Целебрекс 100 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Целебрекс 100 мг капсулы твёрдые

целекоксиб

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Целебрекс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Целебрекса
Как принимать Целебрекс
Возможные побочные реакции
Условия хранения Целебрекса
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Целебрекс и для чего он применяется

Целебрекс относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а именно — к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В вашем организме вырабатываются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит или остеоартроз, их вырабатывается в большем количестве. Целебрекс действует, снижая образование простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление.

Целебрекс показан взрослым для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Препарат начнёт действовать через несколько часов после приёма первой дозы, однако полный эффект может проявиться только спустя несколько дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Целебрекса

Вам прописан врачом препарат Целебрекс. Приведённая ниже информация поможет вам достичь наилучшего эффекта от приёма Целебрекса. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте Целебрекс

Сообщите врачу, если у вас имеется одно из следующих состояний, поскольку пациентам с такими заболеваниями не следует принимать Целебрекс:

если вы аллергик на целекоксиб или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6)
если у вас ранее была аллергическая реакция на лекарства из группы, называемой «сульфаниламиды» (например, некоторые из них — антибиотики, применяемые для лечения инфекций)
если у вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике
если ранее у вас возникали следующие симптомы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов: астма, носовые полипы, сильная заложенность носа или аллергические симптомы, такие как кожная сыпь со зудом, отёк лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или одышка
если вы беременны. Если во время лечения возможно наступление беременности, обсудите с врачом использование методов контрацепции
если вы кормите грудью ребёнка
если у вас тяжёлое заболевание печени
если у вас тяжёлое заболевание почек
если у вас воспалительное заболевание кишечника, например язвенный колит или болезнь Крона
если у вас сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярное заболевание, например, у вас диагностировали инфаркт, инсульт или транзиторную ишемическую атаку (временное нарушение кровоснабжения мозга; также известно как «мини-инсульт»), стенокардию, либо имеется сужение кровеносных сосудов сердца или мозга
если у вас есть или ранее были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь), или если вам проводили операцию на артериях ног.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Целебрекса:

если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или кишечнике (Не принимайте Целебрекс, если у вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике)
если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (даже в низких дозах в качестве кардиозащитного средства)
если вы принимаете противотромбоцитарные препараты
если вы принимаете лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин/аналоги варфарина или новые пероральные антикоагулянты, например, апиксабан)
если вы принимаете лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизон)
если вы принимаете Целебрекс одновременно с другими НПВС, не являющимися производными ацетилсалициловой кислоты, такими как ибупрофен или диклофенак. Совместное применение этих препаратов следует избегать
если вы курите, страдаете диабетом, повышенным артериальным давлением или повышенным уровнем холестерина
если ваше сердце, печень или почки работают не в полную силу, врач может захотеть регулярно вас обследовать
если у вас отёк жидкости (например, отёк ног или лодыжек)
если вы обезвожены, например, вследствие заболевания, сопровождающегося рвотой, диареей, или из-за приёма диуретиков (применяются для лечения избытка жидкости в организме)
если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция или тяжёлая реакция кожи на любой лекарственный препарат
если вы чувствуете недомогание из-за инфекции или подозреваете, что у вас инфекция, поскольку приём Целебрекса может маскировать лихорадку и другие признаки инфекции и воспаления
если вам более 65 лет, ваш врач может захотеть регулярно вас обследовать
употребление алкоголя и НПВС может повысить риск развития желудочно-кишечных осложнений.

Как и другие противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или диклофенак), этот препарат может повысить артериальное давление, поэтому врач может периодически контролировать его. Сообщалось о случаях тяжёлых печеночных реакций при применении целекоксиба, включая тяжёлое воспаление печени, повреждение печени, печеночную недостаточность (в некоторых случаях со смертельным исходом или требовавших трансплантации печени). Среди случаев, когда было указано время начала события, большинство тяжёлых печеночных реакций возникало в первый месяц лечения.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с приёмом Целебрекса. Прекратите приём Целебрекса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы тяжёлых кожных реакций, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Целебрекс может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или у вас возникают трудности с зачатием (см. раздел «Беременность и лактация»).

Применение Целебрекса с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:

Декстрометорфан (применяется для лечения кашля)
Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (препараты, применяемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности)
Флуконазол и рифампицин (применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибками)
Варфарин или другие аналоги варфарина (препараты, снижающие образование тромбов в крови), включая более новые препараты, такие как апиксабан
Литий (применяется для лечения некоторых форм депрессии)
Другие препараты, применяемые для лечения депрессии, нарушений сна, повышенного артериального давления или нерегулярного сердцебиения
Нейролептики (применяются для лечения некоторых психических расстройств)
Метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии)
Карбамазепин (применяется при эпилепсии/судорогах и некоторых формах боли или депрессии)
Барбитураты (применяются при эпилепсии/судорогах и некоторых нарушениях сна)
Циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Целебрекс можно принимать одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг в день или меньше). Проконсультируйтесь с врачом перед совместным приёмом этих препаратов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Целебрекс не следует применять женщинам, которые беременны или могут забеременеть (то есть женщинам детородного возраста, не использующим адекватный метод контрацепции) во время лечения. Если беременность наступит во время приёма Целебрекса, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.

Лактация

Целебрекс не следует применять в период лактации.

Фертильность

НПВС, включая Целебрекс, могут затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или у вас возникают трудности с зачатием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Вам следует знать, как вы реагируете на Целебрекс, перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами. Если после приёма Целебрекса вы чувствуете головокружение или сонливость, не водите автомобиль и не управляйте механизмами, пока эти эффекты не исчезнут.

Целебрекс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Целебрекс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Целебрекс

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Если вы считаете, что действие препарата Целебрекс слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вам необходимую дозу. Поскольку риск развития нежелательных реакций, связанных с нарушениями со стороны сердца, может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно применять наименьшую дозу, которая эффективно контролирует боль, и не принимать Целебрекс дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Способ применения:

Целебрекс принимается внутрь. Капсулы можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать каждую дозу Целебрекса в одно и то же время каждый день.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул: вы можете высыпать всё содержимое капсулы на чайную ложку полутвёрдой пищи (например, яблочное пюре, рис, йогурт или холодное или комнатной температуры пюре из банана) и сразу проглотить, запив стаканом воды объёмом около 240 мл.

Чтобы открыть капсулу, удерживайте её вертикально, чтобы гранулы остались на дне; затем сожмите верхнюю часть и поверните, чтобы отделить её, соблюдая осторожность, чтобы не рассыпать содержимое. Не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.

Обратитесь к врачу, если в течение двух недель после начала лечения вы не почувствуете улучшения.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза для лечения остеоартроза составляет 200 мг в сутки; при необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одна капсула по 100 мг два раза в день.

Рекомендуемая доза для лечения ревматоидного артрита составляет 200 мг в сутки; при необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одна капсула по 100 мг два раза в день.

Рекомендуемая доза для лечения анкилозирующего спондилита составляет 200 мг в сутки; при необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одна капсула по 100 мг два раза в день.

Проблемы с почками или печенью: обязательно сообщите врачу, если у вас есть нарушения функции печени или почек, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно те, чей вес менее 50 кг: врач может решить проводить более тщательный контроль за вами, если вам более 65 лет, особенно если ваш вес ниже 50 кг.

Не следует принимать более 400 мг в сутки.

Применение у детей

Целебрекс предназначен только для взрослых, применение у детей не показано.

Если вы приняли больше Целебрекса, чем нужно

Не следует принимать больше капсул, чем указано врачом. Если вы приняли больше Целебрекса, чем вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу и возьмите с собой препарат.

Если вы забыли принять Целебрекс

Если вы забыли принять капсулу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите приём Целебрекса

Внезапное прекращение приёма Целебрекса может привести к ухудшению симптомов. Не прекращайте приём Целебрекса без указания врача. Ваш врач сообщит вам, что дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней перед полным прекращением приёма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов с артритом, принимавших Целебрекс. Побочные эффекты, отмеченные звездочкой (*), наблюдались у пациентов, принимавших Целебрекс для профилактики полипов толстой кишки, и были классифицированы с учётом наиболее высокой частоты их возникновения. Пациенты, включённые в эти исследования, принимали Целебрекс в высоких дозах и в течение длительного периода времени.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Целебрекса и сообщите об этом врачу:

Если у вас:

аллергическая реакция, например, кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания;
проблемы с сердцем, такие как боль в груди;
сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, такие как тёмная моча, кровь в стуле или рвотные массы с кровью;
кожная реакция, например, сыпь, волдыри или шелушение кожи;
печеночная недостаточность (симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (кожа или белки глаз приобретают жёлтый оттенок)).

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов:

Повышение артериального давления, включая ухудшение уже существующей гипертензии*

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

Инфаркт миокарда*
Задержка жидкости с отёком лодыжек, ног и/или рук
Мочеполовые инфекции
Затруднённое дыхание*, синусит (воспаление и инфекция околоносовых пазух, заложенность или боль в пазухах), заложенность носа или выделения из носа, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, напоминающие грипп
Головокружение, трудности со сном
Рвота*, боль в желудке, диарея, диспепсия, метеоризм
Сыпь, зуд
Мышечная скованность
Затруднённое глотание*
Головная боль
Тошнота (ощущение недомогания)
Боль в суставах
Усиление уже существующих аллергий
Случайные травмы

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

Инсульт*
Сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сердцебиения), учащение сердцебиения
Отклонения в анализах крови, связанные с печенью
Отклонения в анализах крови, связанные с почками
Анемия (изменения в красных кровяных клетках, которые могут вызывать усталость и затруднение дыхания)
Тревожность, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания
Повышенный уровень калия в анализах крови [может вызывать тошноту (ощущение недомогания), усталость, мышечную слабость или сердцебиение]
Нарушение зрения, шум в ушах, боль и язвы во рту, нарушение слуха*
Запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в желудке или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника
Судороги в ногах
Зудящая возвышенная сыпь (крапивница)
Воспаление глаза
Затруднённое дыхание
Потемнение кожи (синяки)
Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
Отёк лица

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов:

Язвы (с кровотечением) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, непроходимость кишечника), тёмный или чёрный стул, воспаление поджелудочной железы (может вызывать боль в животе), воспаление горла (пищевода)
Снижение уровня натрия в крови (заболевание, известное как гипонатриемия)
Снижение числа лейкоцитов (белых кровяных клеток, защищающих организм от инфекций) и тромбоцитов (повышенный риск кровотечений и синяков)
Нарушение координации мышечных движений
Ощущение спутанности сознания, нарушение вкуса
Повышенная чувствительность к свету
Выпадение волос
Галлюцинации
Кровоизлияние в глаз
Острая реакция, которая может привести к воспалению лёгких
Нарушение ритма сердца
Покраснение кожи
Тромбы в кровеносных сосудах лёгких. Симптомы могут включать внезапную одышку, острую боль при дыхании или коллапс
Кровотечение из желудка или кишечника (может привести к выделению крови со стулом или рвотой), воспаление кишечника или толстой кишки
Тяжёлое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (жёлтый оттенок кожи и глаз), потемнение мочи, светлый стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
Острая почечная недостаточность
Нарушения менструального цикла
Отёк лица, губ, рта, языка или горла, или затруднение глотания

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов:

Тяжёлые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок)
Тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (может вызывать сыпь, волдыри или шелушение кожи), а также генерализованная пустулёзная экзантема (симптомы включают покраснение кожи с отёчными участками и многочисленными мелкими пустулами)
Запоздалая аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отёк лица, лихорадка, увеличение лимфоузлов и отклонения в результатах клинических анализов [напр., печень, кровяные клетки (эозинофилия — тип повышения числа кровяных клеток)]
Кровоизлияние в мозг, приводящее к смерти
Менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг)
Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит) (иногда с летальным исходом или требующее трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (жёлтый оттенок кожи и глаз), потемнение мочи, светлый стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
Печеночные нарушения (такие как холестаз и холестатический гепатит), которые могут сопровождаться симптомами, такими как обесцвеченный стул, тошнота и жёлтый оттенок кожи или глаз
Воспаление почек и другие почечные проблемы (такие как нефротический синдром и болезнь минимальных изменений), которые могут сопровождаться симптомами, такими как задержка жидкости (отёк), пенистая моча, усталость и потеря аппетита
Ухудшение эпилепсии (возможно, более частые и/или тяжёлые судороги)
Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения
Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, фиолетовые пятна на коже)
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций)
Боль и слабость в мышцах
Нарушение вкуса
Потеря вкуса

Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

Снижение фертильности у женщин, которое, как правило, обратимо после прекращения приёма препарата
Другие тяжёлые кожные заболевания, такие как лекарственная фиксированная эритема (характерная аллергическая кожная реакция, которая обычно повторяется в тех же местах при повторном приёме препарата и может проявляться в виде круглых или овальных участков покраснения и отёка кожи, волдырей (крапивница), зуда), а также генерализованная буллёзная лекарственная фиксированная эритема (может включать генерализованные кожные реакции).

Побочные эффекты, сообщавшиеся в клинических исследованиях, в которых Целебрекс назначался в дозе 400 мг в день в течение до 3 лет пациентам с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями:

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

Сердечные проблемы: стенокардия (грудная боль)
Желудочные проблемы: синдром раздражённого кишечника (может включать боль в животе, диарею, диспепсию, метеоризм)
Камни в почках (могут вызывать боль в животе или спине, кровь в моче), затруднение мочеиспускания
Повышение массы тела

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

Глубокая венозная тромбоз (сгустки крови, обычно в ноге, которые могут вызывать боль, отёк или покраснение икры или затруднение дыхания)
Желудочные проблемы: инфекция желудка (может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике)
Перелом нижних конечностей
Герпес, кожная инфекция, экзема (сухая зудящая сыпь), пневмония [инфекция в груди (возможны кашель, лихорадка, затруднение дыхания)]
Плавающие помутнения в глазу, вызывающие нарушение зрения или нечёткое зрение, головокружение из-за проблем во внутреннем ухе, язвы, воспаление или кровотечение дёсен, язвы во рту
Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроя/геморроидальных узлов, частые позывы к дефекации
Жировые узелки на коже или в других местах, ганглион (безболезненное воспаление суставов или сухожилий или вокруг них, на руке или ноге), затруднение речи, аномальное или сильное кровотечение из влагалища, боль в груди
Повышенный уровень натрия в анализах крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Целебрекса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Целебрекс

Действующее вещество — целекоксиб.

Каждая капсула содержит 100 мг целекоксиба.

Вспомогательные вещества (экспипиенты):

моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, повидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния. Оболочка капсул содержит желатин, диоксид титана (Е-171), лаурилсульфат натрия и монолаурат сорбитана. Чернила для маркировки содержат лак шеллак, пропиленгликоль и индиготин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Целебрекс выпускается в виде капсул.

Капсулы непрозрачные, белого цвета, с двумя синими полосками, на них нанесены маркировки «7767» и «100».

Капсулы упакованы в блистеры из прозрачного или непрозрачного ПВХ/алюминия.

Целебрекс выпускается в упаковках по 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 индивидуальных доз, 1x100 индивидуальных доз и 5 x (10x10).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Вайнгартен (Баден)
Германия

или

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Фрайбург-им-Брайсгау
Германия

или

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Комаром, 2900
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя разрешения на обращение:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Название	Страна
Celebra	Дания, Финляндия, Исландия, Норвегия, Швеция
Celebrex	Австрия, Бельгия, Кипр, Франция, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Португалия, Испания, Великобритания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/