Маалокс от изжоги: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Маалокс от изжоги 20 мг, таблетки кишечнорастворимые

Пантопразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов через 2 недели после начала приёма. Не следует принимать таблетки Маалокс от изжоги более 4 недель без консультации с врачом. Содержание данной инструкции:

Что такое Маалокс от изжоги и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Маалокс от изжоги
Как принимать Маалокс от изжоги
Возможные побочные эффекты
Как хранить Маалокс от изжоги
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое МААЛОКС ОТ ИЗЖОГИ и для чего он применяется

Маалокс от изжоги содержит активное вещество пантопразол, который блокирует «насос», вырабатывающий кислоту в желудке. Таким образом препарат снижает количество кислоты в желудке.
Маалокс от изжоги применяется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод («пищеводный канал»), в результате чего слизистая оболочка пищевода может воспалиться и вызывать боль. Это может привести к таким симптомам, как жгучая боль в груди, поднимающаяся к горлу (изжога), и кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Облегчение симптомов кислого рефлюкса и изжоги может наступить уже на следующий день после начала приёма Маалокс от изжоги, однако данный препарат не предназначен для немедленного облегчения симптомов.
Для улучшения состояния может потребоваться приём таблеток в течение 2–3 дней подряд.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 2 недели.

2. Что нужно знать перед применением Маалокс от изжоги

Не принимайте Маалокс от изжоги : если у вас аллергия на пантопразол, арахис, сою или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (для лечения инфицирования ВИЧ), см. раздел «Другие лекарственные средства и Маалокс от изжоги».

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Маалокс от изжоги, если:

у вас заболевания печени или желтуха (желтый окрас кожи или глаз);
вы постоянно лечите изжогу или несварение в течение 4 недель и более;
вам более 55 лет, и вы ежедневно принимаете безрецептурные препараты от несварения;
вам более 55 лет, и у вас появились новые симптомы рефлюкса или они недавно изменились;
у вас в анамнезе язва желудка или операции на желудке;
вы регулярно обращаетесь к врачу по поводу серьёзных заболеваний или состояний здоровья;
вам предстоит эндоскопия или дыхательный тест с мочевиной C (C-уреазный тест);
у вас ранее была кожная реакция после применения препарата, схожего с Маалокс от изжоги, для снижения кислотности желудка;
вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А);
вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (для лечения инфицирования ВИЧ), одновременно с пантопразолом — проконсультируйтесь с врачом для получения специфических рекомендаций.

При приёме пантопразола сообщалось о тяжёлых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), синдром Лайелла и реакция лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS):

Симптомы синдрома Стивенса-Джонсона/Лайелла могут включать появление пузырей, шелушение или кровотечение на любом участке кожи (включая губы, глаза, рот, нос, половые органы, руки или ноги), с сыпью или без неё. Также могут наблюдаться симптомы, напоминающие грипп: лихорадка, озноб или мышечные боли.
Признаки и симптомы DRESS могут включать гриппоподобные симптомы и распространённую сыпь, сопровождающиеся повышением температуры тела и увеличением лимфатических узлов. Аномальные результаты анализов крови могут включать повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов.

Если у вас разовьются тяжёлые кожные реакции или любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

Если у вас возникает боль в груди.

Не принимайте это лекарственное средство более 4 недель без консультации с врачом. Если симптомы рефлюкса (изжога или кислая отрыжка) сохраняются более 2 недель, обратитесь к врачу, который решит, требуется ли вам длительный приём этого препарата.

Длительный приём Маалокс от изжоги может вызвать дополнительные риски, такие как:

Снижение всасывания витамина B12 и дефицит витамина B12, особенно если запасы витамина B12 в вашем организме уже снижены.
Перелом бедренной кости, запястья или позвоночника, особенно если у вас уже есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения). Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Обратитесь к врачу, если вы принимаете этот препарат более 4 недель. Врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Немедленно сообщите врачу, до или после приёма этого препарата, если вы заметили один из следующих симптомов, которые могут быть признаком другого, более серьёзного заболевания:

Непреднамеренная потеря веса (не связанная с диетой или программой физических упражнений).
Рвота, особенно если она повторяется.
Кровь в рвотных массах; рвота может иметь тёмный цвет, напоминающий кофейную гущу.
Кровь в кале, который может быть чёрным или дёгтеобразным.
Затруднение при глотании или боль при глотании.
Бледность кожи и чувство слабости (анемия).
Боль в груди.
Боль в животе.
Тяжёлый и/или продолжительный понос, поскольку этот препарат ассоциируется с небольшим повышением риска инфекционного поноса.

Врач может решить, что вам необходимы дополнительные обследования.

Если вам предстоит анализ крови, сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство.

Вы можете почувствовать облегчение симптомов кислого рефлюкса и изжоги уже после первого дня приёма Маалокс от изжоги, однако этот препарат не предназначен для немедленного облегчения. Не принимайте его в профилактических целях.

Если у вас длительное время наблюдаются повторяющиеся приступы изжоги или симптомы несварения, помните о необходимости регулярно посещать врача.

Если у вас появится сыпь на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Маалокс от изжоги. Не забудьте упомянуть и другие побочные эффекты, такие как боль в суставах.

Дети и подростки

Маалокс от изжоги не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности у этой более молодой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Маалокс от изжоги

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Маалокс от изжоги может мешать правильному действию других препаратов. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие один из следующих активных компонентов:

Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (для лечения инфицирования ВИЧ). Не следует применять Маалокс от изжоги при одновременном приёме ингибиторов протеазы ВИЧ. См. раздел «Не принимайте Маалокс от изжоги».
Кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях).
Варфарин и фенпрокумон (применяются для разжижения крови и профилактики тромбов). Может потребоваться дополнительный анализ крови.
Метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, ваш врач может временно прекратить лечение Маалокс от изжоги, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.

Не принимайте Маалокс от изжоги одновременно с другими препаратами, снижающими выработку кислоты в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или блокаторы H2-рецепторов (например, ранитидин, фамотидин). Однако при необходимости вы можете принимать Маалокс от изжоги вместе с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, бикарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать этот препарат во время беременности или кормления грудью. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Если вы замечаете побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Маалокс от изжоги содержит мальтитол, лецитин сои и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства. Маалокс от изжоги содержит лецитин сои. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Маалокс от изжоги

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции и/или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Не превышайте указанную рекомендуемую дозу 20 мг пантопразола в день.
Принимайте этот препарат в течение как минимум 2–3 дней подряд. Прекратите приём Маалокс от изжоги, когда симптомы больше не будут проявляться. Облегчение симптомов, связанных с кислым рефлюксом и изжогой, может наступить уже на следующий день после начала приёма Маалокс от изжоги, однако данный препарат не предназначен для немедленного облегчения.
Если после двух недель непрерывного приёма этого препарата симптомы не исчезли, обратитесь к врачу. Не принимайте Маалокс от изжоги более 4 недель без консультации с врачом.
Принимайте таблетку перед приёмом пищи, в одно и то же время каждый день. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не разламывайте таблетку.
Если вы приняли больше, чем нужно, Маалокс от изжоги
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше рекомендуемой дозы. По возможности, возьмите с собой упаковку препарата и данную инструкцию.
Если вы забыли принять Маалокс от изжоги
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время на следующий день.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу или свяжитесь со службой неотложной помощи ближайшего больничного учреждения, если у вас появились следующие серьёзные побочные эффекты. Немедленно прекратите приём этого препарата, но возьмите с собой данный листок-вкладыш и/или таблетки.

Тяжёлые аллергические реакции (редко: могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000): реакции гиперчувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отёк. Типичные симптомы: отёк лица, губ, рта, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и сильным потоотделением.
Тяжёлые поражения кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Симптомы синдрома Стивенса-Джонсона (SJS)/синдрома Лайелла могут включать появление пузырей, шелушение или кровотечение на коже (включая губы, глаза, рот, нос, половые органы, кисти рук или стопы) с или без кожной сыпи. Также могут наблюдаться симптомы, напоминающие грипп: лихорадка, озноб или мышечные боли. Признаки и симптомы синдрома DRESS могут включать гриппоподобные симптомы и распространённую кожную сыпь, сопровождающиеся повышением температуры тела и увеличением лимфатических узлов. Аномальные результаты анализов крови могут включать

повышение уровня печеночных ферментов и увеличение одного из типов лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов.
Другие серьёзные побочные эффекты (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): желтушность кожи и глаз (обусловленная тяжёлым повреждением печени), а также проблемы с почками, такие как боль при мочеиспускании, боли в пояснице с повышением температуры.

В ходе лечения активным веществом препарата Маалокс от изжоги были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)
доброкачественные полипы в желудке
Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)
головная боль; головокружение; диарея; ощущение недомогания, рвота; вздутие и повышенное газообразование (метеоризм); запор; сухость во рту; боль в животе и дискомфорт; кожная сыпь или крапивница; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови; перелом бедра, запястья или позвоночника.
Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000):

нарушение или полная утрата вкуса; нарушения зрения, такие как помутнение; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; отёк конечностей; аллергические реакции; депрессия; повышение уровня билирубина и жира в крови (выявлено при анализах крови), увеличение молочных желёз у мужчин; высокая температура и резкое снижение уровня циркулирующих гранулоцитов (выявлено при анализах крови). Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000):
дезориентация; снижение числа тромбоцитов в крови, что может вызывать кровотечения или появление синяков чаще обычного; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (выявлено при анализах крови). Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови; снижение уровня магния в крови; ощущение покалывания, жжения, «мурашек», жжения или онемения; воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.
боль в груди, которая может быть признаком или тяжёлой аллергической реакцией, называемой синдромом Коуни. Сообщение о побочных эффектах Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Маалокс от изжоги

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, флаконе и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для таблеток, упакованных во флаконы из пластика: Маалокс от изжоги следует использовать в течение трёх месяцев после первого открытия флакона.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Маалокс от изжоги

Действующее вещество — пантопразол. Каждая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде натриевой сесквигидратной соли).
Другие компоненты: Ядро: мальтитол (Е965), кроссповидон тип В, натрий кармеллоза, безводный натрий карбонат, стеарат кальция. Покрытие: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, соевая лецитина, оксид железа желтый (Е172), безводный натрий карбонат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (дисперсия, содержащая полисорбат 80 и лаурилсульфат натрия), триэтилцитрат. Описание внешнего вида Маалокс от изжоги и содержимое упаковки Таблетки кишечнорастворимые, жёлтого цвета, овальной формы, размером около 8,2 x 4,4 мм. Маалокс от изжоги выпускается в блистерах ОПА/Al/PVC-Aluminium или в флаконах из ПЭВП. Упаковки содержат 7 или 14 кишечнорастворимых таблеток. Возможно, не все упаковки представлены на рынке. Держатель регистрационного удостоверения Opella Healthcare Italy S.r.l. Viale L. Bodio, 37/b 20158 Милан, Италия Производитель Opella Healthcare Poland Sp. z o. o. Отделение в Жешуве Ul. Lubelska 52 35-223 Жешув, Польша

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского союза под следующими
названиями:
Бельгия: Maalox Control 20 mg comprimés gastro-résistants
Эстония: Ipraalox
Франция: Ipraalox 20 mg comprimés gastro-résistants
Италия: Maalox Reflusso 20 mg compresse gastroresistenti
Литва: Ipraalox 20 mg skrandyje neirios tabletės
Латвия: Ipraalox 20 mg zarnās šķīstošā tablete
Нидерланды: Ipraalox 20 mg maagsapresistente tabletten
Румыния: Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente

Также следующие рекомендации по изменению образа жизни и диеты могут помочь уменьшить симптомы, связанные с изжогой и повышенной кислотностью:

Избегайте обильного питания
Ешьте медленно
Откажитесь от курения
Ограничьте потребление алкоголя и кофеина
Снизьте массу тела (если имеется избыточный вес)
Избегайте ношения тесной одежды и узких ремней
Не ешьте как минимум за три часа до сна
Приподнимайте изголовье кровати (если симптомы возникают ночью)
Ограничьте употребление продуктов, которые могут вызывать изжогу. К ним могут относиться: шоколад, мята перечная, мята зелёная, жирная и жареная пища, кислая пища, острые блюда, цитрусовые и фруктовые соки, помидоры.