Еугастрол от рефлюкса: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Еугастрол от рефлюкса 20 мг, таблетки кишечнорастворимые

Пантопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго по назначению, указанному в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 2 недели.
Не следует принимать Еугастрол от рефлюкса более 4 недель подряд без предварительной консультации с врачом.

Содержание инструкции

Что такое Еугастрол от рефлюкса и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Еугастрола от рефлюкса
Как принимать Еугастрол от рефлюкса
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Еугастрол от рефлюкса
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Еугастрол от рефлюкса и для чего он применяется

Еугастрол от рефлюкса содержит активное вещество пантопразол, которое блокирует «насос», вырабатывающий соляную кислоту в желудке. В результате он способен уменьшить количество кислоты, образующейся в желудке.
Еугастрол от рефлюкса применяется для краткосрочного лечения симптомов болезни рефлюкса (например, изжоги, кислой отрыжки) у взрослых.
При рефлюксе кислое содержимое желудка поднимается из желудка в пищевод («канал», по которому проходит пища), вызывая его воспаление и болевые ощущения. Вследствие этого могут появляться такие симптомы, как ощущение жжения в груди, поднимающееся к горлу (изжога), и чувство горького привкуса во рту (кислая отрыжка).
Облегчение симптомов кислой отрыжки и изжоги может наступить уже через день после начала лечения Еугастролом от рефлюкса, однако этот препарат не предназначен для немедленного устранения симптомов. Для достижения положительного эффекта может потребоваться приём таблеток в течение 2–3 дней подряд.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже по прошествии 2 недель.

2. Что Вы должны знать перед приемом Еугастрол от рефлюкса

Не принимайте Еугастрол от рефлюкса:

если у Вас аллергия на пантопразол, сою, арахис или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)
если у Вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол)
если Вы принимаете ингибитор протеазы ВИЧ, такой как атазанавир или нелфинавир (для лечения инфицирования ВИЧ). См. раздел «Другие лекарственные средства и Еугастрол от рефлюкса».

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Еугастрол от рефлюкса:

если Вы лечились от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 недель или дольше
если Вам больше 55 лет и Вы ежедневно принимаете безрецептурные препараты от диспепсии
если Вам больше 55 лет и у Вас появились новые симптомы или изменились уже существующие симптомы рефлюкса
если ранее у Вас была язва желудка или Вы перенесли операцию на желудке
если у Вас есть проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи или белков глаз)
если Вы регулярно обращаетесь к врачу по поводу серьезных заболеваний или состояний здоровья
если Вам предстоит эндоскопия или дыхательный тест с C-мочевиной
если у Вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Еугастрол от рефлюкса 20 мг таблетки кишечнорастворимые, снижающим кислотность желудка
если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А)
если Вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нелфинавир (для лечения инфицирования ВИЧ), одновременно с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте этот препарат более 4 недель без консультации с врачом. Если симптомы рефлюкса (изжога или кислая отрыжка) сохраняются более 2 недель, обратитесь к врачу, который решит, требуется ли Вам длительный прием этого препарата.
Прием Еугастрол от рефлюкса в течение длительного времени может привести к дополнительным рискам, таким как:

снижение всасывания витамина B12 и дефицит витамина B12, особенно если Ваши запасы витамина B12 в организме уже снижены
перелом бедра, запястья или позвоночника, особенно если у Вас уже есть остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза)
снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Обратитесь к врачу, если Вы принимаете этот препарат более 4 недель. Врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Немедленно сообщите врачу, до или после приема этого препарата, если Вы заметили один из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:

непреднамеренная потеря веса (не связанная с диетой или программой физических упражнений)
рвота, особенно повторяющаяся
рвота кровью, которая может проявляться в виде темного содержимого, напоминающего молотый кофе
кровь в стуле, который может быть черным или темным, как деготь
затруднение глотания или боль при глотании
бледность и ощущение слабости (анемия)
боль в груди
боль в желудке
сильная и/или продолжительная диарея, поскольку этот препарат ассоциируется с небольшим повышением риска инфекционной диареи
если Вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Еугастрол от рефлюкса. Не забудьте сообщить о других побочных эффектах, таких как боль в суставах.

Врач может назначить Вам дополнительные обследования.
Если Вам предстоит сдача анализа крови, сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат.
Вы можете почувствовать облегчение симптомов кислой отрыжки и изжоги уже через день после начала приема Еугастрол от рефлюкса, однако этот препарат не предназначен для немедленного облегчения симптомов.
Не принимайте этот препарат в профилактических целях.
Если у Вас повторяются и продолжаются симптомы изжоги или диспепсии, обязательно регулярно обращайтесь к врачу.

Дети и подростки
Еугастрол от рефлюкса не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности у этой более молодой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Еугастрол от рефлюкса
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства. Еугастрол от рефлюкса может мешать нормальному действию некоторых других препаратов. Особенно препаратов, содержащих следующие действующие вещества:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нелфинавир (используются для лечения инфицирования ВИЧ). Не следует применять Еугастрол от рефлюкса при приеме ингибиторов протеазы ВИЧ. См. раздел «Не принимайте Еугастрол от рефлюкса»
кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
варфарин и фенпрохумон (используются для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). Может потребоваться дополнительный анализ крови
метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если Вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Еугастрол от рефлюкса, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.

Не принимайте Еугастрол от рефлюкса вместе с другими лекарственными средствами, снижающими выработку кислоты в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол, рабепразол) или блокаторы H2-рецепторов (например, ранитидин, фамотидин).
Однако, при необходимости, Вы можете принимать Еугастрол от рефлюкса вместе с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).

Беременность и грудное вскармливание
Не следует принимать этот препарат во время беременности или кормления грудью. Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у Вас возникнут побочные эффекты, такие как головокружение или нарушение зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Еугастрол от рефлюкса содержит мальтитол и натрий
Еугастрол от рефлюкса содержит мальтитол. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Еугастрол от рефлюкса

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, или указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Не превышайте рекомендуемую дозу 20 мг пантопразола в сутки.
Принимайте этот препарат не менее 2–3 дней подряд. Прекратите приём Еугастрола от рефлюкса, если ваши симптомы полностью исчезли. Облегчение симптомов кислого рефлюкса или изжоги может наступить уже на следующий день после начала приёма Еугастрола от рефлюкса, однако препарат не предназначен для немедленного облегчения симптомов.
Если после двух недель непрерывного приёма препарата вы не почувствовали улучшения, обратитесь к врачу.
Не принимайте Еугастрол от рефлюкса дольше 4 недель без предварительной консультации с врачом.
Принимайте таблетку перед едой, в одно и то же время каждый день. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетку нельзя жевать или разламывать.
Если вы приняли больше Еугастрола от рефлюкса, чем нужно
Сообщите врачу или фармацевту, если вы приняли больше рекомендованной дозы. По возможности, возьмите с собой упаковку препарата и данную инструкцию. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Еугастрол от рефлюкса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём в обычное время следующей дозы.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у вас появятся следующие тяжелые побочные эффекты. Немедленно прекратите прием препарата, но возьмите с собой данный листок-вкладыш и/или таблетки.

Тяжелые аллергические реакции (редко: могут встречаться у до 1 человека из 1000): реакции гиперчувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение.
Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): кожная сыпь с отеком, образованием волдырей или отслоением кожи, шелушение кожи, кровотечение в области вокруг глаз, носа, рта или половых органов, быстрое ухудшение общего состояния здоровья или появление кожной сыпи после пребывания на солнце.
Другие тяжелые реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи и белков глаз (обусловленное тяжелым повреждением печени) или проблемы с почками, такие как боль при мочеиспускании, боль в нижней части спины с повышением температуры тела.

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10): доброкачественные полипы в желудке
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100): головная боль; головокружение; диарея; ощущение недомогания, рвота; вздутие и повышенное газообразование (метеоризм); запор; сухость во рту; боль в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь или крапивница; зуд; ощущение слабости, истощения или общего недомогания; нарушения сна; повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови; перелом бедра, запястья или позвоночника.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1000): нарушение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; отек конечностей; аллергические реакции; депрессия; повышение уровня билирубина и жиров в крови (выявляется при анализах крови); увеличение молочных желез у мужчин, высокая температура и резкое снижение уровня циркулирующих гранулированных лейкоцитов (выявляется при анализах крови).
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10000): дезориентация; снижение числа тромбоцитов, что может привести к повышенной склонности к кровотечениям или появлению синяков; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (выявляется при анализах крови).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предыдущим анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови; снижение уровня магния в крови; снижение уровня кальция в крови (связанное со снижением уровня магния); снижение уровня калия в крови; мышечные спазмы как следствие электролитных нарушений, эритема, возможные боли в суставах; ощущение покалывания, жжения, «мурашек», ощущение жжения или онемения, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.
Очень редко лецитин сои может вызывать аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите врачу или фармацевту. Побочные эффекты также могут быть сообщены напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Еугастрол от рефлюкса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Еугастрол от рефлюкса
Действующее вещество: пантопразол.
Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде натрия полугидрата).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки
Мальтитол (Е965), кросповидон тип В, кармеллоза натрия, натрий углекислый (Е500), кальция стеарат.
Покрытие таблетки
Поливиниловый спирт, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), макрогол 3350, лецитин соевый, оксид железа желтый (Е172), натрий углекислый (Е500), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат (Е1505).

Описание внешнего вида Еугастрол от рефлюкса и содержимое упаковки
Еугастрол от рефлюкса выпускается в виде желтых овальных кишечнорастворимых таблеток размером приблизительно 8,2 мм x 4,4 мм.
Еугастрол от рефлюкса выпускается в блистерных упаковках по 7 или 14 кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH
Graf-Arco Strasse 3, 89079 – Ulm (Германия).

Производитель
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Германия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Германия (RMS): Pantomol 20 mg magensaftresistente Tabletten
Бельгия: Pantogastrix 20 mg, comprimés gastro-resistants
Франция: Pandrea 20 mg comprime gastro-resistant
Италия: Еугастрол от рефлюкса 20 mg compresse gastroresistenti
Люксембург: Pantogastrix 20 mg, comprimés gastro-resistants

Следующие рекомендации по образу жизни и диете могут помочь уменьшить симптомы, связанные с изжогой или кислым рефлюксом:

Избегайте обильной еды.
Ешьте медленно.
Откажитесь от курения.
Сократите потребление алкоголя и кофеина.
Снизьте массу тела (если имеется избыточный вес).
Избегайте ношения тесной одежды и ремней.
Не ешьте как минимум за три часа до сна.
Приподнимите изголовье кровати (если симптомы возникают ночью).
Сократите потребление продуктов, которые могут вызывать изжогу: шоколад, мята перечная, мята, жирная и жареная пища, кислые продукты, острые блюда, цитрусовые и фруктовые соки, помидоры.