Целекоксиб Виатрис 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Целекоксиб Виатрис 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Целекоксиб Виатрис и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Целекоксиба Виатрис
Как принимать Целекоксиб Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Целекоксиба Виатрис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Целекоксиб Виатрис и для чего он применяется

Целекоксиб Виатрис показан взрослым для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Целекоксиб Виатрис относится к классу лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а именно к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ваш организм вырабатывает простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит или остеоартроз, их вырабатывается в большем количестве. Целекоксиб Виатрис действует, снижая выработку простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление.

Ожидается, что препарат начнёт действовать уже через несколько часов после приёма первой дозы, однако полный эффект может наступить не сразу — возможно, пройдёт несколько дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Целекоксиб Виатрис

Ваш врач назначил Вам целекоксиб. Приведённая ниже информация поможет Вам достичь наилучшего эффекта от применения целекоксиба. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не принимайте Целекоксиб Виатрис:

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, поскольку пациентам с такими заболеваниями не следует принимать Целекоксиб:

Если Вы аллергик на целекоксиб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас ранее была аллергическая реакция на препараты из группы «сульфаниламидов», например, на некоторые антибиотики, применяемые для лечения инфекций, или диуретики.
Если у Вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике, или кровотечение из желудка или кишечника.
Если у Вас ранее возникали следующие симптомы после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных и обезболивающих средств (НПВП): астма, назальные полипы, тяжелая заложенность носа или ринорея, или аллергические симптомы, такие как кожная сыпь с зудом, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или одышка.
Если Вы беременны. Если Вы можете забеременеть во время лечения, Вам следует обсудить с врачом использование методов контрацепции.
Если Вы кормите грудью.
Если у Вас тяжелое заболевание печени.
Если у Вас тяжелое заболевание почек.
Если у Вас воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона.
Если у Вас сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярное заболевание, например, у Вас диагностировали инфаркт, инсульт или транзиторную ишемическую атаку (временное нарушение кровоснабжения мозга; также известно как «мини-инсульт»), стенокардию или сужение кровеносных сосудов сердца или мозга.
Если у Вас есть или были нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь) или если Вам проводилось хирургическое вмешательство на артериях ног.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Целекоксиб Виатрис:

Если у Вас ранее была язва или кровотечение в желудке или кишечнике (не принимайте целекоксиб, если у Вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике).
Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (аспирин; даже в низких дозах, например, для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний).
Если Вы принимаете препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты).
Если Вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (например, варфарин или другие антикоагулянты, такие как варфарин, или новые пероральные антикоагулянты, например, апиксабан, дабигатран, ривароксабан).
Если Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон).
Если Вы принимаете целекоксиб одновременно с другими НПВП, не относящимися к ацетилсалициловой кислоте, такими как ибупрофен или диклофенак. Совместное применение этих препаратов следует избегать.
Если Вы курите, страдаете диабетом, повышенным артериальным давлением или повышенным уровнем холестерина.
Если у Вас нарушена работа сердца, печени или почек, Ваш врач может потребовать регулярного наблюдения.
Если у Вас наблюдается задержка жидкости (например, отеки ног или лодыжек).
Если Вы обезвожены, например, вследствие заболевания, сопровождающегося рвотой или диареей, или из-за применения диуретиков (применяемых для лечения избытка жидкости в организме).
Если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция или тяжелое поражение кожи при приеме любого лекарственного средства.
Если Вы чувствуете недомогание из-за инфекции или подозреваете наличие инфекции, поскольку при приеме целекоксиба может маскироваться лихорадка и другие признаки инфекции и воспаления.
Если Вам более 65 лет, Ваш врач будет регулярно Вас наблюдать.
Употребление алкоголя и НПВП может повысить риск развития желудочно-кишечных осложнений.

Как и другие противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или диклофенак), это лекарственное средство может повысить артериальное давление, поэтому Ваш врач может периодически контролировать его уровень.

При применении целекоксиба сообщалось о редких случаях тяжелых печеночных реакций, включая тяжелое воспаление печени, повреждение печени и печеночную недостаточность (в некоторых случаях со смертельным исходом или потребовавших трансплантации печени). Среди случаев, когда было указано время начала события, большинство тяжелых печеночных реакций возникало в первый месяц лечения (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

При лечении целекоксибом сообщалось о тяжелых кожных реакциях. Прекратите прием целекоксиба и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы тяжелых кожных реакций, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Целекоксиб может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Целекоксиб предназначен только для взрослых и не показан детям и подросткам.

Другие лекарственные средства и Целекоксиб Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:

Декстрометорфан (применяется для лечения кашля).
Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (препараты, применяемые при лечении гипертонии и сердечной недостаточности).
Диуретики (применяются для выведения из организма избытка жидкости).
Флуконазол и рифампицин (применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибками).
Варфарин или другие аналоги варфарина (препараты, снижающие образование тромбов в крови), включая более новые препараты, такие как апиксабан.
Литий (применяется для лечения некоторых видов депрессии).
Другие препараты, применяемые при лечении депрессии, нарушений сна, повышенного артериального давления или нерегулярного сердцебиения.
Нейролептики (применяются для лечения некоторых психических расстройств).
Метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии).
Карбамазепин (применяется при эпилепсии/судорогах и некоторых видах боли или депрессии).
Барбитураты (применяются при эпилепсии/судорогах и некоторых нарушениях сна).
Циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Целекоксиб можно принимать одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (аспирин, 75 мг в день или меньше). Перед совместным приемом обоих препаратов проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Целекоксиб не должен применяться у беременных женщин или у женщин, которые могут забеременеть (то есть женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции) во время лечения. Если Вы забеременеете во время лечения целекоксибом, Вы должны прекратить прием препарата и обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.

Лактация

Целекоксиб не должен применяться во время грудного вскармливания.

Фертильность

НПВП, включая целекоксиб, могут затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.

Вождение и управление механизмами

Вам следует знать, как Вы реагируете на целекоксиб, перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами. Если после приема целекоксиба у Вас возникает головокружение или сонливость, не следует водить автомобиль или управлять механизмами до исчезновения этих симптомов.

Целекоксиб Виатрис содержит лактозу

Целекоксиб содержит лактозу (вид сахара). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Целекоксиб Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Целекоксиб Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Сообщите врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие целекоксиба слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Ваш врач определит необходимую дозу. Поскольку риск сердечно-сосудистых побочных эффектов может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно использовать самую низкую дозу, которая эффективно контролирует боль, и не принимать целекоксиб дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Обратитесь к врачу, если в течение двух недель после начала лечения не наступило улучшение.

Рекомендуемая доза:

При остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки; при необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одну капсулу 200 мг один раз в день или
одну капсулу 100 мг два раза в день.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки; при необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одну капсулу 100 мг два раза в день.

При анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки; при необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одну капсулу 200 мг один раз в день или
одну капсулу 100 мг два раза в день.

При нарушениях функции почек или печени: обязательно сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку может потребоваться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно с массой тела менее 50 кг: врач может решить проводить более тщательный контроль, если вам больше 65 лет, особенно при массе тела менее 50 кг.

Не следует принимать более 400 мг целекоксиба в сутки.

Применение у детей и подростков

Целекоксиб Виатрис предназначен только для взрослых; не применяется у детей и подростков.

Способ применения

Целекоксиб Виатрис принимается внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Капсулы можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать каждую дозу в одно и то же время ежедневно.

Если вы случайно приняли больше, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком большую дозу препарата, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя для получения рекомендаций.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять дозу

Если вы забыли принять капсулу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Целекоксиб Виатрис

Резкое прекращение приёма целекоксиба может привести к ухудшению симптомов. Не прекращайте приём этого препарата без указания врача.

Возможно, врач посоветует постепенно уменьшить дозу за несколько дней до полной отмены препарата.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов с артритом, принимавших Целекоксиб Виатрис 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ. Побочные эффекты, отмеченные звёздочкой (*), наблюдались у пациентов, принимавших Целекоксиб Виатрис 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ для профилактики полипов толстой кишки. Пациенты, включённые в эти исследования, принимали Целекоксиб Виатрис 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ в высоких дозах и в течение длительного периода времени.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Целекоксиб Виатрис 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ и сообщите об этом своему врачу:

Если у вас:

Аллергическая реакция, например, кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Проблемы с сердцем, такие как боль в груди.
Сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, например, тёмный или кровянистый стул, кровь в рвотных массах.
Реакция на коже, например, сыпь, появление волдырей или шелушение кожи.
Печеночная недостаточность. Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (пожелтение кожи и глаз).

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек:

Артериальная гипертензия, включая ухудшение уже существующей гипертензии*.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

Инфаркт миокарда*
Задержка жидкости с отёком лодыжек, ног и/или рук.
Инфекция мочевыводящих путей.
Затруднённое дыхание*, синусит (воспаление и инфекция околоносовых пазух, заложенность или боль в околоносовых пазухах), заложенность носа или выделения из носа, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, напоминающие грипп.
Головокружение, бессонница.
Рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм.
Сыпь, зуд.
Мышечная скованность.
Затруднённое глотание*.
Головная боль.
Тошнота (желание рвать).
Боли в суставах.
Усиление уже существующих аллергических реакций.
Случайная травма.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

Инсульт*.
Сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сердцебиения), учащение сердцебиения.
Отклонения в результатах анализов крови, связанные с печенью.
Отклонения в результатах анализов крови, связанные с почками.
Анемия (изменения в красных кровяных тельцах, которые могут вызывать усталость и затруднённое дыхание).
Тревожность, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания.
Повышенный уровень калия в анализах крови (может вызывать тошноту (ощущение недомогания), усталость, мышечную слабость или сердцебиение).
Нарушение зрения или нечёткое зрение, шум в ушах, боль и язвы во рту, нарушение слуха*.
Запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в животе или рвота), усугубление воспаления желудка или кишечника.
Судороги в ногах.
Зудящая возвышенная сыпь (крапивница).
Воспаление глаз.
Затруднённое дыхание.
Потемнение кожи (синяки).
Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем).
Отёк лица.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

Язвы (с кровотечением) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, непроходимость кишечника), тёмный или чёрный стул, воспаление поджелудочной железы (может вызывать боль в животе), воспаление горла (пищевода).
Снижение числа лейкоцитов (клеток, защищающих организм от инфекций) и тромбоцитов (повышается риск кровотечений и появления синяков).
Снижение концентрации натрия в крови (состояние, известное как гипонатриемия).
Нарушение координации мышечных движений.
Ощущение спутанности сознания, галлюцинации, нарушения вкуса.
Повышенная чувствительность к свету.
Выпадение волос.
Кровоизлияние в глаз.
Острая реакция, которая может привести к воспалению лёгких.
Нарушение сердечного ритма.
Покраснение кожи.
Сгустки крови в сосудах лёгких. Симптомы могут включать внезапную одышку, острую боль при дыхании или коллапс.
Кровотечение из желудка или кишечника (может привести к появлению крови в стуле или рвоте), воспаление кишечника или толстой кишки.
Тяжёлое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (пожелтение кожи и глаз), потемнение мочи, светлый стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб.
Острая почечная недостаточность.
Нарушения менструального цикла.
Отёк лица, губ, рта, языка или горла, или затруднение при глотании.

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:

Тяжёлые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок).
Тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (может вызывать сыпь, появление волдырей или шелушение кожи), а также острая генерализованная пустулёзная экзантема (симптомы включают покраснение кожи с отёчными красными участками и многочисленными мелкими пустулами).
Поздняя аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отёк лица, лихорадка, увеличение лимфоузлов и отклонения в результатах клинических анализов (например, в печени, в клетках крови [эозинофилия — тип повышения числа кровяных клеток]).
Кровоизлияние в мозг, приводящее к смерти.
Менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг).
Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит) (иногда с летальным исходом или требующее трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (пожелтение кожи и глаз), потемнение мочи, светлый стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб.
Печеночные проблемы (например, холестаз и холестатический гепатит), которые могут сопровождаться такими симптомами, как обесцвеченный стул, тошнота, пожелтение кожи или глаз.
Воспаление почек и другие почечные проблемы (например, нефротический синдром и болезнь минимальных изменений, которые могут сопровождаться такими симптомами, как задержка жидкости (отёк), пенистая моча, усталость и потеря аппетита).
Ухудшение эпилепсии (возможно, более частые и/или тяжёлые припадки).
Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения.
Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, фиолетовые пятна на коже).
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций).
Боль и слабость в мышцах.
Нарушение обоняния.
Потеря вкуса.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных:

Снижение фертильности у женщин, которое, как правило, обратимо после прекращения приёма препарата.
Другие тяжёлые кожные заболевания, такие как фиксированная лекарственная сыпь (характерная аллергическая кожная реакция, которая обычно повторяется в том же месте или местах при повторном применении препарата и может проявляться в виде круглых или овальных участков покраснения и отёка кожи, волдырей (крапивница) и зуда) и генерализованная буллёзная фиксированная лекарственная сыпь (может вызывать генерализованные кожные реакции).

Побочные эффекты, сообщавшиеся в клинических исследованиях, в которых Целекоксиб Виатрис 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ применялся в дозе 400 мг в день в течение до 3 лет у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями, были следующими:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

Проблемы с сердцем: стенокардия (грудная боль).
Проблемы с желудком: синдром раздражённого кишечника (может включать боль в животе, диарею, диспепсию и метеоризм).
Камни в почках (могут вызывать боль в животе или спине, кровь в моче), затруднение мочеиспускания.
Увеличение массы тела.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

Тромбоз глубоких вен (сгустки крови, обычно в ноге, которые могут вызывать боль, отёк или покраснение икры или затруднение дыхания).
Проблемы с желудком: инфекция желудка (может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике).
Перелом нижних конечностей.
Опоясывающий лишай, инфекция кожи, экзема (сухая зудящая сыпь), пневмония (инфекция в груди [возможны кашель, лихорадка, затруднённое дыхание]).
«Мушки» перед глазами, вызывающие нарушение зрения или нечёткое зрение, головокружение вследствие проблем во внутреннем ухе, язвы, воспаление или кровотечение дёсен, язвы во рту.
Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроя/геморроидальных узлов, частое опорожнение кишечника.
Жировые узелки на коже или в других местах, ганглион (безболезненное воспаление в суставах или сухожилиях или вокруг них, на руке или ноге), затруднённая речь, аномальное или очень сильное кровотечение из влагалища, боль в груди.
Повышенный уровень натрия в анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Условия хранения препарата Целекоксиб Виатрис

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, флаконе и блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Целекоксиб Виатрис

Действующее вещество — целекоксиб.
Каждая капсула твёрдая содержит 200 мг целекоксиба.
Другие компоненты (вспомогательные вещества): лаурилсульфат натрия, повидон K29-32, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.
Оболочка капсулы содержит:

Диоксид титана (E-171), желатин, чёрный оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172) и жёлтый оксид железа (E-172).

Печатная краска содержит лак шеллак, чёрный оксид железа (E-172) и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Целекоксиб Виатрис выпускается в виде твёрдых капсул.

Капсулы из твёрдого желатина, с непрозрачной светло-коричневой крышечкой и непрозрачным белым корпусом, заполнены белым или почти белым порошком. На крышечке и корпусе капсулы чёрным цветом нанесена надпись MYLAN над CE 200.

Препарат может выпускаться в блистерах, содержащих 10, 20, 30, 50, 60 и 100 капсул, в однодозных блистерах по 30 и 60 капсул или в флаконах по 500 капсул.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром, улица Mylan útca, 1

Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия Celecoxib Mylan 200 mg Hartkapseln

Испания Целекоксиб Виатрис 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Франция CELECOXIB Viatris 200 mg, гелюль

Италия Celecoxib Mylan

Великобритания Celecoxib 200 mg Capsules, hard

(Северная Ирландия)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2025

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/