Париет 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Париет 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Рабепразола натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы с вашими, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Париет и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Париет
3. Как принимать Париет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Париет
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Париет и для чего он применяется

Париет содержит активное вещество рабепразол натрия. Париет относится к классу лекарственных средств, известных как «ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют, уменьшая количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Таблетки Париет применяются для лечения:

• Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), которая может сопровождаться изжогой. Причиной ГЭРБ является заброс кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язв желудка или язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки). Если эти язвы инфицированы бактерией, называемой Helicobacter pylori (H. pylori), необходимо назначение антибиотиков. При одновременном применении Париета и антибиотиков инфекция устраняется, и язва заживает. Также это предотвращает повторное появление инфекции и язвы.
• Синдрома Золлингера–Эллисона — заболевания, характеризующегося чрезмерной выработкой соляной кислоты в желудке.

2. Что нужно знать перед началом приема Париет

Не принимайте Париет

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к натрия рабепразолу или любому из вспомогательных веществ препарата (см. перечень в разделе 6).
• Если вы находитесь в периоде лактации.

Не принимайте Париет, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Париет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до или во время приема Париет:

• Если у вас аллергия на ингибиторы протонной помпы или на «замещённые бензимидазолы».

• Если у некоторых пациентов наблюдались проблемы с печенью и кровью, которые, однако, часто проходили после прекращения лечения Париет.

• Если у вас опухоль желудка.

• Если у вас ранее были заболевания печени.

• Если вы принимаете атазанавир — препарат для лечения ВИЧ-инфекции.

• Если у вас снижены запасы организма или имеются факторы риска, связанные с низким уровнем витамина B₁₂, и вы получаете длительную терапию натрия рабепразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, натрия рабепразол может привести к снижению всасывания витамина B₁₂. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:

• Сильная усталость или отсутствие энергии

• Покалывание

• Боль или покраснение языка, язвы во рту

• Слабость мышц

• Нарушение зрения

• Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.

  • Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Париет, для снижения кислотности желудка.
  • Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Париет. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
  • Если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).
  • Во время лечения натрия рабепразолом может возникнуть воспаление почек. К признакам и симптомам относятся: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о таких симптомах врачу.

Если вы сомневаетесь, касается ли это вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Париет.

Дети Париет не следует назначать детям.

Если у вас развивается тяжелая диарея (водянистая или с кровью) с такими симптомами, как лихорадка, боль в животе или болезненность, прекратите прием Париет и немедленно обратитесь к врачу.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как Париет, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Другие лекарственные средства и Париет Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

• Кетоконазол или итраконазол — лекарства для лечения грибковых инфекций. Париет может снизить концентрацию этих препаратов в крови. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• Атазанавир — препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Париет может снизить концентрацию этого препарата в крови, поэтому их не следует применять одновременно.
• Метотрексат (противоопухолевое химиотерапевтическое средство, применяемое в высоких дозах для лечения рака) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение Париет.

Если вы сомневаетесь, касается ли это вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Париет.

Беременность, лактация и фертильность

• Не принимайте Париет во время лактации или если вы планируете начать грудное вскармливание.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Врач поможет вам принять решение о необходимости приема Париет во время беременности.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами При приеме Париет возможно чувство сонливости. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами.

Париет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной кишечнорастворимой таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Париет

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Прием этого лекарственного препарата

• Вынимайте таблетку из блистера только в момент приема препарата.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжевывайте и не раздавливайте таблетку.
• Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток нужно принимать и как долго должен длиться курс лечения, что зависит от показаний.
• Если вы принимаете этот препарат длительное время, ваш врач будет проводить контрольное наблюдение.

Взрослые и пожилые пациенты

При «заболевании, вызванном гастроэзофагеальным рефлюксом» (ГЭРБ)
Лечение умеренных и тяжелых симптомов (симптоматический ГЭРБ)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 10 мг один раз в день в течение до 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Если симптомы возвращаются после 4 недель лечения, ваш врач сообщит вам, что можно принимать одну таблетку Париет 10 мг по мере необходимости («по требованию»)

Лечение более тяжелых симптомов (эрозивный или язвенный ГЭРБ)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой

Длительное лечение симптомов (поддерживающая терапия при ГЭРБ)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 10 мг или 20 мг один раз в день в течение срока, указанного врачом
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Ваш врач будет осматривать вас с регулярными интервалами для оценки симптомов и дозы

При язвах желудка (пептические язвы)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг один раз в день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Ваш врач может назначить вам продолжить прием Париет еще на 6 недель, если симптомы не улучшились

При язвах кишечника (двенадцатиперстной язве)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Ваш врач может назначить вам продолжить прием Париет еще на 4 недели, если симптомы не улучшились

При язвах, вызванных инфекцией H. pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг два раза в день в течение 7 дней
• Ваш врач также назначит вам антибиотики — амоксициллин и кларитромицин

Для получения дополнительной информации о других препаратах, применяемых при лечении H. pylori, ознакомьтесь с инструкциями к каждому из них.

Синдром Золлингера–Эллисона (состояние, при котором в желудке вырабатывается избыток кислоты)

• Обычная начальная доза — три таблетки Париет 20 мг один раз в день
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от ответа на лечение

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно посещать врача для контроля дозы и симптомов.

Пациенты с нарушениями функции печени. Проконсультируйтесь с врачом, который будет особенно внимательно контролировать начало и ход лечения препаратом Париет.

Если вы приняли больше Париет, чем следовало
Если вы приняли больше Париет, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой препарат.

При передозировке или случайном приеме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации (телефон: 91 5620420).

Если вы забыли принять Париет

• Если вы забыли принять таблетку, как только вспомните — примите ее, а затем продолжайте прием в обычном режиме. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, просто пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием в обычном порядке
• Если вы забыли принимать препарат более 5 дней, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем возобновить прием
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу

Если вы прекратили прием Париет

Обычно облегчение симптомов наступает раньше, чем язва полностью заживет. Важно, чтобы вы не прекращали лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно бывают легкими и проходят самостоятельно, без необходимости прекращения лечения.

Немедленно прекратите прием Париет и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции — симптомы могут включать: внезапный отек лица, затруднение дыхания или снижение артериального давления, которое может привести к обмороку или коллапсу
• Частые инфекции, такие как боль в горле или повышенная температура (лихорадка), а также язвы во рту или горле
• Появление синяков или склонность к кровотечениям

Эти побочные эффекты являются редкими (наблюдаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов).

• Тяжелые волдыри на коже, язвы или изъязвления во рту и горле

Эти побочные эффекты являются очень редкими (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Инфекции
• Трудности со сном
• Головная боль или головокружение
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Нарушения со стороны желудка или кишечника, такие как боль в животе, диарея, метеоризм (вздутие), тошнота, рвота или запор
• Боли или боль в спине
• Слабость или симптомы, напоминающие грипп (псевдоинфлюэнзоподобные симптомы)
• Доброкачественные полипы в желудке

Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Ощущение тревожности или сонливость
• Инфекция грудной клетки (бронхит)
• Болезненные и заложенные пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Несварение или отрыжка
• Сыпь на коже или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Переломы бедра, запястья и позвоночника
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Нарушения функции печени (выявляются при анализах крови)

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Повышенная чувствительность (включая аллергические реакции)
• Нарушения зрения
• Воспаление полости рта (стоматит) или нарушения вкуса
• Расстройство желудка или боль в животе
• Поражение печени, включая желтушность кожи и белков глаз (желтуха)
• Зудящая сыпь или волдыри
• Потливость
• Проблемы с почками
• Прибавка в весе
• Изменения в составе белых кровяных клеток (выявляются при анализах крови), что может привести к частым инфекциям
• Снижение уровня тромбоцитов в крови, что может вызвать кровотечения или появление синяков легче обычного

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение молочных желез у мужчин
• Задержка жидкости
• Воспаление кишечника (приводящее к диарее)
• Снижение уровня натрия в крови, которое может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому
• У пациентов, ранее страдавших заболеваниями печени, в очень редких случаях может развиться энцефалопатия (заболевание мозга)
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете Париет более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Не беспокойтесь из-за этого списка побочных эффектов. Возможно, вы не столкнетесь ни с одним из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Париет

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не охлаждать.

Не используйте Париет после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Париет

• Действующее вещество: натрия рабепразол. Каждая таблетка кишечнорастворимая Париет 20 мг содержит в качестве действующего вещества 20 миллиграмм натрия рабепразола.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), оксид магния, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния, этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, диацетилированные моноглицериды, тальк, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), карнаубский воск и чернила (белый шеллак, красный оксид железа (Е172)), карнаубский воск, глицериновый эфир жирных кислот, безводный этанол, 1-бутанол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетка кишечнорастворимая Париет 20 мг — это жёлтое, двояковыпуклое, плёночно-покрытое таблетка с маркировкой «Е243» на одной из сторон.

Таблетки упакованы в блистеры. В упаковке содержится: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 или 120 таблеток.

Не все размеры упаковок продаются.

Держатель регистрационного удостоверения

Janssen-Cilag, S.A.
Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Испания

Производитель

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V (CHEMICAL MANUFACTURING PLANT)
Turnhoutseweg, 30 (Beerse) — 2340 — Бельгия

EISAI GMBH
Edmund-Rumpler-Straße 3, 60549 Frankfurt am Main, Германия

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название лекарственного препарата
Государство-член

Австрия Pariet

Бельгия Pariet
Дания Pariet
Финляндия Pariet
Франция Pariet
Германия Pariet
Греция Pariet
Ирландия Pariet
Италия Pariet
Люксембург Pariet
Нидерланды Pariet
Португалия Pariet
Испания Pariet
Швеция Pariet

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)