Celebrex 200 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Celebrex 200 mg capsule rigide

celecoxib

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Celebrex e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Celebrex
3. Come prendere Celebrex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Celebrex
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Celebrex e a cosa serve

Celebrex appartiene a una classe di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS) e, più precisamente, al sottogruppo noto come inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). L'organismo produce prostaglandine, che possono causare dolore e infiammazione. In patologie come l'artrite reumatoide o l'artrosi, l'organismo ne produce una quantità maggiore. Celebrex agisce riducendo la produzione di prostaglandine, attenuando in questo modo dolore e infiammazione.

Celebrex è indicato negli adulti per il sollievo dei segni e dei sintomi dell'artrite reumatoide, dell'artrosi e della spondilite anchilosante.

Il medicinale inizia a fare effetto alcune ore dopo l'assunzione della prima dose, ma potrebbe essere necessario attendere diversi giorni prima di ottenere l'effetto completo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Celebrex

Il suo medico le ha prescritto Celebrex. Le informazioni seguenti la aiuteranno a ottenere i migliori risultati con Celebrex. Se ha ulteriori domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.

Non prenda Celebrex

Informi il suo medico se una delle seguenti condizioni la riguarda, poiché i pazienti con queste patologie non dovrebbero assumere Celebrex:

• se è allergico al celecoxib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

• se ha avuto una reazione allergica a un farmaco del gruppo delle "sulfamidici" (ad esempio alcuni antibiotici usati per trattare le infezioni)

• se ha attualmente un'ulcera o una emorragia gastrica o intestinale

• se in precedenza ha manifestato uno dei seguenti sintomi dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori: asma, polipi nasali, grave congestione nasale o sintomi allergici come eruzione cutanea con prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o sibili

• se è in stato di gravidanza. Se può rimanere incinta durante il trattamento, dovrebbe discutere con il medico l'uso di metodi contraccettivi

• se sta allattando al seno

• se soffre di una grave malattia epatica

• se soffre di una grave malattia renale

• se soffre di malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa o malattia di Crohn

• se ha insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica diagnosticata o malattia cerebrovascolare, ad esempio se le è stato diagnosticato un infarto, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello; noto anche come "mini-ictus"), angina pectoris, oppure ostruzione dei vasi sanguigni al cuore o al cervello

• se ha problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica) o se è stato operato alle arterie delle gambe.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Celebrex:

• se ha avuto in precedenza un'ulcera o un'emorragia gastrica o intestinale (Non prenda Celebrex se attualmente ha un'ulcera o un'emorragia gastrica o intestinale)

• se sta assumendo acido acetilsalicilico (anche a basse dosi, ad esempio come protettore cardiaco)

• se sta assumendo terapie antiaggreganti

• se sta assumendo farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio: warfarin/anticoagulanti analoghi della warfarin o anticoagulanti orali nuovi, come apixaban)

• se sta assumendo corticosteroidi (ad esempio: prednisone)

• se sta assumendo Celebrex contemporaneamente ad altri FANS non acetilsalicilici come ibuprofene o diclofenac. L'uso combinato di questi farmaci dovrebbe essere evitato

• se è fumatore, ha diabete, ipertensione o colesterolo alto

• se il suo cuore, fegato o reni non funzionano correttamente, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente

• se ha ritenzione idrica (ad esempio gonfiore a piedi o caviglie)

• se è disidratato, ad esempio a causa di una malattia con vomito o diarrea o per l'uso di diuretici (usati per trattare l'eccesso di liquidi nel corpo)

• se ha avuto una grave reazione allergica o una grave reazione cutanea a un qualsiasi farmaco

• se si sente male a causa di un'infezione o pensa di avere un'infezione, poiché assumendo Celebrex potrebbero essere mascherati la febbre e altri segni di infezione e infiammazione

• se ha più di 65 anni, il suo medico potrebbe volerla monitorare regolarmente

• il consumo di alcol e di FANS può aumentare il rischio di problemi gastrointestinali.

Come per altri antiinfiammatori (ad esempio: ibuprofene o diclofenac), questo medicinale può aumentare la pressione arteriosa, pertanto il suo medico potrebbe effettuare controlli periodici. Sono stati segnalati alcuni casi di reazioni epatiche gravi con celecoxib, inclusi epatite grave, danno epatico e insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che hanno richiesto trapianto epatico). Tra i casi in cui è stato indicato il momento di insorgenza, la maggior parte delle reazioni epatiche gravi si è verificata nel primo mese di trattamento.

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate al trattamento con Celebrex. Interrometta immediatamente Celebrex e si rivolga al medico se nota uno qualsiasi dei sintomi di reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4, Possibili effetti indesiderati.

Celebrex può rendere più difficile il concepimento. Informi il suo medico se prevede di rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire (vedere sezione Gravidanza e allattamento).

Uso di Celebrex con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali:

• Dextrometorfano (usato per trattare la tosse)

• Inibitori dell'ACE, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, betabloccanti e diuretici (farmaci usati per trattare l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca)

• Fluconazolo e rifampicina (usati per trattare infezioni batteriche e fungine)

• Warfarin o altri analoghi della warfarin (agenti che riducono la formazione di coaguli nel sangue), inclusi i farmaci più recenti come apixaban

• Litio (usato per trattare alcuni tipi di depressione)

• Altri farmaci usati per trattare la depressione, disturbi del sonno, pressione sanguigna alta o aritmie

• Neurolettici (usati per trattare alcuni disturbi mentali)

• Metotrexato (usato nell'artrite reumatoide, psoriasi e leucemia)

• Carbamazepina (usata per trattare l'epilessia, convulsioni e alcune forme di dolore o depressione)

• Barbiturici (usati per trattare l'epilessia, convulsioni e alcuni disturbi del sonno)

• Ciclosporina e tacrolimus (usati per sopprimere il sistema immunitario, ad esempio dopo trapianti).

Celebrex può essere assunto insieme ad acido acetilsalicilico a basse dosi (75 mg al giorno o meno). Chieda consiglio al medico prima di assumere entrambi i farmaci contemporaneamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Celebrex non deve essere usato da donne in stato di gravidanza o che potrebbero rimanere incinte (cioè donne in età fertile che non usano un metodo contraccettivo adeguato) durante il trattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con Celebrex, deve interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico per un'alternativa terapeutica.

Allattamento

Celebrex non deve essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

I FANS, incluso Celebrex, possono rendere più difficile il concepimento. Informi il medico se prevede di rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Deve sapere come reagisce a Celebrex prima di guidare o usare macchinari. Se si sente stordito o sonnolento dopo aver preso Celebrex, non guidi e non usi macchinari finché questi effetti non siano scomparsi.

Celebrex contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Celebrex contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò significa che è essenzialmente "privo di sodio".

3. Come prendere Celebrex

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Se ritiene che l'effetto di Celebrex sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Il medico le indicherà la dose da assumere. Poiché il rischio di effetti indesiderati legati a problemi cardiaci può aumentare con la dose e la durata del trattamento, è importante utilizzare la dose più bassa possibile in grado di controllare il dolore e non assumere Celebrex per un periodo superiore a quello necessario per controllare i sintomi.

Modalità di assunzione:

Celebrex deve essere assunto per via orale. Le capsule possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cerchi di assumere ogni dose di Celebrex alla stessa ora ogni giorno.

Se ha difficoltà a deglutire le capsule: può versare il contenuto dell'intera capsula in un cucchiaino colmo di un alimento semisolido (come composta di mele, riso, yogurt o banana schiacciata fredda o a temperatura ambiente) e deglutirlo immediatamente con un bicchiere d'acqua di circa 240 ml.

Per aprire la capsula, tenga la capsula in posizione verticale in modo da mantenere il granulato sul fondo; quindi prema sulla parte superiore e ruoti per rimuoverla, facendo attenzione a non versare il contenuto. Non mastichi né schiacci il granulato.

Contatti il medico se, dopo due settimane dall'inizio del trattamento, non riscontra un miglioramento.

La dose raccomandata è:

La dose raccomandata per il trattamento dell'artrosi è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è solitamente:

• una capsula da 200 mg una volta al giorno.

La dose raccomandata per il trattamento dell'artrite reumatoide è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è solitamente:

• una capsula da 100 mg due volte al giorno.

La dose raccomandata per il trattamento della spondilite anchilosante è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è solitamente:

• una capsula da 200 mg una volta al giorno.

Problemi renali o epatici: assicurarsi che il medico sappia se ha problemi al fegato o ai reni, poiché potrebbe essere necessaria una dose inferiore.

Pazienti di età superiore a 65 anni, specialmente quelli con peso inferiore a 50 kg: il medico potrebbe decidere di monitorarla più da vicino se ha più di 65 anni e in particolare se pesa meno di 50 kg.

Non deve assumere più di 400 mg al giorno.

Uso nei bambini

Celebrex è destinato solo agli adulti e non è indicato nei bambini.

Se assume una quantità di Celebrex superiore a quella prescritta

Non deve assumere più capsule di quante ne siano state prescritte. Se assume una quantità di Celebrex superiore a quella indicata, contatti immediatamente il medico, il farmacista o si rechi in ospedale, portando con sé il medicinale.

Se dimentica di assumere Celebrex

Se dimentica di assumere una capsula, la prenda non appena se ne ricorda. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Celebrex

L'interruzione improvvisa del trattamento con Celebrex può causare un peggioramento dei sintomi. Non smetta di assumere Celebrex a meno che non glielo indichi il medico. Il medico le consiglierà di ridurre gradualmente la dose per alcuni giorni prima di interrompere completamente il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono stati osservati in pazienti con artrite che assumevano Celebrex. Gli effetti indesiderati contrassegnati con un asterisco (*) si sono verificati in pazienti che assumevano Celebrex per la prevenzione di polipi del colon e sono stati classificati in base alla frequenza più alta di comparsa. I pazienti inclusi in questi studi hanno assunto Celebrex a dosi elevate e per un periodo prolungato.

Se dovesse manifestarsi uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente il trattamento con Celebrex e informi il medico senza indugio:

Se ha:

• una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, sibili o difficoltà respiratorie.
• problemi cardiaci come dolore al petto.
• forte dolore addominale o qualsiasi segno di emorragia nello stomaco o nell’intestino, come urine scure o feci con sangue, o sangue nel vomito.
• una reazione cutanea come eruzione, vesciche o desquamazione della pelle.
• insufficienza epatica [i sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (la pelle o la parte bianca degli occhi appare gialla)].

Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 paziente su 10:

• Aumento della pressione arteriosa, inclusa la peggiorazione di una pressione alta già esistente*

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10:

• Infarto cardiaco*
• Ritenzione idrica con gonfiore di caviglie, gambe e/o mani
• Infezioni urinarie
• Difficoltà respiratorie*, sinusite (infiammazione e infezione dei seni paranasali, ostruzione o dolore dei seni paranasali), naso chiuso o che cola, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi simil-influenzali
• Capogiri, difficoltà a dormire
• Vomito*, dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza
• Eruzione cutanea, prurito
• Rigidità muscolare
• Difficoltà a deglutire*
• Cefalea
• Nausea (sensazione di malessere)
• Dolore alle articolazioni
• Peggioramento di allergie preesistenti
• Lesione accidentale

Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100:

• Ictus*
• Insufficienza cardiaca, palpitazioni (percezione del battito cardiaco), accelerazione del ritmo cardiaco
• Alterazioni degli esami del sangue correlate al fegato
• Alterazioni degli esami del sangue correlate ai reni
• Anemia (modificazioni delle cellule rosse del sangue che possono causare affaticamento e difficoltà respiratorie)
• Ansia, depressione, stanchezza, intorpidimento, sensazione di formicolio
• Aumento dei livelli di potassio negli esami del sangre [può causare nausea (sensazione di malessere), affaticamento, debolezza muscolare o palpitazioni]
• Vista offuscata o alterata, ronzio alle orecchie, dolore e ulcere orali, difficoltà uditive*
• Stitichezza, eruttazioni, infiammazione dello stomaco (indigestione, dolore addominale o vomito), peggioramento dell’infiammazione dello stomaco o dell’intestino
• Crampi alle gambe
• Eruzione con prurito e rilievo (orticaria)
• Infiammazione dell’occhio
• Difficoltà respiratorie
• Decolorazione della pelle (ecchimosi)
• Dolore al petto (dolore generalizzato non correlato al cuore)
• Gonfiore del viso

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 paziente su 1.000:

• Ulcere (emorragiche) nello stomaco, nella gola o nell’intestino; o rottura dell’intestino (può causare dolore addominale, febbre, nausea, vomito, ostruzione intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può causare dolore addominale), infiammazione della gola (esofago)
• Bassi livelli di sodio nel sangue (una condizione nota come iponatriemia)
• Diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che aiutano a proteggere l’organismo dalle infezioni) e delle piastrine (aumenta il rischio di emorragie ed ecchimosi)
• Difficoltà di coordinazione dei movimenti muscolari
• Sensazione di confusione, alterazioni del gusto
• Aumento della sensibilità alla luce
• Perdita di capelli
• Allucinazioni
• Emorragia oculare
• Reazione acuta che può causare infiammazione polmonare
• Ritmo cardiaco irregolare
• Rubefazione
• Coaguli di sangue nei vasi sanguigni dei polmoni. I sintomi possono includere difficoltà respiratoria improvvisa, dolore acuto nel respiro o collasso
• Emorragia dello stomaco o dell’intestino (può causare feci o vomito con sangue), infiammazione dell’intestino o del colon
• Gravi infiammazioni epatiche (epatite). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a sanguinare facilmente, prurito o brividi
• Insufficienza renale acuta
• Disturbi mestruali
• Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, o difficoltà a deglutire

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10.000:

• Reazioni allergiche gravi (incluso shock anafilattico potenzialmente letale)
• Gravi alterazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzione, formazione di vesciche o desquamazione della pelle) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (i sintomi includono arrossamento della pelle con aree gonfie e numerose piccole pustole)
• Una reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzioni cutanee, gonfiore del viso, febbre, linfonodi ingrossati e alterazioni negli esami clinici [es.: fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di aumento del conteggio delle cellule sanguigne)]
• Emorragia cerebrale che causa la morte
• Meningite (infiammazione della membrana che circonda il cervello e il midollo spinale)
• Insufficienza epatica, danno epatico e gravi infiammazioni epatiche (epatite fulminante) (a volte con esito fatale o che richiedono trapianto epatico). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a sanguinare facilmente, prurito o brividi
• Problemi epatici (come colestasi ed epatite colestatica, che possono essere accompagnati da sintomi come feci decolorate, nausea e colorazione gialla della pelle o degli occhi)
• Infiammazione dei reni e altri problemi renali (come sindrome nefrotica e malattia da modificazioni minime, che possono essere accompagnati da sintomi come ritenzione idrica (edema), urine schiumose, affaticamento e perdita di appetito)
• Peggioramento dell’epilessia (convulsioni potenzialmente più frequenti e/o gravi)
• Ostruzione di un’arteria o di una vena nell’occhio con perdita parziale o totale della vista
• Infiammazione dei vasi sanguigni (può causare febbre, dolori, macchie violacee sulla pelle)
• Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (può causare affaticamento, facilità a sviluppare ecchimosi, emorragie nasali frequenti e aumento del rischio di infezioni)
• Dolore e debolezza muscolare
• Alterazione del senso del gusto
• Perdita del gusto

Effetti indesiderati di frequenza non nota: la loro frequenza non può essere stimata dai dati disponibili:

• Diminuzione della fertilità nella donna, generalmente reversibile se si interrompe il trattamento
• Altre gravi condizioni cutanee come l’eritema fisso da farmaco (una reazione allergica cutanea caratteristica che di solito ricompare nello stesso punto o punti alla ripetuta esposizione al farmaco e che può manifestarsi come macchie rotonde o ovali di arrossamento e gonfiore della pelle, vesciche (orticaria), prurito), l’eritema fisso da farmaco bolloso generalizzato (può coinvolgere reazioni cutanee generalizzate).

Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici in cui è stato somministrato Celebrex alla dose di 400 mg al giorno per un periodo fino a 3 anni, in pazienti con malattie non correlate all’artrite o ad altre condizioni articolari, sono stati:

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10:

• Problemi cardiaci: angina pectoris (dolore toracico)
• Problemi gastrointestinali: sindrome dell’intestino irritabile (può includere dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza)
• Calcoli renali (che possono causare dolore addominale o alla schiena, sangue nelle urine), difficoltà a urinare
• Aumento di peso

Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100:

• Trombosi venosa profonda (coaguli di sangue generalmente alla gamba, che possono causare dolore, gonfiore o arrossamento del polpaccio o difficoltà respiratorie)
• Problemi gastrointestinali: infezione allo stomaco (che può causare irritazione o ulcere allo stomaco e all’intestino)
• Frattura degli arti inferiori
• Herpes, infezione cutanea, eczema (eruzione secca con prurito), polmonite [infezione al torace (possibilità di tosse, febbre, difficoltà respiratorie)]
• Mosche volanti nell’occhio che causano disturbi della vista o vista offuscata, vertigini dovute a problemi all’orecchio interno, ulcere, infiammazioni o sanguinamenti delle gengive, ulcere orali
• Minzione eccessiva durante la notte, sanguinamento emorroidario/emorroidi, movimenti intestinali frequenti
• Accumuli di grasso nella pelle o in altre sedi, cisti gangliare (infiammazione non dolorosa a livello di articolazioni o tendini o nelle loro vicinanze, alla mano o al piede), difficoltà di linguaggio, emorragia anomala o molto intensa a livello vaginale, dolore al petto
• Aumento dei livelli di sodio negli esami del sangue

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Celebrex

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Celebrex

Il principio attivo è il celecoxib.

Ogni capsula contiene 200 mg di celecoxib.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Lattosio monoidrato, laurilsolfato di sodio, povidone, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio. La capsula contiene gelatina, biossido di titanio (E-171), laurilsolfato di sodio e monolaurato di sorbitano. L'inchiostro di stampa contiene lacca di shellac, propilenglicole e ossido di ferro (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Celebrex si presenta sotto forma di capsule.

Le capsule sono opache, di colore bianco, con due fasce dorate e riportano le scritte “7767” e “200”.

Le capsule sono contenute in blister di PVC/aluminio trasparente o opaco.

Celebrex è disponibile in confezioni da 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 unità, 1x100 unità e 5 x (10x10).

Tuttavia, potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

Dublino

Irlanda

Responsabile della produzione

Klocke Verpackungs-Service GmbH

Max-Becker-Str. 6

76356 Weingarten (Baden)

Germania

oppure

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg im Breisgau

Germania

oppure

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Ungheria

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2025

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/