Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Целебрекс 200 мг капсули тверді

целекоксиб

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Целебрекс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Целебрекс
Як застосовувати Целебрекс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Целебрексу
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целебрекс і для чого його застосовують

Целебрекс належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), а саме — до підгрупи, відому як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартроз, організм виробляє їх у більшій кількості. Целебрекс діє, зменшуючи утворення простагландинів, що призводить до зменшення болю та запалення.

Целебрекс призначений для дорослих з метою полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.

Лікарський засіб почне діяти через кілька годин після прийому першої дози, однак повний ефект може проявитися лише через кілька днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Целебрексу

Лікар призначив вам Целебрекс. Наведена нижче інформація допоможе вам досягти кращих результатів під час застосування Целебрексу. Якщо у вас виникнуть інші запитання, будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не приймайте Целебрекс

Повідомте лікареві, якщо на вас поширюється будь-яка з наведених нижче обставин, оскільки пацієнти з такими захворюваннями не повинні приймати Целебрекс:

якщо ви алергічні до целекоксибу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у вас була алергічна реакція на будь-який препарат із групи, що називається «сульфаніламіди» (наприклад, деякі з них — антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій)
якщо зараз у вас є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника
якщо у вас раніше виникали будь-які з наступних симптомів після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних засобів: астма, назальні поліпи, сильна закладеність носа або алергічні симптоми, такі як сверблячий висип, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або хрипи
якщо ви вагітні. Якщо ви можете завагітніти під час лікування, обговоріть із лікарем використання засобів контрацепції
якщо ви годуєте грудьми
якщо у вас тяжке захворювання печінки
якщо у вас тяжке захворювання нирок
якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона
якщо у вас є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, наприклад, інфаркт, інсульт або транзиторна ішемічна атака (тимчасове зниження кровопостачання мозку; також відома як «міні-інсульт»), стенокардія, або закупорка судин, що постачають кров до серця або мозку
якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо вам робили операцію на артеріях ніг.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Целебрексу:

якщо у вас раніше була виразка або кровотеча шлунка чи кишечника (Не приймайте Целебрекс, якщо зараз у вас є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника)
якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах як кардіопротектор)
якщо ви приймаєте антиагреганти
якщо ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад: варфарин/аналоги варфарину або нові пероральні антикоагулянти, наприклад: апіксабан)
якщо ви приймаєте кортикостероїди (наприклад: преднізон)
якщо ви приймаєте Целебрекс одночасно з іншими НПЗП, що не є ацетилсаліциловими, такими як ібупрофен або диклофенак. Сумісне застосування цих препаратів слід уникати
якщо ви палите, маєте цукровий діабет, високий артеріальний тиск або підвищений рівень холестерину
якщо ваше серце, печінка або нирки працюють погано, лікар може захотіти регулярно вас спостерігати
якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклі ноги або щиколотки)
якщо ви виснажені, наприклад, через захворювання з блювотою, діареєю або через застосування діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі)
якщо у вас була серйозна алергічна реакція або тяжка шкірна реакція на будь-який лікарський засіб
якщо ви почуваєте себе хворим через інфекцію або підозрюєте, що у вас інфекція, оскільки прийом Целебрексу може приховувати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення
якщо вам більше 65 років, лікар може захотіти регулярно вас спостерігати
споживання алкоголю та НПЗП може підвищити ризик розвитку шлунково-кишкових проблем.

Як і інші протизапальні засоби (наприклад: ібупрофен або диклофенак), цей лікарський засіб може підвищувати артеріальний тиск, тому лікар може періодично контролювати його. Повідомлялося про деякі випадки тяжких уражень печінки при застосуванні целекоксибу, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках з летальним наслідком або потребою у трансплантації печінки). Серед випадків, коли було вказано час початку події, більшість тяжких уражень печінки виникали протягом першого місяця лікування.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням Целебрексу. Припиніть прийом Целебрексу та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які симптоми тяжких шкірних реакцій, описані в розділі 4, Можливі побічні ефекти.

Целебрекс може ускладнити зачаття. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

Застосування Целебрексу з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосовувати будь-які інші ліки:

Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
Інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (ліки, що використовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності)
Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями та грибками)
Варфарин або інші аналоги варфарину (засоби, що зменшують утворення тромбів у крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан
Літій (використовується для лікування деяких видів депресії)
Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного артеріального тиску або нерегулярного серцевого ритму
Нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних порушень)
Метотрексат (використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії)
Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і деяких видів болю або депресії)
Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і деяких порушень сну)
Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад: після трансплантації).

Целебрекс можна приймати разом з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перш ніж приймати обидва препарати разом, проконсультуйтесь із лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Целебрекс не повинен застосовуватися вагітним жінкам або жінкам, які можуть завагітніти (тобто жінкам репродуктивного віку, які не використовують адекватні засоби контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування Целебрексом, вам слід припинити це лікування та звернутися до лікаря для отримання альтернативного лікування.

Годування грудьми

Целебрекс не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Фертильність

НПЗП, включаючи Целебрекс, можуть ускладнювати зачаття. Повідомте лікареві, якщо ви плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Ви повинні знати, як ви реагуєте на Целебрекс, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому Целебрексу ви відчуваєте запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не пройдуть.

Целебрекс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (вид цукру). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Целебрекс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Целебрекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте, що дія Целебрексу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар призначить вам відповідну дозу. Оскільки ризик серцевих побічних ефектів може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо використовувати найменшу дозу, яка ефективно контролює ваш біль, і не приймати Целебрекс довше, ніж потрібно для контролю симптомів.

Спосіб застосування:

Целебрекс призначений для перорального застосування. Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Проте намагайтеся приймати кожну дозу Целебрексу о тій самій годині щодня.

Якщо у вас утруднення з ковтанням капсул: ви можете висипати весь вміст капсули на чайну ложку без горбика піврідкої їжі (наприклад, яблучне пюре, рис, йогурт або холодне або кімнатної температури пюре з бананів) і негайно проковтнути зі склянкою води об'ємом приблизно 240 мл.

Щоб відкрити капсулу, тримайте її вертикально, щоб гранулят залишався на дні; потім натисніть на верхню частину і поверніть, щоб відокремити її, обережно, щоб не пролити вміст. Не жуйте і не стискайте гранулят.

Зверніться до свого лікаря, якщо протягом двох тижнів після початку лікування ви не відчуваєте поліпшення.

Рекомендована доза:

Рекомендована доза для лікування остеоартриту — 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Зазвичай доза становить:

одну капсулу 200 мг один раз на добу.

Рекомендована доза для лікування ревматоїдного артриту — 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Зазвичай доза становить:

одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Рекомендована доза для лікування анкілозуючого спондиліту — 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Зазвичай доза становить:

одну капсулу 200 мг один раз на добу.

Проблеми з нирками або печінкою: переконайтеся, що ваш лікар знає, чи є у вас захворювання печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти старше 65 років, особливо ті, чия вага менше 50 кг: ваш лікар може захотіти спостерігати за вами уважніше, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ваша вага менше 50 кг.

Не приймайте більше 400 мг на добу.

Застосування у дітей

Целебрекс призначений тільки для дорослих, його не застосовують у дітей.

Якщо ви прийняли більше Целебрексу, ніж потрібно

Не приймайте більше капсул, ніж призначив ваш лікар. Якщо ви прийняли більше Целебрексу, ніж має бути, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть з собою ліки.

Якщо ви забули прийняти Целебрекс

Якщо ви забули прийняти капсулу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Целебрексом

Раптова зупинка лікування Целебрексом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом Целебрексу без вказівки лікаря. Ваш лікар порадить вам поступово зменшувати дозу протягом декількох днів перед повною відміною лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, зазначені нижче, спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали Целебрекс. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали у пацієнтів, які приймали Целебрекс для профілактики поліпів товстої кишки, і були класифіковані з урахуванням найвищої частоти їх виникнення. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали Целебрекс у високих дозах і протягом тривалого часу.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування Целебрексом і повідомте лікаря:

Якщо у вас:

алергічна реакція, наприклад, висип, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання.
проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях
сильний біль у животі або будь-які ознаки кровотечі в шлунку або кишечнику, наприклад, темна сеча або кал із кров’ю, або кров у блювотних масах.
шкірна реакція, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри.
печінкова недостатність [симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей набувають жовтого кольору)].

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 пацієнтів:

Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення наявної гіпертензії*

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 10 пацієнтів:

Інфаркт міокарда*
Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
Сечовидільна інфекція
Утруднення дихання*, синусит (запалення та інфекція навколощелепних пазух, закладеність або біль у пазухах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
Запаморочення, труднощі заснути
Блювота*, біль у животі, діарея, нерегулярне травлення, гази
Висип, свербіж
М’язова скованість
Утруднення ковтання*
Головний біль
Нудота (почуття нездужання)
Біль у суглобах
Погіршення наявних алергій
Випадкові травми

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 100 пацієнтів:

Інсульт*
Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), прискорення серцевого ритму
Відхилення в результатах аналізу крові, пов’язані з печінкою
Відхилення в результатах аналізу крові, пов’язані з нирками
Анемія (зміни червоних кров’яних клітин, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання)
Тривожність, депресія, втому, оніміння, відчуття поколювання
Підвищений рівень калію в результатах аналізу крові [може викликати нудоту (почуття нездужання), втому, м’язову слабкість або серцебиття]
Розмите або змінене зору, дзвін у вухах, біль і виразки у роті, утруднення чути*
Запор, відрижка, запалення шлунка (неперенесення їжі, біль у животі або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника
Судоми в ногах
Висип із свербінням і підвищеними плямами (крурійний висип)
Запалення очей
Утруднення дихання
Зміна кольору шкіри (синці)
Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
Набряк обличчя

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 1000 пацієнтів:

Виразки (з кровотечею) у шлунку, горлі або кишечнику; або розрив кишечника (може викликати біль у животі, гарячку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), темний або чорний кал, запалення підшлункової залози (може призводити до болю в животі), запалення горла (стравоходу)
Знижений рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
Зниження кількості білих кров’яних клітин (що допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується ризик кровотечі та синців)
Утруднення координації м’язових рухів
Почуття сплутаності, порушення смаку
Підвищена чутливість до світла
Випадання волосся
Галюцинації
Очна кровотеча
Гостра реакція, що може призвести до запалення легень
Нерегулярний серцевий ритм
Покрасніння
Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль при диханні або колапс
Кровотеча з шлунка або кишечника (може призводити до калу або блювоти з кров’ю), запалення кишечника або товстої кишки
Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), потемніння сечі, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
Гостра ниркова недостатність
Порушення менструального циклу
Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, або утруднення ковтання

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 10 000 пацієнтів:

Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
Серйозні захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсична епідермальна некроліза (можуть викликати висип, утворення пухирів або шелушіння шкіри) та загальна гостра ексантематозна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та численними дрібними пустулами)
Алергічна реакція із запізненням появи, з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, набряклі лімфатичні вузли та відхилення в результатах клінічних тестів [наприклад: печінка, кров’яні клітини (еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин)]
Кровотеча в мозок, що призводить до смерті
Менінгіт (запалення оболонки, що оточує мозок і спинний мозок)
Печінкова недостатність, ушкодження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або потреба в трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), потемніння сечі, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
Проблеми з печінкою (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит, що може супроводжуватися симптомами, такими як знебарвлення калу, нудота та жовте забарвлення шкіри або очей)
Запалення нирок та інші ниркові проблеми (наприклад, нефротичний синдром і хвороба з мінімальними змінами, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту)
Погіршення епілепсії (судоми можуть ставати частішими та/або важчими)
Закупорка артерії або вени в оці, що призводить до часткової або повної втрати зору
Запалення кровоносних судин (може викликати гарячку, біль, фіолетові плями на шкірі)
Зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (може призводити до втоми, схильності до синців, частого носового кровотечі та підвищеного ризику інфекцій)
Біль і слабкість у м’язах
Порушення смаку
Втрата смаку

Побічні ефекти невідомої частоти: їх частоту неможливо визначити на основі наявних даних:

Зниження фертильності у жінок, що зазвичай є оборотним після припинення прийому ліків
Інші серйозні шкірні захворювання, такі як лікарська фіксована еритема (алергічна шкірна реакція, що зазвичай повторюється в тому самому місці або місцях при повторному застосуванні препарату і може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям червоноти та набряку шкіри, пухирів (крурій), свербіжу), загальна бульозна лікарська фіксована еритема (може включати загальні шкірні реакції).

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, у яких Целебрекс застосовувався в дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, у пацієнтів із захворюваннями, не пов’язаними з артритом або іншими артритичними станами, були наступними:

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 10 пацієнтів:

Серцеві проблеми: стенокардія (біль у грудях)
Шлункові проблеми: синдром подразливого кишечника (може включати біль у животі, діарею, нерегулярне травлення, гази)
Камені в нирках (можуть призводити до болю в животі або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання
Збільшення ваги

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 100 пацієнтів:

Глибока венозна тромбоз (згортки крові, зазвичай у нозі, що можуть викликати біль, набряк або почервоніння ікроножних м’язів або утруднення дихання)
Шлункові проблеми: інфекція шлунка (може призводити до подразнення або виразок у шлунку та кишечнику)
Перелом нижніх кінцівок
Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий висип із свербінням), пневмонія [інфекція у грудях (можливий кашель, гарячка, утруднення дихання)]
Мушки перед очима, що викликають порушення зору або розмите зору, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча ясен, виразки в роті
Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часті спорожнення кишечника
Жирові вузлики на шкірі або в інших місцях, гангліонна киста (неболюче набрякання у суглобах або сухожилках або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях
Підвищений рівень натрію в результатах аналізу крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Целебрексу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошти. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целебрексу

Діючою речовиною є целекоксиб.

Кожна капсула містить 200 мг целекоксибу.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

моногідрат лактози, лаурілсульфат натрію, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка капсул містить желатин, діоксид титану (Е-171), лаурілсульфат натрію та сорбітану монолаурат. Фарба для друку містить лаковий лак, пропіленгліколь та оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Целебрекс випускається у вигляді капсул.

Капсули непрозорі, білого кольору, із двома золотими смугами, на них нанесені позначки «7767» та «200».

Капсули упаковані у блістер з прозорого або непрозорого ПВХ/алюмінію.

Целебрекс може випускатися в упаковках по 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 однодозових упаковок, 1x100 однодозових упаковок та 5 x (10x10).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Klocke Verpackungs-Service GmbH

Max-Becker-Str. 6

76356 Вайнгартен (Баден)

Німеччина

або

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Фрайбург-ім-Брайсгау

Німеччина

або

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Комаром, 2900

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Назва	Країна
Celebra	Данія, Фінляндія, Ісландія, Норвегія, Швеція
Celebrex	Австрія, Бельгія, Кіпр, Франція, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Португалія, Іспанія, Велике князівство Британія

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/