Celecoxib Vir-Pharma 200 mg capsule rigide EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

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Celecoxib Vir-Pharma 200 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Celecoxib Vir-Pharma e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Vir-Pharma
Come prendere Celecoxib Vir-Pharma
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Celecoxib Vir-Pharma
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Celecoxib Vir-Pharma e a cosa serve

Celecoxib appartiene a una classe di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS), e in particolare al sottogruppo noto come inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). L'organismo produce prostaglandine che possono causare dolore e infiammazione. In patologie come l'artrite reumatoide o l'artrosi, l'organismo ne produce una quantità maggiore. Celecoxib agisce riducendo la produzione di prostaglandine, diminuendo così dolore e infiammazione.

Celecoxib Vir-Pharma è indicato negli adulti per alleviare i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide, dell'artrosi e della spondilite anchilosante.

Il medicinale inizia a fare effetto alcune ore dopo l'assunzione della prima dose, ma potrebbe essere necessario attendere diversi giorni prima di ottenere l'effetto completo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Celecoxib Vir-Pharma

Il suo medico le ha prescritto questo medicinale. Le informazioni seguenti la aiuteranno a ottenere i migliori risultati con questo farmaco. Se ha altre domande, chieda al suo medico o al farmacista.

Non prenda Celecoxib Vir-Pharma

Informi il suo medico se una delle seguenti condizioni la riguarda, poiché i pazienti con queste patologie non dovrebbero assumere Celecoxib Vir-Pharma:

se è allergico al celecoxib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
se ha avuto una reazione allergica a un farmaco del gruppo delle “sulfamidici” (ad esempio: alcuni antibiotici utilizzati per trattare le infezioni).
se ha attualmente un’ulcera o un’emorragia gastrica o intestinale.
se in precedenza ha manifestato uno dei seguenti sintomi a seguito dell’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori: asma, polipi nasali, congestione nasale grave, o una reazione allergica come eruzione cutanea con prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o sibili nel respiro.
se è incinta. Se può rimanere incinta durante il trattamento, dovrebbe discutere con il medico l’uso di metodi contraccettivi.
se sta allattando al seno.
se ha una malattia grave del fegato.
se ha una malattia grave dei reni.
se ha una malattia infiammatoria intestinale come la colite ulcerosa o la malattia di Crohn.
se ha insufficienza cardiaca, malattia cardiaca ischemica diagnosticata o malattia cerebrovascolare, ad esempio se le è stato diagnosticato un infarto, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello; noto anche come “mini-ictus”), angina pectoris, o ostruzione dei vasi sanguigni al cuore o al cervello.
se ha o ha avuto problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica) o se è stato operato delle arterie delle gambe.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Celecoxib Vir-Pharma:

se in passato ha avuto un’ulcera o un’emorragia allo stomaco o all’intestino (Non prenda Celecoxib Vir-Pharma se attualmente ha un’ulcera o un’emorragia allo stomaco o all’intestino).
se sta assumendo acido acetilsalicilico (anche a dosi basse come protezione cardiaca).
se sta assumendo terapie antiaggreganti
se sta assumendo farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio: warfarina,

anticoagulanti analoghi della warfarina o anticoagulanti orali nuovi, ad esempio: apixaban)

se sta assumendo corticosteroidi (ad esempio: prednisone)
se sta assumendo Celecoxib Vir-Pharma contemporaneamente ad altri FANS non acetilsalicilici come ibuprofene o diclofenac. L’uso combinato di questi farmaci dovrebbe essere evitato.
se è un fumatore, ha diabete, pressione alta o colesterolo elevato.
se il suo cuore, fegato o reni non funzionano correttamente, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente.
se ha ritenzione idrica (ad esempio piedi o caviglie gonfie).
se è disidratato, ad esempio a causa di una malattia con vomito, diarrea o per l’uso di diuretici (usati per trattare l’eccesso di liquidi nel corpo).
se in passato ha avuto una reazione allergica grave o una grave reazione cutanea a un qualsiasi farmaco.
se si sente male a causa di un’infezione o pensa di averne una, poiché assumendo Celecoxib Vir-Pharma potrebbero essere mascherati la febbre o altri segni di infezione e infiammazione.
se ha più di 65 anni, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente.
il consumo di alcol e di FANS può aumentare il rischio di problemi gastrointestinali.

Come per altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio: ibuprofene o diclofenac), questo medicinale può aumentare la pressione arteriosa, pertanto il medico potrebbe effettuare controlli periodici.

Sono stati segnalati alcuni casi di reazioni epatiche gravi con il celecoxib, inclusi epatite grave, danno epatico e insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che hanno richiesto trapianto epatico). Tra i casi in cui è stato indicato il momento di insorgenza dell’evento, la maggior parte delle reazioni epatiche gravi si è verificata nel primo mese di trattamento.

Celecoxib Vir-Pharma può rendere più difficile il concepimento. Dovrebbe informare il medico se prevede di rimanere incinta o se ha difficoltà a rimanere incinta (vedere sezione Gravidanza e allattamento).

Uso di Celecoxib Vir-Pharma con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, come:

Dextrometorfano (usato per trattare la tosse).
Inibitori dell’ECA, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, betabloccanti e diuretici (farmaci usati per trattare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca)
Fluconazolo e rifampicina (usati per trattare infezioni batteriche e fungine).
Warfarina o altri analoghi della warfarina (agenti che riducono la formazione di coaguli nel sangue), inclusi i farmaci più recenti come apixaban
Litio (usato per trattare alcuni tipi di depressione).
Altri farmaci usati per trattare la depressione, i disturbi del sonno, l’ipertensione o un battito cardiaco irregolare.
Neurolettici (usati per trattare alcuni disturbi mentali).
Metotrexato (usato nell’artrite reumatoide, psoriasi e leucemia).
Carbamazepina (usata per trattare l’epilessia/convulsioni e alcune forme di dolore o depressione).
Barbiturici (usati per trattare l’epilessia/convulsioni e alcuni disturbi del sono).
Ciclosporina e tacrolimus (usati per sopprimere il sistema immunitario, ad esempio dopo trapianti).

Celecoxib Vir-Pharma può essere assunto con dosi basse di acido acetilsalicilico (75 mg al giorno o inferiori). Chieda consiglio al medico prima di assumere entrambi i farmaci contemporaneamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è incinta o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Celecoxib Vir-Pharma non deve essere usato da donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte (cioè donne in età fertile che non usano un metodo contraccettivo adeguato) durante il trattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con Celecoxib Vir-Pharma, deve interrompere il trattamento e contattare il medico per un trattamento alternativo.

Allattamento

Celecoxib Vir-Pharma non deve essere usato durante l’allattamento.

Fertilità

I FANS, incluso Celecoxib Vir-Pharma, possono rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se prevede di rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Deve sapere come reagisce a Celecoxib Vir-Pharma prima di guidare o usare macchinari. Se si sente stordito o sonnolento dopo aver assunto Celecoxib Vir-Pharma, non guidi e non usi macchinari finché questi effetti non scompaiono.

Celecoxib Vir-Pharma contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Celecoxib Vir-Pharma contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Celecoxib Vir-Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista. Se ritiene che l’effetto di Celecoxib Vir-Pharma sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Il suo medico le indicherà la dose da assumere. Poiché il rischio di effetti indesiderati legati a problemi cardiaci può aumentare con la dose e la durata del trattamento, è importante utilizzare la dose più bassa in grado di controllare il dolore e non assumere Celecoxib Vir-Pharma per un periodo più lungo di quello necessario per controllare i sintomi.

Modalità di somministrazione:

Celecoxib Vir-Pharma deve essere assunto per via orale. Le capsule possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cerchi di assumere ogni dose di Celecoxib Vir-Pharma alla stessa ora ogni giorno.

Se ha difficoltà a deglutire le capsule: può spargere il contenuto dell’intera capsula su un cucchiaino colmo di alimento semisolido (come purea di mele, riso, yogurt o banana schiacciata fredda o a temperatura ambiente) e deglutirlo immediatamente con un bicchiere d’acqua di circa 240 ml.

Per aprire la capsula, tenga la capsula in posizione verticale in modo da mantenere il granulato sul fondo; quindi prema sulla parte superiore e ruoti per rimuoverla, facendo attenzione a non versare il contenuto. Non mastichi né schiacci il granulato.

Contatti il suo medico se, dopo due settimane dall’inizio del trattamento, non avverte un miglioramento.

La dose raccomandata è:

La dose raccomandata per il trattamento dell’artrosi è di 200 mg al giorno; se necessario, il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è solitamente:

una capsula da 200 mg una volta al giorno.

La dose raccomandata per il trattamento dell’artrite reumatoide è di 200 mg al giorno; se necessario, il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose iniziale raccomandata di 200 mg (somministrata in due somministrazioni da 100 mg al giorno) non è disponibile con questo medicinale. La preghiamo di consultare il suo medico.

La dose raccomandata per il trattamento della spondilite anchilosante è di 200 mg al giorno; se necessario, il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è solitamente:

una capsula da 200 mg una volta al giorno.

Pazienti con problemi renali o epatici: assicuri che il suo medico sappia se ha problemi al fegato o ai reni, poiché potrebbe essere necessaria una dose inferiore.

Pazienti di età superiore a 65 anni, specialmente quelli con peso inferiore a 50 kg: il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più attentamente se ha più di 65 anni e in particolare se pesa meno di 50 kg.

Non deve assumere più di 400 mg al giorno.

Uso nei bambini

Celecoxib Vir-Pharma è destinato solo agli adulti e non è indicato nei bambini.

Se assume una quantità di Celecoxib Vir-Pharma superiore a quella prescritta

Non deve assumere più capsule di quelle indicate dal suo medico. Se assume più Celecoxib Vir-Pharma di quanto le è stato prescritto, consulti immediatamente il suo medico, il farmacista o si rechi in ospedale, portando con sé il medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il suo medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Celecoxib Vir-Pharma

Se dimentica di assumere una capsula, la prenda non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Celecoxib Vir-Pharma

L’interruzione improvvisa del trattamento con Celecoxib Vir-Pharma può causare un peggioramento dei sintomi. Non smetta di assumere questo medicinale a meno che non glielo indichi il medico. Il suo medico le consiglierà di ridurre gradualmente la dose per alcuni giorni prima di interrompere completamente il trattamento.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono stati osservati in pazienti con artrite che assumevano Celecoxib. Gli effetti indesiderati contrassegnati con un asterisco (*) si sono verificati in pazienti che assumevano Celecoxib per la prevenzione dei polipi del colon e sono stati classificati in base alla frequenza più alta di comparsa. I pazienti inclusi in questi studi hanno assunto Celecoxib a dosi elevate e per un periodo prolungato.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con Celecoxib Vir-Pharma e informi immediatamente il medico:

Se ha:

una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, sibili o difficoltà respiratorie.
problemi cardiaci come dolore al petto.
forte dolore addominale o qualsiasi segno di emorragia a livello dello stomaco o dell’intestino, come urine scure o feci con sangue, o sangue nel vomito.
una reazione cutanea come eruzione, vesciche o desquamazione della pelle.
insufficienza epatica [i sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (la pelle o il bianco degli occhi appaiono gialli)].

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

Aumento della pressione arteriosa, compreso il peggioramento di un’ipertensione già esistente* *

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Infarto cardiaco*
Ritenzione idrica con gonfiore di caviglie, gambe e/o mani
Infezioni urinarie
Difficoltà respiratorie*, sinusite (infiammazione e infezione dei seni paranasali, ostruzione o dolore ai seni paranasali), naso chiuso o che cola, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi simil-influenzali
Capogiri, difficoltà a dormire
Vomito*, dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza
Eruzione cutanea, prurito
Rigidità muscolare
Difficoltà a deglutire*
Peggioramento di allergie preesistenti
Cefalea
Nausea (sensazione di malessere)
Dolore alle articolazioni
Lesione accidentale

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Ictus*
Insufficienza cardiaca, palpitazioni (percezione del battito cardiaco), accelerazione del battito cardiaco
Alterazioni negli esami del sangue correlate al fegato
Alterazioni negli esami del sangue correlate ai reni
Anemia (modificazioni dei globuli rossi del sangue che possono causare affaticamento e difficoltà respiratorie)
Ansia, depressione, stanchezza, intorpidimento, sensazione di formicolio
Aumento dei livelli di potassio negli esami del sangue [può causare nausea (sensazione di malessere), affaticamento, debolezza muscolare o palpitazioni]
Vista offuscata o alterata, ronzio nelle orecchie, dolore e ulcere orali, difficoltà uditive*
Stitichezza, eruttazioni, infiammazione dello stomaco (indigestione, dolore addominale o vomito), peggioramento dell’infiammazione dello stomaco o dell’intestino
Crampi alle gambe
Eruzione con prurito e rilievo (orticaria)
Infiammazione dell’occhio
Difficoltà respiratorie
Decolorazione della pelle (ecchimosi)
Dolore al petto (dolore generalizzato non correlato al cuore)
Gonfiore del viso

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Ulcere (emorragiche) nello stomaco, nella gola o nell’intestino; o rottura dell’intestino (può causare dolore addominale, febbre, nausea, vomito, ostruzione intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può causare dolore addominale), infiammazione dell’esofago (esofagite)
Bassi livelli di sodio nel sangue (una condizione nota come iponatriemia)
Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che aiutano a proteggere l’organismo dalle infezioni) o di piastrine (aumenta il rischio di emorragie ed ecchimosi)
Difficoltà nella coordinazione dei movimenti muscolari
Sensazione di confusione, alterazioni del gusto
Aumento della sensibilità alla luce
Perdita di capelli
Allucinazioni
Emorragia oculare
Reazione acuta che può causare un’infiammazione polmonare
Ritmo cardiaco irregolare
Rubefazione
Coaguli nel sangue nei vasi dei polmoni. I sintomi possono includere difficoltà respiratoria improvvisa, dolore acuto nel respiro o collasso
Emorragia dello stomaco o dell’intestino (può causare feci o vomito con sangue), infiammazione dell’intestino o del colon
Grave infiammazione epatica (epatite). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a emorragie, prurito o brividi
Insufficienza renale acuta
Disturbi mestruali
Gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola, o difficoltà a deglutire

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Emorragia cerebrale che causa la morte.
Gravi reazioni allergiche (incluso shock anafilattico potenzialmente letale). Gravi disturbi cutanei come sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzione, vesciche o desquamazione della pelle) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (i sintomi includono arrossamento della pelle con aree gonfie e numerose piccole pustole).
Una reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzioni, gonfiore del viso, febbre, linfonodi ingrossati e alterazioni nei risultati degli esami clinici [es.: fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di aumento del conteggio delle cellule ematiche)].
Insufficienza epatica, danno epatico e grave infiammazione epatica (epatite fulminante) (a volte con esito fatale o che richiede trapianto epatico). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a emorragie, prurito o brividi
Problemi epatici (come colestasi ed epatite colestatica), che possono essere accompagnati da sintomi come feci decolorate, nausea e colorazione gialla della pelle o degli occhi
Infiammazione dei reni e altri problemi renali (come sindrome nefrotica e malattia da modificazioni minime, che possono essere accompagnati da sintomi come ritenzione idrica (edema), urine schiumose, affaticamento e perdita di appetito)
Meningite (infiammazione della membrana che circonda il cervello e il midollo spinale).
Peggioramento dell’epilessia (convulsioni possibilmente più frequenti e/o gravi).
Infiammazione dei vasi sanguigni (può causare febbre, dolori, macchie violacee sulla pelle).
Occlusione di un’arteria o di una vena nell’occhio con conseguente perdita parziale o totale della vista
Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (può causare affaticamento, facilità a sviluppare ecchimosi, emorragie nasali frequenti e aumento del rischio di infezioni).
Alterazione del senso dell’olfatto.
Dolore e debolezza muscolare
Ageusia (perdita del gusto)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Diminuzione della fertilità nella donna, che normalmente è reversibile se si interrompe il trattamento.

Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici in cui è stato somministrato celecoxib alla dose di 400 mg al giorno per un periodo fino a 3 anni, in pazienti con malattie non correlate all’artrite o ad altre condizioni articolari, sono stati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Problemi cardiaci: angina (dolore toracico)
Problemi gastrici: sindrome dell’intestino irritabile (può includere dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza)
Calcoli renali (che possono causare dolore addominale o alla schiena, sangue nelle urine), difficoltà a urinare
Aumento di peso

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Trombosi venosa profonda (coaguli nel sangue, generalmente alla gamba, che possono causare dolore, gonfiore o arrossamento del polpaccio o difficoltà respiratorie).
Problemi gastrici: infezione allo stomaco (che può causare irritazione o ulcere allo stomaco e all’intestino).
Frattura degli arti inferiori.
Herpes, infezione della pelle, eczema (eruzione secca con prurito), polmonite [infezione al torace (possibilità di tosse, febbre, difficoltà respiratorie)].
Mosche volanti nell’occhio che causano disturbi della vista o vista offuscata, vertigini dovute a problemi all’orecchio interno, ulcere, infiammazione o sanguinamento delle gengive, lesioni orali.
Minzione eccessiva di notte, sanguinamento emorroidario/emorroidi, movimenti intestinali frequenti.
Accumuli di grasso sulla pelle o in altre sedi, cisti gangliare (infiammazione non dolorosa a livello di articolazioni o tendini o nelle loro vicinanze, alla mano o al piede), difficoltà nel parlare, emorragia vaginale anomala o molto intensa, dolore al petto.
Aumentati livelli di sodio negli esami del sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Celecoxib Vir-Pharma

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister, dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Celecoxib Vir-Pharma

Il principio attivo è il celecoxib.

Ogni capsula contiene 200 mg di celecoxib.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: il granulato contiene lattosio monoidrato, povidone, croscarmellosa sodica, laurilsolfato di sodio, stearato di magnesio (E572). La capsula contiene gelatina (E441), biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172). L'inchiostro di stampa contiene lacca di shellac (E904), propilenglicole (E1520) e ossido di ferro giallo (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsule rigide, opache, di colore bianco. Il corpo presenta una fascia gialla con la scritta “C9OX-200” in bianco.

Celecoxib Vir-Pharma può essere disponibile in confezioni da 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 capsule rigide.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Produttore responsabile

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Paesi Bassi

Synthon Hispania S.L

Castelló, 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Spagna

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1,

8502 Lannach,

Austria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Paesi Bassi Licebril 200 mg, capsules, hard

Spagna Celecoxib Vir-Pharma 200 mg capsule rigide EFG

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/