Нолпаза

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Нолпаза 40 мг таблетки шарикоподібні з кишковорозчинною оболонкою

Пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, повідомте лікареві або фармацевту. Це стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Нолпаза 40 мг і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Нолпаза 40 мг
3. Як застосовувати Нолпаза 40 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нолпаза 40 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нолпаза 40 мг і для чого її застосовують

Нолпаза 40 мг — це селективний «інгібітор протонної помпи», який зменшує кількість кислоти, що утворюється у вашому шлунку. Препарат застосовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, спричинених надлишком кислоти.
Нолпаза 40 мг застосовується для лікування таких станів:
Дорослі та підлітки від 12 років:

• Рефлюкс-езофагіт. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням кислого вмісту шлунка.

Дорослі:

• Інфекція, спричинена бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів з дванадцятипалою та шлунковою виразками, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета такого лікування — знищення бактерій, щоб зменшити ризик повторного виникнення виразок.
• Дванадцятипала та шлункова виразки.
• Синдром Золінгера–Еллісона та інші стани, при яких спостерігається надмірна секреція кислоти в шлунку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Нолпаза 40 мг

Не приймайте Нолпаза 40 мг

• якщо Ви маєте алергію на пантопразол, сорбітол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Попередження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нолпази 40 мг

• Якщо у вас серйозні захворювання печінки. Якщо у вас були проблеми з печінкою, проконсультуйтесь з лікарем, який може призначити частіший контроль печінкових ферментів, особливо якщо ви приймаєте Нолпазу 40 мг тривалий час. У разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування слід припинити.
• Якщо ваші запаси вітаміну В12 в організмі обмежені або у вас є фактори ризику зниження рівня вітаміну В12 та ви приймаєте пантопразол тривалий час. Як і всі засоби, що знижують кислотність, пантопразол може зменшити засвоєння вітаміну В12.
• Якщо ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування ВІЛ), разом з пантопразолом, проконсультуйтесь з лікарем.
• Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо більше року, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).
• Якщо ви приймаєте Нолпазу 40 мг більше трьох місяців, рівень магнію у вашому крові може знизитися. Низький рівень магнію може спричинити втому, непроизвольні скорочення м’язів, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення, прискорення серцебиття. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’являться будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до Нолпази 40 мг, що знижує кислотність шлунка.
• Якщо ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Нолпазою. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
• Якщо вам потрібно пройти певний аналіз крові (хромогранін А)

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів:

• непроизвольна втрата ваги
• блювота, особливо якщо повторюється
• наявність крові у блювотних масах; вона може виглядати як темні кавові дрібнички
• поява крові у калі, який може бути темним або дьогтястим
• утруднення ковтання або біль під час ковтання
• якщо ви бліді та відчуваєте слабкість (анемія)
• біль у грудях
• біль у шлунку
• тяжка та/або тривала діарея, оскільки Нолпаза 40 мг пов’язана з незначним підвищенням випадків інфекційної діареї.
• якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до Нолпази, що знижує кислотність шлунка.

Лікар вирішить, чи потрібно проводити додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки
пантопразол полегшує симптоми раку і може призвести до затримки його діагностики. Якщо
симптоми тривають, незважаючи на належне лікування, слід розглянути необхідність додаткових
обстежень.
Якщо ви приймаєте Нолпазу 40 мг тривалий час (більше року), лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Ви повинні повідомляти лікаря про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.

Діти та підлітки
Застосування цих таблеток не рекомендоване для дітей віку молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Нолпаза 40 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Нолпаза 40 мг може знижувати ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол та позаконазол (використовуються при грибкових інфекціях) або ерлотиніб (використовується при певних типах раку), оскільки Нолпаза 40 мг може знижувати ефективність цих та інших ліків.
• Варфарин та фенпрокумон, що впливають на згортання крові. Можуть знадобитися додаткові перевірки.
• Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, атазанавір.
• Метотрексат (використовується при лікуванні ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо ви приймаєте Нолпазу 40 мг, лікар може тимчасово призупинити лікування Нолпазою 40 мг, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
• Флувоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань) — якщо ви приймаєте флувоксамін, лікар може знизити його дозу.
• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
• Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

Нолпаза 40 мг разом із їжею та напоями
Приймайте таблетки за годину до їжі, не розжовуючи та не розтинаючи їх, а ковтаючи цілими з трохи водою.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення препарату з грудним молоком. Приймайте цей лікарський засіб лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для вас переважає можливий ризик для плоду або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нолпаза не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Нолпаза 40 мг містить сорбітол. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, повідомте про це перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Нолпаза 40 мг

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Коли і як приймати Нолпаза 40 мг?
Приймайте таблетки за годину до їжі, не жуючи і не розтинаючи їх, а цілими запиваючи невеликою кількістю води.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза така:
Дорослі та підлітки від 12 років:

Для лікування рефлюкс-езофагіту
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до
двіх таблеток на добу. Як правило, термін лікування рефлюкс-езофагіту становить від 4 до 8
тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб.
Дорослі:
Для лікування інфекції, спричиненої бактерією під назвою Helicobacter pylori у пацієнтів із
дванадцятипалокишковою виразкою та шлунковою виразкою у поєднанні з двома антибіотиками
(терапія ерадикації) .
Одна таблетка двічі на добу, а також дві таблетки антибіотика — амоксициліну або кларитроміцину та метронідазолу (або тінідазолу), кожен з яких слід приймати двічі на добу разом із таблеткою пантопразолу. Приймайте першу таблетку пантопразолу вранці, за годину до сніданку, а другу — за годину до вечері. Дотримуйтесь вказівок лікаря та прочитайте інструкцію до цих антибіотиків. Як правило, термін лікування становить один або два тижні.
Для лікування дванадцятипалокишкової та шлункової виразки .
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. За рекомендацією лікаря дозу може бути подвоєно.
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати лікарський засіб. Як правило, термін лікування шлункової виразки становить від 4 до 8 тижнів; термін лікування дванадцятипалокишкової виразки — від 2 до 4 тижнів.
Для довготривалого лікування синдрому Золлінгера-Ейлсона та інших станів, при яких спостерігається надмірна секреція кислоти в шлунку.
Як правило, рекомендована початкова доза становить дві таблетки на добу.
Приймайте обидві таблетки за годину до їжі. Подалі лікар може змінити дозу залежно від кількості кислоти, що її виробляє ваш шлунок. Якщо лікар призначить вам більше ніж дві таблетки на добу, таблетки слід приймати двічі на добу.
Якщо лікар призначить вам добову дозу понад чотири таблетки, він повідомить вам, коли саме слід припинити прийом препарату.
Особливі групи пацієнтів:

• Якщо у вас є ниркові або печінкові захворювання середнього або важкого ступеня, вам не слід приймати Нолпазу 40 мг для ерадикації Helicobacter pylori.
• Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, вам не слід приймати більше ніж одну таблетку пантопразолу 20 мг на добу (доступні таблетки пантопразолу 20 мг).

Застосування у дітей та підлітків
Діти віком до 12 років.
Прийом цих таблеток не рекомендовано дітям віком до 12 років.
Якщо ви прийняли більше Нолпази 40 мг, ніж слід
Повідомте лікарю або фармацевту. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Нолпазу 40 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу в звичайний час.
Якщо ви припинили прийом Нолпази 40 мг
Не припиняйте прийом лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче небажаних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря або найближчого пункту невідкладної допомоги:

• Серйозні алергічні реакції (частота рідка: може виникати у до 1 особи з 1 000): набряк мови і/або горла, утруднення ковтання, кропив’янка, утруднення дихання, набряк обличчя алергічного походження (ангіоневротичний набряк/ангіоедема), сильне запаморочення з прискореним серцебиттям та інтенсивним потовиділенням.
• Серйозні захворювання шкіри (частота невідома: не може бути встановлена на основі наявних даних): утворення пухирів та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля, еритема мультиформна) та реакції фоточутливості.
• Інші серйозні стані (частота невідома: не може бути встановлена на основі наявних даних): жовтяниця шкіри або склери очей (серйозне ураження печінкових клітин, жовтяниця) або лихоманка, висип на шкірі та збільшення нирок, іноді пов’язане з болісним сечовипусканням та болями в нижній частині спини (серйозний запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності.

Інші можливі небажані ефекти:

• Часті (можуть виникати у до 1 особи з 10): доброякісні поліпи в шлунку.
• Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100): головний біль, запаморочення, діарея, нездужання, блювота, вздуття живота та метеоризм, запор, сухість у роті, біль і дискомфорт у животі, висип на шкірі, ексантема, свербіж, слабкість, втому, виснаження або загальне нездужання, порушення сну.
• Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1 000): порушення зору, такі як розмите зорове сприйняття; кропив’янка, біль у суглобах, біль у м’язах, зміни ваги тіла, підвищення температури тіла, набряк кінцівок (периферичний набряк), алергічні реакції, збільшення молочних залоз у чоловіків, порушення смаку.
• Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000): дезорієнтація.
• Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, у яких раніше вже були такі симптоми); зниження рівня натрію в крові, зниження рівня кальцію в крові; зниження рівня калію в крові; тремтіння або оніміння рук або ніг; м’язові спазми.

Побічні ефекти, виявлені за допомогою аналізу крові:

• Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100): підвищення рівня печінкових ферментів.
• Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1 000): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; серйозне зниження кількості білих кров’яних клітин, що призводить до частіших інфекцій.
• Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000): зниження кількості тромбоцитів, що призводить до збільшення кровотечь або синяків; зниження кількості білих кров’яних клітин, що призводить до частіших інфекцій; серйозне зниження кількості клітин крові, що може призвести до слабкості, синяків або підвищеної схильності до інфекцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
на адресу http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нолпазу 40 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Блістер: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Упаковка: тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.
Після першого відкриття упаковки продукт слід використовувати протягом 3 місяців.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нолпаза 40 мг

• Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторагідрату).
• Допоміжні речовини: манітол, кросповідон (тип B), натрію карбонат безводний, сорбітол (Е420), кальцію стеарат у ядрі таблетки та гіпромелоза, повідон (К 25), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), пропіленгліколь, метакрилова кислота-етилакрилат кополімер, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, макрогол 6000 і тальк у плівковій оболонці таблетки.

Опис зовнішнього вигляду Нолпаза 40 мг та вміст упаковки
Шарові таблетки 40 мг — жовті з нальотом світло-коричневого кольору, овальні, трохи двоопуклі.
Упаковки:
Блистери по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 x 1, 112 та 140 шарових таблеток у коробках.
Пластиковий контейнер з 250 шаровими таблетками.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
I.B.N. SAVIO S.r.l. - Via del Mare n. 36 – Pomezia (RM)
Виробник, відповідальний за випуск партій
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501 Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями:

Цей лист було переглянуто наступної дати:

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Нолпаза 20 мг таблетки гастрорезистентні

Пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується всіх можливих побічних ефектів, не вказаних у цьому листку. Див. розділ 4.4

Зміст цього листка:

1. Що таке Нолпаза 20 мг і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Нолпаза 20 мг
3. Як застосовувати Нолпаза 20 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нолпаза 20 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нолпаза 20 мг і для чого вона призначається

Нолпаза 20 мг є селективним «інгібітором протонної помпи», що зменшує кількість
кислоти, яку виробляє ваш шлунок. Препарат використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника,
спричинених кислотністю.
Нолпаза 20 мг застосовується для:
Дорослі та підлітки від 12 років:

• Лікування симптомів (наприклад, печії, кислих відрижок, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням, спричиненим рефлюксом кислоти зі шлунка.
• Довготривале лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується закиданням кислого вмісту шлунка) та профілактика рецидивів.

Дорослі:

• Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, такими як ібупрофен), у пацієнтів із підвищеним ризиком, яким необхідне тривале лікування НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Нолпаза 20 мг

Не приймайте Нолпаза 20 мг

• якщо у вас алергія на пантопразол, сорбітол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6;
• якщо у вас алергія на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нолпази 20 мг

• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки. Якщо у вас раніше були проблеми з печінкою, проконсультуйтесь із лікарем, який може призначити частіший контроль печінкових ферментів, особливо якщо ви приймаєте Нолпазу 20 мг тривалий час. У разі підвищення печінкових ферментів лікування слід припинити.
• Якщо ви постійно приймаєте ліки, що називаються НПЗП, і приймаєте Нолпазу 20 мг, щоб уникнути ускладнень у шлунку та кишечнику. Будь-який підвищений ризик буде оцінюватися на основі ваших особистих факторів ризику, таких як вік (від 65 років і старше), минулі виразки дванадцятипалої кишки чи шлунка, або кровотечі зі шлунка чи кишечника.
• Якщо ваші запаси вітаміну В12 в організмі обмежені, або якщо у вас є фактори ризику зниження рівня вітаміну В12, і ви приймаєте пантопразол тривалий час. Як і всі засоби, що знижують кислотність, пантопразол може зменшити засвоєння вітаміну В12.
• Якщо ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування ВІЛ), разом із пантопразолом, проконсультуйтесь із лікарем.
• Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо більше ніж рік, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта.
• Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищити ризик остеопорозу).
• Якщо ви приймаєте Нолпазу 20 мг більше трьох місяців, рівень магнію у вашому крові може знизитися. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися ці симптоми. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Якщо у вас раніше була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Нолпази 20 мг, що знижує кислотність шлунка.
• Якщо ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Нолпазою. Пам’ятайте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
• Якщо вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися будь-які з наступних симптомів:

• непрохане схуднення;
• блювання, особливо якщо повторюване;
• наявність крові у блювотних масах; кров може виглядати як темні «кавові дрібниці»;
• поява крові у калі, що може мати темний, дьогтюватий колір;
• труднощі або біль під час ковтання;
• якщо ви бліді та відчуваєте слабкість (анемія);
• біль у грудях.

• біль у шлунку
• тяжка і/або тривала діарея, оскільки препарат Нолпаза 20 мг був пов’язаний із незначним зростанням випадків інфекційної діареї.

Лікар вирішить, чи потрібно проводити додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може призвести до затримки його діагностики.
Якщо симптоми тривають, незважаючи на належне лікування, слід розглянути необхідність додаткових досліджень.
Якщо ви приймаєте Нолпазу 20 мг тривалий час (понад рік), лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Ви повинні повідомити лікаря про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.
Діти та підлітки
Застосування цих таблеток не рекомендовано дітям віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Нолпаза 20 мг
Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Нолпаза 20 мг може впливати на ефективність інших лікарських засобів, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при певних типах раку), оскільки Нолпаза 20 мг може знижувати ефективність цих і інших препаратів.
• Варфарин і фенпрокумон, які впливають на згортання крові. Можуть знадобитися додаткові обстеження.
• Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, атазанавір.
• Метотрексат (використовується при лікуванні ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо ви приймаєте Нолпазу 20 мг, лікар може тимчасово припинити лікування Нолпазою 20 мг, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
• Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань) — якщо ви приймаєте флуоксамін, лікар може знизити його дозу.
• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
• Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

Нолпаза 20 мг та їжа і напої
Приймайте таблетки за годину до їжі, не пережовуючи і не розтинаючи, а цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення препарату з грудним молоком. Приймайте цей лікарський засіб лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для вас переважає потенційний ризик для плоду або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів

Нолпаза не змінює або змінює незначним чином здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Нолпаза 20 мг містить сорбіт. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, повідомте про це перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Нолпаза 20 мг

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Коли і як приймати Нолпаза 20 мг?
Приймайте таблетки за годину до їжі, не жуйте і не розкусуйте їх, ковтайте цілими, запиваючи
невеликою кількістю води.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза така:
Дорослі та підлітки від 12 років:
Для лікування симптомів (пекучого болю в шлунку, кислого відрижки, болю під час
ковтання), пов’язаних із захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу
Рекомендована доза — 1 таблетка (20 мг) на добу.
Ця доза зазвичай забезпечує полегшення симптомів протягом 2–4 тижнів — максимум через
ще 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати прийом препарату.
Надалі будь-які рецидивуючі симптоми можна контролювати приймаючи по одній
таблетці на добу, за потреби.
Для тривалого лікування та профілактики рецидивів езофагіту, спричиненого рефлюксом:
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. У разі рецидиву лікар може подвоїти дозу,
у цьому випадку можна приймати таблетки Нолпаза 40 мг один раз на добу. Після одужання
можна повернутися до прийому однієї таблетки 20 мг на добу.
Дорослі:
Профілактика шлункових і дванадцятипалокишкових виразок у пацієнтів, які змушені
постійно приймати протизапальні засоби (НПЗП):
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу.
Особливі групи пацієнтів

• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше ніж 1 таблетку 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків
Діти молодше 12 років.
Прийом цих таблеток не рекомендований дітям молодше 12 років.

Якщо ви приймаєте більше Нолпази 20 мг, ніж потрібно
Повідомте лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Нолпазу 20 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините прийом Нолпази 20 мг
Не припиняйте прийом препарату без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та
зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

• Серйозні алергічні реакції (частота рідка: може виникати у до 1 особи з 1 000): набряк мови та/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк/квінке), сильне запаморочення, прискорене серцебиття та тривала пітливість.
• Серйозні захворювання шкіри (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних): утворення пухирів та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лієля, еритема мультиформна) та реакції фоточутливості.
• Інші серйозні станів (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних): жовтяниця шкіри або склери (серйозне ураження печінкових клітин, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді пов’язані з болісним сечовипусканням та болем у нижній частині спини (серйозний нирковий запалення), що може призвести до ниркової недостатності.

Інші можливі побічні ефекти:

• Поширені (можуть виникати у до 1 особи з 10) Доброкісні поліпи у шлунку.
• Непоширені (можуть виникати у до 1 особи з 100) Головний біль, запаморочення, діарея, нездужання, блювота, вздуття живота та метеоризм, запор, сухість у роті, біль і дискомфорт у животі, висип, еритема, свербіж, слабкість, втому, виснаження або загальне нездужання, порушення сну.
• Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1 000) Порушення зору, такі як розмите зорове сприйняття; кропив’янка, біль у суглобах, біль у м’язах, зміна ваги тіла, підвищення температури тіла, набряк кінцівок (периферичний набряк), алергічні реакції, збільшення молочних залоз у чоловіків, порушення смаку.
• Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

Дезорієнтація

• Недоступно (частота не може бути визначена на основі наявних даних) Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, у яких ці симптоми вже спостерігалися раніше); зниження рівня натрію в крові, зниження рівня кальцію в крові; зниження рівня калію в крові; тремтіння або оніміння рук або ніг; м’язові спазми.

Побічні ефекти, виявлені за допомогою аналізу крові:

• Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 людини з 100) Підвищення рівня печінкових ферментів.
• Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 1 000) Підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; суттєве зниження кількості білих кров’яних тілець, що призводить до частіших інфекцій.
• Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 10 000) Зниження кількості тромбоцитів, що призводить до збільшення кровотеч або синяків; зниження кількості білих кров’яних тілець, що призводить до частіших інфекцій; суттєве зниження кількості кров’яних клітин, що може призвести до слабкості, синяків або підвищення ризику інфекцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нолпазу 20 мг

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Блістер: зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Контейнер: тримати контейнер щільно закритим, щоб захистити від вологи.
Після першого відкриття контейнера продукт слід використовувати протягом 3 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нолпаза 20 мг

• Кожна шарова таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторагідрату).
• Допоміжні речовини: манітол, кросповідон (тип В), натрію карбонат безводний, сорбітол (Е420), кальцію стеарат у ядрі таблетки та гіпромелоза, повідон (К 25), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), пропіленгліколь, метакрилова кислота-

етилакрилату, натрію лаурилсульфату, полісорбату 80, макроголу 6000 та тальку у
покритті таблетки.
Опис зовнішнього вигляду Нолпаза 20 мг та вміст упаковки
Таблетки гастрорезистентні 20 мг жовті, схильні до світло-коричневого кольору, овальні,
легко біконвексні.
Упаковки:
Блистери по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 x 1, 112 та 140 гастрорезистентних таблеток у коробках.
Пластиковий контейнер з 250 гастрорезистентних таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
I.B.N. SAVIO S.r.l. - Via del Mare n. 36 – Pomezia (RM)
Виробник, відповідальний за випуск партій
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501 Словенія
TAD Pharma GmbH, D – 27472 Куксгавен, Гайнц, Лохман, Штрассе 5, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими найменуваннями:

Цей листок було переглянуто на дату