Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Целекоксиб Ауровітас 200 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Целекоксиб Ауровітас і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Целекоксиб Ауровітас
Як застосовувати Целекоксиб Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Зберігання Целекоксиб Ауровітас
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб Ауровітас і для чого його застосовують

Целекоксиб Ауровітас призначений дорослим для полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартриту та анкілозуючого спондиліту.

Целекоксиб Ауровітас належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), а саме до підгрупи, відому як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартрит, ваш організм виробляє їх у більшій кількості. Целекоксиб Ауровітас діє, зменшуючи утворення простагландинів, що призводить до зниження болю та запалення.

Дія лікарського засобу почнеться через кілька годин після прийому першої дози, однак повний ефект може настати лише через кілька днів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Целекоксиб Ауровітас

Не приймайте Целекоксиб Ауровітас

якщо ви маєте алергію до целекоксибу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
якщо у вас була алергічна реакція на будь-який препарат із групи, що називається «сульфонаміди» (наприклад: деякі з них — антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій),
якщо в даний час у вас є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника,
якщо у вас раніше виникали такі симптоми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних засобів: астма, носові поліпи, сильна закладеність носа, або алергічні симптоми, такі як висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або свистяче дихання,
якщо ви вагітні. Якщо ви можете завагітніти під час лікування, слід обговорити з лікарем використання засобів контрацепції,
якщо ви годуєте грудьми,
якщо у вас тяжке захворювання печінки,
якщо у вас тяжке захворювання нирок,
якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона,
якщо у вас серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, або цереброваскулярні захворювання, наприклад, у вас діагностували інфаркт, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження притоку крові до мозку; також відоме як «міні-інсульт»), стенокардію, або закупорку судин, що йдуть до серця чи мозку,
якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо вам робили операцію на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Целекоксиб Ауровітас:

якщо у вас раніше була виразка або кровотеча шлунка чи кишечника (Не приймайте Целекоксиб Ауровітас, якщо в даний час у вас є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника),
якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах як кардіозахисний засіб),
якщо ви приймаєте антиагреганти,
якщо ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад: варфарин, антикоагулянти, такі як варфарин, або нові пероральні антикоагулянти, наприклад: апіксабан),
якщо ви приймаєте кортикостероїди (наприклад: преднізон),
якщо ви приймаєте целекоксиб одночасно з іншими НПЗП, що не є ацетилсаліциловою кислотою, такими як ібупрофен або диклофенак. Сумісне використання цих препаратів слід уникати,
якщо ви палите, маєте цукровий діабет, підвищений артеріальний тиск або підвищений холестерин,
якщо ваше серце, печінка або нирки працюють погано, ваш лікар може захотіти регулярно вас обстежувати,
якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклі ноги чи щиколотки),
якщо ви виснажені, наприклад, через хворобу з блювотою, діареєю або через використання діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі),
якщо у вас була серйозна алергічна реакція або тяжка шкірна реакція на будь-який лікарський засіб,
якщо ви почуваєте себе погано через інфекцію або вважаєте, що у вас інфекція, оскільки прийом целекоксибу може приховувати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення,
якщо вам більше 65 років, ваш лікар захоче регулярно вас спостерігати,
споживання алкоголю та НПЗП може збільшити ризик проблем зі шлунково-кишковим трактом.

Як і інші протизапальні засоби (наприклад: ібупрофен або диклофенак), цей препарат може підвищувати артеріальний тиск, тому ваш лікар може періодично його контролювати.

Повідомлялися окремі випадки тяжких печінкових реакцій при застосуванні целекоксибу, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках з летальним наслідком або з необхідністю трансплантації печінки). Серед випадків, коли було вказано час початку події, більшість тяжких печінкових реакцій виникло протягом першого місяця лікування.

Целекоксиб Ауровітас може ускладнити зачаття. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Інші лікарські засоби та Целекоксиб Ауровітас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки:

Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю).
Інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (ліки, що використовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності).
Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями та грибками).
Варфарин або інші пероральні антикоагулянти (засоби, що зменшують утворення згортків у крові), включаючи нові препарати, такі як апіксабан.
Літій (використовується для лікування деяких видів депресії).
Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного артеріального тиску або нерегулярного серцевого ритму.
Нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних порушень).
Метотрексат (використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії).
Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і деяких видів болю або депресії).
Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і деяких порушень сну).
Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад: після трансплантації).

Целекоксиб можна приймати разом із низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перед початком сумісного прийому проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Целекоксиб Ауровітас не повинен застосовуватися у жінок, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінок репродуктивного віку, які не використовують адекватний метод контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітніли під час лікування целекоксибом, слід припинити лікування та зв’язатися з лікарем щодо альтернативної терапії.

Годування грудьми

Целекоксиб Ауровітас не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Фертильність

НПЗП, включаючи целекоксиб, можуть ускладнювати зачаття. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви повинні знати, як ви реагуєте на целекоксиб, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому целекоксибу у вас виникає запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не пройдуть.

Целекоксиб Ауровітас містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Целекоксиб Ауровітас містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Целекоксиб Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте, що дія целекоксибу занадто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить, яку дозу вам потрібно приймати. Оскільки ризик небажаних явищ, пов’язаних із проблемами серця, може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо застосовувати найменшу дозу, яка ефективно контролює ваш біль, і не приймати Целекоксиб Ауровітас довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Целекоксиб Ауровітас не підходить для доз, нижчих за 200 мг/добу. Існують інші препарати целекоксибу з відповідною дозою.

Спосіб застосування

Целекоксиб Ауровітас призначається перорально. Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Проте намагайтеся приймати кожну дозу целекоксибу в один і той самий час щодня.

Якщо у вас утруднення з ковтанням капсул: ви можете висипати весь вміст капсули на чайну ложку напіврідкої їжі (наприклад, яблучне пюре, рисова каша, йогурт або розм’якшений банан, холодної або кімнатної температури) і негайно проковтнути зі склянкою води об’ємом близько 240 мл.

Щоб відкрити капсулу, тримайте її вертикально, щоб гранулят залишався на дні, потім натисніть на верхню частину та оберіть її, щоб вийняти, уникайте пролиття вмісту. Не жуйте і не стискайте гранулят.

Зверніться до свого лікаря, якщо протягом двох тижнів після початку лікування ви не відчуваєте поліпшення.

Рекомендована доза:

Для лікування остеоартрозу:

Звичайна доза становить 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Звичайно доза становить:

одну капсулу 200 мг один раз на добу, або
одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Для лікування ревматоїдного артриту:

Звичайна доза становить 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Звичайно доза становить:

одну капсулу 100 мг двічі на добу (якщо це доза, рекомендована вашим лікарем, ця доза не може бути застосована з цим лікарським засобом; існують інші препарати целекоксибу, які дозволяють досягти цієї передбаченої дози. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем).

Для лікування анкілозуючого спондиліту:

Рекомендована доза становить 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Звичайно доза становить:

одну капсулу 200 мг один раз на добу, або
одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Проблеми з нирками або печінкою: переконайтеся, що ваш лікар знає, чи є у вас проблеми з печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти віком понад 65 років, особливо ті, хто важить менше 50 кг: ваш лікар може бажати контролювати вас уважніше, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ви важите менше 50 кг.

Максимальна доза — 400 мг на добу.

Застосування у дітей: Целекоксиб Ауровітас призначений лише для дорослих, не показаний для застосування дітям.

Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Ауровітас, ніж слід

Не приймайте більше капсул, ніж вказав ваш лікар. Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Ауровітас, ніж було призначено, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть з собою лікарський засіб.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Ауровітас

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Целекоксибом Ауровітас

Раптове припинення лікування целекоксибом може призвести до погіршення симптомів.

Не припиняйте прийом целекоксибу, якщо цього не порадив ваш лікар. Ваш лікар порадить вам поступово зменшити дозу протягом декількох днів перед повним припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижченаведені побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали у пацієнтів, які приймали целекоксиб для профілактики поліпів товстої кишки, і класифіковані з урахуванням найвищої частоти їх виникнення. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали Целекоксиб Ауровітас у високих дозах і протягом тривалого часу.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування Целекоксибом Ауровітас і повідомте лікареві.

Якщо у вас:

алергічна реакція, наприклад, висип, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання.
проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях.
сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі з шлунка чи кишечника, наприклад, темна сеча, кал із кров’ю або кров у блювотних масах.
шкірна реакція, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри.
печінкова недостатність (симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей стають жовтими).

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів

Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення вже існуючої гіпертонії*.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів

Інфаркт міокарда*.
Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук.
Інфекція сечових шляхів.
Утруднення дихання*, синусит (запалення та інфекція пара-насальних пазух, закладеність або біль у пазухах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип.
Запаморочення, труднощі заснути.
Блювота*, біль у шлунку, діарея, нудота, гази.
Висип, свербіж.
М’язове напруження.
Утруднення ковтання*.
Головний біль.
Нудота (почуття нездужання).
Біль у суглобах, погіршення наявних алергій.
Випадкові травми.

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів

Інсульт*.
Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцевих ударів), прискорення серцевого ритму.
Відхилення в результатах аналізів крові, пов’язані з печінкою.
Відхилення в результатах аналізів крові, пов’язані з нирками.
Анемія (зміни червоних кров’яних клітин, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання).
Тривога, депресія, втому, оніміння, відчуття поколювання.
Підвищений рівень калію у результатах аналізів крові (може викликати нудоту (почуття нездужання), втому, слабкість м’язів або серцебиття).
Розмите або змінене зору, дзвін у вухах, біль і виразки в роті, утруднення чути*.
Запор, відрижка, запалення шлунка (нудота, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника.
Судоми в нігах.
Висип зі свербіжом і виступами (крурій).
Запалення очей.
Утруднення дихання.
Зміна кольору шкіри (синці).
Біль у грудях (поширений біль, не пов’язаний із серцем).
Набряк обличчя.

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів

Виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі або кишечнику; або розрив кишки (може викликати біль у шлунку, лихоманку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), темний або чорний кал, запалення підшлункової залози (може призводити до болю в шлунку), запалення горла (стравоходу).
Знижений рівень натрію у результатах аналізів крові (стан, відомий як гіпонатріємія).
Зниження кількості білих кров’яних клітин (які допомагають захищати організм від інфекцій) або тромбоцитів (збільшується ризик кровотечі та синців).
Утруднення координації м’язових рухів.
Почуття сплутаності, порушення смаку.
Підвищена чутливість до світла.
Випадіння волосся.
Галюцинації.
Очна кровотеча.
Гостра реакція, що може призвести до запалення легень.
Нерегулярний серцевий ритм.
Покрасніння.
Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль при диханні або колапс.
Кровотеча з шлунка або кишечника (може призводити до калу або блювоти з кров’ю), запалення кишечника або товстої кишки.
Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб.
Гостра ниркова недостатність.
Порушення менструального циклу.
Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, свистяче дихання або утруднення ковтання.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів

Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок).
Серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсична епідермальна некроліза (можуть викликати висип, пухирі або шелушіння шкіри) та загальна гостра ексантематозна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та багатьма дрібними пустулами).
Пізня алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, набряклі лімфатичні вузли та відхилення в результатах клінічних досліджень (наприклад, у печінці, кров’яних клітинах (еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин)).
Кровотеча в мозок, що призводить до смерті.
Менінгіт (запалення оболонок навколо мозку та спинного мозку).
Печінкова недостатність, ушкодження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або потребують трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб.
Проблеми з печінкою (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит, що може супроводжуватися симптомами, такими як знебарвлення калу, нудота, жовте забарвлення шкіри або очей).
Запалення нирок та інші ниркові проблеми (наприклад, нефротичний синдром і хвороба мінімальних змін, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту).
Погіршення епілепсії (судоми можуть стати частішими та/або важчими).
Закупорка артерії або вени ока, що призводить до часткової або повної втрати зору.
Запалення кров’яних судин (може викликати лихоманку, болі, фіолетові плями на шкірі).
Зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (може призводити до втоми, схильності до синців, частим носовим кровотечам та підвищенню ризику інфекцій).
Біль і слабкість у м’язах.
Порушення смаку.
Втрата смаку.

Побічні ефекти невідомої частоти: не можна оцінити за наявними даними

Зниження фертильності у жінок, що зазвичай є оборотним після припинення прийому препарату.

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, у яких Целекоксиб Ауровітас призначався в дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, у пацієнтів із захворюваннями, не пов’язаними з артритом або іншими артритичними станами, були такими:

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів

Серцеві проблеми: стенокардія (біль у грудях).
Шлункові проблеми: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, нудоту та гази).
Каміння в нирках (може призводити до болю в животі або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання.
Збільшення ваги.

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів

Глибока венозна тромбоза (згортання крові, зазвичай у нозі, що може призводити до болю, набряку або почервоніння литки або утруднення дихання).
Шлункові проблеми: інфекція шлунка (може призводити до подразнення або виразок у шлунку та кишечнику).
Перелом нижніх кінцівок.
Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий сверблячий висип), пневмонія (інфекція у грудях (можливий кашель, лихоманка, утруднення дихання)).
Мушки перед очима, що викликають порушення зору або розмите зору, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча ясен, виразки в роті.
Часте сечовипускання вночі, кровотеча з гемороїдальних вузлів/геморою, часте спорожнення кишечника.
Жирові бульбашки на шкірі або в інших місцях, гангліон (неболюче набрякання в суглобах або сухожилках або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях.
Підвищений рівень натрію у результатах аналізів крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http:\www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Целекоксиб Ауровітас

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті СІГРЕ аптеки. У разі виникнення сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксиб Ауровітас

Діюча речовина: целекоксиб.

Кожна тверда капсула містить 200 мг целекоксибу.

Інші складові (допоміжні речовини):

Вміст капсули: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон (тип B) (E1202), лаурилсульфат натрію (E487), повідон (K-30) (E1201), фумарат стеарилу натрію.

Тіло капсули: діоксид титану (E171) та желатин (E441).

Чорнило для друку: лак (E904) та оксид заліза жовтий (E172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тверда капсула.

Тверді желатинові капсули білого кольору, розмір 2, з білим або майже білим порошком всередині, з написом золотистого кольору: «Y» на кришці та «200» на тілі капсули.

Целекоксиб Ауровітас капсули доступні в блистерних упаковках по 20 та 30 капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91-630.86.45

Факс: 91-630.26.64

Відповідальний за виробництво:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19, 2700-487

Амадора, Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Целекоксиб Ауровітас 200 мг капсули тверді EFG

Італія: Celecoxib Aurobindo

Португалія: Celecoxib Generis Phar

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2021 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)