Рабепразол Тева-Ратио 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Рабепразол Тева-Ратио 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

натрия рабепразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Рабепразол Тева-Ратио и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Рабепразола Тева-Ратио
Как принимать Рабепразол Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рабепразола Тева-Ратио
Комплектация упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Тева-Ратио и для чего он применяется

Рабепразол Тева-Ратио содержит активное вещество — натриевую соль рабепразола. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Таблетки кишечнорастворимые Рабепразол Тева-Ратио применяются для лечения:

«Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни» (ГЭРБ), которая может сопровождаться изжогой. Причиной ГЭРБ является заброс кислоты и пищи из желудка в пищевод.
Язв желудка или язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки). Если эти язвы вызваны инфицированием бактерией, известной как «Helicobacter pylori» (H. pylori), требуется одновременное применение антибиотиков. Приём Рабепразола Тева-Ратио в сочетании с антибиотиками способствует устранению инфекции и заживлению язвы. Кроме того, это предотвращает повторное появление язвы.
Синдрома Золлингера–Эллисона — заболевания, характеризующегося чрезмерной выработкой соляной кислоты в желудке.

2. Что нужно знать перед началом приема Рабепразол Тева-Ратио

Не принимайте Рабепразол Тева-Ратио

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к натрия рабепразолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
если вы кормите грудью.

Не принимайте Рабепразол Тева-Ратио, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Тева-Ратио.

См. также раздел «Беременность и лактация».

Дети

Рабепразол Тева-Ратио не следует применять детям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразола Тева-Ратио:

если у вас аллергия на ингибиторы протонной помпы или на «замещённые бензимидазолы»;
если у некоторых пациентов наблюдались нарушения функции печени и кроветворения, однако они, как правило, улучшаются после прекращения лечения Рабепразолом Тева-Ратио;
если у вас опухоль желудка;
если у вас ранее были проблемы с печенью;
если вы принимаете атазанавир — лекарственное средство для лечения ВИЧ-инфекции;
если у вас снижены запасы организма или имеются факторы риска, связанные с низким уровнем витамина B₁₂, и вы получаете длительное лечение натрия рабепразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, натрия рабепразол может привести к снижению всасывания витамина B₁₂. Это лекарственное средство может повлиять на способность вашего организма усваивать витамин B₁₂, особенно если вам необходимо принимать его длительное время. Обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:
- крайняя усталость или отсутствие энергии;
- покалывание или ощущение «мурашек»;
- болезненный или покрасневший язык, язвы во рту;
- мышечная слабость;
- нарушения зрения;
- нарушения памяти, спутанность сознания, депрессия.
если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А);
если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, аналогичного Рабепразолу Тева-Ратио, для снижения кислотности желудка.

Если у вас появится кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Рабепразолом Тева-Ратио. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

Если вы не уверены, касается ли это вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Тева-Ратио.

Ваш врач может провести дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить злокачественное заболевание. Перед началом лечения необходимо исключить наличие опухолей в желудке и пищеводе.

Если у вас развивается тяжелая диарея (водянистая или с кровью) с такими симптомами, как лихорадка, боль в животе или болезненность, немедленно прекратите прием Рабепразола Тева-Ратио и обратитесь к врачу.

Во время лечения рабепразолом может развиться воспаление почек. К признакам и симптомам относятся: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах врачу.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол, особенно в течение более чем одного года, риск переломов бедра, запястья и позвоночника может незначительно увеличиться. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете это лекарственное средство длительное время (более одного года), ваш врач, вероятно, будет регулярно вас обследовать. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или иных симптомах.

Другие лекарственные средства и Рабепразол Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая растения и лекарственные травы, даже если они приобретены без рецепта.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

кетоконазол или итраконазол — лекарственные средства для лечения грибковых инфекций. Рабепразол Тева-Ратио может снизить концентрацию этих препаратов в крови. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу;
атазанавир — лекарственное средство, применяемое для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол Тева-Ратио может снизить концентрацию этого препарата в крови, поэтому их не следует применять одновременно;
метотрексат (противоопухолевое лекарственное средство, применяемое в высоких дозах при лечении рака) — если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение рабепразолом.

Беременность и лактация

Не принимайте Рабепразол Тева-Ратио, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Не принимайте Рабепразол Тева-Ратио во время лактации или если вы планируете кормить грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

При приеме этого лекарственного средства вы можете ощущать сонливость. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Рабепразол Тева-Ратио содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Рабепразол Тева-Ратио содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на кишечнорастворимую таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Рабепразол Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Применение этого лекарственного средства

Вынимайте таблетку из блистера только в момент приёма препарата.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетку.
Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток нужно принимать и как долго должен длиться курс лечения, в зависимости от показаний.
Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, врач будет проводить контрольное обследование.

Взрослым и пожилым пациентам

При «заболевании, вызванном гастроэзофагеальным рефлюксом» (ГЭРБ)

Лечение умеренных и тяжёлых симптомов (симптоматическая ГЭРБ)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 10 мг кишечнорастворимые таблетки один раз в сутки в течение до 4 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Если симптомы возвращаются после 4 недель лечения, врач сообщит вам, что следует принимать одну таблетку Рабепразол Тева-Ратио 10 мг по мере необходимости.

Лечение более тяжёлых симптомов (эрозивная или язвенная ГЭРБ)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.

Длительное лечение симптомов (поддерживающая терапия при ГЭРБ)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 10 мг или 20 мг один раз в сутки в течение срока, указанного врачом.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Ваш врач будет осматривать вас с регулярными интервалами для оценки симптомов и дозы.

При язвах желудка (пептических язвах)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 20 мг один раз в сутки в течение 6 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Врач может назначить вам продолжить приём Рабепразол Тева-Ратио ещё на 6 недель, если симптомы не улучшились.

При язвах кишечника (дуоденальных язвах)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Врач может назначить вам продолжить приём Рабепразол Тева-Ратио ещё на 4 недели, если симптомы не улучшились.

При язвах, вызванных инфекцией H. pylori, и для профилактики рецидивов

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 20 мг два раза в сутки в течение 7 дней.
Ваш врач также назначит вам антибиотики — амоксициллин и кларитромицин.

Для получения дополнительной информации о других препаратах, применяемых при лечении H. pylori, ознакомьтесь с инструкциями к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона (состояние, при котором в желудке вырабатывается избыток кислоты)

Начальная рекомендуемая доза — три таблетки Рабепразол Тева-Ратио 20 мг один раз в сутки.
Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от ответа на лечение.

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно посещать врача для оценки дозы и симптомов.

Применение у детей

Этот препарат не следует применять детям.

Пациенты с нарушениями функции печени

Проконсультируйтесь с врачом, который будет особенно внимательно следить за началом и ходом лечения этим препаратом.

Если вы приняли больше Рабепразол Тева-Ратио, чем нужно

Если вы приняли больше Рабепразол Тева-Ратио, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91-562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Рабепразол Тева-Ратио

Если вы забыли принять таблетку, как только вспомните, примите её, а затем продолжайте приём в обычном режиме. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, просто пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме.
Если вы пропустили приём препарата более чем на 5 дней, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как продолжить приём.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Рабепразол Тева-Ратио

Обычно облегчение симптомов наступает раньше, чем полностью заживёт язва. Важно, чтобы вы не прекращали лечение до тех пор, пока врач не скажет вам об этом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Рабепразол Тева-Ратио может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают легкими и проходят самостоятельно, без необходимости прекращения лечения.

Прекратите прием препарата Рабепразол Тева-Ратио и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Аллергические реакции — возможные признаки: внезапное отекание лица, затруднение дыхания или снижение артериального давления, которое может привести к обмороку или коллапсу.
Частые инфекции, например, боль в горле или повышение температуры (лихорадка), а также язвы во рту или в горле.
Появление синяков или повышенная склонность к кровотечениям.
Желтушность кожи, темная моча и чувство усталости — эти симптомы могут указывать на нарушения функции печени.

Эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов).

Тяжелые волдыри на коже, а также язвы или раны во рту и горле.

Эти побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Инфекции.
Нарушения сна.
Головная боль или головокружение.
Кашель, насморк или боль в горле (фарингит).
Нарушения со стороны желудка или кишечника, такие как боли в животе, диарея, метеоризм (вздутие), тошнота, рвота или запор.
Боли или боли в спине.
Слабость или симптомы, напоминающие грипп (псевдоинфлюэнзоподобные).
Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Повышенная нервозность или сонливость.
Инфекция грудной клетки (бронхит).
Болезненность и заложенность в носовых пазухах (синусит).
Сухость во рту.
Расстройство желудка или отрыжка.
Сыпь на коже или покраснение.
Боль в мышцах, ногах или суставах.
Перелом бедра, запястья или позвоночника.
Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
Боль в груди.
Озноб или лихорадка.
Нарушения функции печени (выявляются при анализах крови).

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

Потеря аппетита (анорексия).
Депрессия.
Повышенная чувствительность (включая аллергические реакции).
Нарушения зрения.
Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) или нарушения вкуса.
Расстройство желудка или боли в животе.
Проблемы с печенью, включая желтушность кожи и белков глаз (желтуха).
Сыпь с зудом или волдыри.
Повышенное потоотделение.
Проблемы с почками.
Прибавка в весе.
Изменения в составе белых кровяных клеток (выявляются при анализах крови), что может привести к частым инфекциям.
Снижение уровня тромбоцитов в крови, что может вызвать кровотечения или появление синяков даже при незначительных повреждениях.
У пациентов, у которых ранее были проблемы с печенью, в очень редких случаях может развиться энцефалопатия (заболевание головного мозга).

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Увеличение молочных желез у мужчин.
Задержка жидкости в организме.
Воспаление кишечника (может привести к диарее).
Снижение уровня натрия в крови, что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому.
Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если вы принимаете рабепразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Рабепразол Тева-Ратио

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразол Тева-Ратио

Действующее вещество: натриевая соль рабепразола.

Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг натриевой соли рабепразола (в виде гидрата).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, оксид магния тяжёлый, гидроксипропилцеллюлоза тяжёлая, стеарат магния.

Покрытие:

Гипромеллоза 2910 (Е464), микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид титана (Е171), фталат гипромеллозы, триэтилцитрат, лактоза моногидрат, макрогол 4000, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), чёрный оксид железа (Е172).

Печатная краска:

Шеллак, чёрный оксид железа (Е172), гидроксид аммония, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Рабепразол Тева-Ратио 20 мг таблетки кишечнорастворимые — это жёлтые круглые таблетки, с одной стороны напечатанные чёрной краской «93» и «64», с другой стороны — плоские.

Рабепразол Тева-Ратио выпускается в упаковках по 7, 14, 28, 30, 50, 56 и 98 кишечнорастворимых таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерланды

или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

или

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,

Zaragoza, 50016

Испания

или

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, Opava-Komárov 74770

Чешская Республика

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren-Weiler

Германия

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków,

Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75792/P_75792.html

QR+URL