Целекоксиб Ауровитас 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Целекоксиб Ауровитас 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Целекоксиб Ауровитас и для чего его применяют
Что необходимо знать перед началом применения Целекоксиб Ауровитас
Как принимать Целекоксиб Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Хранение Целекоксиб Ауровитас
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Целекоксиб Ауровитас и для чего он применяется

Целекоксиб Ауровитас показан взрослым для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Целекоксиб Ауровитас относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а именно к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В организме образуются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит или остеоартроз, их вырабатывается в повышенном количестве. Целекоксиб Ауровитас действует, снижая образование простагландинов, что приводит к уменьшению боли и воспаления.

Препарат начнёт действовать через несколько часов после приёма первой дозы, однако полный терапевтический эффект может проявиться только спустя несколько дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Целекоксиб Ауровитас

Не принимайте Целекоксиб Ауровитас

если у вас аллергия на целекоксиб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
если у вас ранее была аллергическая реакция на лекарства из группы, называемой «сульфонамиды» (например, некоторые из них — это антибиотики, применяемые для лечения инфекций),
если в настоящее время у вас имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике,
если ранее при приёме ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов у вас возникали следующие симптомы: астма, назальные полипы, сильная заложенность носа или аллергические симптомы, такие как кожная сыпь с зудом, отёк лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или одышка,
если вы беременны. Если вы можете забеременеть во время лечения, обсудите с врачом использование методов контрацепции,
если вы кормите грудью,
если у вас тяжёлое заболевание печени,
если у вас тяжёлое заболевание почек,
если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона,
если у вас сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярное заболевание, например, у вас диагностирован инфаркт, инсульт или транзиторная ишемическая атака (временное нарушение кровоснабжения мозга; также известно как «мини-инсульт»), стенокардия или закупорка сосудов сердца или мозга,
если у вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь) или если вы перенесли операцию на артериях ног.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Целекоксиб Ауровитас:

если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или кишечнике (не принимайте Целекоксиб Ауровитас, если в настоящее время у вас есть язва или кровотечение в желудке или кишечнике),
если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (даже в низких дозах, как кардиопротектор),
если вы принимаете противотромбоцитарные препараты,
если вы принимаете лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин, антикоагулянты, такие как варфарин, или новые пероральные антикоагулянты, например, апиксабан),
если вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон),
если вы принимаете целекоксиб одновременно с другими НПВП, не являющимися ацетилсалициловой кислотой, такими как ибупрофен или диклофенак. Совместное применение этих препаратов следует избегать,
если вы курите, у вас сахарный диабет, высокое артериальное давление или повышенный уровень холестерина,
если у вас нарушена работа сердца, печени или почек, врач может захотеть регулярно вас обследовать,
если у вас задержка жидкости (например, отёк ног или лодыжек),
если вы обезвожены, например, из-за заболевания, сопровождающегося рвотой или диареей, или из-за приёма диуретиков (используемых для лечения избытка жидкости в организме),
если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция или тяжёлая кожная реакция на любое лекарство,
если вы чувствуете недомогание из-за инфекции или подозреваете, что у вас инфекция, поскольку при приёме целекоксиба могут маскироваться лихорадка и другие признаки инфекции и воспаления,
если вам больше 65 лет, врач может захотеть регулярно вас обследовать,
употребление алкоголя и НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных осложнений.

Как и при приёме других противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена или диклофенака), этот препарат может повысить артериальное давление, поэтому врач может проводить периодический контроль давления.

Сообщалось о некоторых случаях тяжёлых печеночных реакций при приёме целекоксиба, включая тяжёлый гепатит, повреждение печени, печеночную недостаточность (в некоторых случаях со смертельным исходом или потребовавших трансплантации печени). Среди случаев, когда было указано время начала события, большинство тяжёлых печеночных реакций произошло в первый месяц лечения.

Целекоксиб Ауровитас может затруднить зачатие. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Другие лекарства и Целекоксиб Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:

Декстрометорфан (используется для лечения кашля).
Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (препараты, используемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности).
Флуконазол и рифампицин (используются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибками).
Варфарин или другие пероральные антикоагулянты (препараты, снижающие образование тромбов в крови), включая новые препараты, такие как апиксабан.
Литий (используется для лечения некоторых видов депрессии).
Другие препараты, используемые для лечения депрессии, нарушений сна, повышенного артериального давления или нерегулярного сердцебиения.
Нейролептики (используются для лечения некоторых психических расстройств).
Метотрексат (используется при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии).
Карбамазепин (используется для лечения эпилепсии/судорог и некоторых форм боли или депрессии).
Барбитураты (используются для лечения эпилепсии/судорог и некоторых нарушений сна).
Циклоспорин и такролимус (используются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Целекоксиб можно принимать с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг в день или меньше). Перед совместным приёмом этих препаратов проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Целекоксиб Ауровитас не должен применяться у беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть (то есть женщин детородного возраста, которые не используют надёжный метод контрацепции) во время лечения. Если вы забеременеете во время лечения целекоксибом, вы должны прекратить лечение и обратиться к врачу для подбора альтернативной терапии.

Лактация

Целекоксиб Ауровитас не должен применяться во время грудного вскармливания.

Фертильность

НПВП, включая целекоксиб, могут затруднить зачатие. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вам следует понять, как вы реагируете на целекоксиб, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если после приёма целекоксиба вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами, пока эти симптомы не исчезнут.

Целекоксиб Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Целекоксиб Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Целекоксиб Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту. Если вы считаете, что действие целекоксиба слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит, какую дозу вы должны принимать. Поскольку риск нежелательных реакций, связанных с проблемами сердца, может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимать Целекоксиб Ауровитас дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Целекоксиб Ауровитас не подходит для доз, ниже 200 мг/сутки. Другие лекарственные формы целекоксиба с подходящей дозировкой доступны.

Способ применения

Целекоксиб Ауровитас принимается внутрь. Капсулы можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать каждую дозу целекоксиба в одно и то же время каждый день.

Если у вас затруднено глотание капсул: вы можете высыпать всё содержимое капсулы на чайную ложку с небольшим количеством полужидкой пищи (например, яблочное пюре, рисовая каша, йогурт или размятый банан) комнатной или холодной температуры и немедленно проглотить, запив примерно 240 мл воды.

Чтобы открыть капсулу, держите её вертикально, чтобы гранулы остались на дне, затем слегка надавите на верхнюю часть и поверните, чтобы снять крышечку, стараясь не пролить содержимое. Не разжёвывайте и не растирайте гранулы.

Свяжитесь с врачом, если в течение двух недель после начала лечения вы не почувствуете улучшения.

Рекомендуемая доза:

Для лечения остеоартроза:

Обычная доза — 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одну капсулу 200 мг один раз в день, или
одну капсулу 100 мг два раза в день.

Для лечения ревматоидного артрита:

Обычная доза — 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одну капсулу 100 мг два раза в день (если врач назначил именно эту дозу, то она не может быть достигнута с помощью данного препарата; существуют другие лекарственные формы целекоксиба, позволяющие достичь назначенной дозы. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом).

Для лечения анкилозирующего спондилита:

Рекомендуемая доза — 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одну капсулу 200 мг один раз в день, или
одну капсулу 100 мг два раза в день.

Проблемы с почками или печенью: обязательно сообщите врачу, если у вас есть нарушения функции печени или почек, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно те, чей вес менее 50 кг: врач может захотеть более тщательно вас наблюдать, если вам больше 65 лет, особенно при весе менее 50 кг.

Максимальная доза составляет 400 мг в день.

Применение у детей: Целекоксиб Ауровитас предназначен только для взрослых, не показан для применения у детей.

Если вы приняли больше Целекоксиба Ауровитас, чем следовало

Не принимайте больше капсул, чем назначил врач. Если вы приняли больше Целекоксиба Ауровитас, чем вам было предписано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу и возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Целекоксиб Ауровитас

Если вы забыли принять капсулу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Целекоксиба Ауровитас

Резкое прекращение приёма целекоксиба может привести к ухудшению симптомов.

Не прекращайте приём целекоксиба без указания врача. Ваш врач порекомендует постепенно снижать дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались у пациентов с артритом, принимавших целекоксиб. Побочные эффекты, отмеченные звёздочкой (*), были зарегистрированы у пациентов, принимавших целекоксиб для профилактики полипов толстой кишки, и классифицированы с учётом наиболее высокой частоты их возникновения. Пациенты, включённые в эти исследования, принимали Целекоксиб Ауровитас в высоких дозах и в течение длительного времени.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Целекоксиб Ауровитас и сообщите об этом своему врачу.

Сообщите врачу, если у вас:

возникла аллергическая реакция, например, кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания;
появились проблемы с сердцем, такие как боль в груди;
возникла сильная боль в животе или признаки кровотечения в желудке или кишечнике, например, тёмная моча, кровь в стуле или рвотные массы с кровью;
развилась реакция на коже, например, сыпь, пузыри или шелушение кожи;
развилась печеночная недостаточность (симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (кожа или белки глаз приобретают жёлтый оттенок)).

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

Повышение артериального давления, включая ухудшение уже существующей гипертензии*.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

Инфаркт миокарда*.
Задержка жидкости с отёком лодыжек, ног и/или рук.
Мочеполовая инфекция.
Затруднённое дыхание*, синусит (воспаление и инфекция околоносовых пазух, заложенность или боль в околоносовых пазухах), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, напоминающие грипп.
Головокружение, трудности со сном.
Рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм.
Сыпь, зуд.
Мышечная скованность.
Затруднение при глотании*.
Головная боль.
Тошнота (ощущение недомогания).
Боль в суставах, ухудшение уже существующих аллергических реакций.
Случайная травма.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Инсульт*.
Сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сердцебиения), учащённое сердцебиение.
Отклонения в результатах анализов крови, связанные с печенью.
Отклонения в результатах анализов крови, связанные с почками.
Анемия (изменения в красных кровяных клетках, которые могут вызывать усталость и затруднение дыхания).
Тревожность, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания.
Повышенный уровень калия в анализах крови (может вызывать тошноту (ощущение недомогания), усталость, мышечную слабость или сердцебиение).
Нарушение зрения или нечёткое зрение, шум в ушах, боль и язвы во рту, затруднение слуха*.
Запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в животе или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника.
Судороги в ногах.
Зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница).
Воспаление глаза.
Затруднение дыхания.
Изменение цвета кожи (синяки).
Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем).
Отёк лица.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

Язвы (кровоточащие) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), тёмный или чёрный стул, воспаление поджелудочной железы (может вызывать боль в животе), воспаление горла (пищевода).
Снижение уровня натрия в анализах крови (заболевание, известное как гипонатриемия).
Снижение количества лейкоцитов (белых кровяных клеток, защищающих организм от инфекций) или тромбоцитов (повышается риск кровотечений и появления синяков).
Нарушение координации мышечных движений.
Ощущение спутанности сознания, нарушение вкуса.
Повышенная чувствительность к свету.
Выпадение волос.
Галлюцинации.
Кровоизлияние в глаз.
Острая реакция, которая может привести к воспалению лёгких.
Нарушение ритма сердца.
Покраснение кожи.
Сгустки крови в сосудах лёгких. Симптомы могут включать внезапное затруднение дыхания, острую боль при дыхании или коллапс.
Кровотечение из желудка или кишечника (может привести к появлению крови в стуле или рвотных массах), воспаление кишечника или толстой кишки.
Тяжёлое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватое окрашивание кожи и глаз), потемнение мочи, обесцвеченный стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб.
Острая почечная недостаточность.
Нарушения менструального цикла.
Отёк лица, губ, рта, языка или горла, свистящее дыхание или затруднение при глотании.

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

Тяжёлые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок).
Тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (могут вызывать сыпь, образование пузырей или шелушение кожи), а также генерализованная острая пустулёзная экзантема (симптомы включают покраснение кожи с отёчными участками и многочисленными мелкими пустулами).
Запоздалая аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отёк лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и отклонения в результатах лабораторных тестов (например, печень, кровяные клетки (эозинофилия — тип увеличения числа кровяных клеток)).
Кровоизлияние в мозг, приводящее к смерти.
Менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг).
Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит) (иногда со смертельным исходом или требующие трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватое окрашивание кожи и глаз), потемнение мочи, обесцвеченный стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб.
Печеночные проблемы (например, холестаз и холестатический гепатит), которые могут сопровождаться такими симптомами, как обесцвеченный стул, тошнота и жёлтый оттенок кожи или глаз.
Воспаление почек и другие почечные проблемы (например, нефротический синдром и болезнь минимальных изменений), которые могут сопровождаться такими симптомами, как задержка жидкости (отёк), пенистая моча, усталость и потеря аппетита.
Ухудшение эпилепсии (возможно, более частые и/или тяжёлые припадки).
Закупорка артерии или вены глаза, приводящая к частичной или полной потере зрения.
Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, фиолетовые пятна на коже).
Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций).
Боль и слабость в мышцах.
Нарушение вкусового восприятия.
Потеря вкуса.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: не может быть оценена по имеющимся данным

Снижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо после прекращения приёма препарата.

Побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях, в которых Целекоксиб Ауровитас применялся в дозе 400 мг в день в течение периода до 3 лет у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями, были следующими:

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

Проблемы с сердцем: стенокардия (грудная боль).
Проблемы с желудком: синдром раздражённого кишечника (может включать боль в животе, диарею, диспепсию и метеоризм).
Камни в почках (могут вызывать боль в животе или спине, кровь в моче), затруднение мочеиспускания.
Прибавка в весе.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Глубокая венозная тромбоз (свёртывание крови, обычно в ноге, которое может вызывать боль, отёк или покраснение икры или затруднение дыхания).
Проблемы с желудком: инфекция желудка (может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике).
Перелом нижних конечностей.
Герпес, инфекция кожи, экзема (сухая зудящая сыпь), пневмония (инфекция в груди (возможны кашель, лихорадка, затруднение дыхания)).
«Мушки» перед глазами, вызывающие нарушение зрения или нечёткое зрение, головокружение вследствие проблем во внутреннем ухе, язвы, воспаление или кровотечение дёсен, язвы во рту.
Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов, частое опорожнение кишечника.
Жировые узелки на коже или в других местах, ганглион (безболезненное опухание в суставах или сухожилиях или вокруг них, на руке или ноге), затруднение речи, аномальное или сильное кровотечение из влагалища, боль в груди.
Повышенный уровень натрия в анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Целекоксиба Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Целекоксиб Ауровитас

Действующее вещество — целекоксиб.

Каждая твёрдая капсула содержит 200 мг целекоксиба.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кроссповидон (тип B) (Е1202), лаурилсульфат натрия (Е487), повидон (К-30) (Е1201), фумарат стеарила и натрия.

Тело капсулы: диоксид титана (Е171) и желатин (Е441).

Печать на капсуле: лак (Е904) и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая капсула.

Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета, размер 2, с белым или почти белым порошком внутри, маркированные золотистыми чернилами: на крышечке — «Y», на корпусе — «200».

Препарат Целекоксиб Ауровитас в капсулах выпускается в блистерных упаковках по 20 и 30 капсул.

Возможно, что в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91-630.86.45

Факс: 91-630.26.64

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджи, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19, 2700-487

Амадора, Португалия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Испания: Целекоксиб Ауровитас 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Италия: Целекоксиб Ауровиндос

Португалия: Целекоксиб Женерис Фар

Дата последнего обновления инструкции: март 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)