Pariet 10 mg compresse gastroresistenti

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

PARIET 10 mg compresse gastroresistenti

Rabeprazolo sodico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Pariet e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pariet
3. Come prendere Pariet
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pariet
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Pariet e a cosa serve

Pariet contiene il principio attivo rabeprazolo sodico. Pariet appartiene alla classe di medicinali chiamati "Inibitori della Pompa Protonica" (IPP), che agiscono riducendo la quantità di acido prodotto dallo stomaco.

I compresse di Pariet sono utilizzate per il trattamento di:

• "Malattia da reflusso gastroesofageo" (GERD), che può includere la comparsa di acidità. La causa del GERD è il passaggio di acido e cibo dallo stomaco all'esofago.
• Ulcere dello stomaco o ulcere della parte alta dell'intestino (duodeno). Se queste ulcere sono infette da un batterio chiamato "Helicobacter pylori" (H. pylori), è necessario assumere antibiotici. Assumendo Pariet insieme agli antibiotici si elimina l'infezione e l'ulcera guarisce. Inoltre si previene la ricomparsa dell'infezione e dell'ulcera.
• Sindrome di Zollinger-Ellison, una malattia caratterizzata dalla produzione di elevate quantità di acido nello stomaco.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pariet

Non prenda Pariet

• Se è allergico (ipersensibile) al rabeprazolo sodico o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere l’elenco nella sezione 6).
• Se sta allattando al seno.

Non prenda Pariet se si trova in una delle situazioni sopra indicate. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Pariet.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima o durante l’uso di Pariet:

• Se è allergico agli inibitori della pompa protonica o ai “composti benzimidazolici sostituiti”.

• Se si sono verificati problemi al fegato o ematici in alcuni pazienti, ma che spesso migliorano quando si interrompe il trattamento con Pariet.

• Se ha un tumore allo stomaco.

• Se ha mai avuto problemi al fegato.

• Se sta assumendo atazanavir, un medicinale per l’infezione da HIV.

• Se ha ridotto le riserve corporee o ha fattori di rischio associati a una ridotta quantità di Vitamina B12 e sta ricevendo un trattamento a lungo termine con rabeprazolo sodico. Come con tutti gli agenti che riducono l’acidità, il rabeprazolo sodico può portare a una ridotta assorbimento della Vitamina B12. Consulti il medico se nota uno dei seguenti sintomi, che potrebbero indicare livelli bassi di Vitamina B12:

• Stanchezza estrema o mancanza di energia

• Formicolio

• Dolore o arrossamento della lingua, ulcere in bocca

• Debolezza muscolare

• Alterazione della vista

• Problemi di memoria, confusione, depressione.

  • Se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Pariet per ridurre l’acidità dello stomaco.
  • Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone di pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Pariet. Ricordi di menzionare qualsiasi altro sintomo che potrebbe notare, come dolore alle articolazioni.
  • Se deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (cromogranina A).
  • Durante il trattamento con rabeprazolo, può verificarsi un’infiammazione del rene. Tra i segni e sintomi vi sono: diminuzione del volume di urina o sangue nell’urina e/o reazioni di ipersensibilità come febbre, eruzione cutanea e rigidità delle articolazioni. Deve comunicare questi segni al proprio medico.

Se ha dubbi su quanto sopra indicato, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Pariet.

Bambini Pariet non deve essere somministrato ai bambini.

Se sviluppa una diarrea grave (acquosa o emorragica) con sintomi come febbre, dolore addominale o sensibilità, interrompa l’assunzione di Pariet e si rivolga immediatamente al medico.

Assumere un inibitore della pompa protonica come Pariet, specialmente per un periodo superiore a un anno, potrebbe aumentare leggermente il rischio di fratture all’anca, al polso o alla colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).

Altri medicinali e Pariet Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica, inclusi i prodotti a base di erbe.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Ketoconazolo o itraconazolo, medicinali per le infezioni da funghi. Pariet potrebbe ridurre la quantità di questi medicinali nel sangue. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
• Atazanavir, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV. Pariet può ridurre la quantità di questo tipo di medicinali nel sangue e quindi non deve essere usato contemporaneamente.
• Metotrexato (un medicinale chemioterapico utilizzato a dosi elevate per trattare il cancro) – se sta assumendo una dose elevata di metotrexato, il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con Pariet.

Se ha dubbi su quanto sopra indicato, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Pariet.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Non prenda Pariet durante l’allattamento o se prevede di iniziare un periodo di allattamento.

Se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Il medico la aiuterà a decidere se deve assumere Pariet durante la gravidanza.

Guida di veicoli e uso di macchinari Potrebbe avvertire sonnolenza durante l’assunzione di Pariet. Se ciò accade, non guidi né utilizzi utensili o macchinari.

Pariet contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa gastroresistente; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Pariet

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Assunzione di questo medicinale

• Estragga un comprimido dal blister solo al momento di assumere il medicinale.
• Inghiotta il comprimido intero con un po' d'acqua. Non frantichi né mastichi il comprimido.
• Il suo medico le indicherà il numero di comprimidi da assumere e la durata del trattamento, che dipenderà dalla sua patologia.
• Se assume questo medicinale per un periodo prolungato, il suo medico desidererà effettuare controlli regolari.

Adulti e pazienti anziani

Per la "malattia da reflusso gastroesofageo" (ERGE)

Trattamento dei sintomi da moderati a gravi (ERGE sintomatico)

• La dose abituale è un comprimido di Pariet 10 mg una volta al giorno per un massimo di 4 settimane
• Assuma il comprimido al mattino prima dei pasti
• Se i sintomi ricompaiono dopo 4 settimane di trattamento, il suo medico le consiglierà di assumere un comprimido di Pariet 10 mg ogni qualvolta ne senta il bisogno ("a richiesta")

Trattamento dei sintomi più gravi (ERGE erosivo o ulcerativo)

• La dose abituale è un comprimido di Pariet 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane
• Assuma il comprimido al mattino prima dei pasti

Trattamento a lungo termine dei sintomi (manutenzione dell'ERGE)

• La dose abituale è un comprimido di Pariet 10 mg o 20 mg una volta al giorno, per il periodo indicato dal medico
• Assuma il comprimido al mattino prima dei pasti
• Il suo medico desidererà visitarla periodicamente per verificare i sintomi e la dose

Per ulcere gastriche (ulcere peptiche)

• La dose abituale è un comprimido di Pariet 20 mg una volta al giorno per 6 settimane
• Assuma il comprimido al mattino prima dei pasti
• Il medico potrebbe consigliarle di continuare Pariet per ulteriori 6 settimane se i sintomi non migliorano

Per ulcere intestinali (ulcere duodenali)

• La dose abituale è un comprimido di Pariet 20 mg una volta al giorno per 4 settimane
• Assuma il comprimido al mattino prima dei pasti
• Il medico potrebbe consigliarle di continuare Pariet per ulteriori 4 settimane se i sintomi non migliorano

Per ulcere causate dall'infezione da H. pylori e per prevenire recidive

• La dose abituale è un comprimido di Pariet 20 mg due volte al giorno per 7 giorni
• Il medico le prescriverà anche antibiotici chiamati amoxicillina e claritromicina

Per ulteriori informazioni sui farmaci utilizzati per il trattamento dell'H. pylori, legga i fogli illustrativi di ciascuno di essi.

Sindrome di Zollinger-Ellison, in cui si produce un eccesso di acido gastrico

• La dose iniziale abituale è di tre comprimidi di Pariet 20 mg una volta al giorno
• La dose potrà essere aggiustata dal medico in base alla risposta al trattamento

Se sta seguendo un trattamento a lungo termine, dovrà sottoporsi a controlli medici periodici per la verifica della dose e dei sintomi.

Pazienti con problemi al fegato: Ne parli con il suo medico, che presterà particolare attenzione all'inizio e durante il trattamento con Pariet.

Se assume una dose eccessiva di Pariet
Se assume più Pariet del dovuto, parli con il suo medico o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé il medicinale.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Centro Antiveleni (Telefono: 91 5620420).

Se dimentica di assumere Pariet

• Se dimentica di assumere un comprimido, lo prenda non appena se ne accorge e poi prosegua regolarmente. Tuttavia, se è quasi giunto il momento di assumere il comprimido successivo, salti semplicemente quella dose e prosegua con il trattamento abituale
• Se ha dimenticato di assumere il medicinale per più di 5 giorni, consulti il medico prima di riprendere il trattamento
• Non assuma una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Pariet
Il sollievo dei sintomi avviene di solito prima che l'ulcera sia completamente guarita. È importante che non interrompa il trattamento prima che il medico glielo indichi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e migliorano senza che sia necessario interrompere il trattamento. Smetta di prendere Pariet e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati – potrebbe aver bisogno di un trattamento medico urgente:

• Reazioni allergiche – i sintomi possono includere: gonfiore improvviso del viso, difficoltà respiratorie o pressione sanguigna bassa che può causare svenimento o collasso
• Infezioni frequenti, come mal di gola o temperatura alta (febbre), o ulcere in bocca o in gola
• Ematomi o facilità al sanguinamento.

Questi effetti indesiderati sono rari (interessano meno di 1 persona su 1.000).

• Bolle gravi sulla pelle, o lesioni o ulcere in bocca o in gola.

Questi effetti indesiderati sono molto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000).

Altri possibili effetti indesiderati:

Frequenti (interessano meno di 1 persona su 10)

• Infezioni
• Difficoltà a dormire
• Cefalea o capogiri
• Tosse, naso che cola o mal di gola (faringite)
• Effetti allo stomaco o all’intestino come dolore addominale, diarrea, flatulenza, nausea, vomito o stitichezza
• Dolori o dolore alla schiena
• Debolezza o sintomi simili all’influenza (sintomi pseudoinfluenzali)
• Polipi benigni nello stomaco

Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100)

• Sensazione di nervosismo o sonnolenza
• Infezione al torace (bronchite)
• Seni doloranti e ostruiti (sinusite)
• Secchezza della bocca
• Indigestione o eruttazioni
• Eruzioni cutanee o arrossamento
• Dolori muscolari, alle gambe o alle articolazioni
• Fratture all’anca, al polso e alla colonna vertebrale
• Infezione della vescica (infezione delle vie urinarie)
• Dolore al petto
• Brividi o febbre
• Alterazioni del funzionamento del fegato (evidenziate dagli esami del sangue)

Rari (interessano meno di 1 persona su 1.000)

• Perdita dell’appetito (anoressia)
• Depressione
• Ipersensibilità (inclusi reazioni allergiche)
• Disturbi visivi
• Infiammazione della bocca (stomatite) o alterazioni del gusto
• Disturbi gastrici o dolore addominale
• Problemi al fegato, inclusa colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (itterizia)
• Eruzioni con prurito o bolle
• Sudorazione
• Problemi ai reni
• Aumento di peso
• Alterazioni delle cellule bianche del sangue (evidenziate dagli esami ematici) che possono causare infezioni frequenti
• Riduzione delle piastrine del sangue che può causare sanguinamento o comparsa di ematomi più facilmente del normale

Altri possibili effetti indesiderati (frequenza non nota)

• Gonfiore delle mammelle negli uomini
• Ritenzione idrica
• Infiammazione dell’intestino (che provoca diarrea)
• Bassi livelli di sodio nel sangue che possono causare stanchezza e confusione, crampi muscolari, convulsioni e coma
• Nei pazienti che in precedenza hanno avuto problemi al fegato, può svilupparsi molto raramente un’encefalopatia (malattia cerebrale)
• Eruzione cutanea, possibilmente con dolore alle articolazioni

Se assume Pariet per più di tre mesi, è possibile che i suoi livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con stanchezza, contrazioni muscolari involontarie, confusione mentale, convulsioni, capogiri, aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, informi immediatamente il medico. Bassi livelli di magnesio possono anche causare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare periodicamente esami del sangue per monitorare i suoi livelli di magnesio.

Non si preoccupi per l’elenco degli effetti indesiderati. È possibile che non ne manifesti nessuno.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono riportati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: http://www.notificaram.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Pariet

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 ºC.

Non refrigerare.

Non usi Pariet dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pariet

• Il principio attivo è rabeprazolo sodico. Ciascuna compressa gastroresistente di Pariet 10 mg contiene come principio attivo 10 milligrammi di rabeprazolo sodico.
• Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), ossido di magnesio, iprolosa poco sostituita, iprolosa, stearato di magnesio, etilcellulosa, ftalato di ipromellosa, diacetilgliceridi, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), cera d'api, inchiostro (gommalacca bianca, ossido di ferro nero (E172)), alcol etilico disidratato, 1-butanol.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Pariet 10 mg compressa gastroresistente è una compressa rivestita di colore rosa, biconvessa, con la scritta “E 241” impressa su una delle facce.

Le compresse sono confezionate in blister e le confezioni contengono: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 o 120 compresse.

Non tutte le confezioni sono commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V (CHEMICAL MANUFACTURING PLANT)

Turnhoutseweg, 30 (Beerse) - 2340 – Belgio

EISAI GMBH

Edmund-Rumpler-Straße 3, 60549 Frankfurt am Main, Germania

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Nome del medicinale

Stato membro

Austria Pariet

Belgio Pariet

Danimarca Pariet

Finlandia Pariet

Francia Pariet

Germania Pariet

Grecia Pariet

Irlanda Pariet

Italia Pariet

Lussemburgo Pariet

Paesi Bassi Pariet

Portogallo Pariet

Spagna Pariet

Svezia Pariet

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2026.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)