Pariet 10 mg tabletki gastrorezystentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

PARIET 10 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu

Rabeprazolum natrium

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pariet i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pariet
3. Jak stosować lek Pariet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania leku Pariet
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pariet i do czego służy

Pariet zawiera substancję czynną rabeprazol sodowy. Pariet należy do grupy leków zwanych inhibitorem pompy protonowej (IPPL), które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu produkowanego przez żołądek.

Pariet w postaci tabletek stosuje się do leczenia:

• choroby refluksowej przełyku (GERD), która może obejmować objawy nadkwasoty. Przyczyną GERD jest przepływ kwasu i pokarmu z żołądka do przełyku.
• wrzodów żołądka lub wrzodów górnej części jelita cienkiego (dwunastniczy). Jeśli te wrzody są zakażone bakterią zwaną Helicobacter pylori (H. pylori), konieczne jest podawanie antybiotyków. Stosowanie Pariet w połączeniu z antybiotykami pozwala na wyeliminowanie zakażenia i gojenie się wrzodu. Zapobiega również ponownemu zakażeniu i nawrotowi wrzodu.
• zespołu Zollingera-Ellisona, choroby charakteryzującej się nadmierną produkcją kwasu w żołądku.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Pariet

Nie przyjmuj Pariet

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na rabeprazolu sodu lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (zobacz wykaz w punkcie 6).
• Jeśli jesteś w okresie laktacji.

Nie przyjmuj Pariet, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Pariet.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed lub w trakcie stosowania Pariet:

• Jeśli jesteś uczulony na inhibitory pompy protonowej lub na „związki benzimidazolowe substytuowane”.

• Jeśli występowały problemy wątrobowe i krwiotwórcze u niektórych pacjentów, ale często ustępują po przerwaniu leczenia Pariet.

• Jeśli masz guza żołądka.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z wątrobą.

• Jeśli przyjmujesz atazanawir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV.

• Jeśli masz obniżone zapasy organizmu lub posiadasz czynniki ryzyka związane z niskim poziomem witaminy B12 i otrzymujesz długoterminową terapię rabeprazolem sodu. Podobnie jak w przypadku wszystkich środków obniżających kwasowość, rabeprazolu sodu może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania witaminy B12. Skonsultuj się ze swoim lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, które mogą wskazywać na niski poziom witaminy B12:

• Skrajne zmęczenie lub brak energii

• Mrowienie

• Ból lub zaczerwienienie języka, owrzodzenia jamy ustnej

• Osłabienie mięśni

• Zaburzenia wzroku

• Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja.

  • Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Pariet stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
  • Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w miejscach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się jak najszybciej ze swoim lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Pariet. Pamiętaj, aby wspomnieć o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.
  • Jeśli planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).
  • W trakcie leczenia rabeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Do objawów należą: zmniejszona ilość moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powinieneś poinformować o tych objawach swojego lekarza.

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe dotyczy Ciebie, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Pariet.

Dzieci Pariet nie powinien być stosowany u dzieci.

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka biegunka (wodnista lub krwista) wraz z objawami takimi jak gorączka, ból brzucha lub wrażliwość, przestań przyjmować Pariet i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Pariet, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco zwiększyć ryzyko złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom swojego lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Inne leki i Pariet Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty, w tym zioła lecznicze.

W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol lub itrakonazol – leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych. Pariet może zmniejszyć stężenie tych leków we krwi. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Atazanawir – lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV. Pariet może zmniejszyć stężenie tego leku we krwi, dlatego nie powinny być stosowane łącznie.
• Metotreksat (lek stosowany w chemioterapii w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, Twój lekarz może tymczasowo przerwać leczenie Pariet.

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe dotyczy Ciebie, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Pariet.

Ciąża, laktacja i płodność

• Nie przyjmuj Pariet w okresie laktacji ani jeśli planujesz karmienie piersią.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz pomoże Ci zdecydować, czy należy przyjmować Pariet w czasie ciąży.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn Możesz odczuwać senność podczas przyjmowania Pariet. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Pariet zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę opłaszczone żołądkowo; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Pariet

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób przyjmowania tego leku

• Wyciągnij tabletkę z folii dopiero wtedy, gdy nadejdzie czas przyjęcia leku.
• Połknij całą tabletę z niewielką ilością wody. Nie miel i nie żuj tabletki.
• Lekarz poda Ci liczbę tabletów do przyjęcia oraz czas trwania leczenia, które zależą od wskazań.
• Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie chciał Cię kontrolować.

Dorośli i osoby starsze

W przypadku choroby refluksowej przełyku (GERD)

Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów (GERD objawowe)

• Standardowa dawka to jedna tabletka Pariet 10 mg raz dziennie przez 4 tygodnie
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem
• Jeśli objawy powrócą po 4 tygodniach leczenia, lekarz może zalecić przyjmowanie jednej tabletki Pariet 10 mg w razie potrzeby („na żądanie”)

Leczenie cięższych objawów (GERD z uszkodzeniem błony śluzowej lub wrzodzeniem)

• Standardowa dawka to jedna tabletka Pariet 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem

Długoterminowe leczenie objawów (utrzymanie w leczeniu GERD)

• Standardowa dawka to jedna tabletka Pariet 10 mg lub 20 mg raz dziennie przez czas wskazany przez lekarza
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem
• Lekarz będzie chciał Cię regularnie odwiedzać, aby kontrolować objawy i dawkę leku

W przypadku wrzodów żołądka (wrzody trawiennego pochodzenia)

• Standardowa dawka to jedna tabletka Pariet 20 mg raz dziennie przez 6 tygodni
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem
• Lekarz może zalecić przedłużenie leczenia Pariet o kolejne 6 tygodni, jeśli objawy nie ustępują

W przypadku wrzodów dwunastnicy (wrzody dwunastnicy)

• Standardowa dawka to jedna tabletka Pariet 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem
• Lekarz może zalecić przedłużenie leczenia Pariet o kolejne 4 tygodnie, jeśli objawy nie ustępują

W przypadku wrzodów spowodowanych infekcją H. pylori i w celu zapobiegania nawrotom

• Standardowa dawka to jedna tabletka Pariet 20 mg dwa razy dziennie przez 7 dni
• Lekarz zaleci również przyjęcie antybiotyków: amoksycyliny i klarotromycyny

Aby uzyskać więcej informacji na temat innych leków stosowanych w leczeniu H. pylori, przeczytaj ulotki dołączane do tych leków. Zespół Zollingera-Ellisona, w którym wytwarza się nadmiar kwasu żołądkowego

• Początkowa standardowa dawka to trzy tabletki Pariet 20 mg raz dziennie
• Dawka może być dostosowana przez lekarza w zależności od odpowiedzi na leczenie

Jeśli leczenie jest długotrwałe, konieczne będzie regularne odwiedzanie lekarza w celu kontroli dawki i objawów

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby. Skonsultuj się z lekarzem, który będzie szczególnie ostrożny na początku i w trakcie leczenia Pariet.

Jeśli przyjmiesz więcej Pariet niż należy Jeśli przyjmiesz więcej Pariet niż wskazano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91 5620420).

Jeśli zapomnisz przyjąć Pariet

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, po prostu pomij dawkę, którą zapomniałeś, i kontynuuj leczenie w regularnym trybie
• Jeśli nie przyjmowałeś leku przez więcej niż 5 dni, skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę

Jeśli przerwiesz leczenie Pariet Ustąpienie objawów zwykle występuje wcześniej niż całkowite wyleczenie wrzodu. Najważniejsze jest, aby nie przerywać leczenia bez wyraźnej zgody lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i ustępują bez konieczności przerywania leczenia. Przestań przyjmować Pariet i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować: nagłe obrzęki twarzy, trudności w oddychaniu lub niskie ciśnienie krwi, które mogą prowadzić do omdlenia lub kolapsu
• Częste infekcje, takie jak ból gardła lub podwyższona temperatura (gorączka), lub owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle
• Łatwość powstawania siniaków lub skłonność do krwawień

Te działania niepożądane są rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 1000 osób).

• Poważne pęcherze na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej i gardle

Te działania niepożądane są bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 osób).

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (dotykają mniej niż 1 na 10 osób)

• Infekcje
• Trudności ze snem
• Ból głowy lub zawroty głowy
• Kaszel, kichanie lub ból gardła (zapalenie gardła)
• Objawy ze strony żołądka lub jelit, takie jak ból brzucha, biegunka, wzdęcia (flatalencja), uczucie mdłości, wymioty lub zaparcia
• Bóle lub ból pleców
• Osłabienie lub objawy przypominające grypę (pseudo-grypowe)
• Łagodne polipy żołądka

Nieczęste (dotykają mniej niż 1 na 100 osób)

• Odczuwanie niepokoju lub senność
• Infekcja klatki piersiowej (zapalenie oskrzeli)
• Ból i zatkanie zatok (zapalenie zatok)
• Suchość w ustach
• Niestrawność lub odbijanie
• Wysypka na skórze lub zaczerwienienie
• Ból mięśni, nóg lub stawów
• Złamania w biodrach, nadgarstkach i kręgosłupie
• Infekcja pęcherza (infekcja dróg moczowych)
• Ból w klatce piersiowej
• Dreszcze lub gorączka
• Zaburzenia funkcji wątroby (wykazane w badaniach krwi)

Rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 1000 osób)

• Utrata apetytu (anoreksja)
• Depresja
• Nadwrażliwość (w tym reakcje alergiczne)
• Zaburzenia wzroku
• Zapalenie jamy ustnej (stomatyt) lub zaburzenia smaku
• Bóle żołądka lub zaburzenia żołądka
• Zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu)
• Wysypka z świądem lub pęcherze
• Potliwość
• Zaburzenia nerek
• Przyrost masy ciała
• Zmiany w liczbie białych krwinek (wykazane w badaniach krwi), które mogą prowadzić do częstszych infekcji
• Obniżenie liczby płytek krwi, które może powodować łatwiejsze krwawienia lub powstawanie siniaków

Inne możliwe działania niepożądane (częstość nieznana)

• Obrzęk piersi u mężczyzn

• Zatrzymanie płynu w organizmie

• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę)

• Obniżone stężenie sodu we krwi, które może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę

• U pacjentów, którzy wcześniej mieli problemy z wątrobą, może bardzo rzadko rozwinąć się encefalopatia (choroba mózgu)

• Wysypka skórna, czasem z bólem stawów

Jeśli przyjmujesz Pariet przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, nieprzytomnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

Nie martw się listą działań niepożądanych. Możesz nie doświadczyć żadnego z nich.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania leku Pariet

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25 °C.

Nie chłodzić.

Nie należy stosować leku Pariet po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy skonsultować się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Pariet

• Substancją czynną jest rabeprazolu sodu. Każdy tabletka o opłaszczce gastrorezystentnej Pariet 10 mg zawiera jako substancję czynną 10 miligramów rabeprazolu sodu.
• Pozostałe składniki to: manitol (E421), tlenek magnezu, hipolozyna słabo zastąpiona, hipolozyna, stearynian magnezu, etyloceluloza, ftalan hipromelozy, diacetylowane monoglicerydy, talk, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), wosk karneuba oraz atrament (żywica lakowa biała, tlenek żelaza czarny (E172)), alkohol etylowy odwodniony, 1-butanol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka Pariet 10 mg o opłaszczce gastrorezystentnej to tabletki pokryte różową powłoką, dwuwypukłe, z oznaczeniem „E 241” wygrawerowanym po jednej stronie.

Tabletki są pakowane w opakowania blisterowe, dostępne w następujących ilościach: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 i 120 tabletek.

Nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V (CHEMICAL MANUFACTURING PLANT)

Turnhoutseweg, 30 (Beerse) - 2340 – Belgia

EISAI GMBH

Edmund-Rumpler-Straße 3, 60549 Frankfurt am Main, Niemcy

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugalia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Nazwa leku

Kraj członkowski

Austria Pariet

Belgia Pariet

Dania Pariet

Finlandia Pariet

Francja Pariet

Niemcy Pariet

Grecja Pariet

Irlandia Pariet

Włochy Pariet

Luksemburg Pariet

Holandia Pariet

Portugalia Pariet

Hiszpania Pariet

Szwecja Pariet

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)