Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Целекоксиб Віатріс 200 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Целекоксиб Віатріс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Целекоксиб Віатріс
Як застосовувати Целекоксиб Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Целекоксиб Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб Віатріс і для чого його застосовують

Целекоксиб Віатріс показаний дорослим для полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартриту та анкілозуючого спондиліту.

Целекоксиб Віатріс належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), зокрема до підгрупи, відому як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартрит, ці речовини утворюються в більшій кількості. Целекоксиб Віатріс діє, зменшуючи утворення простагландинів, що призводить до зниження болю та запалення.

Ви можете очікувати, що дія лікарського засобу почнеться через кілька годин після прийому першої дози, однак повного ефекту може бути досягнуто не одразу — можливо, знадобиться декілька днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Целекоксиб Віатріс

Лікар призначив вам целекоксиб. Наведена нижче інформація допоможе вам досягти найкращих результатів під час застосування целекоксибу. Якщо у вас залишилися запитання, будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не приймайте Целекоксиб Віатріс:

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка з наведених нижче умов, оскільки пацієнтам із цими захворюваннями не слід приймати Целекоксиб:

Якщо ви маєте алергію до целекоксибу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у вас була алергійна реакція на ліки з групи «сульфаніламіди», наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій, або діуретики.
Якщо у вас зараз є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника, або кровотеча в шлунку чи кишечнику.
Якщо у вас коли-небудь були такі симптоми після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних і знеболювальних засобів (НПЗЗ): астма, носові поліпи, сильна закладеність носа або ринорея, або алергічні симптоми, такі як сверблячий висип, набряк обличчя, губ, язика чи горла, утруднене дихання або хрипи.
Якщо ви вагітні. Якщо ви можете вагітніти під час лікування, вам слід обговорити з лікарем використання засобів контрацепції.
Якщо ви годуєте грудьми.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
Якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона.
Якщо у вас серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, або цереброваскулярні захворювання, наприклад, інфаркт, інсульт, транзиторна ішемічна атака (тимчасове зниження кровопостачання мозку; також відома як «міні-інсульт»), стенокардія, або закупорка судин серця чи мозку.
Якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо вам робили операцію на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Целекоксиб Віатріс:

Якщо у вас раніше була виразка або кровотеча шлунка чи кишечника (не приймайте целекоксиб, якщо зараз у вас є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника).
Якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (аспірин; навіть у малих дозах як кардіопротектор).
Якщо ви приймаєте антиагреганти.
Якщо ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад: варфарин або антикоагулянти, такі як варфарин, або нові пероральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан, дабігатран, рівароксабан).
Якщо ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон).
Якщо ви приймаєте целекоксиб разом з іншими НПЗЗ, що не є ацетилсаліциловими, такими як ібупрофен або диклофенак. Сумісне застосування цих ліків слід уникати.
Якщо ви палите, маєте цукровий діабет, високий кров’яний тиск або високий рівень холестерину.
Якщо ваше серце, печінка або нирки працюють погано, лікар може захотіти регулярно вас обстежувати.
Якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклі ноги чи щиколотки).
Якщо ви виснажені, наприклад, через захворювання з блювотою, діареєю або через застосування діуретиків (які використовуються для виведення зайвої рідини з організму).
Якщо у вас була серйозна алергійна реакція або тяжка шкірна реакція на будь-який лікарський засіб.
Якщо ви почуваєте себе погано через інфекцію або вважаєте, що у вас інфекція, оскільки прийом целекоксибу може приховувати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення.
Якщо вам більше 65 років, лікар буде регулярно вас спостерігати.
Споживання алкоголю та НПЗЗ може підвищити ризик розвитку шлунково-кишкових проблем.

Як і інші протизапальні засоби (наприклад: ібупрофен або диклофенак), цей лікарський засіб може підвищити артеріальний тиск, тому лікар може періодично контролювати його.

Повідомлялося про деякі випадки тяжких печінкових реакцій при застосуванні целекоксибу, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках з летальним наслідком або потребою у трансплантації печінки). Серед випадків, коли було вказано час початку події, більшість тяжких печінкових реакцій виникали протягом першого місяця лікування (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням целекоксибом. Припиніть застосування целекоксибу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми тяжких шкірних реакцій, описані в розділі 4, Можливі побічні ефекти.

Целекоксиб може ускладнити завагініння. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви плануєте завагітніти або маєте труднощі з зачаттям (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

Діти та підлітки

Целекоксиб призначений лише для дорослих і не показаний дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Целекоксиб Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки:

Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю).
Інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (ліки, що використовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності).
Діуретики (використовуються для виведення зайвої рідини з організму).
Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями та грибками).
Варфарин або інші аналоги варфарину (засоби, що зменшують утворення тромбів у крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан.
Літій (використовується для лікування деяких видів депресії).
Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного кров’яного тиску або нерегулярного серцебиття.
Нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних розладів).
Метотрексат (використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії).
Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і деяких видів болю або депресії).
Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і деяких порушень сну).
Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації).

Целекоксиб можна приймати разом з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (аспірин, 75 мг на добу або менше). Перед сумісним прийомом цих ліків проконсультуйтесь із лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Целекоксиб не повинен застосовуватися жінками, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінками репродуктивного віку, які не використовують адекватні засоби контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування целекоксибом, вам слід припинити лікування та зв’язатися з лікарем щодо альтернативного лікування.

Годування грудьми

Целекоксиб не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Фертильність

НПЗЗ, включаючи целекоксиб, можуть ускладнити завагініння. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви плануєте завагітніти або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вам слід знати, як ви реагуєте на целекоксиб, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому целекоксибу ви відчуваєте запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не пройдуть.

Целекоксиб Віатріс містить лактозу

Целекоксиб містить лактозу (різновид цукру). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Целекоксиб Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Целекоксиб Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте або вважаєте, що дія целекоксибу надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Ваш лікар вкаже вам дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик небажаних явищ, пов’язаних із проблемами серця, може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо використовувати найменшу дозу, яка контролює ваш біль, і не приймати целекоксиб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо протягом двох тижнів після початку лікування ви не відчуваєте поліпшення.

Рекомендована доза:

При остеоартрозі рекомендована доза становить 200 мг на добу; за необхідності ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

одну капсулу 200 мг один раз на добу або
одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При ревматоїдному артриті рекомендована доза становить 200 мг на добу; за необхідності ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При анкілозуючому спондиліті рекомендована доза становить 200 мг на добу; за необхідності ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

одну капсулу 200 мг один раз на добу або
одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Проблеми з нирками або печінкою: переконайтеся, що ваш лікар знає, чи є у вас проблеми з печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти старше 65 років, особливо ті, вага яких менше 50 кг: ваш лікар може захотіти контролювати вас уважніше, якщо вам більше 65 років і особливо, якщо ваша вага менше 50 кг.

Не повинні приймати більше 400 мг целекоксибу на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Целекоксиб Віатріс призначений лише для дорослих, не показаний для застосування у дітей та підлітків.

Спосіб застосування

Целекоксиб Віатріс призначається перорально. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Проте намагайтеся приймати кожну дозу цього лікарського засобу в один і той самий час щодня.

Якщо ви прийняли більше Целекоксиб Віатріс, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато ліків, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту або зв’яжіться з найближчим до вас відділенням невідкладної допомоги, щоб отримати пораду.

Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Віатріс

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Целекоксиб Віатріс

Раптове припинення лікування целекоксибом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це зробити.

Можливо, ваш лікар порадить зменшити дозу за кілька днів до повного припинення лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наведені нижче побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали Целекоксиб Віатріс 200 мг капсули тверді EFG. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали у пацієнтів, які приймали Целекоксиб Віатріс 200 мг капсули тверді EFG для профілактики поліпів товстої кишки. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали Целекоксиб Віатріс 200 мг капсули тверді EFG у високих дозах і протягом тривалого часу.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування Целекоксибом Віатріс 200 мг капсули тверді EFG і повідомте лікареві:

Якщо у вас виникли:

Алергічна реакція, наприклад, висип, _, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання.
Проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях.
Сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі в шлунку чи кишечнику, наприклад, темне або кров’янисте випорожнення, або кров у блювотних масах.
Реакція шкіри, наприклад, висип, утворення пухирів або шелушіння шкіри.
Печінкова недостатність. Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей).

Інші побічні ефекти

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб:

Гіпертензія, включаючи погіршення існуючої гіпертензії*.

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб:

Інфаркт міокарда*
Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук.
Інфекція сечових шляхів.
Утруднення дихання*, синусит (запалення та інфекція навколопорожнинних синусів, закладеність або біль у синусах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип.
Запаморочення, труднощі заснути.
Блювота*, біль у шлунку, діарея, розлад шлунку, гази.
Висип, свербіж.
М’язове напруження.
Утруднення ковтання*.
Головний біль.
Нудота (бажання блювати).
Болісні суглоби.
Погіршення існуючих алергій.
Випадкові травми.

Нечасто: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб:

Інсульт*.
Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцевих поштовхів), прискорення серцевого ритму.
Відхилення в аналізах крові, пов’язані з печінкою.
Відхилення в аналізах крові, пов’язані з нирками.
Анемія (зміни червоних кров’яних тіл, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання).
Тривожність, депресія, втому, оніміння, відчуття поколювання.
Підвищений рівень калію в результатах аналізів крові (може викликати нудоту (почуття нездужання), втому, м’язову слабкість або серцебиття).
Розмите або порушене зору, дзвін у вухах, біль та виразки у роті, утруднення чути*.
Запор, відрижка, запалення шлунка (розлад шлунку, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка чи кишечника.
Судоми в ногах.
Висип зі свербіжом і підйомом (крур’яна кропив’янка).
Запалення очей.
Утруднення дихання.
Зміна забарвлення шкіри (синці).
Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем).
Набряк обличчя.

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб:

Виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі чи кишечнику; або розрив кишечника (може викликати біль у шлунку, гарячку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), темне або чорне випорожнення, запалення підшлункової залози (може призводити до болю в шлунку), запалення горла (стравоходу).
Зниження кількості білих кров’яних тіл (що допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується ймовірність кровотечі та синців).
Низький рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія).
Утруднення координації м’язових рухів.
Почуття сплутаності, галюцинації, порушення смаку.
Підвищена чутливість до світла.
Випадання волосся.
Кровотеча в око.
Гостра реакція, що може призвести до запалення легень.
Нерегулярний серцевий ритм.
Покрасніння.
Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль при диханні або колапс.
Кровотеча зі шлунка або кишечника (може призвести до крові у випорожненні або блювотних масах), запалення кишечника або товстої кишки.
Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), потемніння сечі, бліде випорожнення, схильність до кровотечі, свербіж або озноб.
Гостра ниркова недостатність.
Менструальні розлади.
Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, або утруднення ковтання.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб:

Тяжкі алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок).
Серйозні порушення шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсична епідермальна некроліза (можуть викликати висип, утворення пухирів або шелушіння шкіри) та загальна гостра ексантемна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та червоними ділянками з численними дрібними пустулами).
Алергічна реакція з пізнім початком, можливі симптоми: висип, набряк обличчя, гарячка, набряклі лімфатичні вузли та відхилення в результатах клінічних тестів (наприклад, печінка, клітини крові [еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин]).
Крововилив у мозок, що призводить до смерті.
Менінгіт (запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок).
Печінкова недостатність, ураження печінки та важке запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або що вимагає трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), потемніння сечі, бліде випорожнення, схильність до кровотечі, свербіж або озноб.
Проблеми з печінкою (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як обесколорені випорожнення, нудота та жовте забарвлення шкіри чи очей).
Запалення нирок та інші ниркові проблеми (наприклад, нефротичний синдром і хвороба мінімальних змін, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту).
Погіршення епілепсії (судоми, можливо, частіші та/або важчі).
Закупорка артерії або вени ока, що призводить до часткової або повної втрати зору.
Запалення судин (може викликати гарячку, болі, фіолетові плями на шкірі).
Зниження кількості червоних кров’яних тіл, білих кров’яних тіл та тромбоцитів (може призводити до втоми, схильності до синців, частого носового кровотечі та підвищеного ризику інфекцій).
Біль і слабкість у м’язах.
Порушення зору.
Втрата смаку.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:

Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотним після припинення прийому препарату.
Інші серйозні шкірні захворювання, такі як медикаментозна фіксована еритема (характерна алергічна шкірна реакція, яка зазвичай з’являється в тому ж місці або місцях при повторному застосуванні препарату і може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям почервоніння та набряку шкіри, пухирів (крур’яна кропив’янка) та свербіжу) та загальна бульозна фіксована еритема (може викликати загальні шкірні реакції).

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, в яких застосовували Целекоксиб Віатріс 200 мг капсули тверді EFG у дозі 400 мг на добу протягом до 3 років у пацієнтів із захворюваннями, не пов’язаними з артритом або іншими артритичними станами:

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб:

Серцеві проблеми: стенокардія (біль у грудях).
Шлункові проблеми: синдром подразненого кишечника (може включати біль у шлунку, діарею, розлад шлунку та гази).
Каміння в нирках (може призводити до болю в шлунку або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання.
Набір ваги.

Нечасто: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб:

Глибока венозна тромбоза (кров’яні згустки, зазвичай у нозі, що можуть викликати біль, набряк або почервоніння ікроножної м’язової ділянки або утруднення дихання).
Шлункові проблеми: інфекція шлунка (може викликати подразнення або виразки в шлунку та кишечнику).
Перелом нижніх кінцівок.
Герпес зостер, інфекція шкіри, екзема (сухий сверблячий висип), пневмонія (інфекція у грудях [можливі кашель, гарячка, утруднення дихання]).
Мушки перед очима, що викликають порушення зору або розмите зору, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча ясен, виразки в роті.
Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часте спорожнення кишечника.
Жирові вузли на шкірі або в інших місцях, кістозний ганглій (неболюче набрякання у суглобах або сухожилках або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях.
Підвищений рівень натрію в результатах аналізів крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Целекоксиб Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, флаконі та блистері, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксиб Віатріс

Діючою речовиною є целекоксиб.
Кожна тверда капсула містить 200 мг целекоксибу.
Інші компоненти (наповнювачі): лаурілсульфат натрію, повідон K29-32, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію.
Оболонка капсули містить:

Діоксид титану (Е-171), желатину, чорний залізний оксид (Е-172), червоний залізний оксид (Е-172) та жовтий залізний оксид (Е-172).

Чорнило для друку містить лак шелак, чорний залізний оксид (Е-172) та пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Целекоксиб Віатріс випускається у вигляді твердих капсул.

Капсули — тверді желатинові, з непрозорою світло-коричневою кришечкою та непрозорим білим корпусом, наповнені білим або майже білим порошком. На кришечці та корпусі капсули чорним кольором нанесено напис MYLAN над CE 200.

Препарат може постачатися в блистерах по 10, 20, 30, 50, 60 та 100 капсул, однодозових блистерах по 30 та 60 капсул або в банках по 500 капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром, вулиця Майлан, 1

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшисься до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

вул. Хенераль Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина Celecoxib Mylan 200 mg Hartkapseln

Іспанія Целекоксиб Віатріс 200 мг капсули тверді EFG

Франція CELECOXIB Viatris 200 mg, gélule

Італія Celecoxib Mylan

Великобританія Celecoxib 200 mg Capsules, hard

(Північна Ірландія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/