте при кашле;
В мозг или позвоночный канал;
В лёгкие;
В мышцу;
Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым кольцом, с тёмным кольцом по краю) (многоформная экссудативная эритема);
Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, круглые, красные пятна под поверхностью кожи или синяки;
Результаты анализов крови могут указывать на:
повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
наличие крови в кале или моче;
Кровотечение в почке, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Сообщение о побочных эффектах

После разрешения препарата на рынке важно сообщать о подозреваемых побочных эффектах. Это позволяет непрерывно отслеживать соотношение пользы и риска при применении лекарственного средства. Специалисты медицинского профиля должны сообщать о всех подозреваемых побочных эффектах через Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Авоклод

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после сокращения EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Для этого лекарства не требуется никаких особых условий хранения.
Измельчённые таблетки
Измельчённые таблетки Авоклода стабильны в воде, 5% растворе глюкозы в воде, яблочном соке и яблочном пюре в течение максимум 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация Что содержит лекарство Авоклод

Действующим веществом лекарства является апиксабан. Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, лактоза безводная, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза тип 2910, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Авоклод и что содержит упаковка
Жёлтые овальные плёнко-покрытые таблетки диаметром 6,2 мм ± 0,2 мм.
Блистеры из фольги PVC/PVDC/алюминий, в картонной пачке.
Размеры упаковок: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120, 168 и 200 плёнко-покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Мальта

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: Авоклод
Хорватия, Греция, Польша, Чешская Республика, Румыния, Словакия, Венгрия: Avoclod

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к представителю ответственного субъекта в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Дата последнего обновления: ноябрь 2025 г.