Селебрекс 200 мг капсулы твёрдые
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Селебрекс 200 мг капсулы твёрдые
целекоксиб
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначен вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Селебрекс и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приёма Селебрекса
- Как принимать Селебрекс
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Селебрекса
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Селебрекс и для чего он применяется
Селебрекс относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а именно — к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В вашем организме вырабатываются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких состояниях, как ревматоидный артрит или остеоартроз, выработка простагландинов усиливается. Селебрекс действует, снижая образование простагландинов, что приводит к уменьшению боли и воспаления.
Селебрекс показан взрослым для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Лекарство начнёт действовать через несколько часов после приёма первой дозы, однако полный эффект может проявиться только спустя несколько дней.
2. Что нужно знать перед началом приема Селебрекса
Вам прописан врачом Селебрекс. Приведенная ниже информация поможет вам достичь наилучшего эффекта от приема Селебрекса. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Не принимайте Селебрекс
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний относится к вам, поскольку пациентам с такими заболеваниями не следует принимать Селебрекс:
-
если вы аллергик на целекоксиб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
-
если у вас была аллергическая реакция на любое лекарственное средство из группы, называемой «сульфамиды» (например, некоторые из них — антибиотики, применяемые для лечения инфекций)
-
если у вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике
-
если ранее у вас возникали следующие симптомы после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов: астма, носовые полипы, сильная заложенность носа или аллергические симптомы, такие как кожная сыпь с зудом, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или одышка
-
если вы беременны. Если вы можете забеременеть во время лечения, обсудите с врачом использование контрацептивных методов
-
если вы кормите грудью
-
если у вас тяжелое заболевание печени
-
если у вас тяжелое заболевание почек
-
если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона
-
если у вас сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярное заболевание, например, у вас диагностировали инфаркт, инсульт или транзиторную ишемическую атаку (временное снижение притока крови к мозгу; также известно как «мини-инсульт»), стенокардию или закупорку сосудов сердца или мозга
-
если у вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь) или если вы перенесли операцию на артериях ног.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Селебрекса:
-
если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или кишечнике (Не принимайте Селебрекс, если у вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике)
-
если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (в том числе в низких дозах в качестве кардиозащитного средства)
-
если вы принимаете противотромбоцитарные препараты
-
если вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (например, варфарин/аналоги варфарина или новые пероральные антикоагулянты, например, апиксабан)
-
если вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон)
-
если вы принимаете Селебрекс одновременно с другими НПВП, не являющимися ацетилсалициловой кислотой, такими как ибупрофен или диклофенак. Совместное применение этих препаратов следует избегать
-
если вы курите, страдаете диабетом, повышенным артериальным давлением или повышенным уровнем холестерина
-
если ваше сердце, печень или почки работают не в полную силу, ваш врач может захотеть регулярно вас обследовать
-
если у вас отеки (например, отекшие стопы или лодыжки)
-
если вы обезвожены, например, из-за болезни со рвотой, диареей или из-за приема диуретиков (применяемых для лечения избытка жидкости в организме)
-
если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция на любое лекарственное средство
-
если вы чувствуете недомогание из-за инфекции или подозреваете наличие инфекции, поскольку при приеме Селебрекса может маскироваться лихорадка и другие признаки инфекции и воспаления
-
если вам больше 65 лет, ваш врач может захотеть регулярно вас обследовать
-
употребление алкоголя и НПВП может повысить риск желудочно-кишечных осложнений.
Как и другие противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или диклофенак), это лекарственное средство может повышать артериальное давление, поэтому ваш врач может проводить его периодический контроль. Сообщалось о случаях тяжелых печеночных реакций при применении целекоксиба, включая тяжелый гепатит, повреждение печени, печеночную недостаточность (некоторые из них заканчивались летальным исходом или требовали трансплантации печени). Из числа случаев, когда было указано время начала события, большинство тяжелых печеночных реакций возникало в первый месяц лечения.
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с лечением Селебрексом. Прекратите прием Селебрекса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов тяжелых кожных реакций, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
Селебрекс может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете забеременеть или у вас возникают трудности с зачатием (см. раздел «Беременность и лактация»).
Применение Селебрекса с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:
-
Декстрометорфан (применяется для лечения кашля)
-
Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (применяются для лечения гипертонии и сердечной недостаточности)
-
Флуконазол и рифампицин (применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибками)
-
Варфарин или другие аналоги варфарина (препараты, снижающие образование тромбов в крови), включая более новые препараты, такие как апиксабан
-
Литий (применяется для лечения некоторых форм депрессии)
-
Другие препараты, применяемые для лечения депрессии, нарушений сна, повышенного артериального давления или нерегулярного сердцебиения
-
Нейролептики (применяются для лечения некоторых психических расстройств)
-
Метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии)
-
Карбамазепин (применяется при эпилепсии/судорогах и некоторых формах боли или депрессии)
-
Барбитураты (применяются при эпилепсии/судорогах и некоторых нарушениях сна)
-
Циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).
Селебрекс можно принимать вместе с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг в день или меньше). Проконсультируйтесь с врачом перед совместным приемом этих препаратов.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Селебрекс не должен применяться у беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть (то есть женщин детородного возраста, которые не используют адекватный метод контрацепции) во время лечения. Если вы забеременеете во время лечения Селебрексом, вы должны прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.
Лактация
Селебрекс не должен применяться в период лактации.
Фертильность
НПВП, включая Селебрекс, могут затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете забеременеть или у вас возникают трудности с зачатием.
Вождение и управление механизмами
Вам следует знать, как вы реагируете на Селебрекс, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если после приема Селебрекса вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока эти симптомы не исчезнут.
Селебрекс содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Селебрекс содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без содержания натрия».
3. Как принимать Селебрекс
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту. Если вы считаете, что действие Селебрекса слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Ваш врач укажет вам необходимую дозу. Поскольку риск нежелательных реакций, связанных с проблемами сердца, может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно использовать самую низкую дозу, эффективно контролирующую боль, и не принимать Селебрекс дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Способ применения:
Селебрекс следует принимать внутрь. Капсулы можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать каждую дозу Селебрекса в одно и то же время каждый день.
Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул: вы можете высыпать всё содержимое капсулы на чайную ложку с небольшим количеством полужидкой пищи (например, яблочное пюре, рис, йогурт или размятый банан, охлаждённый или при комнатной температуре) и сразу проглотить, запив стаканом воды объёмом около 240 мл.
Чтобы открыть капсулу, держите её вертикально, чтобы гранулы оставались на дне; затем нажмите на верхнюю часть и поверните, чтобы отделить её, стараясь не пролить содержимое. Не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.
Обратитесь к врачу, если в течение двух недель после начала лечения вы не почувствуете улучшения.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза для лечения остеоартроза — 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.
Обычно доза составляет:
- одну капсулу 200 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза для лечения ревматоидного артрита — 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.
Обычно доза составляет:
- одну капсулу 100 мг два раза в день.
Рекомендуемая доза для лечения анкилозирующего спондилита — 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.
Обычно доза составляет:
- одну капсулу 200 мг один раз в день.
Проблемы с почками или печенью: убедитесь, что ваш врач знает о наличии у вас заболеваний печени или почек, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.
Пациенты старше 65 лет, особенно те, чей вес менее 50 кг: ваш врач может захотеть более тщательно наблюдать за вами, если вам больше 65 лет, особенно если вы весите менее 50 кг.
Не следует принимать более 400 мг в день.
Применение у детей
Селебрекс предназначен только для взрослых и не показан для применения у детей.
Если вы приняли больше Селебрекса, чем следовало
Не следует принимать больше капсул, чем указано врачом. Если вы приняли больше Селебрекса, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу и возьмите с собой препарат.
Если вы забыли принять Селебрекс
Если вы забыли принять капсулу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите приём Селебрекса
Резкое прекращение приёма Селебрекса может привести к ухудшению симптомов. Не прекращайте приём Селебрекса без указания врача. Ваш врач сообщит вам, что дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней перед полной отменой препарата.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов с артритом, принимавших Селебрекс. Побочные эффекты, отмеченные звездочкой (*), отмечались у пациентов, принимавших Селебрекс для профилактики полипов толстой кишки, и были классифицированы с учётом наиболее высокой частоты их возникновения. Пациенты, участвовавшие в этих исследованиях, принимали Селебрекс в высоких дозах и в течение длительного времени.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Селебрекса и сообщите об этом своему врачу:
Если у вас:
- аллергическая реакция, например, кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание;
- проблемы с сердцем, такие как боль в груди;
- сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, например, тёмная моча, кровь в стуле или рвотные массы;
- поражение кожи, например, сыпь, волдыри или шелушение кожи;
- печеночная недостаточность [симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (кожа или белки глаз становятся жёлтыми)].
Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов:
- Повышение артериального давления, включая ухудшение уже существующей гипертензии*
Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:
- Инфаркт миокарда*
- Задержка жидкости с отёком лодыжек, ног и/или рук
- Инфекции мочевыводящих путей
- Затруднённое дыхание*, синусит (воспаление и инфекция околоносовых пазух, заложенность или боль в пазухах), заложенность носа или выделения из носа, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, напоминающие грипп
- Головокружение, трудности со сном
- Рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм
- Сыпь, зуд
- Мышечная скованность
- Затруднённое глотание*
- Головная боль
- Тошнота (ощущение недомогания)
- Боль в суставах
- Усиление уже существующих аллергических реакций
- Случайная травма
Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:
- Инсульт*
- Сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сердцебиения), учащение сердцебиения
- Отклонения в анализах крови, связанные с печенью
- Отклонения в анализах крови, связанные с почками
- Анемия (изменения в красных кровяных клетках, которые могут вызывать усталость и затруднённое дыхание)
- Тревожность, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания
- Повышенный уровень калия в анализах крови [может вызывать тошноту (ощущение недомогания), усталость, мышечную слабость или сердцебиение]
- Нарушение зрения или нечёткое зрение, шум в ушах, боль и язвы во рту, нарушение слуха*
- Запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в животе или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника
- Судороги в ногах
- Зудящая возвышенная сыпь (крапивница)
- Воспаление глаза
- Затруднённое дыхание
- Изменение цвета кожи (синяки)
- Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
- Отёк лица
Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов:
- Язвы (с кровотечением) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), тёмный или чёрный стул, воспаление поджелудочной железы (может вызывать боль в животе), воспаление горла (пищевода)
- Снижение уровня натрия в крови (заболевание, известное как гипонатриемия)
- Снижение количества лейкоцитов (белых кровяных клеток, защищающих организм от инфекций) и тромбоцитов (повышенный риск кровотечений и синяков)
- Нарушение координации мышечных движений
- Ощущение спутанности сознания, нарушения вкуса
- Повышенная чувствительность к свету
- Выпадение волос
- Галлюцинации
- Кровоизлияние в глаз
- Острая реакция, которая может привести к воспалению лёгких
- Нарушение ритма сердца
- Покраснение кожи
- Образование тромбов в сосудах лёгких. Симптомы могут включать внезапное затруднение дыхания, острую боль при дыхании или коллапс
- Кровотечение из желудка или кишечника (может приводить к появлению крови в стуле или рвотных массах), воспаление кишечника или толстой кишки
- Тяжёлое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватое окрашивание кожи и глаз), потемнение мочи, обесцвечивание стула, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
- Острая почечная недостаточность
- Нарушения менструального цикла
- Отёк лица, губ, рта, языка или горла, или затруднённое глотание
Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов:
- Тяжёлые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок)
- Тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (могут вызывать сыпь, образование волдырей или шелушение кожи), а также генерализованная острая пустулёзная экзантема (симптомы включают покраснение кожи с отёчными участками и многочисленными мелкими пустулами)
- Запоздалая аллергическая реакция с возможными симптомами: сыпь, отёк лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и отклонения в результатах клинических анализов [напр., печень, кровяные клетки (эозинофилия — тип увеличения числа кровяных клеток)]
- Кровоизлияние в мозг, приводящее к смерти
- Менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг)
- Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит) (иногда с летальным исходом или требующее трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватое окрашивание кожи и глаз), потемнение мочи, обесцвечивание стула, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
- Печеночные нарушения (например, холестаз и холестатический гепатит), которые могут сопровождаться такими симптомами, как обесцвечивание стула, тошнота и желтоватый оттенок кожи или глаз
- Воспаление почек и другие почечные проблемы (например, нефротический синдром и болезнь минимальных изменений), которые могут сопровождаться такими симптомами, как задержка жидкости (отёки), пенистая моча, усталость и потеря аппетита
- Ухудшение эпилепсии (возможно, более частные и/или тяжёлые судороги)
- Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения
- Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, фиолетовые пятна на коже)
- Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций)
- Боль и слабость мышц
- Нарушение вкуса
- Потеря вкуса
Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:
- Снижение фертильности у женщин, которое, как правило, обратимо после прекращения приёма препарата
- Другие тяжёлые кожные заболевания, такие как медикаментозная фиксированная эритема (характерная аллергическая кожная реакция, которая обычно повторяется в том же месте или местах при повторном приёме препарата и может проявляться в виде круглых или овальных участков покраснения и отёка кожи, волдырей (крапивница), зуда), а также генерализованная буллёзная медикаментозная фиксированная эритема (может включать генерализованные кожные реакции).
Побочные эффекты, сообщавшиеся в клинических исследованиях, в которых Селебрекс применялся в дозе 400 мг в день в течение до 3 лет у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями, были следующими:
Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:
- Сердечные проблемы: стенокардия (грудная боль)
- Желудочные проблемы: синдром раздражённого кишечника (может включать боли в животе, диарею, диспепсию, метеоризм)
- Камни в почках (могут вызывать боль в животе или спине, кровь в моче), затруднение мочеиспускания
- Повышение массы тела
Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:
- Тромбоз глубоких вен (образование тромбов в сосудах, обычно в ноге, которые могут вызывать боль, отёк или покраснение икры или затруднение дыхания)
- Желудочные проблемы: инфекция желудка (может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике)
- Перелом нижних конечностей
- Герпес, инфекция кожи, экзема (сухая зудящая сыпь), пневмония [инфекция в груди (возможны кашель, лихорадка, затруднённое дыхание)]
- «Мушки» перед глазами, вызывающие нарушение зрения или нечёткое зрение, головокружение вследствие проблем во внутреннем ухе, язвы, воспаление или кровотечение дёсен, язвы во рту
- Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов/геморроя, частые движения кишечника
- Жировые узелки на коже или в других местах, ганглион (безболезненное воспаление в суставах или сухожилиях или вокруг них, на руке или ноге), затруднение речи, аномальное или очень сильное кровотечение из влагалища, боль в груди
- Повышенный уровень натрия в анализах крови
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Селебрекса
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 ºC.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Селебрекса
Действующее вещество — целекоксиб.
Каждая капсула содержит 200 мг целекоксиба.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):
моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, повидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния. Оболочка капсул содержит желатин, диоксид титана (Е-171), лаурилсульфат натрия и сорбитан моноолеат. Краситель для печати содержит шеллак, пропиленгликоль и оксид железа (Е-172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Селебрекс выпускается в виде капсул.
Капсулы непрозрачные, белого цвета, с двумя золотыми полосками, на них нанесены обозначения «7767» и «200».
Капсулы упакованы в контурные ячейковые упаковки из прозрачного или непрозрачного ПВХ/алюминия.
Селебрекс выпускается в упаковках по 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 единичных доз, 1x100 единичных доз и 5 x (10x10).
Возможно, в продаже доступны только отдельные размеры упаковок.
Держатель разрешения на обращение и производитель
Держатель разрешения на обращение
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Производитель
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Вайнгартен (Баден)
Германия
или
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Фрайбург-им-Брайсгау
Германия
или
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Комаром, 2900
Венгрия
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя разрешения на обращение:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 Мадрид
Испания
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Название | Страна |
Celebra | Дания, Финляндия, Исландия, Норвегия, Швеция |
Celebrex | Австрия, Бельгия, Кипр, Франция, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Португалия, Испания, Великобритания |
Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2025
Другие источники информации
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/