Парієт 10 мг таблетки гастрорезистентні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парієт 10 мг таблетки гастрорезистентні

Рабепразолу натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парієт і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парієт
3. Як приймати Парієт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парієту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парієт і для чого його застосовують

Парієт містить активну речовину рабепразол натрію. Парієт належить до групи лікарських засобів, відомих як «інгібітори протонної помпи» (ІПП), які діють, зменшуючи кількість кислоти, що виробляється шлунком.

Таблетки Парієт застосовують для лікування:

• «Хвороби гастроезофагеального рефлюксу» (ХГЕР), яка може супроводжуватися відчуттям кислоти. Причиною ХГЕР є потрапляння кислоти та їжі зі шлунка в стравохід.
• Виразки шлунка або виразки верхньої частини тонкого кишечника (дванадцятипалої кишки). Якщо ці виразки інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori (H. pylori), необхідно застосовувати антибіотики. Прийом Парієту разом з антибіотиками призводить до зникнення інфекції та загоєння виразки. Також це запобігає повторному інфікуванню та рецидиву виразки.
• Синдрому Золлінгера-Елісона — захворювання, що характеризується надмірним виробленням кислоти в шлунку.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парієт

Не приймайте Парієт

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до натрію рабепразолу або до будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (див. перелік у розділі 6).
• Якщо Ви перебуваєте в періоді годування грудьми.

Не приймайте Парієт, якщо Ви потрапляєте в будь-яку з наведених вище категорій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Парієт.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед або під час застосування Парієт:

• Якщо Ви маєте алергію до інгібіторів протонної помпи або до «заміщених бензимідазолів».

• Якщо у деяких пацієнтів спостерігалися проблеми з печінкою та кров’ю, але часто вони покращуються після припинення лікування Парієт.

• Якщо у Вас пухлина шлунка.

• Якщо Ви коли-небудь мали проблеми з печінкою.

• Якщо Ви приймаєте атазанавір — лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ.

• Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику, пов’язані з нестачею вітаміну В12, і отримуєте тривале лікування натрієм рабепразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, натрій рабепразол може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну В12:

• Крайня втому або відчуття виснаження

• Поколювання

• Біль або почервоніння язика, виразки в роті

• М’язова слабкість

• Порушення зору

• Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія.

  • Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після застосування лікарського засобу, подібного до Парієт, для зниження кислотності шлунка.
  • Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Парієт. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які Ви можете відчути, наприклад, біль у суглобах.
  • Якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).
  • Під час лікування рабепразолом може виникнути запалення нирок. До ознак і симптомів належать: зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипка, скованість суглобів. Вам слід повідомити про ці симптоми лікареві.

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Парієт.

Діти Парієт не слід застосовувати дітям.

Якщо у Вас виникла важка діарея (водяниста або з кров’ю) з такими симптомами, як лихоманка, біль у животі або болючість, припиніть прийом Парієт і негайно зверніться до лікаря.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Парієт, особливо протягом більше ніж одного року, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або якщо Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищити ризик остеопорозу).

Інші лікарські засоби та Парієт Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта, включаючи лікарські рослини.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол або ітраконазол — лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій. Парієт може зменшити концентрацію цих препаратів у крові. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Атазанавір — лікарський засіб, що використовується для лікування інфекції ВІЛ. Парієт може зменшити кількість цього лікарського засобу в крові, тому їх не слід застосовувати одночасно.
• Метотрексат (лікарський засіб хіміотерапії, що застосовується високими дозами для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити Ваше лікування Парієт.

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Парієт.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Не приймайте Парієт під час годування грудьми або якщо плануєте почати період годування грудьми.

Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар допоможе Вам вирішити, чи слід приймати Парієт під час вагітності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами Під час прийому Парієт Ви можете відчувати сонливість. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами або механізмами.

Парієт містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну гастрорезистентну таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Парієт

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього лікарського засобу

• Виймайте таблетку з блистеру тільки тоді, коли настав час приймати ліки.
• Ковтайте таблетку цілком разом з невеликою кількістю води. Не подрібнюйте і не жуйте таблетку.
• Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та як довго триватиме лікування, що залежить від показань.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар буде проводити регулярне обстеження.

Дорослі та літні пацієнти

При «захворюванні, пов’язаному з гастроезофагеальним рефлюксом» (ГЕРЗ)

Лікування помірних до тяжких симптомів (симптоматична ГЕРЗ)

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 10 мг один раз на добу протягом до 4 тижнів
• Приймайте таблетку вранці перед їжею
• Якщо ваші симптоми повертаються після 4 тижнів лікування, ваш лікар порадить приймати одну таблетку Парієт 10 мг за необхідності («за вимогою»)

Лікування тяжчих симптомів (ерозивна або виразкова ГЕРЗ)

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів
• Приймайте таблетку вранці перед їжею

Тривале лікування симптомів (підтримувальна терапія ГЕРЗ)

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 10 мг або 20 мг один раз на добу протягом часу, який визначить ваш лікар
• Приймайте таблетку вранці перед їжею
• Ваш лікар буде оглядати вас періодично, щоб перевірити симптоми та дозу

При виразках шлунка (пептичні виразки)

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 20 мг один раз на добу протягом 6 тижнів
• Приймайте таблетку вранці перед їжею
• Якщо ваші симптоми не покращуються, ваш лікар може порадити продовжити прийом Парієту ще на 6 тижнів

При виразках кишечника (дванадцятипалої кишки)

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів
• Приймайте таблетку вранці перед їжею
• Якщо ваші симптоми не покращуються, ваш лікар може порадити продовжити прийом Парієту ще на 4 тижні

При виразках, спричинених інфекцією H. pylori, та для запобігання рецидивам

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 20 мг два рази на добу протягом семи днів
• Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин

Для отримання додаткової інформації щодо інших ліків, що використовуються для лікування H. pylori, ознайомтеся з інструкціями до кожного з них.

Синдром Золлінгера-Еллісона, при якому у шлунку виробляється надлишок кислоти

• Початкова звичайна доза — три таблетки Парієт 20 мг один раз на добу
• Доза може бути змінена вашим лікарем залежно від вашої реакції на лікування

Якщо ви проходите тривале лікування, вам потрібно регулярно відвідувати лікаря для перевірки дози та стану симптомів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки. Проконсультуйтеся з лікарем, який особливо уважно стежитиме за початком та перебігом лікування Парієтом.

Якщо ви прийняли більше Парієту, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Парієту, ніж потрібно, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Заберіть з собою ліки.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Служби токсикологічної інформації (телефон: 91 5620420).

Якщо ви забули прийняти Парієт

• Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, просто пропустіть пропущену дозу і продовжуйте за звичайним графіком
• Якщо ви не приймали ліки більше ніж 5 днів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж продовжувати прийом
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервете лікування Парієтом
Полегшення симптомів, як правило, настає раніше, ніж виразка повністю загоїться. Дуже важливо не припиняти лікування, доки цього не порадить лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Побічні ефекти зазвичай є незначними і покращуються без необхідності припинення лікування. Припиніть прийом Парієт і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:

• Алергічні реакції — можуть включати: раптове набрякання обличчя, утруднення дихання або зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості або колапсу
• Часті інфекції, такі як біль у горлі або підвищення температури (лихоманка), або виразки у роті чи горлі
• Синці або схильність до кровотечі.

Ці побічні ефекти є рідкісними (впливають менше ніж на 1 із 1000 людей).

• Серйозні висипання на шкірі або виразки в роті чи горлі.

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (впливають менше ніж на 1 із 10 000 людей).

Інші можливі побічні ефекти: Поширені (впливають менше ніж на 1 із 10 людей)

• Інфекції
• Порушення сну
• Головний біль або запаморочення
• Кашель, риніт або біль у горлі (фарингіт)
• Ефекти на шлунок або кишечник, такі як біль у шлунку, діарея, гази (метеоризм), нудота, блювота або запор
• Болі або біль у спині
• Слабкість або симптоми, схожі на грип (псевдогрипальні)
• Доброякісні поліпи в шлунку

Нечасті (впливають менше ніж на 1 із 100 людей)

• Почуття тривоги або сонливість
• Інфекція грудної клітки (бронхіт)
• Біль і закладеність у носових пазухах (синусит)
• Сухість у роті
• Нестравність або відрижка
• Висипання на шкірі або почервоніння
• Біль у м’язах, ногах або суглобах
• Переломи стегна, зап’ястя та хребта
• Інфекція сечового міхура (інфекція сечовивідних шляхів)
• Біль у грудях
• Озноб або лихоманка
• Зміни в роботі печінки (виявляються при аналізах крові)

Рідкісні (впливають менше ніж на 1 із 1000 людей)

• Втрата апетиту (анорексія)
• Депресія
• Підвищена чутливість (включаючи алергічні реакції)
• Порушення зору
• Запалення рота (стоматит) або порушення смаку
• Розлад шлунка або біль у шлунку
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білків очей)
• Сверблячий висип або висипання з пухирями
• Підвищена пітливість
• Проблеми з нирками
• Збільшення ваги
• Зміни в білих кров’яних тілках (виявляються при аналізах крові), що можуть призвести до частіших інфекцій
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до кровотечі або легкого утворення синців

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома)

• Збільшення молочних залоз у чоловіків

• Затримка рідини

• Запалення кишечника (що призводить до діареї)

• Низький рівень натрію в крові, що може призвести до втоми, сплутаності свідомості, м’язових спазмів, судом і коми

• У пацієнтів, які раніше мали проблеми з печінкою, дуже рідко може розвинутися енцефалопатія (захворювання мозку)

• Висипання на шкірі, можливо з болем у суглобах

Якщо ви приймаєте Парієт більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Не хвилюйтеся через цей список побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парієту

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не охолоджувати.

Не використовуйте Парієт після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парієт

• Діючою речовиною є рабепразолу натрію. Кожна таблетка гастрорезистентна Парієт 10 мг містить як діючу речовину 10 міліграмів рабепразолу натрію.
• Інші компоненти: манітол (Е421), оксид магнію, гіпролоза з низьким ступенем заміщення, гіпролоза, стеарат магнію, етилцелюлоза, фталат гіпромелози, діацетильовані моноацилгліцериди, тальк, діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172), карнаубський віск і чорнило (білий лаковий клей, чорний оксид заліза (Е172)), деhydrатований етиловий спирт, 1-бутанол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетка гастрорезистентна Парієт 10 мг — це вкрита оболонкою таблетка рожевого кольору, бівипукла, з гравіруванням «Е 241» на одній із сторін.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки. Розміри упаковок: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 або 120 таблеток.

Не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Виробник

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V (CHEMICAL MANUFACTURING PLANT)

Turnhoutseweg, 30 (Beerse) - 2340 – Бельгія

EISAI GMBH

Edmund-Rumpler-Straße 3, 60549 Frankfurt am Main, Німеччина

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Назва лікарського засобу

Країна-учасниця

Австрія Pariet

Бельгія Pariet

Данія Pariet

Фінляндія Pariet

Франція Pariet

Німеччина Pariet

Греція Pariet

Ірландія Pariet

Італія Pariet

Люксембург Pariet

Нідерланди Pariet

Португалія Pariet

Іспанія Pariet

Швеція Pariet

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)