Целекоксиб Сун 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Целекоксиб Сун и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом приёма препарата Целекоксиб Сун
- Вашему врачу был выписан этот препарат. Приведённая ниже информация поможет вам достичь наилучших результатов при применении Целекоксиба. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
- 3. Как принимать Целекоксиб Сун
- Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения препарата Целекоксиб Сун
- 6. Содержание упаковки и дополнительная информация
- **Состав препарата Целекоксиб Сун**
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Целекоксиб Сун 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Целекоксиб Сун и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Целекоксиб Сун
- Как принимать Целекоксиб Сун
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Целекоксиб Сун
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Целекоксиб Сун и для чего он применяется
Целекоксиб Сун показан взрослым для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Этот препарат содержит действующее вещество целекоксиб. Целекоксиб относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в частности — к подгруппе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В организме вырабатываются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит или остеоартроз, их образуется в повышенном количестве. Целекоксиб действует, уменьшая выработку простагландинов, что приводит к снижению боли и воспаления.
Препарат начнёт действовать через несколько часов после приёма первой дозы, однако полный эффект может проявиться только спустя несколько дней.
2. Что необходимо знать перед началом приёма препарата Целекоксиб Сун
Вашему врачу был выписан этот препарат. Приведённая ниже информация поможет вам достичь наилучших результатов при применении Целекоксиба. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Не принимайте Целекоксиб Сун
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний относится к вам, поскольку пациентам с такими заболеваниями не следует принимать Целекоксиб:
- если вы аллергичны к этому препарату или к любому из других компонентов препарата (включены в разделе 6);
- если у вас была аллергическая реакция на лекарства из группы, называемой «сульфаниламиды» (например, некоторые из них — антибиотики, применяемые для лечения инфекций);
- если у вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике;
- если ранее у вас возникали следующие симптомы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВС): астма, носовые полипы, сильная заложенность носа или аллергические симптомы, такие как кожная сыпь с зудом, отёк лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или одышка;
- если вы беременны. Если вы можете забеременеть во время лечения, вам следует обсудить с врачом использование методов контрацепции (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»);
- если вы кормите грудью (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»);
- если у вас тяжёлое заболевание печени;
- если у вас тяжёлое заболевание почек;
- если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона;
- если у вас имеется сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, например, у вас диагностировали инфаркт, инсульт или транзиторную ишемическую атаку (временное нарушение кровоснабжения мозга; также известное как «мини-инсульт»), стенокардию или закупорку сосудов сердца или мозга;
- если у вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь) или если вы перенесли операцию на артериях ног
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Целекоксиб Сун:
- если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или кишечнике (Не принимайте Целекоксиб, если у вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике);
- если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (включая низкие дозы, применяемые в качестве кардиопротектора);
- если вы принимаете препараты, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин, аналоги варфарина или новые пероральные антикоагулянты, например, апиксабан);
- если вы принимаете антиагрегантную терапию;
- если вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон);
- если вы принимаете Целекоксиб одновременно с другими НПВС, не являющимися салицилатами, такими как ибупрофен или диклофенак. Совместное применение этих препаратов следует избегать;
- если вы курите, у вас диабет, повышенное артериальное давление или повышенный уровень холестерина;
- если ваше сердце, печень или почки функционируют неудовлетворительно, ваш врач может захотеть регулярно вас обследовать;
- если у вас наблюдается задержка жидкости (например, отёки стоп или лодыжек);
- если вы обезвожены, например, из-за заболевания, сопровождающегося рвотой или диареей, или из-за приёма диуретиков (применяемых для лечения избытка жидкости в организме);
- если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция или тяжёлое поражение кожи на какой-либо препарат;
- если вы чувствуете недомогание из-за инфекции или считаете, что у вас инфекция, поскольку приём Целекоксиба может маскировать лихорадку и другие признаки инфекции и воспаления;
- если вам больше 65 лет, ваш врач может захотеть регулярно вас обследовать;
- употребление алкоголя и НПВС может увеличить риск желудочно-кишечных проблем.
Как и другие противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или диклофенак), этот препарат может повысить артериальное давление, поэтому ваш врач может периодически контролировать его.
Сообщалось о некоторых случаях тяжёлых печеночных реакций при приёме Целекоксиба, включая тяжёлый гепатит, повреждение печени и печеночную недостаточность (некоторые из них заканчивались летальным исходом или требовали трансплантации печени). Среди случаев, когда было указано время начала события, большинство тяжёлых печеночных реакций возникало в первый месяц лечения.
Целекоксиб может затруднить наступление беременности. Вам следует сообщить врачу, если вы планируете забеременеть или у вас возникают трудности с зачатием (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Приём Целекоксиб Сун с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:
- Декстрометорфан (применяется для лечения кашля);
- Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (препараты, применяемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности);
- Флуконазол и рифампицин (применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибками);
- Варфарин или другие аналоги варфарина (препараты, снижающие образование тромбов в крови), включая более новые препараты, такие как апиксабан;
- Литий (применяется для лечения некоторых видов депрессии);
- Другие препараты, применяемые для лечения депрессии, нарушений сна, повышенного артериального давления или нерегулярного сердцебиения;
- Нейролептики (применяются для лечения некоторых психических расстройств);
- Метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии);
- Карбамазепин (применяется при эпилепсии/судорогах и некоторых видах боли или депрессии);
- Барбитураты (применяются при эпилепсии/судорогах и некоторых нарушениях сна);
- Циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).
Целекоксиб можно принимать с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг в день или меньше). Проконсультируйтесь с врачом перед совместным приёмом этих препаратов.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Целекоксиб не должен применяться у беременных женщин или у женщин, которые могут забеременеть (то есть женщин репродуктивного возраста, которые не используют адекватные методы контрацепции) во время лечения. Если вы забеременели во время приёма Целекоксиба, вы должны прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.
Лактация
Этот препарат не должен применяться во время грудного вскармливания.
Фертильность
НПВС, включая этот препарат, могут затруднить наступление беременности (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Вам следует сообщить врачу, если вы планируете забеременеть или у вас возникают трудности с зачатием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Вам следует знать, как вы реагируете на этот препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если после приёма этого препарата вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока эти эффекты не исчезнут.
Целекоксиб Сун содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без содержания натрия».
3. Как принимать Целекоксиб Сун
Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Ваш врач определит необходимую дозу. Поскольку риск сердечно-сосудистых побочных эффектов может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно применять самую низкую дозу, эффективно контролирующую боль. Не следует принимать Целекоксиб Сун дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.
Способ применения:
Целекоксиб Сун следует принимать внутрь, проглатывая капсулу целиком со стаканом воды. Капсулы принимаются перорально в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать каждую дозу в одно и то же время ежедневно.
Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул: вы можете высыпать содержимое капсулы на чайную ложку полужидкой пищи (например, яблочное пюре, рис, йогурт или холодное или комнатной температуры пюре из банана) и немедленно проглотить, запив стаканом воды объёмом около 240 мл.
Чтобы открыть капсулу, держите её вертикально, чтобы гранулы остались на дне; затем сожмите верхнюю часть и поверните, чтобы отделить её, стараясь не пролить содержимое. Не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.
Обратитесь к врачу, если в течение двух недель после начала лечения вы не почувствуете улучшения.
Рекомендуемая доза:
Для лечения остеоартроза
Обычная доза — 200 мг в день (1 капсула 200 мг один раз в день). При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 400 мг (1 капсула 200 мг два раза в день).
Для лечения ревматоидного артрита
Начальная рекомендуемая доза — 200 мг в день (в два приёма). При необходимости врач может увеличить дозу до 400 мг (в два приёма).
Начальную дозу 200 мг (в виде 100 мг два раза в день) этим препаратом получить невозможно. Проконсультируйтесь с врачом.
Для лечения анкилозирующего спондилита
Рекомендуемая доза — 200 мг в день (1 капсула 200 мг один раз в день). При необходимости врач может увеличить дозу до 400 мг (1 капсула 200 мг два раза в день).
Максимальная суточная доза:
Не превышайте 400 мг (2 капсулы по 200 мг целекоксиба) в день.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Убедитесь, что ваш врач знает о наличии у вас заболеваний печени или почек, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.
Пациенты пожилого возраста, особенно с массой тела менее 50 кг
Ваш врач может решить проводить более тщательный контроль, если вам больше 65 лет, особенно при массе тела менее 50 кг.
Применение у детей
Целекоксиб Сун предназначен только для взрослых. Применение у детей не показано.
Если вы приняли больше Целекоксиба Сун, чем следовало
Не принимайте больше капсул, чем назначил врач. Если вы приняли больше Целекоксиба Сун, чем было рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу, захватив с собой препарат.
Если вы забыли принять Целекоксиб Сун
Если вы забыли принять капсулу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете лечение Целекоксибом Сун
Резкое прекращение приёма Целекоксиба Сун может привести к ухудшению симптомов. Не прекращайте приём Целекоксиба Сун без указания врача. Ваш врач порекомендует постепенно снижать дозу в течение нескольких дней перед полной отменой препарата.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов с артритом, принимавших Целекоксиб Сун. Побочные эффекты, отмеченные звездочкой (*), были выявлены у пациентов, принимавших этот препарат для профилактики полипов толстой кишки, и классифицированы с учётом наиболее высокой частоты их возникновения. Пациенты, участвовавшие в этих исследованиях, принимали препарат в высоких дозах и в течение длительного периода времени.
Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём Целекоксиб Сун и сообщите об этом своему врачу:
Если у вас появились:
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание;
- проблемы с сердцем, такие как боль в груди;
- сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, например тёмная моча, кровь в стуле или рвотные массы с кровью;
- реакции на коже, такие как сыпь, волдыри или шелушение кожи;
- печеночная недостаточность (симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (кожа или белки глаз приобретают жёлтый оттенок)).
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
- Повышение артериального давления, включая ухудшение уже существующей гипертензии*
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
- Инфаркт миокарда*
- Задержка жидкости с отёком лодыжек, ног и/или рук
- Инфекция мочевыводящих путей
- Затруднённое дыхание*, синусит (воспаление и инфекция околоносовых пазух, заложенность или боль в околоносовых пазухах), заложенность носа или выделения из носа, боль в горле, кашель, простуда, гриппоподобные симптомы
- Головокружение, трудности со сном
- Рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм
- Сыпь, зуд
- Мышечная скованность
- Затруднённое глотание*
- Головная боль
- Тошнота (ощущение недомогания)
- Боль в суставах
- Усиление уже существующих аллергий
- Случайные травмы
Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
- Инсульт*
- Сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сердцебиения), учащённое сердцебиение
- Отклонения в результатах анализов крови, связанные с печенью
- Отклонения в результатах анализов крови, связанные с почками
- Анемия (изменения в эритроцитах крови, которые могут вызывать усталость и затруднённое дыхание)
- Тревожность, депрессия, утомляемость, онемение, ощущение покалывания
- Повышенный уровень калия в анализах крови (может вызывать тошноту (ощущение недомогания), усталость, мышечную слабость или сердцебиение)
- Нарушение зрения (расплывчатость или искажение), шум в ушах, боль и язвы во рту, нарушение слуха*
- Запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в животе или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника
- Судороги в ногах
- Зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница)
- Воспаление глаза
- Затруднённое дыхание
- Изменение цвета кожи (синяки)
- Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
- Отёк лица
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов
- Язвы (с кровотечением) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), тёмный или чёрный стул, воспаление поджелудочной железы (эзофагит, может вызывать боль в животе)
- Воспаление горла (эзофагит)
- Снижение уровня натрия в крови (заболевание, известное как гипонатриемия)
- Снижение числа лейкоцитов (клеток крови, защищающих организм от инфекций) или тромбоцитов (повышается риск кровотечений и появления синяков)
- Нарушение координации движений
- Ощущение спутанности сознания, нарушение вкуса
- Повышенная чувствительность к свету
- Выпадение волос
- Галлюцинации
- Кровоизлияние в глаз
- Острая реакция, которая может привести к воспалению лёгких
- Нарушение ритма сердца
- Покраснение кожи
- Тромбоз сосудов лёгких. Симптомы могут включать внезапную одышку, резкую боль при дыхании или коллапс
- Кровотечение из желудка или кишечника (может приводить к появлению крови в стуле или рвоте), воспаление кишечника или толстой кишки
- Тяжёлое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватое окрашивание кожи и глаз), тёмную мочу, светлый стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
- Острая почечная недостаточность
- Нарушения менструального цикла
- Отёк лица, губ, рта, языка или горла, или затруднённое глотание
Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов
- Тяжёлые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок)
- Тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (могут вызывать сыпь, волдыри или шелушение кожи) и генерализованная пустулёзная экзантема (симптомы включают покраснение кожи с отёчными участками и многочисленными мелкими пустулами)
- Поздняя аллергическая реакция с возможными симптомами: сыпь, отёк лица, лихорадка, увеличение лимфоузлов и отклонения в результатах клинических анализов [например: печень, клетки крови (эозинофилия — тип повышения числа клеток крови)]
- Кровоизлияние в мозг, приводящее к летальному исходу
- Менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг)
- Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит) (иногда с летальным исходом или требующее трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватое окрашивание кожи и глаз), тёмную мочу, светлый стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
- Поражение печени (например, холестаз и холестатический гепатит), которое может сопровождаться такими симптомами, как обесцвеченный стул, тошнота, жёлтый оттенок кожи или глаз
- Воспаление почек и другие почечные нарушения (например, нефротический синдром и болезнь минимальных изменений, которые могут сопровождаться такими симптомами, как задержка жидкости (отёки), пенистая моча, усталость и снижение аппетита)
- Ухудшение эпилепсии (возможно, более частные и/или тяжёлые судороги)
- Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения
- Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций)
- Боль и слабость в мышцах
- Нарушение вкуса
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных
- Снижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо после прекращения приёма препарата
Побочные эффекты, сообщавшиеся в клинических исследованиях, в которых Целекоксиб Сун применялся в дозе 400 мг в день в течение периода до 3 лет у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями:
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
- Проблемы с сердцем: стенокардия (грудная боль)
- Проблемы с желудком: синдром раздражённого кишечника (может включать боли в животе, диарею, диспепсию и метеоризм)
- Камни в почках (могут вызывать боль в животе или спине, кровь в моче), затруднённое мочеиспускание
- Повышение массы тела
Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
- Глубокая венозная тромбоз (свёртывание крови, обычно в ноге, которое может вызывать боль, отёк или покраснение икроножной мышцы или затруднённое дыхание)
- Проблемы с желудком: инфекция желудка (может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике)
- Перелом нижних конечностей
- Герпес, инфекция кожи, экзема (сухая зудящая сыпь), пневмония (инфекция лёгких, возможны кашель, лихорадка, затруднённое дыхание)
- «Плавающие мушки» в глазу, вызывающие нарушение зрения или расплывчатость, головокружение вследствие проблем во внутреннем ухе, язвы, воспаление или кровотечение дёсен, язвы во рту
- Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов, частые позывы к дефекации
- Жировые узелки на коже или в других местах, ганглион (безболезненное уплотнение в области суставов или сухожилий или вокруг них, чаще всего на руке или ноге), затруднённая речь, аномальное или обильное кровотечение из влагалища, боль в груди
- Повышенный уровень натрия в анализах крови
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения препарата Целекоксиб Сун
Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорный ящик. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав препарата Целекоксиб Сун
Действующее вещество: целекоксиб.
Каждая капсула содержит 200 мг целекоксиба.
Другие компоненты (вспомогательные вещества):
моногидрат лактозы, поливидон (К30), кремнезёмь коллоидная безводная, лаурилсульфат натрия, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Оболочка капсул содержит: желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е-171).
Чернила для печати содержат: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа чёрный (Е-172), гидроксид калия.
Внешний вид препарата Целекоксиб Сун и содержимое упаковки
Твёрдые капсулы из желатина, непрозрачные, белого или почти белого цвета, с чёрной печатью: «СС» на головке и «200» на корпусе капсулы, содержащие белый гранулированный порошок.
Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/Алар-алюминий.
В продажу поступает в упаковках по 10, 20, 30 или 40 твёрдых капсул в картонной пачке.
Возможно, доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Хоофддорп
Нидерланды
Местный представитель:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Рамбла-де-Каталунья, 53–55
08007 – Барселона
Испания
Тел.: +34 93 342 7890
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Celecoxib SUN
Испания: Целекоксиб Сун 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Франция: Celecoxib SUN 200 mg, gélule
Литва: Celecoxib Ranbaxy 200 mg kietosios kapsulès
Румыния: Celecoxib Terapia 200 mg capsule
Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2023 г.
Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/