Инипант 20 мг таблетки кишечнорастворимые (пантопразол)

Листок-вкладыш: информация для пациента

Инипант 20 мг таблетки с кишечнорастворимой оболочкой

пантопразол
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Даже при наличии схожих симптомов, препарат может быть для них опасен.
Если какое-либо из побочных действий усилится или вы заметите появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Инипант и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Инипанта
Как принимать Инипант
Возможные побочные эффекты
Как хранить Инипант
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ИНИПАНТ и для чего он применяется

Действующим веществом Инипанта является пантопразол.
ИНИПАНТ (пантопразол) — это «селективный ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке.
Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
ИНИПАНТ применяется для:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше:

Лечение симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании).
Долгосрочное лечение рефлюкс-эзофагита — воспаления пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающегося забросом желудочной кислоты, а также профилактика рецидивов, то есть возможного повторного возникновения этих заболеваний.
Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофеном), у пациентов, подверженных риску, которым требуется длительное лечение этими препаратами.

2. Что нужно знать перед приемом Инипанта

Не принимайте Инипант:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу, замещённым бензимидазолам или любому из вспомогательных веществ Инипанта (перечисленных в разделе 6) или комбинированной терапии;
Если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Инипанта:

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач назначит более частое исследование ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Инипант

Инипант 20 мг кишечнорастворимые таблетки (пантопразол)
в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует
прекратить.

Если вам требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), поскольку прием Инипанта увеличивает риск развития желудочных и кишечных осложнений. Врач оценит возможное увеличение риска с учетом ваших индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), а также наличие в анамнезе язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочного или кишечного кровотечения.
Если у вас истощение или имеются факторы риска дефицита витамина В\12, и вы проходите длительное лечение пантопразолом из-за заболевания, называемого синдромом Золлингера–Эллисона, или других заболеваний, характеризующихся избыточной выработкой соляной кислоты в желудке. Как и при применении всех препаратов, снижающих кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина В\12.
Если вы одновременно принимаете пантопразол и препарат, содержащий атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом по поводу специфических рекомендаций.
Если вы подвержены риску остеопороза, являетесь пожилым пациентом или имеете другие факторы риска, ингибиторы протонной помпы, особенно при высоких дозах и применении более одного года, могут увеличить риск переломов бедра, запястья и позвоночника.
Если у вас ранее была кожная реакция после приема препарата, аналогичного Инипанту, снижающего кислотность желудочного сока. При появлении кожной эритемы, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Инипантом. Не забудьте сообщить также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Непреднамеренная потеря веса
Повторяющаяся рвота
Затруднение при глотании
Наличие крови в рвотных массах
Бледность и слабость (анемия)
Наличие крови в кале
Тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку при применении Инипанта отмечается незначительное увеличение риска инфекционной диареи.
Усталость, спутанность сознания, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, головокружение и учащенное сердцебиение.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол облегчает симптомы рака и может привести к задержке диагностики. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, следует провести дополнительное обследование.
Если вы принимаете Инипант в течение длительного времени (более одного года), врач, скорее всего, будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.
Другие лекарственные препараты и Инипант
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарства.
Инипант может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Инипант может помешать правильному действию этих и других препаратов;
Варфарин и фенпроцумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы;
Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);

Инипант 20 мг кишечнорастворимые таблетки (пантопразол)

Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Врач может временно прекратить лечение Инипантом, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови. Беременность и лактация Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Беременность Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Инипант не следует применять во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым.

Лактация
Выделение препарата с грудным молоком отмечалось. Инипант можно применять во время лактации
только в том случае, если врач сочтет пользу для вас превышающей потенциальный риск для ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Инипант:

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
.
Если врач не дал иных указаний, обычная доза следующая:

Взрослым и подросткам старше 12 лет: Для лечения симптомов, связанных с заболеваниями, вызванными гастроэзофагеальным рефлюксом (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании): обычная доза — одна таблетка в день. Обычно это доза обеспечивает облегчение в течение 2–4 недель, максимум — в течение дополнительных 4 недель. Врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём препарата. В дальнейшем повторное появление симптомов можно контролировать, принимая по одной таблетке в день по мере необходимости. Для длительного лечения и профилактики повторного возникновения рефлюкс-эзофагита: рекомендуемая доза обычно составляет одну таблетку в день. Если симптомы возвращаются, врач может удвоить дозу; в этом случае можно использовать «Инипант 40 мг, таблетки», по одной таблетке в день. После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослым: Для профилактики двенадцатиперстно-кишечных и желудочных язв у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП): обычная доза — одна таблетка в день.

Пациенты с нарушениями функции печени — Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.
Применение у детей младше 12 лет

Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая, запивая целую таблетку небольшим количеством воды.
Если вы приняли Инипант в дозе больше рекомендованной
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Инипант
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Инипантом
Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Инипант 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пантопразол)
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения Инипанта, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этих таблеток и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелые аллергические реакции (редко: встречается до 1 случая на 1000 человек):

отек языка и/или горла;
затруднение при глотании;
крапивница;
затруднение дыхания;
аллергический отек лица (ангионевротический отек/квинке);
сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.

Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния;
эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема) и повышенная чувствительность к свету.

Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха);
лихорадка;
сыпь;
увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), с возможным развитием почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Нечастые (встречается до 1 случая на 100 человек):

головная боль;
головокружение;
диарея;
тошнота, рвота;
вздутие живота и метеоризм (газы), запор;
сухость во рту;
боль в животе и ощущение недомогания;
сыпь, экзантема, высыпания;
зуд;
ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна;
если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Инипант, особенно в течение более чем одного года, может наблюдаться незначительное увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Частые (встречается до 1 случая на 10 человек):

доброкачественные полипы в желудке

Редкие (встречается до 1 случая на 1000 человек):

нарушение или полная потеря вкуса;
нарушения зрения, такие как помутнение зрения;
крапивница

Инипант 20 мг, таблетки кишечнорастворимые (пантопразол)

боль в суставах;
мышечные боли;
изменение массы тела;
повышение температуры тела;
лихорадка;
отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия;
увеличение молочных желез у мужчин

Очень редкие (встречается до 1 случая на 10 000 человек):

дезориентация

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью к таким симптомам);
снижение уровня натрия в крови;
ощущение покалывания (парестезия);
мышечные спазмы как следствие электролитных нарушений;
эритема, возможны боли в суставах;
воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечастые (встречается от 1 до 10 случаев на 1000 пользователей):

повышение печеночных ферментов

Редкие (встречается до 1 случая на 1000 человек):

повышение уровня билирубина;
повышение уровня жиров в крови;
снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)

Очень редкие (встречается до 1 случая на 10 000 человек):

снижение числа тромбоцитов, что может вызвать повышенное кровотечение или синячки;
снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям;
аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения)

Если вы принимаете Инипант более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться следующими симптомами:

усталость;
непроизвольные сокращения мышц;
дезориентация;
судороги;
головокружение и учащение сердцебиения.

Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня кальция, а также к снижению уровня натрия и калия. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.

Прямое сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Инипант

Храните Инипант в недоступном для детей и глаз месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и контейнере после
«Срок».
Срок годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
ИНИПАНТ 20 мг кишечнорастворимые таблетки (пантопразол)
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Инипант

Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (что соответствует 22,58 мг пантопразола натрия полуторагидрата).
Вспомогательные вещества таблетки:
Ядро: маннитол (Е421), натрия карбонат безводный, натрия крахмалгликолят, сополимер метакриловой кислоты, кальция стеарат;
Первичное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол (PEG 400), натрия лаурилсульфат;
Вторичное покрытие: дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата 30%, пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), тальк.

Описание внешнего вида Инипант 20 мг и содержимое упаковки:
Кишечнорастворимые таблетки светло-жёлтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
Упаковка: алюминиевый / алюминиево-ламинированный блистер (AL/AL).
Одна упаковка Инипант 20 мг содержит 14 или 28 кишечнорастворимых таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения:
So.Se.PHARM S.r.l. - Via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (Roma) - Италия
Производители:
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR), Италия
Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в последний раз
ИНИПАНТ 40 мг, кишечнорастворимые таблетки (пантопразол)

Инструкция по применению: информация для пациента

Инипант 40 мг, таблетки кишечнорастворимые

пантопразол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Данный препарат может быть для них опасен, даже если их симптомы схожи с вашими.
Если какое-либо из побочных реакций усиливается или вы замечаете появление любых побочных реакций, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Инипант и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Инипанта
Как принимать Инипант
Возможные побочные эффекты
Как хранить Инипант
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ИНИПАНТ и для чего он применяется

Действующим веществом Инипанта является пантопразол.
Инипант (пантопразол) — это «селективный ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке.
Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с кислотой, таких как язвы и эзофагиты.
Инипант применяется для:
Взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше:

Эзофагит, вызванный рефлюксом, — воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом желудочной кислоты.
Взрослым:
Лечение инфекции, вызванной бактерией под названием Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и язвой желудка, в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Целью является уничтожение бактерий с целью снижения вероятности повторного возникновения этих язв.
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что нужно знать перед приемом Инипанта:

Не принимайте Инипант:

если у вас аллергия на пантопразол, замещённые бензимидазолы или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (см. список в разделе 6), или комбинированной терапии;
если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Инипант 40 мг, кишечнорастворимые таблетки (пантопразол)

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Инипанта, если у вас тяжелые нарушения функции печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Инипант в рамках длительной терапии. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
если вам требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), поскольку прием Инипанта увеличивает риск развития желудочно-кишечных осложнений. Врач оценит возможное увеличение риска с учетом ваших индивидуальных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше), или предшествующие случаи желудочных или дуоденальных язв, желудочного или кишечного кровотечения.
если у вас снижены запасы организма или имеются факторы риска дефицита витамина B12, и вы проходите длительное лечение пантопразолом, например, при заболевании, называемом синдром Золлингера-Эллисона, или других состояниях, характеризующихся чрезмерной выработкой соляной кислоты в желудке. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B12.
если вы одновременно с пантопразолом принимаете лекарственное средство, содержащее атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом.
если вы находитесь в группе риска по остеопорозу, являетесь пожилым пациентом или имеете другие факторы риска: ингибиторы протонной помпы, особенно при применении в высоких дозах и более года, могут увеличивать риск переломов бедра, запястья и позвоночника.
если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, схожим с Инипантом, снижающим кислотность желудка. При появлении кожной эритемы, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Инипантом. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, если появляются следующие симптомы:

непреднамеренная потеря веса;
повторяющаяся рвота;
затруднение при глотании;
наличие крови в рвотных массах;
бледность и слабость (анемия);
наличие крови в кале;
тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку при приеме Инипанта отмечается незначительное увеличение частоты инфекционной диареи;
утомляемость, спутанность сознания, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, головокружение и учащенное сердцебиение. Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, следует провести дополнительные исследования. Если вы принимаете Инипант в течение длительного времени (более года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече.

Другие лекарственные средства и Инипант
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать любые другие лекарственные средства.
Инипант может повлиять на эффективность других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Инипант может помешать правильному действию этих и других лекарств;
варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость или разжижение крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования;
атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Инипант 40 мг, кишечнорастворимые таблетки (пантопразол)

метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Врач может временно прекратить лечение Инипантом, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Инипант не должен применяться во время беременности, если только это не абсолютно необходимо.

Грудное вскармливание
Выделение пантопразола с грудным молоком зарегистрировано. Инипант может применяться во время грудного вскармливания только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как принимать Инипант:

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Если врач не дал других указаний, обычная доза
следующая:

Взрослым и подросткам старше 12 лет: Для лечения рефлюкс-эзофагита: Обычная доза — одна таблетка в день. Врач может порекомендовать увеличить дозу до двух таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат.
Взрослым: Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с двенадцатиперстной язвой и желудочной язвой в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия): Одна таблетка Инипант вместе с двумя таблетками одного из антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (либо тинидазола) — два раза в день. Принимайте первую таблетку Инипант за 1 час до завтрака, а вторую таблетку Инипант — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычный курс лечения составляет одну или две недели.

Для лечения желудочных и двенадцатиперстных язв:
Обычная доза — одна таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения желудочных язв
обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения двенадцатиперстных язв — от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке
вырабатывается избыточное количество кислоты:
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет две таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. Врач может в дальнейшем корректировать дозировку в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, их следует принимать в два приёма.
Если врач назначил суточную дозу более четырёх таблеток, вам будет дано точное указание о том, когда прекратить приём препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени
Инипант 40 мг, таблетки кишечнорастворимые (пантопразол)

если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции почек, вы не должны принимать Инипант для эрадикации Helicobacter pylori;
если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (используйте «Инипант 20 мг, таблетки»).
Применение у детей младше 12 лет
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целиком небольшим количеством воды.

Если вы приняли Инипант в большем количестве, чем нужно:
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Инипант:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите приём Инипант:
Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Инипант, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Инипант может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшего больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редко: затрагивает до 1 человека из 1000):

отек языка и/или горла;
затруднение при глотании;
крапивница;
затруднение дыхания;
аллергический отек лица (ангионевротический отек/отек Квинке);
сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.

появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния;
эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема) и повышенная чувствительность к свету.

пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение печеночных клеток, желтуха);
повышение температуры тела;
высыпания на коже;
увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Нечасто (затрагивает до 1 человека из 100):

головная боль;
головокружение;
диарея;
тошнота, рвота;
вздутие живота и метеоризм (скопление газов), запор;
сухость во рту;
боль в животе и ощущение недомогания;
высыпания на коже, сыпь, кожные реакции;
зуд;
ощущение слабости, усталости или общего недомогания;
нарушения сна;

Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Инипант, особенно более одного года, возможно незначительное увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Часто (затрагивает до 1 человека из 10):

доброкачественные полипы в желудке.

Редко (затрагивает до 1 человека из 1000):

нарушение или полная потеря вкуса;
нарушения зрения, такие как помутнение зрения;
крапивница;
боль в суставах;
мышечные боли;
изменение массы тела;
повышение температуры тела;
высокая температура;
отек конечностей (периферические отеки);
аллергические реакции;
депрессия;
увеличение молочной железы у мужчин.

Очень редко (затрагивает до 1 человека из 10 000):

дезориентация.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, имеющих опыт таких симптомов);
снижение уровня натрия в крови;
ощущение покалывания (парестезия);
мышечные спазмы как следствие электролитных нарушений;
эритема, возможные боли в суставах;
воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто:

повышение уровня печеночных ферментов.

Редко:

повышение уровня билирубина;
повышение уровня жиров в крови;
снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Очень редко (затрагивает менее 1 пациента из 10 000):

снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или синякам;
снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям;
аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения).

усталость;
непроизвольные сокращения мышц;
дезориентация;
судороги;
головокружение;
учащение сердцебиения.

INIPANT 40 мг кишечнорастворимые таблетки (пантопразол)

Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня кальция, а также снижению уровня натрия и калия.

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.

Сообщение о побочных эффектах напрямую:

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Инипант

Храните Инипант в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на флаконе после надписи
«Скад».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Инипант:

Действующее вещество: ПАНТОПРАЗОЛ. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (что соответствует 45,16 мг пантопразола натрия полуторагидрата).
Другие компоненты: Ядро: маннитол (Е421), натрия карбонат безводный, натрия крахмалгликолят, сополимер метакриловой кислоты, кальция стеарат; Первичное покрытие: гипромеллоза, диоксид титания (Е171), тальк, макрогол (ПЭГ 400), натрия лаурилсульфат; Вторичное покрытие: дисперсия 30% сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата, пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титания (Е171), тальк.

Описание внешнего вида Инипант 40 мг и содержимое упаковки:
Кишечнорастворимые таблетки тёмно-жёлтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
Упаковка: блистер из алюминия/алюминиевой фольги (Al/Al).
Одна упаковка Инипант 40 мг содержит 14 или 28 кишечнорастворимых таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения:
So.Se.PHARM S.r.l. — Виа дей Кастелли Романи, 22 — 00071 Помезия (Рим) — Италия
Производители:
Special Product’s Line S.p.A. — Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго 1 — 03012 Ананьи (FR), Италия
Настоящая инструкция по применению была одобрена в последний раз