Ініпант 20 мг таблетки з кишковорозчинною оболонкою (пантопразол)

Вкладений листок: інформація для пацієнта

Ініпант 20 мг таблетки шлункостійкі

пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для інших осіб цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листку, повідомте лікареві або аптекарю. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ініпант і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Ініпанту
Як приймати Ініпант
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ініпант
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ініпант і для чого він призначений

Діючою речовиною Ініпант є ПАНТОПРАЗОЛ.
Ініпант (пантопразол) є «селективним інгібітором протонної помпи» — це лікарський засіб, який зменшує
кількість кислоти, що виробляється в шлунку.
Він використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотністю.
Ініпант застосовується для:
Дорослих та підлітків віком від 12 років і старше:

Лікування симптомів, пов’язаних із захворюванням, спричиненим гастроезофагеальним рефлюксом, коли кислота з шлунка повертається назад (наприклад, пекучий біль у шлунку, кислий смак у роті, відрижка, біль під час ковтання).
Тривале лікування рефлюкс-езофагіту — запалення стравохідника (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується зворотним закиданням шлункової кислоти, а також профілактика рецидивів, тобто можливого повторного виникнення цих захворювань. Дорослі
Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із підвищеним ризиком, які потребують тривалого лікування цими препаратами.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ініпанту

Не приймайте Ініпант:

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до пантопразолу, заміщених бензимідазолів або будь-яких допоміжних речовин Ініпанту (перелічених у розділі 6) або комбінованої терапії;
Якщо у вас алергія на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ініпанту:

Якщо у вас тяжкі проблеми з печінкою. Повідомте лікареві, якщо у вас раніше були захворювання печінки. Лікар визначить необхідність частішого контролю ваших печінкових ферментів, особливо якщо ви приймаєте Ініпант

Ініпант 20 мг таблетки з кишково-розчинною оболонкою (пантопразол)
для тривалої терапії. У разі підвищення печінкових ферментів лікування слід
припинити.

Якщо вам потрібне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), оскільки прийом Ініпанту збільшує ризик розвитку шлункових та кишкових ускладнень. Будь-який підвищений ризик буде оцінюватися лікарем з урахуванням ваших особистих факторів ризику, таких як вік (65 років і старше), або попередні епізоди шлункових чи дванадцятипалокишкових виразок або шлунково-кишкового кровотечіння.
Якщо у вас знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну В12 і ви отримуєте тривале лікування пантопразолом, оскільки ви хворієте на синдром Золлінгера-Еллісона або інші захворювання, що характеризуються надмірною продукцією соляної кислоти в шлунку. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниженого всмоктування вітаміну В12.
Якщо ви одночасно з пантопразолом приймаєте лікарський засіб, що містить атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтесь з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
Якщо ви піддаєтеся ризику остеопорозу, є літньою людиною або маєте інші фактори ризику, інгібітори протонної помпи, особливо при застосуванні високих доз і більше року, можуть підвищувати ризик переломів стегна, зап'ястя та хребта.
Якщо у вас раніше була шкірна реакція після лікування лікарським засобом, подібним до Ініпанту, що знижує кислотність шлунка. Якщо ви помітили висипання на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Ініпантом. Пам'ятайте, що слід повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Якщо вам потрібно пройти певний аналіз крові (хромогранін А)

Негайно повідомте лікареві, якщо виявите будь-які з наступних симптомів:

Невмотивоване схуднення
Повторювані блювотні напади
Утруднення ковтання
Наявність крові у блювотних масах
Блідість та слабкість (анемія)
Наявність крові у калі
Сильна і/або тривала діарея, оскільки Ініпант пов'язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Загальна слабкість, сплутаність свідомості, непрохані скорочення м'язів, судоми, запаморочення та прискорене серцебиття.

Лікар може вирішити, що вам необхідно пройти додаткові дослідження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує навіть симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо ваші симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові обстеження.
Якщо ви приймаєте Ініпант тривалий час (понад рік), лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли зустрічаєтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Ініпант
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Ініпант може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується для певних типів раку), оскільки Ініпант може заваджати правильній дії цих та інших ліків;
Варфарин та фенпрокумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові обстеження;
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);

Ініпант 20 мг таблетки з кишково-розчинною оболонкою (пантопразол)

Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку). Лікар може тимчасово припинити лікування Ініпантом, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Ініпант не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Годування груддю
Повідомлялося про виділення речовини в грудне молоко. Ініпант може застосовуватися під час годування груддю тільки у разі, якщо лікар вважає, що користь для вас переважає можливий ризик для дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Ініпант:

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
.
Якщо лікар не призначив інакше, звичайна доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років: Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюваннями гастроезофагеального рефлюксу (наприклад, печія, кислий рефлюкс, біль під час ковтання): Звичайна доза — одна таблетка на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення стану протягом 2–4 тижнів, максимум — ще через 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати прийом препарату. Після цього, при повторному виникненні симптомів, їх можна контролювати, приймаючи одну таблетку на добу за необхідності. Для тривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту: Зазвичай рекомендована доза — одна таблетка на добу. Якщо симптоми повертаються, лікар може подвоїти дозу; у цьому випадку можна застосовувати «Ініпант 40 мг таблетки», одна таблетка на добу. Після одужання дозу можна знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.
Дорослі: Для профілактики дванадцятипірсткових та шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ): Звичайна доза — одна таблетка на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки — Якщо у вас тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні приймати більше ніж одну таблетку 20 мг на добу.
Застосування у дітей молодше 12 років

Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Спосіб застосування
Приймайте таблетки за 1 годину до їди, не розжовуючи і не подрібнюючи їх, запиваючи цілі таблетки невеликою кількістю води.
Якщо ви прийняли більше Ініпанту, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Ініпант
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините лікування Ініпантом
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Ініпант 20 мг таблетки гастрорезистентні (пантопразол)
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ініпанту, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо у Вас виникнуть одне з наступних небажаних явищ, негайно припиніть прийом цих таблеток і
зв’яжіться з лікарем або зателефонуйте до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Серйозні алергічні реакції (рідкісні: відбуваються у до 1 особи з 1000):

набряк мови та/або горла;
утруднення ковтання;
кропив’янка;
утруднення дихання;
алергічний набряк обличчя (квінків набряк/ангіоневротичний набряк);
сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям і сильним потовиділенням.

Серйозні захворювання шкіри (частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних):

утворення пухирців на шкірі та швидке погіршення загального стану;
ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля, еритема екссудативна множинна) та світлочутливість.

Інші серйозні захворювання (частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних):

жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця);
лихоманка;
висип;
збільшення розмірів нирок, іноді з болем під час сечовипускання та болем у нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності.

Інші небажані явища:
Нечасті (відбуваються у до 1 особи з 100):

головний біль;
запаморочення;
діарея;
нудота, блювота;
вздуття живота та метеоризм (гази), запор;
сухість у роті;
біль у животі та почуття нездужання;
висип, ексантема, ураження шкіри;
свербіж;
почуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну;
якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Ініпант, особливо більше ніж на рік, може трохи підвищитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищити ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем. Часті (відбуваються у до 1 особи з 10):
Доброякісні поліпи у шлунку **Рідкісні (відбуваються у до 1 особи з 1000):
порушення або повна втрата смаку;
порушення зору, такі як розмитість;
кропив’янка;

Ініпант 20 мг таблетки гастрорезистентні (пантопразол)

біль у суглобах;
м’язові болі;
зміни ваги;
підвищення температури тіла;
лихоманка;
набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія;
збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків. **Дуже рідко (відбувається у до 1 особи з 10 000):
дезорієнтація. **Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які вже мали такі симптоми);
зниження рівня натрію в крові;
поколювання (парестезія);
м’язові спазми як наслідок електролітних порушень;
еритема, можливий біль у суглобах;
запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Небажані явища, виявлені під час аналізів крові:
Нечасті (відбуваються у 1–10 осіб з 1000):

підвищення рівня печінкових ферментів; **Рідко (відбувається у до 1 особи з 1000):
підвищення білірубіну;
підвищення рівня жирів у крові; зниження кількості білих кров’яних клітин у крові (агранулоцитоз) **Дуже рідко (відбувається у до 1 особи з 10 000):
зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синяків;
зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призводити до частіших інфекцій;
аномальне зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія). Якщо Ви приймаєте Ініпант більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися:
втомою;
мимовільними м’язовими скороченнями;
дезорієнтацією;
судомами;
запамороченням та прискореним серцебиттям. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня кальцію, зниження рівня натрію та калію. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Лікар має вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.

Пряма інформація про небажані явища:
Якщо у Вас виникли будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані явища безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про небажані явища, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ініпант

Зберігайте Ініпант у місці, недоступному для дітей та поза їхнім баченням.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності, яка вказана на упаковці та контейнері після надпису «Закінч. термін».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Ініпант 20 мг шлункорозчинні таблетки (пантопразол)
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ініпант

Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарикова таблетка містить 20 мг пантопразолу (що відповідає 22,58 мг пантопразолу натрію полуторагідрату).
Інші складові таблетки: Ядро: манітол (Е421), натрію карбонат безводний, натрію крохмаль гліколят, сополімер метакрилової кислоти, кальцію стеарат; Первинне покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), тальк, макрогол (PEG 400), натрію лаурилсульфат; Подвійне покриття: дисперсія сополімеру метакрилової кислоти-етилакрилату 30%, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (Е172), титану діоксид (Е171), тальк.

Опис зовнішнього вигляду Ініпант 20 мг та вміст упаковки:
Шарикова таблетка жовтувато-жовтого кольору, овальної форми, двовипукла.
Упаковка: Блістер алюміній / алюміній (AL/AL).
Одна упаковка Ініпант 20 мг містить 14 або 28 шарикових таблеток у блістері.
Власник дозволу на введення в обіг:
So.Se.PHARM S.r.l. - Via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (Roma) - Italia
Виробники:
Special Product’s Line S.p.A.- Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR), Italia
Цей листок-інструкція був схвалений в останній раз
Ініпант 40 мг шарикові таблетки (пантопразол)

Інструкція: інформація для пацієнта

Ініпант 40 мг таблетки шкаралупоподібні

пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для інших осіб цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ініпант і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Ініпанту
Як приймати Ініпант
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ініпант
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ініпант і для чого він призначений

Діючою речовиною Ініпанту є пантопразол.
Ініпант (пантопразол) є «селективним інгібітором протонного насоса» — лікарським засобом, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку.
Його застосовують для лікування захворювань шлунку та кишечника, пов’язаних з кислотністю, таких як виразки та езофагіти.
Ініпант застосовують для:
Дорослі та підлітки віком 12 років та старші:

Езофагіт, спричинений рефлюксом, — запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти.
Дорослі:
Лікування інфекції, спричиненої бактерією під назвою Helicobacter pylori, у пацієнтів із дванадцятипалокишковою виразкою та шлунковою виразкою, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Метою є знищення бактерій, щоб зменшити ймовірність повторного виникнення цих виразок.
Виразки шлунку та дванадцятипалої кишки.
Синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ініпанту:

Не приймайте Ініпант:

якщо Ви маєте алергію на пантопразол, заміщені бензимідазоли або будь-які допоміжні речовини цього лікарського засобу (див. перелік у розділі 6), або комбінованої терапії.
Якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Ініпант 40 мг шлункостійкі таблетки (пантопразол)

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ініпанту, якщо у Вас є серйозні захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо у минулому у Вас були проблеми з печінкою. Лікар може призначити частіший контроль Вашого рівня печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Ініпант для тривалої терапії. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
Якщо Вам необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), оскільки прийом Ініпанту збільшує ризик розвитку шлункових та кишкових ускладнень. Кожен додатковий ризик буде оцінюватися лікарем з урахуванням особистих факторів ризику, таких як вік (65 років і старше), або минулі випадки шлункових чи дванадцятипалокишкових виразок, або шлункових чи кишкових кровотеч.
Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику зниження вітаміну В12 і перебуваєте на тривалому лікуванні пантопразолом, оскільки Ви хворі на синдром Цоллінгера-Еллісона або інші захворювання, що характеризуються надмірною продукцією соляної кислоти в шлунку. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниження всмоктування вітаміну В12.
Якщо Ви одночасно з пантопразолом приймаєте лікарський засіб, що містить атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем щодо конкретних рекомендацій.
Якщо Ви наражаєтеся на ризик остеопорозу, Ви літня людина або маєте інші фактори ризику, інгібітори протонної помпи, особливо при застосуванні високих доз і більше одного року, можуть підвищувати ризик переломів стегна, зап'ястя та хребта.
Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування лікарським засобом, подібним до Ініпанту, що знижує кислотність шлунка. Якщо Ви помітите виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Ініпантом. Пам'ятайте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Якщо Вам потрібно пройти певне дослідження крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікареві, якщо виявите будь-які з наступних симптомів:

Невмотивоване схуднення;
Повторювані блювотні напади;
Утруднення ковтання;
Наявність крові у блювотних масах;
Виглядаєте блідим і відчуваєте слабкість (анемія);
Наявність крові у калі;
Серйозний і/або тривалий пронос, оскільки Ініпант пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційного проносу.
Втому, сплутаність свідомості, непроизвольні скорочення м’язів, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму. Лікар може вирішити, що Вам потрібно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує навіть симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові дослідження. Якщо Ви приймаєте Ініпант тривалий час (понад один рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про кожен новий або незвичайний симптом або обставину при кожному візиті до лікаря.

Інші лікарські засоби та Ініпант
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Ініпант може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при певних видах раку), оскільки Ініпант може заваджати дії цих та інших ліків;
Варфарин та фенпрокумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Вам можуть знадобитися додаткові перевірки;
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Ініпант 40 мг шлункостійкі таблетки (пантопразол)

Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку). Лікар може тимчасово припинити лікування Ініпантом, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Ініпант не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Виділення речовини з молоком людини повідомлялося. Ініпант може застосовуватися під час годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для Вас переважає можливий ризик для немовляти.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, Вам не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Ініпант:

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо лікар не дав інших вказівок, звичайна доза
така:

Дорослі та підлітки старше 12 років: Для лікування рефлюксної езофагіту: Звичайна доза — одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу до двох таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюксної езофагіту зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати лікарський засіб.
Дорослі: Для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori у пацієнтів з дванадцятипалоричними та шлунковими виразками, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації): Одна таблетка Ініпант разом із двома таблетками антибіотика — амоксициліну, кларитроміцину або метронідазолу (або тінідазолу) — двічі на добу. Приймайте першу таблетку Ініпант за 1 годину до сніданку, а другу таблетку Ініпант — за 1 годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь вказівок лікаря та переконайтеся, що прочитали інструкцію до цих антибіотиків. Звичайна тривалість лікування — один або два тижні.

Для лікування шлункових і дванадцятипалоричних виразок:
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати лікарський засіб. Тривалість лікування шлункових виразок зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалоричних виразок зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку
виробляється надмірна кількість кислоти:
Зазвичай рекомендована початкова доза — дві таблетки на добу.
Приймайте обидві таблетки за 1 годину до їжі. Лікар може пізніше скоригувати дозу залежно від кількості виробленої шлункової кислоти. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, їх слід приймати у два прийоми.
Якщо лікар призначив дозу понад чотири таблетки на добу, вам повідомлять, коли саме припинити прийом лікарського засобу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Ініпант 40 мг шлункорезистентні таблетки (пантопразол)

якщо у вас є порушення функції нирок середнього або важкого ступеня, ви не повинні приймати Ініпант для ерадикації Helicobacter pylori;
якщо у вас тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні приймати більше ніж одну таблетку пантопразолу 20 мг на добу (використовуйте «Ініпант 20 мг таблетки»).
Застосування у дітей молодше 12 років
Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.
Спосіб застосування Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не розжовуючи і не подрібнюючи, ковтайте цілими з невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Ініпант, ніж слід:
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Ініпант:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините лікування Ініпант:
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ініпант, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ініпант може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими таблетками та
зв’яжіться з лікарем або зателефонуйте до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Серйозні алергічні реакції (частота рідка: впливає до 1 людини з 1000):

набряк мови та/або горла;
труднощі з ковтанням;
кропив’янка;
труднощі з диханням;
алергічний набряк обличчя (квинке-набряк/ангіоневротичний набряк);
сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням.

Серйозні захворювання шкіри (частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану;
ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла, еритема мультиформна) та світлочутливість.

Інші серйозні захворювання (частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження печінкових клітин, жовтяниця);
лихоманка;
висип;
збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання та болем у нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти:

Нечасті (впливає до 1 людини з 100):

головний біль;
запаморочення;
діарея;
нудота, блювота;
вздуття живота та метеоризм (повітря), запор;
сухість у роті;
біль у животі та відчуття нездужання;
висип, екзантема, висипання;
свербіж;
відчуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну;
якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Ініпант, особливо більше ніж рік, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтесь з лікарем.

Часті (впливає до 1 людини з 10):

доброзичливі поліпи у шлунку

Рідкісні (впливає до 1 людини з 1000):

порушення або повна втрата смаку;
порушення зору, такі як розмитість;
кропив’янка;
біль у суглобах;
м’язові болі;
зміни ваги тіла;
підвищення температури тіла;
висока лихоманка;
набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія;
збільшення молочних залоз у чоловіків.

Дуже рідкісні (впливає до 1 людини з 10 000):

дезорієнтація.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із досвідом таких симптомів);
зниження рівня натрію в крові;
поколювання (парестезія);
м’язові спазми як наслідок електролітних порушень;
еритема, можливі болі в суглобах;
запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

Нечасті:

підвищення рівня печінкових ферментів;

Рідкісні:

підвищення білірубіну;
підвищення рівня жирів у крові;
зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).

Дуже рідкісні (впливає менше ніж 1 пацієнта з 10 000):

зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синяків;
зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призводити до частіших інфекцій;
аномальне зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія).

Якщо ви приймаєте Ініпант більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися:

втомою;
непроханими м’язовими скороченнями;
дезорієнтацією;
судомами;
запамороченням;
прискоренням серцебиття.

INIPANT 40mg компреси гастрорезистентні (пантопразол)

Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня кальцію та зниження рівня натрію та калію.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.

Пряме повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ініпант

Зберігайте Ініпант у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та контейнері після
„Scad“.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте у каналізацію та побутові відходи. Зверніться до аптекаря щодо утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ініпант:

Діюча речовина: ПАНТОПРАЗОЛ. Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (що відповідає 45,16 мг пантопразолу натрію полутораводного).
Інші компоненти: Ядро: Манітол (Е421), натрію карбонат безводний, натрію крохмаль гліколят, сополімер метакрилової кислоти, кальцію стеарат; Первинне оболонення: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), тальк, макрогол (PEG 400), натрію лаурилсульфат; Вторинне оболонення: дисперсія сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату 30%, пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171), тальк.

Опис зовнішнього вигляду Ініпант 40 мг та вміст упаковки:
Шарові таблетки жовтого кольору, овальної форми, двоопуклі.
Упаковка: Блістер алюміній/алюміній (AL/AL).
Упаковка Ініпант 40 мг містить 14 або 28 шарових таблеток у блістері.
Власник дозволу на введення в обіг:
So.Se.PHARM S.r.l. - Via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (Roma) - Italia
Виробники:
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (FR), Italia
Ця інструкція була схвалена востаннє