Celebrex 200 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Celebrex 200 mg kapsułki twarde

celecoxib

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Celebrex i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celebrex
3. Jak stosować Celebrex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Celebrex
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Celebrex i do czego służy

Celebrex należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwąpczliwymi (NLPZ), a konkretnie do podgrupy znanej jako selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zwyrodnienie stawów organizm wytwarza ich większą ilość. Celebrex działa zmniejszając produkcję prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

Celebrex jest wskazany u dorosłych do łagodzenia objawów i dolegliwości związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zwyrodnieniem stawów oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Lek zacznie działać kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki, jednak pełny efekt może pojawić się dopiero po kilku dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celebrex

Lekarz przepisał Ci lek Celebrex. Poniższe informacje pomogą uzyskać najlepsze efekty leczenia. Jeśli masz dodatkowe pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj Celebrex

Powiadom lekarza, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie, ponieważ pacjenci z tymi schorzeniami nie powinni przyjmować Celebrex:

• jeśli jesteś uczulony na celekoksib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• jeśli miałeś wcześniej reakcję alergiczną na lek z grupy „sulfonamidów” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji)

• jeśli obecnie masz wrzód lub krwawienie żołądka lub jelit

• jeśli wcześniej miałeś którykolwiek z następujących objawów po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego: astmę, polipy nosa, silne zatkanie nosa lub objawy alergiczne takie jak wysypka z świądem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub świsty w klatce piersiowej

• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia, powinieneś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych

• jeśli karmisz piersią

• jeśli masz ciężką chorobę wątroby

• jeśli masz ciężką chorobę nerek

• jeśli masz chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna

• jeśli masz niewydolność serca, rozpoznaną chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyniowo-mózgową, np. jeśli rozpoznano u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przejściowe niedokrwienie mózgu (tymczasowe ograniczenie przepływu krwi do mózgu; znane również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zwężenie naczyń krwionośnych serca lub mózgu

• jeśli masz dolegliwości związane z krążeniem (chorobę tętnic obwodowych) lub jeśli przeszedłeś operację tętnic nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Celebrex:

• jeśli wcześniej miałeś wrzód lub krwawienie żołądka lub jelit (Nie przyjmuj Celebrex, jeśli obecnie masz wrzód lub krwawienie żołądka lub jelit)

• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach jako środek profilaktyczny serca)

• jeśli przyjmujesz leki przeciwpłytkowe

• jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę/analogi warfaryny lub nowe doustne leki przeciwkrzepliwe, np. apyksaban)

• jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednizonę)

• jeśli przyjmujesz Celebrex jednocześnie z innymi NLPZ niemodyfikowanymi acetylowo, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Jednoczesne stosowanie tych leków powinno być unikane

• jeśli palisz, masz cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub podwyższony poziom cholesterolu

• jeśli Twój serce, wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, lekarz może chcieć regularnie Cię kontrolować

• jeśli masz zatrzymanie płynów (np. opuchnięte stopy lub kostki)

• jeśli jesteś odwodniony, np. z powodu choroby towarzyszącej wymiotom, biegunki lub stosowania diuretyków (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynu w organizmie)

• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek

• jeśli czujesz się chory z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ stosowanie Celebrex może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego

• jeśli masz ponad 65 lat, lekarz będzie chciał regularnie Cię kontrolować

• spożycie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko powikłań przewodu pokarmowego.

Tak jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może zwiększyć ciśnienie tętnicze, dlatego lekarz może okresowo kontrolować jego wartość. Zgłaszano pojedyncze przypadki ciężkich zaburzeń wątroby po stosowaniu celekoksibu, w tym ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których znany był moment wystąpienia zdarzenia, większość ciężkich reakcji wątrobowych pojawiła się w pierwszym miesiącu leczenia.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane ze stosowaniem Celebrex. Przestań przyjmować Celebrex i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy ciężkich reakcji skórnych opisanych w punkcie 4, Możliwe działania niepożądane.

Celebrex może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).

Stosowanie Celebrex z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków:

• Dekstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)

• Inhibitory ACE, blokery receptorów angiotensyny II, beta-blokery i diuretyki (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca)

• Flukenazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych)

• Warfarynę lub inne analogi warfaryny (leki obniżające krzepliwość krwi), w tym najnowsze leki, takie jak apyksaban

• Lity (stosowany w leczeniu niektórych form depresji)

• Inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub nieregularnego rytmu serca

• Neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)

• Metotreksat (stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycy i białaczce)

• Karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych form bólu lub depresji)

• Barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu)

• Cyklosporynę i tacrolymus (stosowane w celu immunosupresji, np. po przeszczepach).

Celebrex można przyjmować z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg dziennie lub mniej). Przed łączeniem obu leków skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Celebrex nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani przez kobiety, które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące odpowiednich środków antykoncepcyjnych) w trakcie leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Celebrex, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia leczenia alternatywnego.

Karmienie piersią

Celebrex nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Płodność

Leki NLPZ, w tym Celebrex, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na Celebrex, przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn. Jeśli po zażyciu Celebrex odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Celebrex zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Celebrex zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek Celebrex

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że działanie leku Celebrex jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Lekarz wskazuje Ci odpowiednią dawkę. Ponieważ ryzyko skutków niepożądanych związanych z problemami serca może wzrastać wraz z dawką i długością trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje ból, i nie przyjmować Celebrex dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Sposób podania:

Celebrex należy przyjmować doustnie. Kapсуłki można przyjmować w dowolnym czasie dnia, z posiłkiem lub bez niego. Staraj się jednak przyjmować każdą dawkę Celebrex o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek: możesz wylać całą zawartość kapsułki na łyżkę stołową z poziomą warstwą półpłynnego pokarmu (np. mus z jabłek, ryż, jogurt lub zimny lub pokojowej temperatury rozgnieciony banan) i natychmiast połknąć z szklanką wody o pojemności około 240 ml.

Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją pionowo, aby granulat pozostał na dnie; następnie naciśnij górną część i obróć, aby ją zdjąć, zachowując ostrożność, aby nie rozlać zawartości. Nie żuj ani nie miażdż granulatu.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po upływie dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia nie odczuwasz poprawy.

Zalecana dawka to:

Zalecana dawka do leczenia osteoarthrytu to 200 mg dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg dziennie.

Dawka jest zazwyczaj następująca:

• jedna kapsułka 200 mg raz dziennie.

Zalecana dawka do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów to 200 mg dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg dziennie.

Dawka jest zazwyczaj następująca:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Zalecana dawka do leczenia szpotawicy zapalnej to 200 mg dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg dziennie.

Dawka jest zazwyczaj następująca:

• jedna kapsułka 200 mg raz dziennie.

Problemy z nerkami lub wątrobą: upewnij się, że lekarz wie o Twoich problemach z wątrobą lub nerkami, ponieważ możesz wymagać niższej dawki.

Pacjenci powyżej 65. roku życia, szczególnie ci o wadze poniżej 50 kg: lekarz może chcieć dokładniej Cię monitorować, jeśli masz więcej niż 65 lat, a zwłaszcza, jeśli ważysz mniej niż 50 kg.

Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci

Celebrex przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych. Nie jest wskazany u dzieci.

Jeśli przyjmiesz więcej Celebrex niż należy

Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż wskazał lekarz. Jeśli przyjmiesz więcej Celebrex niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu i zabierz lek ze sobą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Celebrex

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć kapsułkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Celebrex

Nagłe przerwanie leczenia Celebrex może spowodować pogorszenie się objawów. Nie przerywaj stosowania Celebrex bez wyraźnej wskazówki lekarza. Lekarz zaleci, aby stopniowo zmniejszyć dawkę przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniższe działania niepożądane obserwowano u pacjentów z artretyzmem przyjmujących Celebrex. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wystąpiły u pacjentów przyjmujących Celebrex w celu zapobiegania polipom okrężnicy i zostały sklasyfikowane z uwzględnieniem wyższej częstości występowania. Pacjenci uczestniczący w tych badaniach przyjmowali Celebrex w wysokich dawkach i przez dłuższy okres czasu.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie Celebrex i niezwłocznie poinformować o tym lekarza:

Jeśli wystąpi:

• reakcja alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty lub trudności z oddychaniem.
• problemy serca, takie jak ból w klatce piersiowej
• silny ból brzucha lub jakiekolwiek objawy krwawienia w żołądku lub jelitach, takie jak ciemna mocz lub stolce z krwią, lub krew we wstrząśnięciu.
• reakcja skórna, taka jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• niewydolność wątroby [objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (skórę lub białka oczu mające żółty odcień)].

Działania niepożądane bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• Podwyższone ciśnienie krwi, w tym pogorszenie istniejącego nadciśnienia*

Działania niepożądane częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów:

• Zawał serca*
• Zatrzymanie płynu z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• Infekcje dróg moczowych
• Trudności w oddychaniu*, zapalenie zatok (zapalenie i infekcja zatok przynosowych, zatkane zatoki lub ból zatok), zatkany nos lub kapiący nos, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• Zawroty głowy, trudności ze snem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, wzdęcia, niestrawność, wzdęcia
• Wysypka, swędzenie
• Sztywność mięśni
• Trudności w połykaniu*
• Ból głowy
• Nudności (uczucie niedoboru)
• Ból stawów
• Pogorszenie istniejących alergii
• Urazy przypadkowe

Działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów:

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), przyspieszone bicie serca
• Nieprawidłowości w badaniach krwi związane z wątrobą
• Nieprawidłowości w badaniach krwi związane z nerkami
• Anemia (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności w oddychaniu)
• Lęk, depresja, zmęczenie, odrętwienie, uczucie mrowienia
• Podwyższony poziom potasu w badaniach krwi [może powodować nudności (uczucie niedoboru), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca]
• Rozmyte lub zmienione widzenie, dzwonienie w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności w słyszeniu*
• Zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), pogorszenie się zapalenia żołądka lub jelit
• Kurcze nóg
• Wysypka swędząca i wypukła (płaski pokrzywka)
• Zapalenie oka
• Trudności w oddychaniu
• Zmiana koloru skóry (siniaki)
• Ból w klatce piersiowej (ból ogólny niezwiązany z sercem)
• Obrzęk twarzy

Działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów:

• Wrzody (krwawiące) w żołądku, przełyku lub jelitach; lub pęknięcie jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, zatkanie jelita), ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha), zapalenie gardła (przełyku)
• Obniżony poziom sodu we krwi (choroba znana jako hiponatremia)
• Spadek liczby białych krwinek we krwi (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) i płytek krwi (zwiększa ryzyko krwawienia i siniaków)
• Trudności w koordynacji mięśniowej ruchów
• Odczucie dezorientacji, zaburzenia smaku
• Zwiększone wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów
• Halucynacje
• Krwawienie oczne
• Ostra reakcja, która może prowadzić do zapalenia płuc
• Nieregularny rytm serca
• Rumień
• Zakrzepica w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności w oddychaniu, ostry ból przy oddychaniu lub omdlenie
• Krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do stolców lub wymiotów z krwią), zapalenie jelita lub okrężnicy
• Ciężkie zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny mocz, bladorożowe stolce, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze
• Ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia menstruacyjne
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, lub trudności w połykaniu

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów:

• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząh anafilaktyczny)
• Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, odłuszczające zapalenie skóry i toksyczna martwica nabłonka (może powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ogólna ostrogałkowa pustuloza egzantematyczna (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z obrzękłymi obszarami i wieloma małymi pęcherzykami)
• Opóźniona reakcja alergiczna z możliwymi objawami takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych i nieprawidłowości w wynikach badań klinicznych [np.: wątroba, komórki krwi (eozynofilia, rodzaj zwiększonego poziomu krwinek)]
• Krwawienie w mózgu prowadzące do śmierci
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy)
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby zażółciowe) (czasem kończące się śmiercią lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny mocz, bladorożowe stolce, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze
• Problemy wątrobowe (takie jak cholestaza i cholestazowe zapalenie wątroby, które mogą towarzyszyć objawy takie jak odbarwione stolce, nudności i żółte zabarwienie skóry lub oczu)
• Zapalenie nerek i inne problemy nerkowe (takie jak zespół nerczny i choroba zmian minimalnych, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zatrzymanie płynu (obrzęk), pienisty mocz, zmęczenie i utrata apetytu)
• Pogorszenie padaczki (drżenie może być częstsze i/lub cięższe)
• Zablokowanie tętnicy lub żyły w oku prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
• Zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, bóle, fioletowe plamy na skórze)
• Spadek liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (może powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból i osłabienie mięśni
• Zaburzenia smaku
• Utrata smaku

Działania niepożądane o nieznanej częstości: ich częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

• Spadek płodności u kobiet, który jest zazwyczaj odwracalny po odstawieniu leku
• Inne ciężkie schorzenia skóry, takie jak stałe lekowe rumień (charakterystyczna reakcja alergicza skóry, która zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu lub miejscach po ponownym narażeniu na lek i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi plamami zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherzy (pokrzywka), swędzenie) lub ogólna pęcherzowa stała lekowa rumień (może obejmować ogólnoustrojowe reakcje skórne).

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych, w których Celebrex był stosowany w dawce 400 mg dziennie przez okres do 3 lat u pacjentów z chorobami niezwiązanymi z artretyzmem lub innymi stanami reumatycznymi, to:

Działania niepożądane częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów:

• Problemy serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia)
• Kamienie nerkowe (mogą prowadzić do bólu brzucha lub pleców, krwi w moczu), trudności w oddawaniu moczu
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów:

• Zakrzepica żylna głęboka (skrzepy krwi, zazwyczaj w nogach, które mogą powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub trudności w oddychaniu)
• Problemy żołądkowe: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie lub wrzody w żołądku i jelitach)
• Złamanie kończyn dolnych
• Herpes, infekcja skóry, zespół (sucha, swędząca wysypka), zapalenie płuc [infekcja klatki piersiowej (możliwość kaszlu, gorączki, trudności w oddychaniu)]
• Muchy przed oczami powodujące zaburzenia widzenia lub rozmyte widzenie, zawroty głowy spowodowane problemami w uchu wewnętrznym, owrzodzenia, zapalenie lub krwawienie dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej
• Nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste ruchy jelit
• Guzy tłuszczowe w skórze lub innych miejscach, guz torebkowy (niebolesne obrzęki w stawach lub ścięgnach lub wokół nich, w dłoni lub stopie), trudności w mówieniu, nieregularne lub bardzo silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• Podwyższony poziom sodu w wynikach badań krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Celebrex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucać do zwykłego śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Celebrex

Substancją czynną jest celecoxib.

Kapsułka zawiera 200 mg celecoxibu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, povidon, sodowa croscarmeloza, stearyna magnezu. Powłoka kapsułki zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E-171), laurylosiarczan sodu i sorbitan monolaurian. Farba do druku zawiera lakę skorupiastą, glikol propylenowy oraz tlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Celebrex dostępne jest w postaci kapsułek.

Kapsułki są nieprzezroczyste, białe, z dwiema złotymi taśmami oraz oznaczeniami „7767” i „200”.

Kapsułki są pakowane w folię PVC/aluminium przezroczystą lub nieprzezroczystą.

Celebrex dostępne jest w opakowaniach zawierających 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 jednostek, 1x100 jednostek oraz 5 x (10x10) dawek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Klocke Verpackungs-Service GmbH

Max-Becker-Str. 6

76356 Weingarten (Baden)

Niemcy

lub

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Niemcy

lub

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: wrzesień 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/