Париет 10 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Париет 10 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Рабепразола натриевая соль

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Париет и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Париета
3. Как принимать Париет
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Париета
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Париет и для чего он применяется

Париет содержит активное вещество рабепразол натрия. Париет относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют, снижая количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Таблетки Париет применяются для лечения:

• Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), которая может сопровождаться изжогой. Причиной ГЭРБ является заброс кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язв желудка или язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки). Если эти язвы инфицированы бактерией Helicobacter pylori (H. pylori), потребуется назначение антибиотиков. При одновременном применении Париета и антибиотиков инфекция устраняется, и язва заживает. Также это предотвращает повторное появление инфекции и язвы.
• Синдрома Золлингера–Эллисона — заболевания, характеризующегося чрезмерной выработкой соляной кислоты в желудке.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Париет

Не принимайте Париет

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к натрия рабепразолу или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (см. перечень в разделе 6).
• Если Вы находитесь в период лактации.

Не принимайте Париет, если у Вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Париет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом или во время приема Париет:

• Если у Вас аллергия на ингибиторы протонной помпы или на «замещённые бензимидазолы».

• Если у некоторых пациентов наблюдались проблемы с печенью и кровью, но они часто проходят после прекращения лечения Париет.

• Если у Вас опухоль желудка.

• Если у Вас ранее были проблемы с печенью.

• Если Вы принимаете атазанавир — лекарственное средство для лечения ВИЧ-инфекции.

• Если у Вас истощены запасы организма или имеются факторы риска, связанные со сниженным уровнем витамина B₁₂, и Вы получаете длительное лечение натрия рабепразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, натрия рабепразол может привести к снижению всасывания витамина B₁₂. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появятся следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:

• Сильная усталость или отсутствие энергии

• Покалывание

• Боль или покраснение языка, язвы во рту

• Слабость мышц

• Нарушение зрения

• Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.

  • Если у Вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, аналогичным Париету, для снижения кислотности желудка.
  • Если у Вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Париет. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые Вы можете заметить, например, боль в суставах.
  • Если Вам планируется проведение специфического анализа крови (хромогранина А).
  • Во время лечения натрия рабепразолом может развиться воспаление почек. К признакам и симптомам относятся: уменьшение объёма мочи или кровь в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о появлении этих симптомов своему врачу.

Если Вы сомневаетесь, касается ли это Вас, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Париет.

Дети Париет не следует применять у детей.

Если у Вас развилась тяжёлая диарея (водянистая или с кровью) с такими симптомами, как повышение температуры, боль в животе или напряжение мышц живота, прекратите прием Париет и немедленно обратитесь к врачу.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как Париет, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Другие лекарственные средства и Париет Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол или итраконазол — лекарства для лечения грибковых инфекций. Париет может снизить концентрацию этих препаратов в крови. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• Атазанавир — лекарство, применяемое для лечения ВИЧ-инфекции. Париет может снизить концентрацию этого типа препаратов в крови, поэтому их не следует применять одновременно.
• Метотрексат (противоопухолевое лекарственное средство, применяемое в высоких дозах при лечении рака) — если Вы принимаете высокую дозу метотрексата, Ваш врач может временно прекратить Ваше лечение Париет.

Если Вы сомневаетесь, касается ли это Вас, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Париет.

Беременность, лактация и фертильность

• Не принимайте Париет в период лактации или если Вы планируете начать кормление грудью.

Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Врач поможет Вам решить, можно ли принимать Париет во время беременности.

Вождение транспортных средств и управление механизмами Прием Париет может вызывать сонливость. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Париет содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну кишечнорастворимую таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Париет

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Применение этого лекарственного средства

• Извлекайте таблетку из блистера только в момент приёма препарата.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетку.
• Ваш врач укажет вам, сколько таблеток нужно принимать и как долго должен длиться курс лечения, что зависит от показаний.
• Если вы принимаете этот препарат длительное время, ваш врач будет контролировать ваше состояние.

Взрослым и пожилым пациентам

При «заболевании, вызванном гастроэзофагеальным рефлюксом» (ГЭРБ)

Лечение умеренных и тяжёлых симптомов (симптоматическая ГЭРБ)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 10 мг один раз в день в течение до 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Если симптомы возвращаются после 4 недель лечения, врач может порекомендовать вам принимать одну таблетку Париет 10 мг по мере необходимости («по требованию»)

Лечение более тяжёлых симптомов (эрозивная или язвенная ГЭРБ)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой

Длительное лечение симптомов (поддерживающая терапия при ГЭРБ)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 10 мг или 20 мг один раз в день в течение времени, указанного врачом
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Ваш врач будет периодически осматривать вас для оценки состояния и необходимости коррекции дозы

При язвах желудка (пептические язвы)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг один раз в день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Врач может назначить приём Париет ещё на 6 недель, если симптомы не улучшатся

При язвах кишечника (двенадцатиперстной язве)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Врач может назначить приём Париет ещё на 4 недели, если симптомы не улучшатся

При язвах, вызванных инфекцией H. pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг два раза в день в течение семи дней
• Ваш врач также назначит вам антибиотики — амоксициллин и кларитромицин

Для получения дополнительной информации о других препаратах, применяемых при лечении H. pylori, ознакомьтесь с инструкциями к каждому из них.

При синдроме Золлингера-Эллисона, при котором вырабатывается избыток кислоты в желудке

• Начальная обычная доза — три таблетки Париет 20 мг один раз в день
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от ответа на лечение

Если вы проходите длительное лечение, необходимо регулярно посещать врача для контроля дозы и оценки симптомов.

Пациенты с нарушениями функции печени. Проконсультируйтесь с врачом, который будет особенно внимательно контролировать начало и ход лечения Париетом.

Если вы приняли Париет в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли больше Париета, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой препарат.
В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации (телефон: 91 5620420).

Если вы забыли принять Париет

• Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём в обычном режиме. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время
• Если вы забывали принимать препарат более 5 дней подряд, проконсультируйтесь с врачом перед возобновлением приёма
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу

Если вы прервали лечение Париетом
Облегчение симптомов, как правило, наступает раньше, чем язва полностью заживёт. Важно, чтобы вы не прекращали лечение до тех пор, пока врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают легкими и проходят самостоятельно, не требуя прекращения лечения. Прекратите прием Париет и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции — возможные признаки: внезапный отек лица, затруднение дыхания или снижение артериального давления, которое может вызвать обморок или коллапс
• Частые инфекции, такие как боль в горле или повышенная температура (лихорадка), а также язвы во рту или горле
• Появление синяков или повышенная склонность к кровотечениям

Эти побочные эффекты являются редкими (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов).

• Тяжелые волдыри на коже, а также высыпания или язвы во рту и горле

Эти побочные эффекты являются очень редкими (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Инфекции
• Трудности со сном
• Головная боль или головокружение
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Нарушения со стороны желудка или кишечника, такие как боль в животе, диарея, метеоризм (вздутие), тошнота, рвота или запор
• Боли или боль в спине
• Слабость или симптомы, напоминающие грипп (псевдогриппозные симптомы)
• Доброкачественные полипы в желудке

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Повышенная нервозность или сонливость
• Инфекция легких (бронхит)
• Боль и заложенность в носовых пазухах (синусит)
• Сухость во рту
• Несварение желудка или отрыжка
• Высыпания на коже или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Переломы бедра, запястья и позвоночника
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Нарушения функции печени (выявляются при анализах крови)

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Повышенная чувствительность (включая аллергические реакции)
• Нарушения зрения
• Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) или нарушения вкуса
• Расстройство желудка или боль в животе
• Поражение печени, включая пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)
• Зудящая сыпь или волдыри
• Повышенное потоотделение
• Поражение почек
• Прибавка в весе
• Изменения в количестве белых кровяных клеток (выявляются при анализах крови), что может привести к частым инфекциям
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может вызвать кровотечения или повышенную склонность к образованию синяков

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение молочных желез у мужчин
• Задержка жидкости в организме
• Воспаление кишечника (приводит к диарее)
• Снижение уровня натрия в крови, которое может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому
• У пациентов, ранее страдавших заболеваниями печени, в очень редких случаях может развиться энцефалопатия (заболевание мозга)
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете Париет более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Не беспокойтесь из-за этого списка побочных эффектов. Вы можете и не испытать ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: http://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Париет

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не охлаждать.

Не используйте Париет после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Париет

• Действующее вещество: натрия рабепразол. Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, Париет 10 мг содержит 10 мг натрия рабепразола в качестве действующего вещества.
• Другие компоненты: маннитол (Е421), оксид магния, слабо замещённая гипромеллоза, гипромеллоза, стеарат магния, этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, диацетилированные моноглицериды, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), карнаубский воск и чернила (белый шеллак, чёрный оксид железа (Е172)), этиловый дегидратированный спирт, 1-бутанол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, Париет 10 мг — это розового цвета, двояковыпуклая таблетка с гравировкой «Е 241» на одной из сторон.

Таблетки упакованы в блистеры. В упаковках содержится: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 или 120 таблеток.

Не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Janssen-Cilag, S.A.
Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Испания

Производитель

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V (CHEMICAL MANUFACTURING PLANT)
Turnhoutseweg, 30 (Beerse) — 2340 — Бельгия

EISAI GMBH
Edmund-Rumpler-Straße 3, 60549 Frankfurt am Main, Германия

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название лекарственного препарата

Государство-член

Австрия Pariet

Бельгия Pariet

Дания Pariet

Финляндия Pariet

Франция Pariet

Германия Pariet

Греция Pariet

Ирландия Pariet

Италия Pariet

Люксембург Pariet

Нидерланды Pariet

Португалия Pariet

Испания Pariet

Швеция Pariet

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)