Целекоксиб Вир-Фарма 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Целекоксиб Вир-Фарма 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Целекоксиб Вир-Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Целекоксиба Вир-Фарма
Как принимать Целекоксиб Вир-Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Целекоксиба Вир-Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Целекоксиб Вир-Фарма и для чего его применяют

Целекоксиб относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а именно к подгруппе так называемых селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В организме образуются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит или остеоартроз, их вырабатывается в повышенном количестве. Целекоксиб действует, снижая образование простагландинов, что приводит к уменьшению боли и воспаления.

Целекоксиб Вир-Фарма показан взрослым для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Препарат начнёт действовать через несколько часов после приёма первой дозы, однако полный эффект может проявиться только спустя несколько дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Целекоксиб Вир-Фарма

Ваш врач назначил Вам это лекарственное средство. Приведённая ниже информация поможет Вам достичь наилучшего эффекта от применения этого препарата. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не принимайте Целекоксиб Вир-Фарма

Сообщите врачу, если у Вас присутствует одно из следующих состояний, поскольку пациентам с такими заболеваниями не следует принимать Целекоксиб Вир-Фарма:

если Вы аллергик на целекоксиб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если у Вас ранее была аллергическая реакция на препараты из группы, называемой «сульфаниламиды» (например, некоторые из них являются антибиотиками, применяемыми для лечения инфекций).
если у Вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике.
если ранее при приёме ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов у Вас возникали следующие симптомы: астма, носовые полипы, серьёзная заложенность носа, или аллергическая реакция, например, кожная сыпь с зудом, отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание или одышка.
если Вы беременны. Если во время лечения возможно наступление беременности, Вам следует обсудить с врачом использование методов контрацепции.
если Вы кормите грудью.
если у Вас имеется тяжёлое заболевание печени.
если у Вас имеется тяжёлое заболевание почек.
если у Вас имеется воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона.
если у Вас имеется сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, или цереброваскулярное заболевание, например, у Вас ранее диагностировали инфаркт, инсульт или транзиторную ишемическую атаку (временное снижение кровотока в мозге; также известную как «мини-инсульт»), стенокардию, или сужение кровеносных сосудов сердца или мозга.
если у Вас имеются или ранее были нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь), или если Вам проводилось хирургическое вмешательство на артериях ног.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Целекоксиб Вир-Фарма:

если у Вас ранее была язва или кровотечение в желудке или кишечнике (не принимайте Целекоксиб Вир-Фарма, если у Вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике).
если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (даже в низких дозах, например, как средство для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний).
если Вы принимаете препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты)
если Вы принимаете лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин,
аналоги варфарина или новые пероральные антикоагулянты, например, апиксабан)
если Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон)
если Вы принимаете Целекоксиб Вир-Фарма одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), не относящимися к салицилатам, такими как ибупрофен или диклофенак. Совместное применение этих препаратов следует избегать.
если Вы курите, имеете сахарный диабет, повышенное артериальное давление или повышенный уровень холестерина.
если Ваше сердце, печень или почки работают не в полную силу, Ваш врач может потребовать регулярного наблюдения.
если у Вас имеется задержка жидкости (например, отёки ног или лодыжек).
если Вы обезвожены, например, вследствие заболевания, сопровождающегося рвотой или диареей, или из-за приёма диуретиков (применяемых для выведения избытка жидкости из организма).
если у Вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция или тяжёкая кожная реакция на любой препарат.
если Вы чувствуете недомогание из-за инфекции или подозреваете наличие инфекции, поскольку при приёме Целекоксиб Вир-Фарма может маскироваться лихорадка и другие признаки инфекции и воспаления.
если Вам более 65 лет, Ваш врач может потребовать регулярного наблюдения.
употребление алкоголя и НПВС может увеличить риск развития желудочно-кишечных осложнений.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или диклофенак), это лекарственное средство может повысить артериальное давление, поэтому Ваш врач может периодически контролировать его.

Сообщалось о некоторых случаях тяжёлых печеночных реакций при применении целекоксиба, включая тяжёлый гепатит, повреждение печени, печеночную недостаточность (в некоторых случаях — со смертельным исходом или потребовавших трансплантации печени). Среди случаев, когда было указано время начала события, большинство тяжёлых печеночных реакций возникало в течение первого месяца лечения.

Целекоксиб Вир-Фарма может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если планируете забеременеть или испытываете трудности с зачатием (см. раздел «Беременность и лактация»).

Применение Целекоксиб Вир-Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, такие как:

Декстрометорфан (применяется для лечения кашля).
Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (препараты, применяемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности)
Флуконазол и рифампицин (применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибками).
Варфарин или другие аналоги варфарина (средства, снижающие образование тромбов в крови), включая более новые препараты, такие как апиксабан
Литий (применяется для лечения некоторых форм депрессии).
Другие препараты, применяемые для лечения депрессии, нарушений сна, повышенного артериального давления или нарушений ритма сердца.
Нейролептики (применяются для лечения некоторых психических расстройств).
Метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии).
Карбамазепин (применяется при эпилепсии/судорогах и при некоторых видах боли или депрессии).
Барбитураты (применяются при эпилепсии/судорогах и некоторых нарушениях сна).
Циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Целекоксиб Вир-Фарма можно принимать одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг в день или меньше). Перед совместным приёмом обоих препаратов проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Целекоксиб Вир-Фарма не должен применяться у беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть (то есть женщин детородного возраста, не использующих надёжные методы контрацепции) во время лечения. Если беременность наступила во время приёма Целекоксиб Вир-Фарма, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для подбора альтернативной терапии.

Лактация

Целекоксиб Вир-Фарма не должен применяться в период лактации.

Фертильность

НПВС, включая Целекоксиб Вир-Фарма, могут затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если Вы планируете забеременеть или испытываете трудности с зачатием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Вам следует убедиться, как Вы реагируете на Целекоксиб Вир-Фарма, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами. Если после приёма Целекоксиб Вир-Фарма у Вас возникает головокружение или сонливость, не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами до исчезновения этих эффектов.

Целекоксиб Вир-Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Целекоксиб Вир-Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать Целекоксиб Вир-Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Если вы считаете, что действие препарата Целекоксиб Вир-Фарма слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Врач назначит вам соответствующую дозу. Поскольку риск нежелательных реакций, связанных с проблемами сердца, может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно применять самую низкую дозу, которая эффективно контролирует вашу боль, и не принимать Целекоксиб Вир-Фарма дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Способ применения:

Препарат Целекоксиб Вир-Фарма принимается внутрь. Капсулы можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать каждую дозу Целекоксиб Вир-Фарма в одно и то же время каждый день.

Если у вас затруднено глотание капсул: вы можете высыпать всё содержимое капсулы на чайную ложку полутвёрдой пищи (например, яблочное пюре, рис, йогурт или холодное или комнатной температуры пюре из банана) и немедленно проглотить, запив стаканом воды объёмом около 240 мл.

Чтобы открыть капсулу, держите её вертикально, чтобы гранулы остались на дне; затем сожмите верхнюю часть и поверните, чтобы открыть, следя за тем, чтобы не пролить содержимое. Не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.

Обратитесь к врачу, если в течение двух недель после начала лечения вы не почувствуете улучшения.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза для лечения остеоартроза составляет 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одна капсула 200 мг один раз в день.

Рекомендуемая доза для лечения ревматоидного артрита составляет 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Начальная доза 200 мг (в виде двух приёмов по 100 мг в день) невозможна при применении данного препарата. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза для лечения анкилозирующего спондилита составляет 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

одна капсула 200 мг один раз в день.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени: обязательно сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно с массой тела менее 50 кг: врач может решить проводить более тщательный контроль за вами, если вам больше 65 лет, особенно при массе тела менее 50 кг.

Не следует принимать более 400 мг в день.

Применение у детей

Препарат Целекоксиб Вир-Фарма предназначен только для взрослых. Применение у детей не показано.

Если вы приняли больше Целекоксиб Вир-Фарма, чем следовало

Не следует принимать больше капсул, чем назначил врач. Если вы приняли больше Целекоксиб Вир-Фарма, чем было рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу, захватив с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Целекоксиб Вир-Фарма

Если вы забыли принять капсулу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Целекоксиб Вир-Фарма

Резкое прекращение лечения Целекоксиб Вир-Фарма может привести к ухудшению симптомов. Не прекращайте приём этого лекарственного средства без указания врача. Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу в течение нескольких дней перед полной отменой препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Целекоксиб Вир-Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов с артритом, принимавших Целекоксиб. Побочные эффекты, отмеченные звёздочкой (*), были зарегистрированы у пациентов, принимавших Целекоксиб для профилактики полипов толстой кишки, и классифицированы с учётом наиболее высокой частоты их возникновения. Пациенты, включённые в эти исследования, принимали Целекоксиб в высоких дозах и в течение длительного времени.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Целекоксиб Вир-Фарма и сообщите об этом врачу:

Если у вас:

аллергическая реакция, например, кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание;
проблемы с сердцем, например, боль в груди;
сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, такие как тёмная моча, кровь в стуле или рвотные массы с кровью;
поражение кожи, например, сыпь, волдыри или шелушение кожи;
печеночная недостаточность [симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (кожа или белки глаз приобретают жёлтый оттенок)].

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Повышение артериального давления, включая ухудшение уже существующей гипертензии* *

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Инфаркт миокарда*
Задержка жидкости с отёком лодыжек, ног и/или рук
Мочевыводящие инфекции
Затруднённое дыхание*, синусит (воспаление и инфекция околоносовых пазух, заложенность или боль в околоносовых пазухах), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, гриппоподобные симптомы
Головокружение, трудности со сном
Рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм
Сыпь, зуд
Мышечная скованность
Затруднённое глотание*
Усиление уже существующих аллергических реакций
Головная боль
Тошнота (ощущение недомогания)
Боль в суставах
Случайные травмы

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Инсульт*
Сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сердцебиения), учащённый пульс
Отклонения в результатах анализов крови, связанные с печенью
Отклонения в результатах анализов крови, связанные с почками
Анемия (изменения эритроцитов, которые могут вызывать усталость и затруднённое дыхание)
Тревожность, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания
Повышенный уровень калия в анализах крови [может вызывать тошноту (ощущение недомогания), усталость, мышечную слабость или сердцебиение]
Нарушение зрения или нечёткость зрения, звон в ушах, боль и язвы во рту, нарушение слуха*
Запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в животе или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника
Судороги в ногах
Зудящая возвышенная сыпь (крапивница)
Воспаление глаза
Затруднённое дыхание
Изменение цвета кожи (синяки)
Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
Отёк лица

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

Язвы (с кровотечением) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), кал чёрного или тёмного цвета, воспаление поджелудочной железы (может вызывать боль в животе), воспаление пищевода (эзофагит)
Снижение уровня натрия в крови (заболевание, известное как гипонатриемия)
Снижение количества лейкоцитов (клеток крови, защищающих организм от инфекций) или тромбоцитов (повышенный риск кровотечений и синяков)
Нарушение координации мышечных движений
Ощущение спутанности сознания, нарушение вкуса
Повышенная чувствительность к свету
Выпадение волос
Галлюцинации
Кровоизлияние в глаз
Острая реакция, которая может привести к воспалению лёгких
Нарушение ритма сердца
Покраснение кожи
Тромбы в сосудах лёгких. Симптомы могут включать внезапную одышку, острую боль при дыхании или коллапс
Кровотечение из желудка или кишечника (может привести к выделению крови с калом или рвотными массами), воспаление кишечника или толстой кишки
Тяжёлое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватое окрашивание кожи и глаз), тёмную мочу, светлый кал, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
Острая почечная недостаточность
Нарушения менструального цикла
Отёк лица, губ, рта, языка или горла, или затруднённое глотание

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Кровоизлияние в мозг, приводящее к смерти.
Тяжёлые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок). Тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (может вызывать сыпь, образование волдырей или шелушение кожи), а также острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (симптомы включают покраснение кожи, отёчные участки с многочисленными мелкими пустулами).
Запоздалая аллергическая реакция с возможными симптомами: сыпь, отёк лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и отклонения в результатах клинических анализов [например, поражение печени, изменение состава крови (эозинофилия — тип повышения числа клеток крови)].
Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит) (иногда с летальным исходом или требующее трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватое окрашивание кожи и глаз), тёмную мочу, светлый кал, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
Поражение печени (например, холестаз и холестатический гепатит), которые могут сопровождаться такими симптомами, как обесцвеченный кал, тошнота, пожелтение кожи или глаз
Воспаление почек и другие почечные нарушения (например, нефротический синдром и болезнь минимальных изменений), которые могут сопровождаться симптомами, такими как задержка жидкости (отёк), пенистая моча, усталость и потеря аппетита
Менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга)
Ухудшение эпилепсии (возможно, более частые и/или тяжёлые судороги)
Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, фиолетовые пятна на коже)
Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения
Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций)
Нарушение обоняния
Боль и слабость в мышцах
Агеузия (потеря вкуса)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Снижение фертильности у женщин, которое, как правило, обратимо после прекращения приёма препарата.

Побочные эффекты, сообщавшиеся в клинических исследованиях, в которых Целекоксиб применялся в дозе 400 мг в день в течение до 3 лет у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Сердечные проблемы: стенокардия (грудная боль)
Проблемы с желудком: синдром раздражённого кишечника (может включать боли в животе, диарею, диспепсию, метеоризм)
Камни в почках (могут вызывать боль в животе или спине, кровь в моче), затруднённое мочеиспускание
Повышение массы тела

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Глубокая венозная тромбоз (сгустки крови, обычно в ноге, которые могут вызывать боль, отёк или покраснение икры или затруднённое дыхание)
Проблемы с желудком: инфекция желудка (может вызывать раздражение или язвы желудка и кишечника)
Перелом нижних конечностей
Герпес, инфекция кожи, экзема (сухая зудящая сыпь), пневмония [инфекция лёгких (возможны кашель, лихорадка, затруднённое дыхание)]
«Мушки» перед глазами, вызывающие нарушение зрения или нечёткость зрения, головокружение, вызванное проблемами во внутреннем ухе, язвы, воспаление или кровотечение дёсен, язвы во рту
Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроя, частые движения кишечника
Жировые узелки на коже или в других местах, ганглион (безболезненное уплотнение в суставах или сухожилиях или вокруг них, на руке или ноге), затруднённая речь, аномальное или очень сильное вагинальное кровотечение, боль в груди
Повышенный уровень натрия в анализах крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Целекоксиб Вир-Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые Вы не используете. Таким образом, Вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Целекоксида Вир-Фарма

Действующее вещество: целекоксиб.

Каждая твёрдая капсула содержит 200 мг целекоксиба.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): гранулят содержит моногидрат лактозы, повидон, натрия кроскармеллозу, лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е572). Оболочка капсул содержит желатин (Е441), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172). Печать содержит лак шеллак (Е904), пропиленгликоль (Е1520) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые капсулы, непрозрачные, белого цвета. На корпусе — жёлтая полоса с белым текстом «C9OX-200».

Целекоксиб Вир-Фарма может выпускаться в упаковках по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 твёрдых капсул.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
Испания

Производитель

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Nijmegen
Нидерланды

или

Synthon Hispania S.L
Castelló, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Испания

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
Испания

или

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Австрия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Нидерланды — Licebril 200 мг, capsules, hard
Испания — Целекоксиб Вир-Фарма 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/