Целекоксиб Сун 200 мг тверді капсули EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Целекоксиб Сун 200 мг тверді капсули EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Целекоксиб Сун і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Целекоксиб Сун
3. Як застосовувати Целекоксиб Сун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Целекоксиб Сун
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб Сун і для чого його застосовують

Целекоксиб Сун призначений для дорослих для полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартриту та анкілозуючого спондиліту.

Цей лікарський засіб містить активну речовину — целекоксиб. Целекоксиб належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), зокрема до підгрупи, відому як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). У вашому організмі виробляються простагландини, що можуть викликати біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартрит, їх утворюється більше. Целекоксиб діє, зменшуючи утворення простагландинів, що призводить до зменшення болю та запалення.

Лікарський засіб почне діяти через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може проявитися лише через декілька днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Целекоксиб Сун

Ваш лікар призначив вам цей препарат. Наведена нижче інформація допоможе вам досягти кращих результатів під час застосування Целекоксибу. Якщо у вас виникнуть інші запитання, будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не приймайте Целекоксиб Сун

Повідомте свого лікаря, якщо якась із наведених нижче ситуацій стосується вас, оскільки пацієнтам із цими захворюваннями не слід приймати Целекоксиб.

• якщо у вас алергія на цей препарат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6);
• якщо у вас була алергічна реакція на будь-який препарат із групи «сульфаніламідів» (наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій);
• якщо у вас на даний момент є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника;
• якщо у вас коли-небудь були такі симптоми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних та знеболювальних засобів (НПЗП): астма, назальні поліпи, сильна закладеність носа або алергічні симптоми, такі як висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ, язика чи горла, утруднене дихання або свистяче дихання;
• якщо ви вагітні. Якщо ви можете завагітніти під час лікування, обговоріть із лікарем використання засобів контрацепції (див. розділ «Фертильність, вагітність та годування грудьми»);
• якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Фертильність, вагітність та годування грудьми»);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки;
• якщо у вас тяжке захворювання нирок;
• якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона;
• якщо у вас серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, або цереброваскулярні захворювання, наприклад, у вас діагностували інфаркт, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровотоку до мозку; також відоме як «міні-інсульт»), стенокардію, або закупорку судин, що живлять серце чи мозок;
• якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба), або якщо вам робили операцію на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Целекоксибу Сун:

• якщо у вас раніше була виразка або кровотеча шлунка чи кишечника (Не приймайте Целекоксиб, якщо у вас на даний момент є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника);
• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах, як захист серця);
• якщо ви приймаєте препарати, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин / аналоги варфарину або нові пероральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан);
• якщо ви приймаєте антиагреганти;
• якщо ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон);
• якщо ви приймаєте Целекоксиб одночасно з іншими НПЗП, що не є ацетилсаліциловою кислотою, такими як ібупрофен або диклофенак. Сумісне застосування цих препаратів слід уникати;
• якщо ви палите, маєте цукровий діабет, високий артеріальний тиск або підвищений рівень холестерину;
• якщо ваше серце, печінка або нирки працюють неефективно, ваш лікар може захотіти регулярно вас обстежувати;
• якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклі ноги чи щиколотки);
• якщо ви виснажені, наприклад, через захворювання з блювотою, діареєю або через застосування діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі);
• якщо у вас була серйозна алергічна реакція або тяжка шкірна реакція на будь-який препарат;
• якщо ви почуваєте себе погано через інфекцію або підозрюєте, що у вас інфекція, оскільки прийом Целекоксибу може приховати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення;
• якщо вам більше 65 років, ваш лікар може захотіти регулярно вас обстежувати;
• споживання алкоголю та НПЗП може підвищити ризик розвитку проблем зі шлунково-кишковим трактом.

Як і інші протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей препарат може підвищувати артеріальний тиск, тому ваш лікар може періодично контролювати його.

Повідомлялося про деякі випадки тяжких уражень печінки при застосуванні Целекоксибу, включаючи тяжке запалення печінки, ушкодження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках з летальним наслідком або потреба у трансплантації печінки). З тих випадків, коли було вказано час початку події, більшість тяжких уражень печінки відбувалися протягом першого місяця лікування.

Целекоксиб може ускладнити завагітнення. Повідомте свого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте труднощі з зачаттям (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Застосування Целекоксибу Сун разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші препарати:

• Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю);
• Інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (препарати, що використовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності);
• Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями та грибками);
• Варфарин або інші аналоги варфарину (засоби, що зменшують утворення тромбів у крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан;
• Літій (використовується для лікування деяких видів депресії);
• Інші препарати, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного артеріального тиску або нерегулярного серцевого ритму;
• Нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних розладів);
• Метотрексат (використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії);
• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом та деяких видів болю або депресії);
• Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом та деяких порушень сну);
• Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації).

Целекоксиб можна приймати разом з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перед поєднанням цих препаратів проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Целекоксиб не повинен застосовуватися у жінок, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінки репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування Целекоксибом, вам слід припинити лікування та зв’язатися з лікарем для підбору альтернативної терапії.

Годування грудьми

Цей препарат не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Фертильність

НПЗП, у тому числі цей препарат, можуть ускладнювати зачаття (див. розділ «Попередження та застереження»). Повідомте свого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте труднощі з зачаттям.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Ви повинні знати, як ви реагуєте на цей препарат, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому цього препарату у вас виникає запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Целекоксиб Сун містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу (один із видів цукру). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Целекоксиб Сун

Слідуйте точним інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви вважаєте або вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик побічних ефектів, пов’язаних із проблемами серця, може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо використовувати найменшу дозу, яка ефективно контролює ваш біль. Ви не повинні приймати Целекоксиб Сун довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Спосіб застосування:

Целекоксиб Сун призначається перорально та повинен ковтатися цілими капсулами разом зі склянкою води. Капсули приймають перорально в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проте намагайтеся приймати кожну дозу лікарського засобу в той самий час кожного дня.

Якщо у вас утруднення з ковтанням капсул: ви можете висипати весь вміст капсули на чайну ложку напіврідкої їжі (наприклад, яблучне пюре, рис, йогурт або холодне або кімнатної температури розм’якшений банан) і негайно проковтнути, запивши склянкою води об’ємом приблизно 240 мл.

Щоб відкрити капсулу, тримайте її у вертикальному положенні, щоб гранулят залишався на дні; потім натисніть на верхню частину та поверніть, щоб вийняти її, уникайте пролиття вмісту. Не жуйте і не подрібнюйте гранулят.

Зверніться до свого лікаря, якщо протягом двох тижнів після початку лікування ви не відчуваєте поліпшення стану.

Рекомендована доза:

Для лікування остеоартрозу

Звичайною дозою є 200 мг на добу (1 капсула 200 мг один раз на добу). За необхідності ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 400 мг (1 капсула 200 мг двічі на добу).

Для лікування ревматоїдного артриту

Початкова рекомендована доза становить 200 мг на добу (у два прийоми). За необхідності ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 400 мг (у два прийоми).

Початкову дозу 200 мг (у формі 1 капсули 100 мг двічі на добу) не можна отримати цим лікарським засобом. Проконсультуйтеся з лікарем.

Для лікування анкілозуючого спондиліту

Рекомендована доза становить 200 мг на добу (1 капсула 200 мг один раз на добу). За необхідності ваш лікар може збільшити її до максимальної 400 мг (1 капсула 200 мг двічі на добу).

Максимальна добова доза:

Не приймайте більше ніж 400 мг (2 капсули по 200 мг целекоксибу) на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Переконайтеся, що ваш лікар знає про наявність у вас захворювань печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Літні пацієнти, особливо ті, чия вага менше 50 кг

Ваш лікар може захотіти спостерігати за вами уважніше, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ваша вага менше 50 кг.

Застосування у дітей

Целекоксиб Сун призначений лише для дорослих, не показаний дітям.

Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Сун, ніж слід

Не приймайте більше капсул, ніж вказав ваш лікар. Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Сун, ніж вам було призначено, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть ліки з собою.

Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Сун

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її якомога швидше після того, як згадаєте. Не подвоюйте дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Целекоксибом Сун

Раптове припинення лікування Целекоксибом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом Целекоксибу Сун, якщо цього не порадив ваш лікар. Ваш лікар порадить вам поступово зменшувати дозу протягом декількох днів перед повним припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Нижче наведені побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали Целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали у пацієнтів, які приймали цей препарат для профілактики поліпів товстої кишки, і класифіковані з урахуванням найвищої частоти їх появи. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали цей препарат у високих дозах і протягом тривалого часу.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування Целекоксибом Сун 200 мг тверді капсули EFG та негайно повідомте лікаря:

Якщо у вас виникли:

• алергічна реакція, наприклад, висип, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання;
• проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях;
• сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, наприклад, темна сеча, кал із кров’ю або кров у блювотних масах;
• шкірна реакція, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри;
• печінкова недостатність (симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей стають жовтими)).

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів

• Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення вже існуючої гіпертонії*

Часто: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів

• Інфаркт міокарда*
• Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
• Сечовий інфекційний процес
• Утруднення дихання*, синусит (запалення та інфекція навколишніх пазух, закладеність або біль у пазухах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
• Запаморочення, труднощі заснути
• Блювота*, біль у шлунку, діарея, нудота, гази
• Висип, свербіж
• М’язова скованість
• Утруднення ковтання*
• Головний біль
• Нудота (почуття нездужання)
• Біль у суглобах
• Погіршення наявних алергій
• Випадкові травми

Нечасто: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів

• Інсульт*
• Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцевих поштовхів), прискорення серцевого ритму
• Зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з печінкою
• Зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з нирками
• Анемія (зміни червоних кров’яних клітин, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання)
• Тривожність, депресія, втому, оніміння, відчуття поколювання
• Підвищений рівень калію в результатах аналізів крові (може викликати нудоту (почуття нездужання), втому, м’язову слабкість або серцебиття)
• Нечітке або змінене зорове сприйняття, дзвін у вухах, біль і виразки в роті, утруднення чути*
• Запор, відрижка, запалення шлунка (нудота, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника
• Судоми в ногах
• Висип зі свербіжом і підвищеними плямами (крурчак)
• Запалення очей
• Утруднення дихання
• Зміна кольору шкіри (синяки)
• Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
• Набряк обличчя

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів

• Виразки (кровоточиві) у шлунку, стравоході або кишечнику; або розрив кишечника (може викликати біль у шлунку, лихоманку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), темний або чорний кал, запалення підшлункової залози (може викликати біль у шлунку)
• Запалення горла (стравоходу)
• Знижений рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
• Зниження кількості білих кров’яних клітин (які допомагають захищати організм від інфекцій) або тромбоцитів (збільшується ймовірність кровотечі та синяків)
• Утруднення координації м’язових рухів
• Відчуття сплутаності, зміни смаку
• Підвищена чутливість до світла
• Випадання волосся
• Галюцинації
• Кровотеча в оці
• Гостра реакція, що може призвести до запалення легень
• Нерегулярний серцевий ритм
• Покрасніння
• Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль при диханні або колапс
• Кровотеча зі шлунка або кишечника (може призводити до калу або блювоти з кров’ю), запалення кишечника або товстої кишки
• Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
• Гостра ниркова недостатність
• Порушення менструального циклу
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, або утруднення ковтання

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів

• Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
• Серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсичний епідермальний некроліз (можуть викликати висип, пухирі або шелушіння шкіри) та загальна ексантематозна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та численними дрібними пустулами)
• Пізні алергічні реакції з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, набряклі лімфатичні вузли та зміни в результатах клінічних тестів [наприклад, ураження печінки, зміни в кров’яних клітинах (еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин)]
• Кровотеча в мозок, що призводить до смерті
• Менінгіт (запалення оболонок навколо мозку та спинного мозку)
• Печінкова недостатність, ураження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або що вимагає трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
• Проблеми з печінкою (такі як холестаз і холестатичний гепатит, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як знебарвлені випорожнення, нудота, жовте забарвлення шкіри або очей)
• Набряк нирок та інші ниркові проблеми (такі як нефротичний синдром і хвороба мінімальних змін, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту)
• Погіршення епілепсії (судоми можуть стати частішими і/або важчими)
• Закупорка артерії або вени в оці, що призводить до часткової або повної втрати зору
• Зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (може викликати втому, схильність до синяків, часті носові кровотечі та підвищений ризик інфекцій)
• Біль і слабкість у м’язах
• Порушення смаку

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Зниження фертильності у жінок, що зазвичай відновлюється після припинення прийому препарату

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, у яких Целекоксиб Сун 200 мг тверді капсули EFG застосовувався в дозі 400 мг на добу протягом до 3 років у пацієнтів із захворюваннями, не пов’язаними з артритом або іншими артритичними станами, були такими:

Часто: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів

• Проблеми з серцем: стенокардія (біль у грудях)
• Проблеми зі шлунком: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, нудоту та гази)
• Камені в нирках (можуть призводити до болю в животі або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання
• Підвищення ваги

Нечасто: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів

• Глибока венозна тромбоз (утворення тромбів, зазвичай у нозі, що може викликати біль, набряк або почервоніння гомілки або утруднення дихання)
• Проблеми зі шлунком: інфекція шлунка (може викликати подразнення або виразки в шлунку та кишечнику)
• Перелом нижніх кінцівок
• Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий сверблячий висип), пневмонія (інфекція у грудях (можливі кашель, лихоманка, утруднення дихання))
• Мушки перед очима, що викликають порушення зору або нечітке бачення, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча ясен, виразки в роті
• Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часте спорожнення кишечника
• Жирові бульбашки на шкірі або в інших місцях, гангліонна кіста (неболюче набрякання в суглобах або сухожиллях або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях
• Підвищений рівень натрію в результатах аналізів крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Целекоксиб Сун

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи до сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксиб Сун

Діюча речовина — целекоксиб.

Кожна капсула містить 200 мг целекоксибу.

Інші складові (допоміжні речовини):

моногідрат лактози, полівінілпіролідон (К30), колоїдний безводний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Оболонка капсули містить: желатину, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (Е-171).

Чорнило для друку містить: лак шелак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (Е-172), калію гідроксид.

Зовнішній вигляд Целекоксиб Сун та вміст упаковки

Тверді желатинові капсули, непрозорі, білого або майже білого кольору, з чорним друком: «CC» на ковпачку та «200» на тілі капсули, що містять білий гранульований порошок.

Випускаються у блістерних упаковках із ПВХ/Акляр-алюмінію.

Доступні упаковки по 10, 20, 30 або 40 твердих капсул у картонному футлярі.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Місцевий представник:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 342 7890

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Італія: Celecoxib SUN

Іспанія: Целекоксиб Сун 200 мг тверді капсули EFG

Франція: Celecoxib SUN 200 mg, gélule

Литва: Celecoxib Ranbaxy 200 mg kietosios kapsulès

Румунія: Celecoxib Terapia 200 mg capsule

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/