Целекоксиб Алмус 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Целекоксиб Алмус 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Целекоксиб Алмус и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Целекоксиб Алмус
Как принимать Целекоксиб Алмус
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Целекоксиба Алмус
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Целекоксиб Алмус и для чего он применяется

Целекоксиб относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а именно — к подгруппе, называемой селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В организме вырабатываются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит или остеоартроз, их образуется в повышенном количестве. Целекоксиб действует, снижая выработку простагландинов, что приводит к уменьшению боли и воспаления.

Целекоксиб Алмус показан взрослым для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Препарат начнёт действовать через несколько часов после приёма первой дозы, однако полный эффект может проявиться только спустя несколько дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Целекоксиб Алмус

Ваш врач назначил Вам это лекарственное средство. Приведенная ниже информация поможет Вам достичь наилучшего эффекта от применения этого препарата. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не принимайте Целекоксиб Алмус

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, поскольку пациентам с такими заболеваниями не следует принимать Целекоксиб Алмус:

если Вы аллергичны к целекоксибу или к любому из других компонентов препарата Целекоксиб (см. раздел 6),
если у Вас ранее была аллергическая реакция на любое лекарственное средство из группы, называемой «сульфаниламиды» (например, некоторые из них являются антибиотиками, применяемыми для лечения инфекций),
если у Вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике,
если ранее у Вас возникали следующие симптомы после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов: астма, носовые полипы, сильная заложенность носа или аллергические симптомы, такие как кожная сыпь с зудом, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или свистящее дыхание,
если Вы беременны. Если во время лечения возможно наступление беременности, Вам следует обсудить с врачом использование методов контрацепции.
если Вы кормите грудью,
если у Вас имеется тяжелое заболевание печени,
если у Вас имеется тяжелое заболевание почек,
если у Вас имеется воспалительное заболевание кишечника, такое как язвеный колит или болезнь Крона,
если у Вас имеется сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярное заболевание, например, у Вас диагностировали инфаркт миокарда, инсульт или транзиторную ишемическую атаку (временное снижение кровотока в мозге; также известно как «мини-инсульт»), стенокардию, либо имеется закупорка кровеносных сосудов сердца или мозга,
если у Вас имеются или ранее имелись нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь), или если Вам проводилась операция на артериях ног.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Целекоксиб Алмус:

если у Вас ранее была язва или кровотечение в желудке или кишечнике (Не принимайте Целекоксиб Алмус, если у Вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике),
если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (в том числе в низких дозах в качестве кардиопротектора),
если Вы принимаете препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов,
если Вы принимаете лекарства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин/аналоги варфарина или новые пероральные антикоагулянты, например, апиксабан),
если Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон),
если Вы принимаете Целекоксиб Алмус одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), не относящимися к салицилатам, такими как ибупрофен или диклофенак. Совместный прием этих препаратов следует избегать,
если Вы курите, страдаете диабетом, повышенным артериальным давлением или повышенным уровнем холестерина,
если Ваше сердце, печень или почки функционируют не в полной мере, Ваш врач может захотеть регулярно Вас обследовать,
если у Вас имеется задержка жидкости (например, отеки стоп или лодыжек),
если Вы обезвожены, например, вследствие заболевания, сопровождающегося рвотой или диареей, или в результате применения диуретиков (применяемых для лечения избытка жидкости в организме),
если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция или тяжелая реакция кожи на любое лекарственное средство,
если Вы чувствуете недомогание из-за инфекции или подозреваете наличие инфекции, поскольку при приеме Целекоксиб Алмус может маскироваться лихорадка и другие признаки инфекции и воспаления,
если Вам более 65 лет, Ваш врач захочет регулярно Вас контролировать,
употребление алкоголя и НПВП может повысить риск развития желудочно-кишечных осложнений.

Как и другие НПВП (например, ибупрофен или диклофенак), этот препарат может повышать артериальное давление, поэтому Ваш врач может проводить его периодический контроль.

Сообщалось о некоторых случаях тяжелых печеночных реакций при применении целекоксиба, включая тяжелый гепатит, повреждение печени, печеночную недостаточность (некоторые из них заканчивались летальным исходом или требовали трансплантации печени). Среди случаев, когда было указано время начала события, большинство тяжелых печеночных реакций возникало в первый месяц лечения.

Целекоксиб Алмус может затруднить наступление беременности. Вам следует сообщить врачу, если Вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием (см. раздел «Беременность и лактация»).

Применение Целекоксиб Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:

Декстрометорфан (применяется для лечения кашля).
Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (препараты, применяемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности).
Флуконазол и рифампицин (применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибками).
Варфарин или другие аналоги варфарина (препараты, снижающие образование тромбов в крови), включая более новые препараты, такие как апиксабан.
Литий (применяется для лечения некоторых видов депрессии).
Другие препараты, применяемые для лечения депрессии, нарушений сна, повышенного артериального давления или нерегулярного сердцебиения.
Нейролептики (применяются для лечения некоторых психических расстройств).
Метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии).
Карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии/судорог и некоторых форм боли или депрессии).
Барбитураты (применяются для лечения эпилепсии/судорог и некоторых нарушений сна).
Циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Целекоксиб Алмус можно принимать одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг в день или меньше). Перед совместным приемом обоих препаратов проконсультируйтесь с врачом.

Применение Целекоксиб Алмус с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на действие Целекоксиб Алмус.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Целекоксиб Алмус не следует применять женщинам, которые беременны или могут забеременеть (то есть женщинам репродуктивного возраста, которые не используют адекватные методы контрацепции) во время лечения. Если беременность наступит в период лечения Целекоксиб Алмус, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.

Лактация

Целекоксиб Алмус не следует применять в период лактации.

Фертильность

НПВП, включая Целекоксиб Алмус, могут затруднить наступление беременности. Вам следует сообщить врачу, если Вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Вам следует знать, как Вы реагируете на Целекоксиб Алмус, перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приема Целекоксиб Алмус у Вас возникает головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этих симптомов.

Целекоксиб Алмус содержит лактозу

Целекоксиб Алмус содержит лактозу (разновидность сахара). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Целекоксиб Алмус содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Целекоксиб Алмус

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту. Если вы считаете, что действие целекоксиба слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вам необходимую дозу. Поскольку риск сердечно-сосудистых побочных эффектов может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно применять наименьшую эффективную дозу, контролирующую боль, и не принимать целекоксиб дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Способ применения

Целекоксиб Алмус принимается внутрь. Капсулы можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать каждую дозу целекоксиба в одно и то же время ежедневно.

Если у вас затруднено глотание капсул: вы можете высыпать всё содержимое капсулы на чайную ложку полужидкой пищи (холодной или комнатной температуры, например, яблочное пюре, рисовую кашу, йогурт или размятый банан) и немедленно проглотить, запив стаканом воды объёмом около 240 мл.

Чтобы открыть капсулу, держите её вертикально, чтобы гранулы остались на дне; затем нажмите на верхнюю часть и поверните, чтобы отделить её, стараясь не пролить содержимое. Не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.

Обратитесь к врачу, если в течение двух недель после начала лечения вы не почувствуете улучшения.

Рекомендуемая доза:

При лечении остеоартроза рекомендуемая доза составляет 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одна капсула 200 мг один раз в день;
или 100 мг два раза в день.

При лечении ревматоидного артрита рекомендуемая доза составляет 200 мг в день (в два приёма), которую врач может при необходимости увеличить до максимальной дозы 400 мг (в два приёма в день).

При лечении анкилозирующего спондилита рекомендуемая доза составляет 200 мг в день, которую врач может при необходимости увеличить до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одна капсула 200 мг один раз в день;
или 100 мг два раза в день.

Начальная рекомендуемая доза 200 мг (в виде одной капсулы по 100 мг два раза в день) не может быть применена с помощью капсул Целекоксиб Алмус 200 мг. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени: обязательно сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно при весе менее 50 кг: врач может пожелать более тщательно наблюдать за вами, если вам больше 65 лет, особенно при весе менее 50 кг.

Не следует принимать более 400 мг в день.

Применение у детей: целекоксиб предназначен только для взрослых, не применяется у детей.

Если вы приняли больше капсул Целекоксиб Алмус, чем следовало

Не следует принимать больше капсул, чем назначил врач. Если вы приняли больше целекоксиба, чем было рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу и возьмите с собой препарат.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Целекоксиб Алмус

Если вы забыли принять капсулу, примите её, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Целекоксиб Алмус

Внезапное прекращение приёма целекоксиба может привести к ухудшению симптомов. Не прекращайте приём целекоксиба без указания врача. Ваш врач порекомендует постепенно снижать дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов с артритом, принимавших Целекоксиб Алмус. Побочные эффекты, отмеченные звёздочкой (*), наблюдались у пациентов, принимавших целекоксиб для профилактики полипов толстой кишки, и классифицированы с учётом наиболее высокой частоты их возникновения. Пациенты, включённые в эти исследования, принимали целекоксиб в высоких дозах и в течение длительного времени.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Целекоксиб Алмус и сообщите об этом своему врачу:

Если у вас:

Аллергическая реакция, например, кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Проблемы с сердцем, такие как боль в груди.
Сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, например, тёмная моча, кал с кровью или кровь в рвотных массах.
Реакция на коже, например, сыпь, волдыри или шелушение кожи.
Печеночная недостаточность [симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (кожа или белки глаз приобретают жёлтый оттенок)].

Побочные эффекты очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Повышение артериального давления, включая ухудшение уже существующей гипертензии*

Побочные эффекты частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Инфаркт миокарда*
Задержка жидкости с отёком лодыжек, ног и/или рук
Мочевыводящие инфекции
Затруднённое дыхание*, синусит (воспаление и инфекция околоносовых пазух, заложенность или боль в околоносовых пазухах), заложенный нос или выделения из носа, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, напоминающие грипп
Головокружение, трудности со сном
Рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм
Сыпь, зуд
Мышечная скованность
Затруднённое глотание*
Головная боль
Тошнота (ощущение недомогания)
Боль в суставах
Ухудшение уже существующих аллергий
Случайные травмы

Побочные эффекты нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Инсульт*
Сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сердцебиения), учащённое сердцебиение
Отклонения в результатах анализов крови, связанные с печенью
Отклонения в результатах анализов крови, связанные с почками
Анемия (изменения в красных кровяных клетках, которые могут вызывать усталость и затруднённое дыхание)
Тревожность, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания
Повышенный уровень калия в анализах крови [может вызывать тошноту (ощущение недомогания), усталость, мышечную слабость или сердцебиение]
Нарушение зрения или нечёткое зрение, шум в ушах, боль и язвы во рту, нарушение слуха*
Запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в животе или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника
Судороги в ногах
Зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница)
Воспаление глаза
Затруднённое дыхание
Изменение цвета кожи (синяки)
Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
Отёк лица

Побочные эффекты редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

Язвы (кровоточащие) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), тёмный или чёрный кал, воспаление поджелудочной железы (может вызывать боль в животе), воспаление горла (пищевода)
Сниженный уровень натрия в крови (заболевание, известное как гипонатриемия)
Снижение числа лейкоцитов (белых кровяных клеток, защищающих организм от инфекций) и тромбоцитов (повышенная склонность к кровотечениям и синякам)
Нарушение координации мышечных движений
Ощущение спутанности сознания, нарушения вкуса
Повышенная чувствительность к свету
Выпадение волос
Галлюцинации
Кровоизлияние в глаз
Острая реакция, которая может привести к воспалению лёгких
Нарушение ритма сердца
Покраснение кожи
Тромбы в сосудах лёгких. Симптомы могут включать внезапные затруднения дыхания, острую боль при дыхании или коллапс
Кровотечение из желудка или кишечника (может приводить к калу или рвоте с кровью), воспаление кишечника или толстой кишки
Тяжёлое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (жёлтую окраску кожи и глаз), потемнение мочи, светлый кал, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
Острая почечная недостаточность
Нарушения менструального цикла
Отёк лица, губ, рта, языка или горла, или затруднённое глотание

Побочные эффекты очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Тяжёлые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок)
Тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (может вызывать сыпь, волдыри или шелушение кожи) и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (симптомы включают покраснение кожи с отёчными участками и многочисленными мелкими пустулами)
Поздняя аллергическая реакция с возможными симптомами: сыпь, отёк лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и отклонения в результатах клинических анализов [например, поражение печени, изменение состава крови (эозинофилия — тип увеличения числа кровяных клеток)]
Кровоизлияние в мозг, приводящее к смерти
Менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг)
Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит) (иногда с летальным исходом или требующее трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (жёлтую окраску кожи и глаз), потемнение мочи, светлый кал, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
Печеночные проблемы (например, холестаз и холестатический гепатит), которые могут сопровождаться такими симптомами, как обесцвеченный кал, тошнота и жёлтый оттенок кожи или глаз
Воспаление почек и другие почечные проблемы (например, нефротический синдром и болезнь минимальных изменений), которые могут сопровождаться такими симптомами, как задержка жидкости (отёк), пенистая моча, усталость и потеря аппетита
Ухудшение эпилепсии (возможно, более частые и/или тяжёлые судороги)
Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения
Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, фиолетовые пятна на коже)
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций)
Боль и слабость в мышцах
Нарушение вкусовых ощущений
Потеря вкуса

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Снижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо после прекращения приёма препарата

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, в которых целекоксиб применялся в дозе 400 мг в день более 3 лет у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Сердечные проблемы: стенокардия (грудная боль)
Желудочные проблемы: синдром раздражённого кишечника (может включать боли в животе, диарею, диспепсию и метеоризм)
Камни в почках (могут приводить к боли в животе или спине, крови в моче), затруднённое мочеиспускание
Прибавка в весе

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Тромбоз глубоких вен (сгусток крови, обычно в ноге, который может вызывать боль, отёк или покраснение икроножной мышцы или затруднённое дыхание)
Желудочные проблемы: инфекция желудка (может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике)
Перелом нижних конечностей
Герпес, инфекция кожи, экзема (сухая зудящая сыпь), пневмония [инфекция в лёгких (возможны кашель, лихорадка, затруднённое дыхание)]
«Мушки» перед глазами, вызывающие нарушение зрения или нечёткое зрение, головокружение вследствие проблем со внутренним ухом, язвы, воспаление или кровотечение дёсен, язвы во рту
Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроя/геморроидальных узлов, частое опорожнение кишечника
Жировые узелки на коже или в других местах, ганглион (безболезненное уплотнение в суставах или сухожилиях или вокруг них, на руке или ноге), затруднённая речь, аномальное или очень сильное вагинальное кровотечение, боль в груди
Повышенный уровень натрия в анализах крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Целекоксиба Алмус

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Целекоксиба Алмус

Действующее вещество: целекоксиб. Каждая твёрдая капсула содержит 200 мг целекоксиба.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, повидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния (Е572) (гранулят)

Желатин (Е441), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) (оболочка капсул)

Лак шеллак (Е904), пропиленгликоль (Е1520), оксид железа жёлтый (Е172) (чернила)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета, непрозрачные. На корпусе капсулы имеется жёлтая полоса, а на корпусе оттиснут белый текст: «C90X-200».

Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия.

Упаковки по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 твёрдых капсул.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Вила-де-канc (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель

Synthon Hispania S.L.

Castelló, 1,

08830 Сан-Буи-де-Льобрегат,

Испания

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Неймеген

Нидерланды

EGIS PHARMACEUTICALS PLC.

Bökenyföldi ut 118-120

H-1165 Будапешт, Венгрия

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovfkova 57

SI – 1526 Любляна

Словения

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179, Барлебен, Заксен-Анхальт

Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Bixocel 200 мг, капсулы твёрдые

Германия: Celecox-HEXAL 200 мг твёрдые капсулы

Франция: Celecoxib Sandoz 200 мг, капсула

Испания: Целекоксиб Алмус 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Португалия: Celecoxib Sandoz

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/