Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед 20 мг кишечнорастворимые таблетки

Пантопразол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит для вас важную информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Пантопразола Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Как принимать Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед и для чего он применяется

Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед содержит действующее вещество — пантопразол.
Пантопразол является «ингибитором протонной помпы», лекарственным средством, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при следующих состояниях:

Симптомы (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанные с гастроэзофагеальным рефлюксом, вызванным забросом кислоты из желудка
Долгосрочное лечение эзофагита, вызванного рефлюксом (воспаление пищевода, сопровождающееся забросом желудочной кислоты), а также профилактика его рецидивов.

Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед применяется у взрослых для:

Профилактики двенадцатиперстной и желудочной язв, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском их развития, которым требуется длительная терапия НПВП.

2. Что Вы должны знать перед приемом Пантопразола Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Не принимайте Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Если у Вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантопразола Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед:

Если у Вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у Вас ранее были проблемы с печенью. В этом случае врач будет чаще проверять печеночные ферменты, особенно если Вы принимаете Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед в качестве длительной терапии. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если Вы постоянно принимаете лекарства, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), и принимаете Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед из-за повышенного риска желудочно-кишечных осложнений. Повышенный риск будет оцениваться с учетом Ваших индивидуальных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или желудочно-кишечного кровотечения.
Если у Вас истощены запасы организма или имеются факторы риска дефицита витамина B₁₂, и Вы длительное время лечитесь пантопразолом, поскольку, как и все препараты, снижающие кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B₁₂.
Если Вы принимаете лекарство, содержащее атазанавир (для лечения инфекций, вызванных ВИЧ), вместе с пантопразолом, обратитесь к врачу за специальной консультацией.
Если Вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у Вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы принимаете Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.
Если у Вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, похожим на Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед, снижающим кислотность желудка. Если Вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразолом Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед. Не забудьте сообщить также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Если Вам предстоит пройти специфическое исследование крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу до или после приема этого лекарственного средства, если Вы заметили один из следующих симптомов, которые могут быть признаком более тяжелого заболевания:

Непреднамеренная потеря веса
Повторяющаяся рвота
Наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темные кофейные осадки
Появление крови в стуле; стул может быть темным или дегтеобразным
Затруднение при глотании или боль при глотании
Бледность и чувство слабости (анемия)
Боль в груди
Боль в желудке
Тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку применение этого лекарственного средства связано с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что Вам необходимы дополнительные обследования для исключения наличия злокачественных опухолей, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и тем самым задерживать его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, будут рассмотрены дополнительные диагностические меры.
Если Вы принимаете Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед в течение длительного времени (более одного года), вероятно, врач будет регулярно Вас обследовать. Вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах или обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Дети и подростки
Применение Пантопразола Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед у детей не рекомендуется, поскольку его эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Это связано с тем, что Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед может влиять на эффективность других лекарственных средств. Поэтому сообщите врачу, если Вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед может помешать правильному действию этих и других препаратов.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на плотность и свертываемость крови; в этом случае могут потребоваться дополнительные анализы.
Препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может временно прекратить лечение Пантопразолом Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний) — если Вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком.
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы должны применять это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для Вас превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Если появляются побочные эффекты, такие как головокружение и нечеткость зрения, не следует управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть по существу «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая, запивая целиком водой.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше

Для лечения симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки и боли при глотании), связанных с гастроэзофагеальным рефлюксом Обычная доза — одна таблетка в день. Обычно доза приводит к улучшению состояния в течение 2–4 недель, а при необходимости — не более чем через 4 недели. Ваш врач укажет, как долго следует продолжать приём препарата. После завершения лечения возможные симптомы рецидива можно контролировать приёмом одной таблетки в день , при необходимости.
Для длительного лечения и профилактики рецидива рефлюкс-эзофагита Обычная доза — одна таблетка в день. Если заболевание возвращается, врач может удвоить дозу; в этом случае можно принимать одну таблетку Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед 40 мг в день. После выздоровления доза может быть снова снижена до одной таблетки 20 мг в день.

Взрослым

Для профилактики желудочной и двенадцатиперстной язвы у пациентов, которым требуется продолжительное лечение НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) Обычная доза — одна таблетка в день.

Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей в возрасте младше 12 лет.
Если вы приняли Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед в большей дозе, чем нужно
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки неизвестны.
it-pl-V59 4
Если вы забыли принять Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразолом Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарства и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редко: может встречаться у до 1 человека из 1 000): отек языка и/или горла, затрудненное глотание, крапивница, затрудненное дыхание, аллергический отек лица (ангионевротический отек/отек Квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение.
Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): образование пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (с легким кровотечением) слизистых оболочек глаз, носа, рта/губ или половых органов, а также повышенная чувствительность кожи / кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечного света. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, под мышками), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и фотосенсибилизация).
Другие тяжелые состояния (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10): доброкачественные полипы желудка.
Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; метеоризм и повышенное газообразование; запор; сухость во рту; боль и расстройства в животе; кожная сыпь; экзантема; зуд; ощущение слабости, истощения или общего недомогания; нарушения сна; перелом бедра, запястья или позвоночника.

it-pl-V59 5

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): нарушение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница, боль в суставах; боль в мышцах; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2); ощущение покалывания, уколов, жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100): повышение печеночных ферментов.
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): повышение билирубина, повышение уровня жиров в крови, резкое снижение лейкоцитов в крови, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000): снижение числа тромбоцитов, что может привести к более частым кровотечениям или синякам, снижение числа лейкоцитов в крови, что может привести к более частым инфекциям, одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным): низкий уровень натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед 20 мг

таблетки кишечнорастворимые

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости детей.

it-pl-V59 6

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Флакон: Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед следует использовать в течение 100 дней после первой открывки флакона.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед 20 мг таблетки кишечнорастворимые
Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг
пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Другие компоненты:
Ядро: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон тип А, гидроксипропилцеллюлоза,
микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат.
Подоболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, повидон К30, диоксид титания (Е 171),
оксид железа желтый (Е 172).
Кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат,
лаурилсульфат натрия, диоксид титания (Е 171), тальк.

Описание внешнего вида Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед 20 мг таблетки кишечнорастворимые и содержимое упаковки
Белесые таблетки с кишечнорастворимой оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед 20 мг выпускается в блистерных упаковках по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 500 кишечнорастворимых таблеток или в флаконах из ПНД с винтовой крышкой и влагопоглотителем, содержащих 60 или 100 кишечнорастворимых таблеток. ВЛАГОПОГЛОТИТЕЛЬ НЕ ПРОГЛАТЫВАТЬ.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Нидерланды

Местный представитель:
Sun Pharma Italia Srl - Viale Giulio Richard, 3 - 20143 Милан, Италия

Производители:
it-pl-V59 7
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp - Нидерланды
Terapia S.A.
Str. Fabricii, 124
400 632 Cluj-Napoca - Румыния

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция: PANTOPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 мг, таблетки кишечнорастворимые
Германия: PANTOPRAZOL BASICS 20 мг таблетки кишечнорастворимые
Италия: Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Польша: Ranloc
Испания: Pantoprazol SUN 20 мг таблетки кишечнорастворимые EFG
it-pl-V59 8

Инструкция по применению: информация для пациента

Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед 40 мг, таблетки кишечнорастворимые

Пантопразол
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Пантопразола Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Как принимать Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед и для чего он применяется

Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед содержит действующее вещество — пантопразол.
Пантопразол относится к группе «селективных ингибиторов протонной помпы» — препаратов, которые уменьшают количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше при следующих состояниях:

Рефлюкс-эзофагит — воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом желудочной кислоты.

Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед применяется для лечения взрослых при:

Инфекции, вызванной бактерией под названием Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки или желудка в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель такого лечения — уничтожение бактерии и снижение вероятности повторного появления язв.
Язвах желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдроме Золлингера–Эллисона и других состояниях, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что следует знать перед приемом препарата Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Не принимайте Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Если у вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

it-pl-V59 9
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед:

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. В этом случае врач будет чаще проверять печеночные ферменты, особенно если вы принимаете Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед в качестве длительной терапии. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Если у вас снижены запасы в организме или имеются факторы риска недостаточного уровня витамина B₁₂ и вы проходите длительное лечение пантопразолом, поскольку, как и все препараты, снижающие кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B₁₂.
Если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекций, вызванных ВИЧ), одновременно с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом для получения специальных рекомендаций.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, например пантопразол, особенно более одного года, возможно незначительное увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. При наличии остеопороза (сниженной плотности костной ткани) или при одновременном приеме кортикостероидов (которые могут увеличивать риск остеопороза) проконсультируйтесь с врачом.
Если вы принимаете Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, похожим на Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед, снижающим кислотность желудочного сока. При появлении кожной сыпи, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед. Не забудьте сообщить также о других побочных эффектах, например, о болях в суставах.
Если вам необходимо пройти специальное исследование крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, до или после приема этого препарата, если вы заметили
любой из следующих симптомов, которые могут быть признаком более тяжелого заболевания:

Непреднамеренная потеря веса
Повторяющаяся рвота
Наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темные кофейные осадки
Появление крови в кале; кал может быть темным или дегтеобразным
Затруднение глотания или боль при глотании
Бледность кожи и чувство слабости (анемия)
Боль в груди
Боль в желудке
Тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку с приемом этого препарата связано незначительное увеличение риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения наличия злокачественных опухолей, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и тем самым отсрочить его диагностику. Если ваши симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо рассмотреть возможность дальнейших исследований.
it-pl-V59 10
Если вы принимаете Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед длительное время (более одного года),
вероятно, врач будет регулярно вас обследовать. Сообщайте обо всех новых или необычных симптомах или обстоятельствах при каждой встрече с врачом.
Дети и подростки
Применение Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед не рекомендуется у детей,
так как его эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Это связано с тем, что Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед может помешать правильному действию этих и других препаратов.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на плотность и свертываемость крови; в этом случае могут потребоваться дополнительные анализы.
Препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Недостаточно данных об использовании пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Вы можете принимать этот препарат только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед не влияет или влияет незначительно на
способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если появляются побочные эффекты, такие как головокружение и нечеткость зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед содержит натрий
it-pl-V59 11
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не измельчая, проглатывая целиком с водой.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом Обычная доза — 1 таблетка в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу до 2 таблеток в день. Обычная продолжительность лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, составляет 4–8 недель. Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат.

Взрослым

Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с двенадцатиперстной или желудочной язвой, в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия)
1 таблетка два раза в день плюс 2 таблетки антибиотика: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), которые следует принимать два раза в день вместе с таблетками пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и ознакомьтесь с инструкциями по применению этих антибиотиков. Продолжительность лечения составляет одну или две недели.
Для лечения желудочной или двенадцатиперстной язвы Обычная доза — 1 таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена. Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Обычная продолжительность лечения желудочной язвы — 4–8 недель. Обычная продолжительность лечения двенадцатиперстной язвы — 2–4 недели.
Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается слишком много кислоты Обычно рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в день. Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от количества кислоты, вырабатываемой желудком. Если вам назначено более двух таблеток в день, дозу следует разделить на два приёма в сутки.

Если врач назначил вам суточную дозу более четырёх таблеток, он сообщит вам, когда именно следует прекратить приём препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек не следует применять Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед для эрадикации Helicobacter pylori.
it-pl-V59 12
Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
Если у вас тяжёлые или умеренные нарушения функции печени, вы не должны применять Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед для эрадикации Helicobacter pylori.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.
Если вы случайно приняли слишком много Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую обычную дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарства и обратитесь к врачу или свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редко: может встречаться у до 1 человека из 1 000): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затрудненное дыхание, аллергический отек лица (ангионевротический отек/квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение.
Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): образование пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (с незначительным кровотечением) слизистых оболочек глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи / сыпь, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечного света. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, под мышками), а анализы крови могут выявить изменения в некоторых видах лейкоцитов или печеночных ферментах (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и фоточувствительность).
Другие тяжелые состояния (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): желтушность кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха), лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которое может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10): доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100): головная боль; головокружение, диарея; тошнота, рвота, метеоризм и повышенное газообразование; запор; сухость во рту; боль и расстройства в животе; высыпания на коже; сыпь, зуд; ощущение слабости, изнеможения или общего недомогания; нарушения сна; перелом бедра, запястья или позвоночника.
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): изменение или полная утрата вкусовых ощущений; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, ощущение «мурашек», жжение или онемение, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100): повышение уровня печеночных ферментов.
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): повышение билирубина, повышение уровня жиров в крови; резкое снижение лейкоцитов в крови, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000): снижение числа тромбоцитов, что может привести к более частым кровотечениям или синякам, снижение числа лейкоцитов в крови, что может привести к более частым инфекциям, одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
Частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту невозможно)

Низкий уровень натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед 40 мг

таблетки, покрытые оболочкой, с кишечнорастворимым высвобождением

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Флакон: Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед следует использовать в течение 100 дней после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед 40 мг таблетки кишечнорастворимые
Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Вспомогательные вещества:
Ядро: натрия карбонат безводный, маннитол, кроссповидон типа А, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат
Подоболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, повидон К30, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172)
Кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, диоксид титана (Е 171), тальк, оксид железа желтый (Е 172)

Внешний вид таблеток Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед 40 мг кишечнорастворимых и содержимое упаковки
Кишечнорастворимые таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон, желтого цвета.
Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед 40 мг выпускается в блистерных упаковках по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 500 кишечнорастворимых таблеток или в полимерных флаконах HDPE с винтовой крышкой и влагопоглотителем, содержащих 60 или 100 кишечнорастворимых таблеток. ВЛАГОПОГЛОТИТЕЛЬ НЕ ПРОГЛАТЫВАТЬ.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Нидерланды

Местный представитель:
Sun Pharma Italia Srl - Viale Giulio Richard, 3 - 20143 Milano

Производители:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp - Нидерланды
Terapia S.A.
Str. Fabricii, 124
400 632 Cluj-Napoca - Румыния

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: PANTOPRAZOL BASICS 40 mg magensaftresistente Tabletten
Италия: Пантопразол Сун Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Польша: Ranloc
Испания: Pantoprazol SUN 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
it-pl-V59 16