Нолпаза

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Нолпаза 40 мг, таблетки кишечнорастворимые

Пантопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается всех возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Нолпаза 40 мг и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Нолпазы 40 мг
3. Как принимать Нолпазу 40 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нолпазу 40 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нолпаза 40 мг и для чего она применяется

Нолпаза 40 мг — это селективный «ингибитор протонной помпы», который уменьшает количество кислоты, вырабатываемой вашим желудком. Препарат используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, вызванных повышенной кислотностью.
Нолпаза 40 мг применяется для лечения следующих состояний:
У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше:

• Эзофагит, вызванный рефлюксом. Воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом кислого содержимого желудка.

У взрослых:

• Инфекция, вызванная бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Целью является уничтожение бактерий с целью снижения вероятности повторного возникновения этих язв.
• Язва двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых наблюдается чрезмерная секреция кислоты в желудке.

2. Что следует знать перед применением Нолпаза 40 мг

Не принимайте Нолпаза 40 мг

• если у вас аллергия на пантопразол, сорбитол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Нолпазы 40 мг

• Если у вас тяжёлые заболевания печени. При наличии в анамнезе заболеваний печени проконсультируйтесь с врачом, который может назначить более частый контроль печеночных ферментов, особенно при длительном приёме Нолпазы 40 мг. При повышении уровня печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.
• Если у вас ограниченные запасы витамина B₁₂ в организме или имеются факторы риска снижения уровня витамина B₁₂ и вы принимаете пантопразол длительное время. Как и все препараты, снижающие кислотность, пантопразол может уменьшать всасывание витамина B₁₂.
• Если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ), одновременно с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом.
• Приём ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза).
• Если вы принимаете Нолпазу 40 мг более трёх месяцев, уровень магния в вашей крови может снизиться. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• Если у вас ранее была кожная реакция после приёма лекарственного средства, схожего с Нолпазой 40 мг, снижающего кислотность желудка.
• Если вы заметили появление эритемы на коже, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Нолпазой. Не забудьте сообщить врачу о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

• непроизвольная потеря веса
• рвота, особенно повторяющаяся
• наличие крови в рвотных массах; это может выглядеть как тёмные кофейные осадки в рвоте
• появление крови в кале, который может быть тёмным или дегтеобразным
• затруднение при глотании или боль при глотании
• если вы выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия)
• боль в груди
• боль в желудке
• тяжёлый и/или продолжительный понос, поскольку при приёме Нолпазы 40 мг отмечается незначительное увеличение случаев инфекционного поноса.
• если у вас ранее была кожная реакция после приёма лекарственного средства, схожего с Нолпазой, снижающего кислотность желудка.

Врач решит, нужно ли вам пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол уменьшает симптомы рака и может привести к задержке в его диагностике. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, необходимо рассмотреть возможность проведения дополнительных анализов.
Если вы принимаете Нолпазу 40 мг длительное время (более одного года), врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. Вы должны сообщать врачу о появлении любых новых или необычных симптомов или состояний.

Дети и подростки
Применение этих таблеток не рекомендуется у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные препараты и Нолпаза 40 мг
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.
Нолпаза 40 мг может снижать эффективность других лекарственных препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются при грибковых инфекциях) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Нолпаза 40 мг может снижать эффективность этих и других препаратов.
• Варфарин и фенпроумон, влияющие на свёртываемость крови. Может потребоваться дополнительный контроль.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
• Метотрексат, применяемый при лечении ревматоидного артрита, псориаза и рака. Если вы принимаете Нолпазу 40 мг, врач может временно приостановить лечение Нолпазой 40 мг, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
• Флуоксевин (применяется при лечении депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флуоксевин, врач может снизить его дозу.
• Рифампицин (применяется при лечении инфекций).
• Зверобой (Hypericum perforatum) (применяется при лечении лёгкой депрессии).

Нолпаза 40 мг и пища, напитки
Принимайте таблетки за один час до еды, не разжёвывая и не разламывая, проглатывая целиком с небольшим количеством воды.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Установлено выделение препарата с грудным молоком. Принимайте этот препарат только в том случае, если врач сочтёт, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нолпаза не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Если у вас возникнут побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Нолпаза 40 мг содержит сорбитол. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, сообщите ему об этом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Нолпаза 40 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда и как принимать Нолпаза 40 мг?
Принимайте таблетки за один час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, проглатывайте целиком с небольшим количеством воды.
Если врачом не предписано иное, рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам с 12 лет и старше:

Для лечения рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Ваш врач может принять решение увеличить дозу до двух таблеток в день. Обычно продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать лекарство.
Взрослые:
Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori , у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и язвой желудка в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия).
По одной таблетке два раза в день, а также по две таблетки антибиотика — амоксициллина или кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждую из которых следует принимать два раза в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола утром за один час до завтрака, а вторую — за один час до ужина. Следуйте указаниям врача и ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычно курс лечения длится одну или две недели.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и язвы желудка.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. По рекомендации врача доза может быть удвоена.
Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать лекарство. Обычно курс лечения язвы желудка длится от 4 до 8 недель; при язве двенадцатиперстной кишки — от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых наблюдается чрезмерная секреция желудочной кислоты.
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет две таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за один час до еды. В дальнейшем врач может изменить дозу в зависимости от количества кислоты, вырабатываемой вашим желудком. Если врач назначит вам более двух таблеток в день, их следует принимать в два приёма.
Если врач назначит вам более четырёх таблеток в день, он сообщит вам, когда именно прекратить приём препарата.
Особые группы пациентов:

• Если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции почек или печени, вы не должны принимать Нолпаза 40 мг для эрадикации Helicobacter pylori.
• При тяжелых нарушениях функции печени вы не должны принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (таблетки пантопразола 20 мг доступны в продаже).

Применение у детей и подростков
Дети младше 12 лет.
Приём этих таблеток не рекомендуется детям младше 12 лет.
Если вы приняли больше Нолпаза 40 мг, чем следовало
Сообщите врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Нолпаза 40 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите приём Нолпаза 40 мг
Не прекращайте приём лекарства без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Тяжелые аллергические реакции (редко: может встречаться у до 1 из 1,000 человек): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, отек лица аллергического происхождения (ангионевротический отек Квинке), сильное головокружение, учащение сердцебиения и обильное потоотделение.
• Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), а также реакции фоточувствительности.
• Другие тяжелые состояния (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным): пожелтение кожи или глазных белков (тяжелое поражение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь и увеличение почек, иногда сопровождающиеся болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которое может привести к почечной недостаточности.

Другие возможные побочные эффекты:

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): доброкачественные полипы в желудке.
• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): головная боль, головокружение, диарея, общее недомогание, рвота, вздутие живота и повышенное газообразование, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, кожные высыпания, сыпь, зуд, слабость, усталость, истощение или общее недомогание, нарушения сна.
• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1,000 человек): нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница, боль в суставах, боль в мышцах, изменение массы тела, повышение температуры тела, отек конечностей (периферические отеки), аллергические реакции, увеличение молочных желез у мужчин, нарушения вкуса.
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10,000 человек): дезориентация.
• Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее уже наблюдались подобные симптомы); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня кальция в крови; снижение уровня калия в крови; дрожание или онемение рук или ног; мышечные спазмы.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): повышение уровня печеночных ферментов.
• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1,000 человек): повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; тяжелое снижение числа лейкоцитов, приводящее к более частым инфекциям.
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10,000 человек): снижение числа тромбоцитов, приводящее к повышенной склонности к кровотечениям или появлению синяков; снижение числа лейкоцитов, приводящее к более частым инфекциям; тяжелое снижение числа кровяных клеток, которое может вызывать слабость, появление синяков или повышать вероятность инфекций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Нолпаза 40 мг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после слова «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистер: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Контейнер: держать контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
После первого вскрытия контейнера препарат следует использовать в течение 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нолпаза 40 мг

• Каждая таблетка с кишечнорастворимой оболочкой содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
• Вспомогательные вещества: маннитол, кроссповидон (тип В), натрия карбонат безводный, сорбитол (Е420), кальция стеарат в ядре таблетки; гипромеллоза, повидон (К 25), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, макрогол 6000 и тальк — в оболочке таблетки.

Описание внешнего вида Нолпаза 40 мг и содержимое упаковки
Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой 40 мг — жёлтые, склонные к светло-коричневому оттенку, овальные, слегка двояковыпуклые.
Упаковки:
Блистеры по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 x 1, 112 и 140 таблеток с кишечнорастворимой оболочкой в картонных коробках.
Пластиковый контейнер с 250 таблетками с кишечнорастворимой оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. SAVIO S.r.l. - Via del Mare n. 36 – Pomezia (RM)

Производитель, ответственный за выпуск серии
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501 Словения

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Этот листок-вкладыш был пересмотрен по состоянию на:

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Нолпаза 20 мг, таблетки кишечнорастворимые

Пантопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается всех возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нолпаза 20 мг и для чего она применяется
2. Что следует знать перед приемом Нолпаза 20 мг
3. Как принимать Нолпаза 20 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нолпаза 20 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нолпаза 20 мг и для чего она применяется

Нолпаза 20 мг — это селективный «ингибитор протонной помпы», который уменьшает количество кислоты, вырабатываемой вашим желудком. Препарат используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, вызванных избыточной кислотностью.
Нолпаза 20 мг применяется для:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше:

• Лечение симптомов (таких как изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
• Длительное лечение рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося забросом кислого содержимого желудка) и профилактика обострений.

Взрослым:

• Профилактика желудочных и двенадцатиперстных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, такими как ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительное лечение НПВП.

2. Что Вы должны знать перед приемом Нолпаза 20 мг

Не принимайте Нолпаза 20 мг

• если у вас аллергия на пантопразол, сорбитол или любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленные в разделе 6;
• если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нолпаза 20 мг

• При тяжелых заболеваниях печени. Если у вас ранее были проблемы с печенью, проконсультируйтесь с врачом, который может назначить более частый контроль печеночных ферментов, особенно при длительном применении Нолпаза 20 мг. При повышении уровня печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.
• Если вы постоянно принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и принимаете Нолпаза 20 мг с целью профилактики осложнений со стороны желудка и кишечника. Возможный повышенный риск будет оцениваться с учетом индивидуальных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, кровотечения из желудка или кишечника.
• Если у вас ограниченные запасы витамина B12 в организме или имеются факторы риска снижения уровня витамина B12, и вы принимаете пантопразол длительное время. Как и все препараты, снижающие кислотность желудка, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B12.
• Если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ), вместе с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом.
• Прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника.
• Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
• Если вы принимаете Нолпаза 20 мг более трех месяцев, уровень магния в вашей крови может снизиться. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния.
• Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Нолпаза 20 мг, снижающим кислотность желудка.
• Если вы заметили появление кожной сыпи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Нолпаза. Не забудьте сообщить врачу о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• непреднамеренная потеря веса;
• рвота, особенно повторяющаяся;
• наличие крови в рвотных массах; рвотные массы могут напоминать темный кофейный осадок;
• появление крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным;
• затруднение при глотании или боль при глотании;
• если вы выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия);
• боль в груди.

• боль в желудке
• тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку препарат Нолпаза 20 мг был связан с незначительным увеличением случаев инфекционной диареи.

Врач может назначить дополнительные обследования для исключения злокачественных заболеваний, поскольку пантопразол устраняет симптомы рака и, таким образом, может привести к задержке в его диагностике.
Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, необходимо провести дополнительные исследования.
Если вы принимаете Нолпазу 20 мг в течение длительного времени (более одного года), врач, вероятно, будет регулярно вас обследовать. Вы должны сообщить врачу о появлении любых новых или необычных симптомов или обстоятельств.
Дети и подростки
Применение этих таблеток не рекомендуется у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Нолпаза 20 мг
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.
Нолпаза 20 мг может снижать эффективность других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• Лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются при грибковых инфекциях) или эрлотиниб (применяется при некоторых видах рака), поскольку Нолпаза 20 мг может снижать эффективность этих и других лекарственных средств.
• Варфарин и фенпроумон, влияющие на свёртываемость крови. Может потребоваться дополнительный контроль.
• Лекарственные средства, применяемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
• Метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете Нолпазу 20 мг, врач может временно отменить лечение Нолпазой 20 мг, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
• Флувоксамин (применяется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
• Рифампицин (применяется для лечения инфекций).
• Зверобой (Hypericum perforatum) (применяется для лечения лёгкой депрессии).

Нолпаза 20 мг и пища, напитки
Принимайте таблетки за один час до еды, не разжёвывая и не разламывая, а проглатывая целиком с небольшим количеством воды.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Установлено выделение препарата с грудным молоком. Принимайте это лекарственное средство только в том случае, если врач сочтёт, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нолпаза не изменяет или изменяет в незначительной степени способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у вас появятся побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Нолпаза 20 мг содержит сорбитол. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, сообщите ему об этом перед применением данного лекарственного средства.

3. Как принимать Нолпаза 20 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда и как принимать Нолпаза 20 мг?
Принимайте таблетки за один час до еды, не разжёвывая и не разламывая, запивая целую таблетку
небольшим количеством воды.
Если врачом не назначено иное, рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам с 12 лет и старше:
Для лечения симптомов (изжоги, кислой регургитации, боли при глотании), связанных с
гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью:
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (20 мг) один раз в сутки.
Обычно при таком режиме дозирования симптомы исчезают в течение 2–4 недель — максимум через
дополнительные 4 недели. Врач сообщит вам, в течение какого времени следует продолжать приём препарата.
В дальнейшем любые рецидивирующие симптомы можно контролировать, принимая одну таблетку в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита:
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. При рецидиве врач может удвоить дозу, в этом случае можно принимать таблетки Нолпаза 40 мг один раз в сутки. После заживления язвы можно вернуться к приёму 1 таблетки по 20 мг в день.
Взрослым:
Профилактика желудочных и двенадцатиперстных язв у пациентов, которым необходимо длительное применение противовоспалительных препаратов (НПВП):
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день.
Особые группы пациентов

• Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более 1 таблетки по 20 мг в день.

Применение у детей и подростков
Детям младше 12 лет
Приём этих таблеток не рекомендуется детям младше 12 лет.

Если вы приняли Нолпаза 20 мг в большем количестве, чем нужно
Сообщите врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Нолпаза 20 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите приём Нолпаза 20 мг
Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Тяжелые аллергические реакции (редкая частота: может встречаться у до 1 из 1 000 человек): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек/квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение.
• Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса—Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), а также реакции фотосенсибилизации.
• Другие тяжелые состояния (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным): пожелтение кожи или глаз (тяжелое поражение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь и увеличение почек, иногда сопровождающиеся болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которое может привести к почечной недостаточности.

Другие возможные побочные эффекты:

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): доброкачественные полипы в желудке.
• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): головная боль, головокружение, диарея, недомогание, рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, кожные высыпания, экзантема, зуд, слабость, утомляемость, истощение или общее недомогание, нарушения сна.
• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница, боль в суставах, боль в мышцах, изменение массы тела, повышение температуры тела, отек конечностей (периферические отеки), аллергические реакции, увеличение молочных желез у мужчин, нарушения вкуса.
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Спутанность сознания

• Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее уже наблюдались такие симптомы); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня кальция в крови; снижение уровня калия в крови; дрожание или онемение рук или ног; мышечные спазмы.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

• Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100) Повышение печеночных ферментов.
• Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000) Повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение числа лейкоцитов, приводящее к увеличению частоты инфекций.
• Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000) Снижение числа тромбоцитов, приводящее к повышенной кровоточивости или синякам; снижение числа лейкоцитов, приводящее к увеличению частоты инфекций; резкое снижение числа кровяных клеток, которое может вызывать слабость, появление синяков или повышать вероятность инфекций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Нолпаза 20 мг

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Блистер: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Контейнер: держите контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
После первого открытия контейнера препарат следует использовать в течение 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нолпаза 20 мг

• Каждая таблетка кишечнорастворимая содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
• Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон (тип В), натрия карбонат безводный, сорбитол (Е420), кальция стеарат в ядре таблетки и гипромеллоза, повидон (К 25), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), пропиленгликоль, метакриловая кислота-

сополимер этилакрилата, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, макрогол 6000 и тальк в
покрытии таблетки.
Описание внешнего вида Нолпаза 20 мг и содержимое упаковки
Таблетки кишечнорастворимые 20 мг — жёлтые, склонные к светло-коричневому оттенку, овальные,
слегка двояковыпуклые.
Упаковки:
Блистеры по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 x 1, 112 и 140 кишечнорастворимых таблеток в
коробках.
Пластиковый контейнер с 250 кишечнорастворимыми таблетками.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель разрешения на обращение
I.B.N. SAVIO S.r.l. - Via del Mare n. 36 – Pomezia (RM)
Производитель, ответственный за выпуск серии
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501 Словения
TAD Pharma GmbH, D – 27472 Куксхафен, Хайниц, Лохманн, Штрассе 5, Германия
Данный лекарственный препарат разрешён к применению в странах — участницах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми наименованиями:

Этот листок-вкладыш был пересмотрен